Pentaxim

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pentaxim: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Špeciálne pokyny
8. Použitie v detstve
9. Liekové interakcie
10. Analógy
11. Podmienky skladovania
12. Podmienky výdaja z lekární
13. Recenzie
14. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pentaxim

ATX kód: J07CA06

Účinná látka: toxoid záškrtu, toxoid tetanu, toxoid čierneho kašľa, vláknitý hemaglutinín, vírusy detskej obrny (1, 2, 3 typy) deaktivované

Výrobca: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 4. 2018

Ceny v lekárňach: od 1249 rubľov.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu suspenzie na intramuskulárne podanie a suspenzie na intramuskulárne podanie Pentaxim

Pentaxim je liek používaný na komplexné očkovanie na prevenciu proti záškrtu, čiernemu kašľu, tetanu, poliomyelitíde a chorobám spôsobeným Haemophilus influenzae typu b.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkovou formou liečiva Pentaxim je súprava obsahujúca lyofilizát na prípravu suspenzie na intramuskulárne (intramuskulárne) podanie a suspenziu na intramuskulárne podanie:

lyofilizát: homogénneho zloženia, biely; vakcína rekonštituovaná z lyofilizátu je nepriehľadná, belavá tekutina, ktorá sa po usadení oddelí na bielu zrazeninu a bezfarebnú tekutinu, ktorá sa ľahko resuspenduje pretrepaním;
suspenzia na intramuskulárne podanie: zakalená, belavá suspenzia.

V kartónovej škatuli 1 uzavreté bunkové balenie s 1 dávkou lyofilizátu v sklenenej fľaši a 1 dávkou suspenzie (0,5 ml) v sklenenej injekčnej striekačke s objemom 1 ml s pevnou ihlou alebo bez ihly; V baleniach striekačiek bez pevnej ihly sú vložené 2 samostatné sterilné ihly.

Obsah aktívnych zložiek v suspenzii na i / m podanie v 1 dávke (0,5 ml):

toxoid tetanu - ≥ 40 medzinárodných jednotiek (IU);
toxoid záškrtu - ≥ 30 IU;
vláknitý hemaglutinín - 25 μg;
toxoid čierneho kašľa - 25 mcg;
inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 1 - 40 IU D-antigénu;
inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 2 - 8 jednotiek D-antigénu;
inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 3 - 32 jednotiek D-antigénu.

Pomocné zložky suspenzie: hydroxid hlinitý - 0,3 mg; formaldehyd - 12,5 mcg; Hanksovo médium 199 (neobsahujúce fenolovú červeň) - 0,05 ml; fenoxyetanol - 2,5 μl; kyselina octová / hydroxid sodný - do pH 6,8–7,3; voda na injekciu - do 0,5 ml.

Zloženie lyofilizátu (Hlb) na prípravu suspenzie na intramuskulárne podanie pre 1 dávku:

aktívna zložka: polysacharid Haemophilus influenzae typu b, konjugovaný s toxoidom tetanu - 10 μg;
pomocné zložky: sacharóza - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.

Antibiotiká (neomycín, streptomycín, polymyxín B) sú potrebné pri výrobe vakcíny, ale nie sú prítomné v merateľnom množstve v konečnom produkte.

Výrobné podmienky Pentaximu zodpovedajú požiadavkám GMP (Good Manufacturing Practice).

Farmakologické vlastnosti

Pentaxim je vakcína proti záškrtu a tetanu, adsorbovaná, acelulárny čierny kašeľ, inaktivovaná poliomyelitída, infekcie spôsobené konjugátom Haemophilus influenzae typu b. Patrí do farmakoterapeutickej skupiny MIBP - lekárskych imunobiologických liekov a je určený na vytvorenie imunity voči uvedeným chorobám.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Pentaxim odporúča na primárnu imunizáciu a revakcináciu detí od 3 mesiacov proti poliomyelitíde, čiernemu kašľu, záškrtu, tetanu, invazívnej infekcii spôsobenej Haemophilus influenzae typu b (meningitída, septikémia atď.).

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie:

progresívna encefalopatia (so záchvatmi alebo bez nich);
encefalopatia, ktorá sa vyvinie do 7 dní po akejkoľvek vakcinácii antigénmi Bordetella pertussis;
silná odpoveď (do 48 hodín) na predchádzajúce očkovanie proti pertussisovej zložke: predĺžený syndróm nezvyčajného plaču, hypertermia s telesnou teplotou do 40 ° C a vyššou, febrilné / afebrilné kŕče, hypotonicko-hyporeaktívna epizóda;
alergická reakcia spôsobená predchádzajúcim očkovaním na prevenciu infekcií polio, čierny kašeľ, záškrt, tetanus a Haemophilus influenzae typu b;
choroby sprevádzané zvýšením telesnej teploty, exacerbáciou infekčných alebo chronických ochorení (očkovanie sa musí odložiť až do zotavenia);
potvrdená systémová alergická reakcia na ktorúkoľvek zložku Pentaximu, ako aj na polymyxín B, neomycín, glutaraldehyd, streptomycín.

Očkovanie sa má vykonať opatrne, ak sa v minulosti vyskytli febrilné záchvaty, ktoré nesúvisia s predchádzajúcim očkovaním. U takýchto pacientov sa vyžaduje kontrola telesnej teploty po dobu 48 hodín po očkovaní a pri ich zvýšení pravidelne užívajte antipyretické lieky.

Pokyny na použitie Pentaximu: metóda a dávkovanie

Vakcína Pentaxim sa podáva intramuskulárne v dávke 0,5 ml; deti vo veku od šiestich mesiacov do dvoch rokov - v oblasti strednej tretiny anterolaterálneho povrchu stehna, deti staršie ako dva roky - v deltovom svale ramena. Je zakázané podávať liek intravenózne alebo intradermálne. Pred injekčným podaním suspenzie sa uistite, či sa ihla nedostane do krvnej cievy. Po zavedení ihly je potrebné mierne vytiahnuť piest dozadu a skontrolovať krv v striekačke.

U prevedenia obalu s 2 ihly vložené oddelene, pred začatím prípravu vakcíny vyžaduje pevne zabezpečiť ihlu otočením o ¹ / ₄ obratu vzhľadom k injekčnej striekačke. Je potrebné zvoliť ihlu v súlade s hrúbkou podkožného tuku dieťaťa v mieste vpichu.

Príprava vakcíny:

Z fľaše s lyofilizátom odstráňte farebný plastový uzáver.
Vpichnite vopred pretrepanú suspenziu na intramuskulárne podanie (vakcína na prevenciu poliomyelitídy, čierneho kašľa, záškrtu, tetanu) zo striekačky cez ihlu do injekčnej liekovky s lyofilizátom [vakcína na prevenciu infekcie spôsobenej Haemophilus influenzae typu b (Hlb)].
Injekčnou liekovkou pretrepte bez toho, aby ste z nej vytiahli injekčnú striekačku, počkajte, kým sa lyofilizát úplne nerozpustí (nie dlhšie ako 3 minúty).
Vizuálne vyhodnotte výslednú suspenziu: mala by byť zakalená, ale bez cudzích častíc a mala by mať belavý odtieň (inak je suspenzia nepoužiteľná).
Hotová suspenzia sa má úplne absorbovať do tej istej injekčnej striekačky.

Po príprave sa musí vakcína podať okamžite.

Vakcinačná kúra Pentaxim: tri injekcie po 1 dávke (0,5 ml) v intervale 1–2 mesiacov, počnúc vekom 3 mesiace. Revakcinácia sa vykonáva vo veku 18 mesiacov zavedením 1 dávky Pentaximu. To zodpovedá požiadavkám Národného kalendára preventívnych očkovaní Ruskej federácie: očkovací kurz na prevenciu poliomyelitídy, čierneho kašľa, záškrtu, tetanu sa skladá z 3 injekcií drogy v intervale 1,5 mesiaca (po 3, 4,5 a 6 mesiacoch); revakcinácia sa vykonáva raz za 18 mesiacov.

V prípade porušenia očkovacej schémy zostávajú nasledujúce intervaly medzi nasledujúcimi dávkami vakcíny nezmenené, vrátane prestávky pred preočkovacou dávkou 12 mesiacov.

Ak sa prvá dávka Pentaximu podáva vo veku od 6 do 12 mesiacov, druhá, štandardne pripravená dávka, sa podáva 1,5 mesiaca po prvej a pre tretiu dávku, ktorá sa podáva 1,5 mesiaca po druhej, je potrebné použiť vakcínu na prevenciu poliomyelitídy, čierny kašeľ, záškrt, tetanus, pôvodne dodávaný v injekčnej striekačke, bez zriedenia lyofilizátu (Hlb) v injekčnej liekovke. Ako 4. dávka (revakcinácia) sa používa štandardná dávka Pentaximu s lyofilizátovým riedením (Hlb).

Ak sa prvá dávka Pentaximu podáva vo veku nad 1 rok, pre 2., 3. a 4. (posilňovaciu) dávku je potrebné použiť vakcínu na prevenciu poliomyelitídy, čierneho kašľa, záškrtu, tetanu, ktorá sa pôvodne nachádzala v injekčnej striekačke, bez zriedenia lyofilizátu (Hlb) v injekčnej liekovke.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali pri očkovaní vakcínou Pentaxim:

lokálne, vyvíjajúce sa do 48 hodín po očkovaní: bolestivosť v oblasti vpichu, zvyčajne vyjadrená krátkym výkrikom v pokoji alebo miernym tlakom; zhutnenie a začervenanie v mieste vpichu suspenzie (v 0,1 - 1% prípadov s priemerom viac ako 5 cm);
všeobecne: zvýšenie telesnej teploty: viac ako 38 ° C - s frekvenciou 1-10%; viac ako 39 ° С - s frekvenciou 0,1–1%; viac ako 40 ° С - s frekvenciou 0,01-0,1% (používajú sa indikátory rektálnej teploty, ktoré sú spravidla vyššie ako axilárne o 0,6-1,1 ° С; poruchy spánku, ospalosť, podráždenosť, anorexia, vracanie, hnačka; menej často - dlhotrvajúci plač; vo veľmi zriedkavých prípadoch (<0,01%) - žihľavka, vyrážka, febrilné / afebrilné kŕče, hypotenzia, hypotonicko-hyporeaktívny syndróm, anafylaktické reakcie (edém tváre, Quinckeho edém, anafylaktický šok).

Dôsledkom podania vakcín obsahujúcich Hlb zložku môže byť v ojedinelých prípadoch edém jednej / oboch dolných končatín (edém prevažuje na strane podania vakcíny), ktorý sa pozoruje hlavne po primárnom očkovaní počas prvých niekoľkých hodín a niekedy je sprevádzaný dlhotrvajúcim plačom, horúčkou telo, bolestivosť, cyanóza / zmena farby kože. Menej často sa pozoruje začervenanie, petechie alebo prechodná purpura s horúčkou a vyrážkou. Reakcie prechádzajú samy o sebe do 24 hodín bez zvyškových účinkov vrátane dýchacích ciest a srdca.

Po očkovaní zložkou acelulárny čierny kašeľ sa vo veľmi zriedkavých prípadoch vyskytla výrazná reakcia v mieste vpichu s priemerom viac ako 5 cm (vrátane až edému šíriaceho sa po jednom alebo oboch kĺboch), ktorá sa objavila 24 - 72 hodín po podaní lieku a bola v niektorých prípadoch sprevádzaná začervenaním., zvýšená teplota kože, zvýšená citlivosť / bolestivosť v mieste vpichu. Do 3 - 5 dní tieto príznaky zmiznú samy od seba bez ďalšej liečby. Riziko vzniku takýchto reakcií sa pravdepodobne zvyšuje úmerne s počtom injekcií zložky acelulárneho čierneho kašľa; po štvrtej a piatej vakcinácii je táto pravdepodobnosť väčšia.

Existujú dôkazy, že v dôsledku podania iných vakcín obsahujúcich toxoid tetanu bol pozorovaný Guillain-Barrého syndróm a neuritída brachiálneho nervu.

špeciálne pokyny

Očkovanie Pentaximom nevyvoláva imunitu proti infekciám spôsobeným inými sérotypmi Haemophilus influenzae, ako aj proti meningitíde inej etiológie.

Je potrebné informovať lekára o všetkých epizódach nežiaducich reakcií vrátane pokynov pre liek, ktorý nie je uvedený v zozname. Aby sa zabránilo možným alergickým a iným možným reakciám, je lekár pred každým očkovaním povinný objasniť zdravie a imunizáciu dieťaťa, históriu jeho a jeho najbližšej rodiny (najmä alergických), vedľajšie účinky pri predchádzajúcich očkovaniach. Počas zákroku by zdravotnícky personál mal mať lieky a nástroje, ktoré môžu byť potrebné na vznik reakcie z precitlivenosti.

Stav imunodeficiencie alebo imunosupresívna liečba môže spôsobiť slabú imunitnú reakciu na podanie lieku. V takom prípade sa odporúča očkovanie odložiť do konca liečby alebo do ústupu choroby. Ale pri chronickej imunodeficiencii, napríklad u detí infikovaných HIV, sa očkovanie odporúča aj pri oslabenej imunitnej reakcii.

Trombocytopénia a iné poruchy krvácania zvyšujú riziko krvácania pri intramuskulárnej injekcii, preto by sa týmto pacientom mala podať vakcína opatrne.

História vývoja zápalu brachiálneho nervu alebo Guillain-Barrého syndrómu v reakcii na akúkoľvek vakcínu proti tetanovému toxoidu naznačuje potrebu dôkladného odôvodnenia rozhodnutia o očkovaní pentaximom. V takýchto prípadoch je zvyčajne opodstatnené dokončiť primárnu imunizáciu, keď boli podané menej ako tri dávky.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi sa očkovanie Pentaximom vykonáva podľa odporúčaného spôsobu podania a dávkovania.

Liekové interakcie

Nie sú k dispozícii spoľahlivé údaje o vzájomnom vplyve Pentaximu a iných liekov (vrátane iných vakcín), s výnimkou imunosupresívnych látok / liekov.

Je potrebné informovať lekára o zavedení akýchkoľvek iných liekov (vrátane voľnopredajných) dieťaťu, ktoré sa uskutočňujú nedávno alebo súčasne s očkovaním.

Analógy

Analógom Pentaximu je Infanrix Quinta.

Podmienky skladovania

Skladujte pri 2–8 ° C (v chlade). Držte mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Pentaxim

Väčšina recenzií o Pentaxime je pozitívna. Rodičia, ktorí si vybrali tento liek na imunizáciu svojich detí, tvrdia, že vakcína je lepšie čistená ako jej náprotivky, je dobre tolerovaná, ľahko sa používa (vyžaduje sa menej injekcií) a minimalizuje nežiaduce reakcie.

Podľa odborníkov Pentaxim takmer na nulu znižuje pravdepodobnosť vzniku poliomyelitídy spojenej s očkovaním (vyvolanej použitím vakcíny).

Po očkovaní existuje niekoľko epizód horúčky, ktorú je ťažké potlačiť.

Ako nevýhody sa tiež uvádza, že vo väčšine prípadov sa očkovanie môže uskutočniť iba za poplatok a cena lieku je vysoká.