Perindopril-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Perindopril-Teva: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Perindopril-Teva

ATX kód: C09AA04

Účinná látka: perindopril (Perindoprilum)

Výrobca: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.) (Maďarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-18

Ceny v lekárňach: od 273 rubľov.

Kúpiť

Perindopril-Teva je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Perindopril-Teva - filmom obalené tablety:

dávka 2,5 mg: bikonvexná, okrúhla, biela, s vyrytým "T" na jednej strane; jadro tablety je takmer bieleho alebo bieleho prierezu;
dávka 5 mg: bikonvexná, oválna, svetlozelená, s gravírovaním „T“na jednej strane, ozdobnou čiarou pozdĺž okraja tablety na oboch stranách; jadro tablety je takmer bieleho alebo bieleho prierezu;
dávka 10 mg: bikonvexná, okrúhla, zelená, s vyrytým „T“na jednej a „10“na druhej strane; jadro tablety je takmer biele alebo bieleho prierezu.

V kartónovej škatuli 1 polypropylénový obal obsahujúci 30 tabliet a návod na použitie Perindopril-Teva.

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: perindopril tosylát - 2,5 / 5/10 mg;
pomocné zložky: stearát horečnatý - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidón-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; predželatínovaný kukuričný škrob - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; hydrogenuhličitan sodný - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; kukuričný škrob - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; monohydrát laktózy - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
filmový obal: tablety s dávkou 2,5 mg - opadray II biely 85F18422 [mastenec - 0,333 mg; makrogol-3350 - 0,454 5 mg; čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol - 0,9 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,562 5 mg]; tablety s dávkou 5 mg - opadray II zelený 85F210014 [farbivo chinolínová žltá (E104) - 0,004 5 mg; farbivo žltý oxid železitý (E172) - 0,004 5 mg; farbivo brilantná modrá (E133) - 0,008 1 mg; indigokarmín (E132) - 0,014 4 mg; mastenec - 0,666 mg; makrogol-3350 - 0,909 mg; oxid titaničitý (E171) - 1,093 5 mg; čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol - 1,8 mg]; tablety s dávkou 10 mg - opadry II zelené 85F210013 [chinolínové žlté farbivo (E 104) - 0,018 mg; farbivo žltý oxid železitý (E172) - 0,018 mg; brilantné modré farbivo (E133) - 0,031 5 mg; indigokarmín (E132) - 0,049 5 mg; mastenec - 1,332 mg;makrogol-3350 - 1,818 mg; oxid titaničitý (E171) - 2,133 mg; čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol - 3,6 mg].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Perindopril je ACE inhibítor. ACE alebo kinináza je exopeptidáza, ktorá prevádza angiotenzín I na angiotenzín II (vazokonstriktor) a rozkladá bradykinín, ktorý má vazodilatačný účinok, na neaktívny heptapeptid.

Potlačením aktivity ACE klesá obsah angiotenzínu II v krvnej plazme. Z tohto dôvodu klesá sekrécia aldosterónu a zvyšuje sa aktivita renínu v krvnej plazme v dôsledku inhibície negatívnej spätnej väzby, ktorá znemožňuje jeho uvoľnenie. Pretože ACE inaktivuje bradykinín, je jeho potlačenie sprevádzané zvýšením aktivity systému kalikreín-kinín (v cirkulácii a v tkanivách) so súčasnou aktiváciou prostaglandínového systému. Je pravdepodobné, že tento účinok je súčasťou mechanizmu antihypertenzného účinku ACE inhibítorov a mechanizmu vývoja niektorých vedľajších účinkov liekov tejto skupiny (napríklad kašľa).

Perindopril má vďaka svojmu aktívnemu metabolitu (perindoprilát) terapeutický účinok. Zvyšok metabolitov liečiva in vitro nemá žiadny inhibičný účinok na ACE.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou (AH) vedie použitie perindoprilu k zníženiu systolického a diastolického tlaku krvi (TK) v stoji a v ľahu. Liek znižuje celkový periférny vaskulárny odpor, čo znižuje krvný tlak. V tomto prípade sa prietok periférnej krvi urýchľuje bez zvýšenia srdcovej frekvencie a prietok krvi obličkami sa zvyšuje bez zmien na strane rýchlosti glomerulárnej filtrácie.

Po 4 - 6 hodinách po jednorazovom perorálnom podaní Perindopril-Teva sa dosiahne maximálny antihypertenzný účinok. Pretrváva 24 hodín, potom látka poskytuje 87-100% maximálneho účinku.

Po užití perindoprilu klesá krvný tlak pomerne rýchlo. Stabilizácia antihypertenzného účinku je zaznamenaná po 1 mesiaci od začiatku liečby a pretrváva dlho. Po ukončení liečby sa vývoj abstinenčného syndrómu nepozoruje.

Liečivo znižuje hypertrofiu ľavej komory, pomáha obnoviť štruktúru cievnej steny malých tepien a pružnosť veľkých tepien, má vazodilatačný účinok. Kombinované užívanie Perindopril-Tev s diuretikami vedie k zvýšeniu antihypertenzného účinku a zníženiu pravdepodobnosti hypokaliémie pri ich užívaní.

Znížením preloadu a afterloadu perindopril normalizuje činnosť srdca. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním (CHF), ktorí dostávali perindopril, došlo k zvýšeniu srdcového indexu, zvýšenému srdcovému výdaju, zníženiu celkového periférneho vaskulárneho odporu a zníženiu plniaceho tlaku v ľavej a pravej srdcovej komore.

Užívanie perindopril terc-butylamínu v dennej dávke 2 až 4 mg (zodpovedá dávke 2,5 až 5 mg perindopril tozylátu alebo perindopril arginínu) v monoterapii aj v kombinácii s indapamidom, súčasne so štandardnou liečbou hypertenzie a / alebo mozgovej príhody alebo iných patologických stavov, je signifikantne významné. znižuje riziko rekurentnej hemoragickej a ischemickej cievnej mozgovej príhody v prítomnosti anamnézy cerebrovaskulárnych patológií (prechodný ischemický záchvat, cievna mozgová príhoda).

Ďalej je znížená pravdepodobnosť závažného kognitívneho poškodenia, demencie spojenej s mozgovou príhodou, veľkých kardiovaskulárnych komplikácií vrátane infarktu myokardu (vrátane smrteľných), smrteľných alebo znemožňujúcich cievnych mozgových príhod. Tieto terapeutické výhody sa prejavili pri hypertenzii aj pri normálnom krvnom tlaku bez ohľadu na pohlavie a vek pacienta, typ mozgovej príhody a prítomnosť alebo neprítomnosť diabetes mellitus.

Použitie perindopril terc-butylamínu v dávke 8 mg (čo zodpovedá 10 mg perindopril arginínu alebo perindopril tosylátu) u pacientov so stabilnou chorobou srdcových tepien (IHD) bez známok srdcového zlyhania s anamnézou koronárnej revaskularizácie a infarktu myokardu, ak sa používa v kombinácii s betablokátorom., lieky znižujúce lipidy a protidoštičkové látky významne znižujú absolútne riziko primárneho koncového ukazovateľa (zástava srdca nasledovaná úspešnou resuscitáciou, infarkt myokardu bez fatálneho výsledku a / alebo kardiovaskulárna smrť).

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa perindopril rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu do 1 hodiny. Jeho biologická dostupnosť sa pohybuje od 65 do 70%.

Časť látky (20%) v procese metabolizmu sa transformuje na aktívny metabolit - perindoprilát. Polčas rozpadu perindoprilu z krvnej plazmy je 1 hodina. Maximálna plazmatická koncentrácia perindoprilátu sa dosiahne po 3-4 hodinách.

Užívanie lieku súčasne s jedlom je sprevádzané znížením premeny perindoprilu na perindoprilát a podľa toho klesá aj jeho biologická dostupnosť. Distribučný objem voľného perindoprilátu je 0,2 litra na 1 kg. Spojenie s proteínmi krvnej plazmy je nepodstatné, spojenie aktívneho metabolitu s ACE nepresahuje 30%, ale závisí od jeho koncentrácie.

Perindoprilát sa vylučuje obličkami. Polčas voľnej frakcie sa pohybuje od 3 do 5 hodín. Disociácia aktívneho metabolitu spojeného s ACE je pomalá. Výsledkom je, že efektívny polčas je 25 hodín.

Perindoprilát sa nehromadí. Jeho polčas s opakovaným podávaním zodpovedá obdobiu jeho aktivity. Pri CHF, zlyhaní obličiek a u starších pacientov je jeho vylučovanie spomalené.

Látka sa odstráni počas peritoneálnej dialýzy a hemodialýzy (rýchlosť 70 ml za 1 minútu, 1,17 ml za 1 sekundu).

Pri cirhóze pečene sa hepatálny klírens perindoprilu mení, ale celkové množstvo vytvoreného perindoprilátu sa nemení, a preto nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu.

Indikácie pre použitie

CHF;
AG;
prevencia rekurentnej cievnej mozgovej príhody (v kombinácii s indapamidom) v prítomnosti anamnézy cerebrovaskulárnych patológií (prechodný mozgový ischemický záchvat alebo cievna mozgová príhoda);
stabilné ochorenie koronárnych artérií (na zníženie pravdepodobnosti vzniku kardiovaskulárnych komplikácií u pacientov, ktorí predtým podstúpili koronárnu revaskularizáciu a / alebo infarkt myokardu).

Kontraindikácie

Absolútne:

anamnéza angioedému (dedičný, idiopatický alebo sa vyvinul v dôsledku užívania ACE inhibítorov);
dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpčný syndróm;
kombinovaná liečba aliskirénom a liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie <60 ml za minútu na 1,73 m ²) alebo s diabetes mellitus;
tehotenstvo;
obdobie dojčenia;
deti do 18 rokov;
individuálna intolerancia voči zložkám lieku a iným ACE inhibítorom.

Relatívne (tablety Perindopril-Teva sa používajú pod lekárskym dohľadom):

bilaterálna stenóza renálnej artérie;
stenóza tepny jednej obličky (kvôli pravdepodobnosti závažnej arteriálnej hypotenzie a zlyhania obličiek);
CHF v štádiu dekompenzácie;
chronické zlyhanie obličiek [klírens kreatinínu (CC) <60 ml za 1 min];
obdobie po transplantácii obličky (kvôli nedostatku skúseností s klinickým používaním Perindopril-Teva);
hypovolémia a hyponatrémia spôsobená hnačkami, vracaním, dialýzou, dodržiavaním diéty bez obsahu solí a / alebo predchádzajúcou liečbou diuretikami;
renovaskulárna hypertenzia;
arteriálna hypotenzia;
cerebrovaskulárne patológie vrátane ischemickej choroby srdca, nedostatočnosť cerebrálnej cirkulácie, koronárna nedostatočnosť (kvôli riziku nadmerného poklesu krvného tlaku);
stenóza mitrálnej alebo aortálnej chlopne;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
hemodialýza s použitím vysokoprúdových polyakrylonitrilových membrán (aby sa zabránilo výskytu anafylaktoidných reakcií);
aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou (pred zákrokom);
súčasná desenzibilizačná liečba alergénmi (napríklad jedom blanokrídlovcov, pretože existuje riziko vzniku anafylaktoidných reakcií);
patológie spojivového tkaniva vrátane sklerodermie, systémového lupus erythematosus;
inhibícia krvotvorby kostnej drene počas užívania prokaínamidu, alopurinolu alebo imunosupresív (existuje možnosť neutropénie a agranulocytózy);
vrodený nedostatok glukózo-6-fosfáthydrogenázy (existujú izolované správy o vývoji hemolytickej anémie);
hyperkaliémia;
chirurgická intervencia (celková anestézia; z dôvodu pravdepodobnosti nadmerného zníženia krvného tlaku);
diabetes mellitus (odporúča sa kontrolovať hladinu glukózy v krvi);
patriaci k rase Negroidov;
starší vek.

Perindopril-Teva, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Perindopril-Teva sa užívajú perorálne, bez žuvania, pred jedlom, najlepšie ráno. Odporúča sa užívať liek raz denne.

Dávkovanie lieku je stanovené individuálne, v závislosti od závažnosti patológie a individuálnej reakcie pacienta na terapiu.

Perindopril-Teva pri hypertenzii sa môže používať ako v monoterapii, tak v kombinácii s inými antihypertenzívami. Počiatočná dávka je 5 mg denne, ráno.

Pri výraznej aktivácii systému renín-angiotenzín-aldosterón (napríklad pri ťažkej hypertenzii, CHF v štádiu dekompenzácie, hyponatrémii a / alebo hypovolémii, renovaskulárnej hypertenzii) je odporúčaná začiatočná dávka 2,5 mg denne v jednej dávke. V prípade neúčinnosti liečby po dobu 1 mesiaca možno dávku zvýšiť 4-krát (Perindopril-Teva 10 mg denne v jednej dávke), za predpokladu, že predchádzajúca dávka je dobre tolerovaná.

Je potrebné mať na pamäti, že pridanie ACE inhibítorov k pacientom užívajúcim diuretiká môže spôsobiť arteriálnu hypotenziu. Z tohto hľadiska sa odporúča opatrnosť, 2–3 dni pred jej začiatkom je potrebné vysadiť diuretiká alebo užívať Perindopril-Tev v dávke 2,5 mg denne v jednej dávke. V takom prípade je potrebné kontrolovať obsah draslíka v krvnom sére, funkciu obličiek a krvný tlak. V závislosti od dynamiky krvného tlaku v budúcnosti sa môže dávka lieku zvýšiť. V prípade potreby je možné v liečbe diuretikom pokračovať.

Odporúčaná začiatočná denná dávka pre starších pacientov je 2,5 mg. V budúcnosti, za predpokladu, že je dobre tolerovaná nižšia dávka, je možné ju postupne zvyšovať dvakrát (až do 5 mg denne), a ak je to potrebné, štyrikrát (až do maxima, to znamená do 10 mg denne v jednej dávke).

U pacientov s CHF sa Perindopril-Teva predpisuje v počiatočnej dávke 2,5 mg denne, naraz, pod lekárskym dohľadom, ráno. Po 14 dňoch sa pod kontrolou krvného tlaku môže dávka zdvojnásobiť (až na 5 mg denne v jednej dávke). Liečba symptomatickej patológie je zvyčajne sprevádzaná použitím digoxínu, betablokátorov a / alebo draslík šetriacich diuretík.

Stavy / choroby, pri ktorých sa liek používa pod prísnym lekárskym dohľadom:

CHF;
zlyhanie obličiek;
hyponatrémia (tendencia k poruchám voda-elektrolyt);
kombinovaná liečba s vazodilatanciami a / alebo diuretikami.

S vysokou pravdepodobnosťou klinicky výraznej arteriálnej hypotenzie (napríklad na pozadí použitia diuretík vo vysokých dávkach) by sa pred užitím Perindopril-Tev mali pokiaľ možno vylúčiť poruchy vody a elektrolytov a hypovolémia. Pred a počas liečby je dôležité sledovať krvný tlak, draslík v sére a funkciu obličiek.

Aby sa zabránilo opakovanej cievnej mozgovej príhode u pacientov s cerebrovaskulárnymi ochoreniami v anamnéze, liek sa užíva v dávke 2,5 mg denne v jednej dávke počas prvých 14 dní pred použitím indapamidu. Terapiu je možné zahájiť kedykoľvek (od 14 dní do niekoľkých rokov) po mozgovej príhode.

V prípade stabilného ochorenia srdcových tepien začnite užívať dávku Perindopril-Teva 5 mg jedenkrát denne. Pri dobrej znášanlivosti tejto dávky sa po 14 dňoch pod kontrolou funkcie obličiek zvyšuje dvakrát (až do 10 mg denne) naraz.

Terapia u starších pacientov začína dávkou 2,5 mg denne v jednej dávke. Po 7 dňoch sa môže zvýšiť dvakrát (naraz až 5 mg denne). Ak je to potrebné, po ďalších 7 dňoch možno dávku zvýšiť na 10 mg denne v jednej dávke, pričom je nevyhnutné predbežné sledovanie funkcie obličiek. Dávka lieku u starších pacientov sa môže zvýšiť, iba ak je dobre znášaná predchádzajúca, nižšia dávka.

Odporúčaný dávkovací režim u pacientov s renálnou insuficienciou, v závislosti od CC, je:

CC ≥ 60 ml za 1 minútu: 5 mg denne;
CC> 30 a <60 ml za 1 minútu: 2,5 mg denne;
CC> 15 a <30 ml za minútu: 2,5 mg denne každý druhý deň;
CC <15, zostať na hemodialýze (dialýzový klírens perindoprilátu - 70 ml za 1 min): 2,5 mg v deň dialýzy.

Perindopril-Teva sa má užiť po dialýze.

Oprava dávkovacieho režimu pre pečeňové patológie sa nevykonáva.

V prípade vynechania ďalšej dávky (v množstve jednej alebo viacerých tabliet) sa ďalšia dávka užije v zvyčajnej dávke. Neprekračujte odporúčanú dávku.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01%, vrátane jednotlivých správ - veľmi zriedkavo; v prípadoch keď podľa dostupných údajov nemožno vypočítať výskyt nežiaducich účinkov, - s neznámou frekvenciou):

centrálny a periférny nervový systém: často - vertigo, parestézia, závraty, bolesti hlavy; zriedka - mdloby, ospalosť, poruchy spánku alebo nálady; veľmi zriedka - zmätenosť vedomia;
kardiovaskulárny systém: často - výrazné zníženie krvného tlaku; zriedka - palpitácie, tachykardia; veľmi zriedkavo - mŕtvica, infarkt myokardu, angina pectoris alebo arytmie, prípadne sekundárne, v dôsledku závažnej arteriálnej hypotenzie u vysoko rizikových pacientov; s neznámou frekvenciou - vaskulitída;
dýchacie orgány: často - dýchavičnosť, kašeľ; zriedka - bronchospazmus; veľmi zriedka - nádcha, eozinofilná pneumónia;
tráviaci trakt: často - hnačka, nevoľnosť, zápcha, bolesti brucha, vracanie, dyspepsia, dysgeúzia; zriedka - suchosť sliznice ústnej dutiny; zriedka - pankreatitída; veľmi zriedkavo - angioedém čreva, hepatitída (cholestatická alebo cytolytická);
pokožka: často - svrbenie, vyrážka; zriedka - žihľavka, pemfigus, fotocitlivosť, angioedém jazyka, hrtana a / alebo hlasiviek, slizníc, horných a dolných končatín, tváre; veľmi zriedka - multiformný erytém;
muskuloskeletálny systém: často - svalové kŕče; zriedka - myalgia, artralgia;
urogenitálny systém: zriedka - impotencia, zlyhanie obličiek; veľmi zriedka - akútne zlyhanie obličiek;
orgán zraku: často - zhoršenie zraku;
orgán sluchu: často - tinnitus;
orgány krvotvorby a lymfatického systému: veľmi zriedka (pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach) - pokles hemoglobínu a hematokritu, výskyt pancytopénie, agranulocytózy, neutropénie, leukopénie, trombocytopénie; veľmi zriedka - hemolytická anémia s vrodeným nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
všeobecné poruchy: často - asténia; zriedka - zvýšené potenie;
laboratórne parametre: zvýšenie obsahu plazmatického kreatinínu a močoviny v krvnom sére, ako aj hyperkaliémia, reverzibilná po ukončení liečby (najmä na pozadí renovaskulárnej hypertenzie, závažného CHF a zlyhania obličiek); zriedka - hypoglykémia, zvýšenie aktivity bilirubínu a pečeňových enzýmov v krvnom sére.

Predávkovanie

Medzi hlavné príznaky patrí: výrazné zníženie krvného tlaku, kašeľ, úzkosť, závraty, palpitácie, tachykardia, stupor, hyperventilácia, zlyhanie obličiek, bradykardia, šok, nerovnováha vo vode a rovnováha elektrolytov (hyponatrémia, hyperkaliémia).

Terapia: núdzové opatrenia sa znižujú na odstránenie lieku z tela - umyjú žalúdok a / alebo predpisujú príjem aktívneho uhlia s následnou obnovou rovnováhy voda-elektrolyt. V prípadoch výrazného zníženia krvného tlaku sa pacientovi dostane vodorovná poloha so zdvihnutými nohami a urobia sa opatrenia na doplnenie objemu cirkulujúcej krvi. Pri výskyte závažnej bradykardie, ktorá nie je liečiteľná liekom, vrátane liečby atropínom, je indikovaný umelý kardiostimulátor. Je dôležité monitorovať koncentrácie kreatinínu / elektrolytu v sére a životné funkcie. Aktívny metabolit liečiva sa dá zo systémového obehu odstrániť hemodialýzou. Odporúča sa vyhnúť sa použitiu polyakrylonitrilových membrán s vysokým prietokom.

špeciálne pokyny

V prípadoch vývoja epizódy nestabilnej anginy pectoris (závažnej alebo nie) počas prvého mesiaca užívania Perindopril-Tev sa vykoná posúdenie pomeru prínosu a rizika liečby.

Užívanie ACE inhibítorov môže viesť k prudkému zníženiu krvného tlaku. Symptomatická arteriálna hypotenzia pri nekomplikovanej hypertenzii sa vyskytuje zriedka po užití prvej dávky lieku. Pravdepodobnosť nadmerného zníženia krvného tlaku sa zvyšuje u pacientov so zníženým objemom cirkulujúcej krvi na pozadí užívania diuretík, hemodialýzy, vracania a hnačiek, závažnej hypertenzie závislej od renínu, dodržiavania prísnej diéty bez obsahu solí.

U pacientov s CHF bola pozorovaná závažná arteriálna hypotenzia tak pri súčasnom zlyhaní obličiek, ako aj pri jeho neprítomnosti. Najčastejšie sa závažná arteriálna hypotenzia vyskytuje u pacientov so závažnejším CHF užívajúcich vysoké dávky slučkových diuretík, ako aj pri zlyhaní obličiek alebo hyponatrémii. Týmto pacientom sa odporúča, aby boli na začiatku liečby a počas titrácie dávok lieku pod prísnym lekárskym dohľadom. To isté platí pre pacientov s ochorením koronárnych artérií alebo cerebrovaskulárnymi patológiami, u ktorých môže nadmerný pokles krvného tlaku viesť k cerebrovaskulárnym komplikáciám alebo infarktu myokardu.

S rozvojom arteriálnej hypotenzie by mal byť pacient uvedený do vodorovnej polohy so zdvihnutými nohami; ak je potrebné zvýšiť objem cirkulujúcej krvi, intravenózne vstreknite 0,9% roztok chloridu sodného.

Vznik prechodnej arteriálnej hypotenzie nie je kontraindikáciou ďalšej liečby. Terapia, za predpokladu, že je starostlivo zvolená dávka Perindopril-Teva, môže pokračovať po obnovení objemu cirkulujúcej krvi a krvného tlaku.

Počas obdobia užívania tabliet sa u niektorých pacientov s nízkym krvným tlakom alebo CHF môže vyskytnúť ďalšie zníženie krvného tlaku. Tento účinok sa očakáva a vo väčšine prípadov nie je dôvodom na vysadenie lieku. Ak je hypertenzia sprevádzaná klinickými príznakmi, môže byť potrebné znížiť dávku lieku alebo ho zrušiť.

Počiatočná dávka Perindopril-Teva pri zlyhaní obličiek (CC <60 ml za 1 min) sa volí v súlade s CC a potom v závislosti od terapeutického účinku. V takýchto prípadoch sa pravidelne sleduje koncentrácia kreatinínu a obsah draslíka v krvnom sére.

Na pozadí symptomatického srdcového zlyhania môže hypertenzia, ktorá sa vyvinie v počiatočnom období užívania ACE inhibítorov, zhoršiť funkciu obličiek. U takýchto pacientov je niekedy zaznamenané akútne zlyhanie obličiek, zvyčajne reverzibilné.

Terapia ACE inhibítormi na bilaterálnu stenózu renálnej artérie alebo stenózu artérie jednej obličky (najmä v prípade zlyhania obličiek) viedla k zvýšeniu sérových koncentrácií močoviny a kreatinínu, reverzibilných po jej zrušení.

Použitie ACE inhibítorov pri renovaskulárnej hypertenzii môže zvýšiť riziko závažnej hypertenzie a zlyhania obličiek. Užívanie lieku u týchto pacientov by malo začínať nízkymi dávkami pod prísnym lekárskym dohľadom a podľa ďalšieho adekvátneho výberu dávky.

Počas prvých týždňov užívania Perindopril-Tev je potrebné vysadiť diuretiká a pravidelne monitorovať funkciu obličiek.

U niektorých pacientov s hypertenziou s predtým nezisteným zlyhaním obličiek, najmä pri súčasnom užívaní diuretík, došlo k miernemu a dočasnému zvýšeniu koncentrácie kreatinínu a močoviny v krvnom sére. V takýchto prípadoch znížte dávku lieku a / alebo prerušte liečbu diuretikami.

Existujú správy o pretrvávajúcich život ohrozujúcich anafylaktických reakciách u pacientov podstupujúcich hemodialýzu pomocou vysokoprúdových membrán a súbežne užívajúcich ACE inhibítory. V tejto kategórii pacientov je dôležité použiť iný typ membrány, keď je potrebná hemodialýza.

Po nedávnej transplantácii obličky nie sú skúsenosti s používaním Perindopril-Teva.

V zriedkavých prípadoch sa počas užívania ACE inhibítorov vrátane perindoprilu zaznamenal vývoj angioedému hrtana, hlasiviek, jazyka, pier, tváre a / alebo končatín. Tento stav sa môže objaviť kedykoľvek počas liečby. Ak sa vyskytne, je potrebné liek okamžite zrušiť a pacient má byť pod lekárskym dohľadom, kým príznaky úplne nezmiznú. Angioneurotický edém tváre a pier zvyčajne nevyžaduje liečbu; na zníženie závažnosti prejavov môžu byť predpísané antihistaminiká. Angioedém hrtana, hlasiviek alebo jazyka môže byť smrteľný. S jeho vývojom sa adrenalín (epinefrín) okamžite podáva subkutánne a udržujú sa dýchacie cesty. Pacienti s anamnézou angioedému, ktorý nie je spojený s ACE inhibítormi,môže byť vyššia pravdepodobnosť vzniku edému, keď sa užíva.

Použitie ACE inhibítorov v postupe aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou s použitím dextránsulfátu vedie v zriedkavých prípadoch k anafylaktickej reakcii. Pred každou aferézou sa odporúča dočasne prestať používať liek.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch vedie užívanie ACE inhibítorov v priebehu desenzibilizácie (napríklad jedu blanokrídlovcov) k vzniku život ohrozujúcich anafylaktických reakcií. Pred každou procedúrou desenzibilizácie sú ACE inhibítory dočasne vysadené.

Niekedy sa počas liečby ACE inhibítormi môže vyvinúť syndróm začínajúci cholestatickou žltačkou a potom progredujúci do fulminantnej nekrózy pečene, niekedy so smrteľným výsledkom. Mechanizmus tohto syndrómu nebol stanovený. Výskyt žltačky alebo zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov počas liečby je dôvodom na okamžité zrušenie liečby Perindopril-Tevou. V takom prípade by mal byť pacient pod prísnym dohľadom. Je tiež dôležité vykonať vhodný prieskum.

Na pozadí liečby ACE inhibítormi sa u pacientov objavila anémia, trombocytopénia, agranulocytóza a neutropénia. V zriedkavých prípadoch sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek pri absencii ďalších komplikácií vyvinie neutropénia. Perindopril-Teva sa má predpisovať veľmi opatrne na systémové patológie spojivového tkaniva (napríklad sklerodermia, systémový lupus erythematosus) na pozadí kombinovanej imunosupresívnej liečby, prokaínamidu alebo alopurinolu, ako aj pri kombinácii všetkých týchto faktorov, najmä u pacientov s existujúcou poruchou. funkcia obličiek. V takýchto prípadoch sa môžu vyvinúť závažné infekcie, ktoré nereagujú na intenzívnu antibiotickú liečbu. Predpísanie lieku pacientom s vyššie uvedenými faktormi si vyžaduje pravidelné sledovanie počtu leukocytov v krvi. Pacient by tiež mal byť informovaný o potrebe navštíviť lekára, ak sa objavia akékoľvek príznaky infekcie.

Pri vrodenom deficite glukóza-6-fosfátdehydrogenázy boli zaznamenané izolované prípady hemolytickej anémie.

Perindopril, podobne ako iné ACE inhibítory, je pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti menej účinný. Pravdepodobne to môže byť spôsobené vyššou prevalenciou stavov s nízkym obsahom koreňov v populácii tejto skupiny pacientov s hypertenziou.

Užívanie Perindopril-Teva môže slúžiť na rozvoj pretrvávajúceho neproduktívneho kašľa, ktorý ustane po jeho vysadení. Toto by sa malo brať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike kašľa.

Pri veľkých chirurgických zákrokoch alebo celkovej anestézii s použitím liekov, ktoré spôsobujú arteriálnu hypotenziu, môžu inhibítory ACE vrátane perindoprilu s kompenzačným uvoľňovaním renínu blokovať tvorbu angiotenzínu II. Deň pred operáciou by sa mal ACE inhibítor zrušiť. Ak nie je možné zrušiť ACE inhibítor, je možné arteriálnu hypotenziu vznikajúcu podľa opísaného mechanizmu upraviť zvýšením objemu cirkulujúcej krvi.

V niektorých prípadoch môže liečba ACE inhibítormi, vrátane perindoprilu, viesť k zvýšeniu koncentrácie draslíka v krvi. Pravdepodobnosť hyperkaliémie sa zvyšuje so srdcovým a / alebo renálnym zlyhaním, dekompenzovaným diabetes mellitus, ako aj s užívaním draslík šetriacich diuretík, doplnkov draslíka alebo iných liekov, ktoré spôsobujú hyperkaliémiu (napríklad heparín). Ak je potrebné kombinované užívanie týchto liekov, je dôležité pravidelne monitorovať obsah draslíka v sére.

V prvých niekoľkých mesiacoch užívania ACE inhibítorov u pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické lieky alebo inzulín, je potrebné starostlivé sledovanie koncentrácie glukózy v krvi.

Tablety Perindopril-Teva obsahujú laktózu, a preto je ich použitie kontraindikované pri dedičnej intolerancii laktózy, malabsorpčnom syndróme a nedostatku laktázy.

Existujú správy o vývoji renálnej dysfunkcie vrátane akútneho zlyhania obličiek, hyperkaliémie, cievnej mozgovej príhody, synkopy a arteriálnej hypotenzie u vnímavých pacientov, najmä na pozadí kombinovaného užívania s liekmi ovplyvňujúcimi renín-angiotenzín-aldosterónový systém. V tejto súvislosti sa neodporúča dvojitá blokáda renín-angiotenzínového systému v dôsledku kombinácie ACE inhibítora a antagonistu receptora angiotenzínu II. Kombinácia s aliskirenom je kontraindikovaná v prípade zhoršenej funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia <60 ml za minútu na 1,73 m ²) alebo diabetes mellitus.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože sa pri užívaní Perindopril-Teva môžu vyvinúť závraty alebo arteriálna hypotenzia, pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidla a vedení potenciálne nebezpečných činností, ktorých vykonávanie si vyžaduje zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Perindopril-Teva sa nepredpisuje počas tehotenstva / laktácie.

Liek sa nemôže používať v prvom trimestri tehotenstva, a preto je pri plánovaní tehotenstva alebo jeho diagnostikovaní potrebné ho čo najskôr zrušiť a vykonať inú antihypertenznú liečbu.

Príslušné kontrolované štúdie o použití ACE inhibítorov počas tehotenstva sa neuskutočnili. Obmedzené údaje o účinku lieku v prvom trimestri tehotenstva naznačujú, že jeho použitie nevedie k malformáciám plodu spojeným s fetotoxicitou.

V II. A III. Trimestri gravidity môže liek spôsobiť toxické účinky na plod u novorodencov (hyperkaliémia, arteriálna hypotenzia, zlyhanie obličiek) a fetotoxické účinky (spomalenie osifikácie kostí lebky plodu, oligohydramnión, znížená funkcia obličiek). Ak sa Perindopril-Teva v tomto období stále používal, je potrebné vykonať ultrazvukové vyšetrenie kostí lebky a obličiek plodu.

Pretože nie sú k dispozícii údaje o možnom uvoľňovaní lieku do materského mlieka, jeho použitie počas laktácie sa neodporúča. Ak je počas tohto obdobia potrebné užívať liek, dojčenie sa zastaví.

Použitie v detstve

Perindopril-Teva nemá predpísaný pacientom mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú údaje o účinnosti a bezpečnosti jeho použitia u pacientov tejto vekovej skupiny.

S poškodenou funkciou obličiek

použitie Perindopril-Teva je kontraindikované: porucha funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie <60 ml za minútu na 1,73 m ²);
aplikácia vyžaduje lekársky dohľad: stenóza artérie jednej obličky, bilaterálna stenóza renálnych artérií, chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu <60 ml za minútu), stav po transplantácii obličky.

Pre porušenie funkcie pečene

Neexistujú žiadne špeciálne odporúčania pre použitie lieku u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Starším pacientom sa Perindopril-Teva predpisuje opatrne.

Liekové interakcie

Imunosupresíva (trimetoprim, takrolimus alebo cyklosporín), heparín, nesteroidné protizápalové lieky, antagonisty receptora angiotenzínu II, ACE inhibítory, draslík šetriace diuretiká, draselné soli, lieky obsahujúce aliskiren, aliskiren, ak sa používajú v kombinácii s Perindoprilom, môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku precitlivenosti. Kombinované použitie týchto liekov je kontraindikované.

Na pozadí kombinovaného použitia lieku s aliskirenom sa zvyšuje pravdepodobnosť zhoršenia funkcie obličiek, rozvoj hyperkaliémie, zvýšenie frekvencie kardiovaskulárnych patológií a úmrtí u pacientov so zníženou funkciou obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie <60 ml za 1 min) alebo diabetes mellitus. Kombinované použitie týchto liekov sa neodporúča. U pacientov bez cukrovky alebo poškodenia obličiek môže táto kombinácia zvýšiť riziko poškodenia funkcie obličiek, hyperkaliémie, zvýšeného výskytu kardiovaskulárnych chorôb a úmrtnosti.

Existujú správy o vyššom výskyte zhoršenia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), rozvoji hyperkaliémie, synkopy a hypotenzie u pacientov so zavedenou aterosklerotickou patológiou, srdcovým zlyhaním alebo diabetes mellitus s poškodením cieľového orgánu pri kombinovanom použití ACE inhibítora a antagonistu receptora angiotenzínu. II v porovnaní s liečbou iba jedným liekom, ktorý ovplyvňuje renín-angiotenzínový systém.

Dvojitá blokáda (napríklad v kombinácii s inhibítorom ACE s antagonistom receptora angiotenzínu II) by sa mala obmedziť na ojedinelé prípady s dôkladným sledovaním krvného tlaku, draslíka v krvi a funkcie obličiek.

Na začiatku liečby Perindopril-Tevou sa u pacientov užívajúcich diuretiká môže vyskytnúť nadmerná arteriálna hypotenzia, najmä na pozadí nadmerného vylučovania elektrolytov a / alebo tekutín. Pravdepodobnosť nadmerného poklesu krvného tlaku je možné znížiť vysadením diuretík, intravenóznym podaním 0,9% roztoku chloridu sodného s použitím ACE inhibítora v nižších dávkach. Následné zvyšovanie dávky lieku by sa malo vykonávať opatrne.

V prípadoch hypertenzie u pacientov užívajúcich diuretiká (najmä na pozadí nadmerného vylučovania elektrolytov a / alebo tekutín) je potrebné tieto lieky pred liečbou ACE inhibítorom buď zrušiť, alebo ich užívať v nízkych dávkach s ďalším postupným zvyšovaním. Následne možno znova predpísať diuretikum šetriace draslík.

Vo väčšine prípadov zostáva obsah draslíka v sére na pozadí používania ACE inhibítorov v normálnom rozmedzí, u niektorých pacientov sa však môže vyskytnúť hyperkaliémia. Kombinované užívanie draselných prípravkov, draslík šetriacich diuretík (amilorid, triamterén, spironolaktón a jeho derivát eplerenón), ACE inhibítorov, potravinových doplnkov alebo výrobkov obsahujúcich draslík môže viesť k hyperkaliémii. Z tohto hľadiska sa vymenovanie týchto kombinácií neodporúča. Ich použitie je možné iba v prípade hypokaliémie za predpokladu, že je pravidelne sledovaný draslík v sére a sú prijímané preventívne opatrenia.

V prípadoch užívania diuretík na pozadí CHF sa majú ACE inhibítory predpisovať v nízkej dávke, pravdepodobne po znížení dávky súbežne šetriaceho draslíka diuretika.

V prvých týždňoch liečby ACE inhibítormi sa má vo všetkých prípadoch monitorovať funkcia obličiek (koncentrácia kreatinínu).

Pri liečbe srdcového zlyhania funkčnej triedy II - IV podľa NYHA s ejekčnou frakciou ľavej komory <40% a predtým používanými ACE inhibítormi a slučkovými diuretikami existuje riziko hyperkaliémie (s možným fatálnym koncom), najmä ak nie sú dodržané odporúčania pre túto kombináciu liekov. Pred použitím tejto kombinácie je dôležité zabezpečiť, aby nedošlo k poškodeniu funkcie obličiek a hyperkaliémii. Je dôležité pravidelne (každý týždeň počas prvého mesiaca liečby a potom po každom mesiaci) monitorovať koncentráciu draslíka a kreatinínu v krvi.

Kombinované použitie lítia a prípravkov Perindopril-Teva môže viesť k toxicite pre lítium a reverzibilnému zvýšeniu koncentrácie lítia v krvnom sére. Kombinované použitie lieku s tiazidovými diuretikami môže ďalej zvyšovať koncentráciu lítia v krvnom sére a zvyšovať pravdepodobnosť jeho toxických účinkov. Táto kombinácia sa neodporúča. Ak je použitie tejto kombinácie finančných prostriedkov nevyhnutné, liečba by sa mala uskutočňovať za pravidelného monitorovania koncentrácie lítia v krvnom sére.

Nesteroidné protizápalové lieky môžu oslabiť účinok ACE inhibítorov. Táto kombinácia má aditívny účinok na zvýšenie koncentrácie draslíka v sére, čo môže viesť k poškodeniu funkcie obličiek. Tento efekt je vo väčšine prípadov reverzibilný. Zriedkavo sa môže vyvinúť akútne zlyhanie obličiek, najmä u pacientov s už existujúcim poškodením funkcie obličiek (napríklad u starších pacientov s dehydratáciou).

Iné antihypertenzíva a vazodilatanciá môžu zvyšovať antihypertenzný účinok Perindopril-Teva. Kombinované použitie vazodilatancií, iných nitrátov alebo nitroglycerínu môže viesť k ďalšiemu antihypertenznému účinku.

Súčasná liečba hypoglykemickými látkami (perorálne hypoglykemické lieky alebo inzulín) a ACE inhibítormi môže zvýšiť hypoglykemický účinok až do nástupu hypoglykémie. Zvyčajne sa tento jav objavuje v prvých týždňoch kombinovanej liečby u pacientov so zlyhaním obličiek.

Perindopril-Teva sa môže podávať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ako protidoštičkovým liekom), nitrátmi, betablokátormi a / alebo trombolytikami.

Antihypertenzný účinok perindoprilu môžu byť zosilnené celkovými anestetikami (celkové anestetiká), antipsychotikami (neuroleptiká) a tricyklickými antidepresívami; oslabiť - sympatomimetiká. Použitie druhej kombinácie vyžaduje pravidelné hodnotenie účinnosti ACE inhibítorov.

Liek môže zvýšiť myelotoxický účinok myelotoxických liekov.

Analógy

Analógmi Perindopril-Teva sú Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar atď.