Síran železitý, 59Fe
Síran železitý, 59Fe: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: síran železitý, 59Fe
ATX kód: V09XX
Aktívna zložka: Železo-59
Výrobca: MEDRADIOPREPARAT PLANT (Rusko)
Popis a foto aktualizované: 14.11.2017
Síran železitý, 59Fe, je rádiofarmaceutický diagnostický produkt.
Uvoľnenie formy a zloženia
Síran železitý, 59Fe, je dostupný vo forme kapsúl: želatínová pevná látka, veľkosť 1; telo - biele, veko - oranžové; kapsuly obsahujú biely prášok (10 alebo 15 ks v hermeticky uzavretých injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka v transportnom obale na rádioaktívne látky).
Zloženie síranu železitého, 59Fe (1 kapsula):
- účinná látka: železo-59 - 30 kBq;
- pomocná zložka: dextróza - 300 mg;
- škrupina: oxid titaničitý - 2,5%; karmínové farbivo - 1,36%; oxid železitý (III) - 0,85%; želatína - až 100%.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Železo-59 sa po perorálnom podaní na prázdny žalúdok rozpustí v žalúdku.
Princíp účinku lieku je založený na distribúcii železa s prietokom krvi a jeho selektívnej akumulácii, najmä v bunkách nádorových tkanív.
Farmakokinetika
Po 3 hodinách sa hlavné množstvo rádioaktívneho železa nachádza v gastrointestinálnom trakte (z podaného množstva: hrubé črevo - 19%, tenké črevo - 33%, žalúdok - 36%).
Rádioaktivita spôsobená účinnou látkou v krvi a obličkách je po 3 hodinách o niečo vyššia ako pozadie, v slezine, kostnej dreni a svalovom tkanive je v normálnych medziach. 5 hodín po užití lieku sa rádioaktivita v tenkom čreve a žalúdku zníži na 12%, respektíve 14%, v hrubom čreve na 33%. Po 24–48 hodinách sa 95% podanej dávky vylúči z tela.
Úroveň akumulácie železa-59 v nádore sa pohybuje od 0,7% do 0,9%, zostáva nezmenená po dobu 48 hodín.
Indikácie pre použitie
Síran železitý, 59Fe, sa odporúča použiť ako skríningová metóda na detekciu patológií prsníka.
Kontraindikácie
- porušenia zákona o prehĺtaní;
- tehotenstvo a obdobie dojčenia;
- vek do 18 rokov;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Návod na použitie síranu železitého, 59Fe: spôsob a dávkovanie
Liek sa užíva perorálne.
24 hodín pred vyšetrením by mal pacient užiť na prázdny žalúdok 1 kapsulu s aktivitou 30 kBq. Meranie žiarenia železa-59 sa vykonáva na dvojkanálovom scintilačnom gama spektrometri súčasne z oboch mliečnych žliaz. Procedúra sa má vykonať dvakrát: pred podaním lieku (vlastné pozadie) a 24–36 hodín po podaní.
Trvanie merania sa pohybuje od 5 do 10 minút.
Úroveň akumulácie železa-59 v každej z mliečnych žliaz (mínus základné údaje) sa zaznamenáva do spektrogramov. Ak akumulácia RP v jednej z mliečnych žliaz presahuje 1,4-krát alebo viac v porovnaní s kontralaterálnou, výsledky štúdie sa považujú za pozitívne.
Radiačné zaťaženie tkanív a orgánov pacienta je rôzne a hodnotí ho lekár.
Vedľajšie účinky
Pri použití lieku na diagnostiku nebol zaznamenaný vývoj akýchkoľvek nežiaducich reakcií.
Predávkovanie
Z dôvodu starostlivého sledovania podanej aktivity, ktoré sa vykonáva v špecializovanej nemocnici, je predávkovanie liekom nepravdepodobné.
špeciálne pokyny
Práca s liekom musí prebiehať v súlade s nasledujúcimi požiadavkami:
- „Základné hygienické pravidlá na zaistenie radiačnej bezpečnosti“(OSPORB - 99);
- „Hygienické požiadavky na zaistenie radiačnej bezpečnosti počas rádionuklidovej diagnostiky pomocou rádiofarmák“(MU 2.6.1. 1892-04);
- „Normy radiačnej bezpečnosti“(NRB-99).
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Obdobie gravidity a laktácie je kontraindikáciou pre použitie síranu železitého, 59Fe.
Použitie v detstve
U pediatrických pacientov (do 18 rokov) nie je liek predpísaný.
Liekové interakcie
V použitých dávkach sa nepozorovala žiadna interakcia s inými liekmi.
Analógy
Skupinový analóg síranu železitého, 59Fe, je Ureacaps, 14C.
Podmienky skladovania
Skladujte na chladnom mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou, dodržujte OSPORB-99. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 30 dní.
Podmienky výdaja z lekární
Vydané pre nemocnice.
Recenzie na síran železnatý, 59Fe
Nie sú žiadne recenzie o síranu železnatom, 59Fe. Liek je určený na použitie v stacionárnych podmienkach na diagnostické účely.
Cena za síran železnatý, 59Fe v lekárňach
Cena síranu železitého 59Fe a jeho skupinového analógu nie je známa, pretože prípravky sa v súčasnosti v lekárňach nepredávajú.
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
