DeTriFerol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

DeTriFerol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Detriferol

ATX kód: A11CC05

Účinná látka: cholekalciferol (Colecalciferol)

Výrobca: LLC "Grotex" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Ceny v lekárňach: od 186 rubľov.

Kúpiť

DeTriFerol - vitamín D.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma liečiva - kvapky na perorálne podanie: mierne opaleskujúca alebo priehľadná tekutina, mierne sfarbená alebo bezfarebná, s charakteristickým zápachom (10, 15, 20, 25 alebo 30 ml každá v tmavých sklenených fľašiach vybavených zátkou s kvapkadlom a skrutkovacím uzáverom s ochranným mechanizmom. od detí alebo bez nej, kartónová škatuľa obsahuje 1 fľašu a návod na použitie DeTriFerolu).

Zloženie 1 ml prípravku:

účinná látka: cholekalciferol - 0,375 mg alebo 15 000 IU (medzinárodné jednotky);
pomocné zložky: voda na injekciu, sacharinát sodný, makrogolglycerylhydroxystearát, propylénglykol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, bezvodá kyselina citrónová, metylparahydroxybenzoát, anízová príchuť.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Colekalciferol (vitamín D ₃) je prírodná forma vitamínu D, ktorá sa produkuje v pokožke u ľudí vystavením slnečnému žiareniu. Má o 25% vyššiu aktivitu ako vitamín D ₂.

Vitamín D ₃ je dôležitým antirachitickým faktorom. Jeho najdôležitejšou funkciou je regulácia metabolizmu vápnika a fosfátov, ktorá je nevyhnutná pre správnu mineralizáciu a rast kostry.

Liečivo hrá významnú úlohu pri absorpcii vápnika a fosfátov v čreve, pri transporte minerálnych solí a pri procese kalcifikácie kostí. Reguluje tiež vylučovanie fosfátov a vápnika obličkami.

Pri potrebnej hladine iónov vápnika v krvi sa zachováva tonus svalov kostrového svalstva a funkcia myokardu, zabezpečuje sa vedenie nervového vzruchu a reguluje sa proces zrážania krvi.

Pri nedostatočnom príjme vitamínu D z potravy alebo pri narušení jeho absorpcie, pri nedostatku vápniku alebo pri nedostatočnom vystavení dieťaťa slnku v období rýchleho rastu sa vyvíja krivica. U dospelých tieto faktory prispievajú k rozvoju osteomalácie, u tehotných žien - nástup príznakov tetánie, narušenie procesov kalcifikácie kostí novorodencov.

Potreba cholekalciferolu sa zvyšuje počas menopauzy u ženy, čo je dôsledkom zvýšeného rizika osteoporózy v dôsledku hormonálnych porúch.

Vitamín D má niektoré takzvané mimotelové účinky. Moduláciou hladín cytokínov sa podieľa na fungovaní imunitného systému. Reguluje diferenciáciu B-lymfocytov a delenie T-pomocných lymfocytov. V niektorých štúdiách preukázali pacienti užívajúci vitamín D pokles výskytu infekcií dýchacích ciest.

Zistilo sa, že vitamín D je dôležitým článkom v homeostáze imunitného systému, pretože zabraňuje rozvoju autoimunitných chorôb, ako je reumatoidná artritída, roztrúsená skleróza, diabetes mellitus typu I a zápalové ochorenia čriev. Má rozlišovacie a antiproliferatívne vlastnosti, ktoré určujú jeho onkoprotektívny účinok. Zistilo sa, že u pacientov s nízkou hladinou tohto vitamínu v krvi stúpa výskyt určitých nádorov (napríklad rakoviny hrubého čreva a rakoviny prsníka).

Vitamín D je účastníkom metabolizmu uhľohydrátov a tukov, čo je spôsobené jeho účinkom na syntézu substrátu inzulínového receptora IRS1 (podieľa sa na intracelulárnych dráhach signálu inzulínového receptora), inzulínového rastového faktora IGF (reguluje rovnováhu tukového a svalového tkaniva), aktivovaného peroxizómového proliferačného receptora PPAR-5. (podporuje spracovanie prebytočného cholesterolu).

Podľa epidemiologických štúdií môže nedostatok vitamínu D spôsobiť metabolické poruchy (metabolický syndróm, diabetes mellitus typu II). Metabolizujúce enzýmy a receptory vitamínu D sú exprimované v srdci, arteriálnych cievach, ako aj prakticky vo všetkých tkanivách a bunkách tela, ktoré súvisia s patogenézou chorôb kardiovaskulárneho systému. Na zvieracích modeloch sa demonštrovalo potlačenie renínu, antiaterosklerotický účinok a prevencia poškodenia myokardu. Nízky obsah vitamínu D súvisí s takými negatívnymi rizikovými faktormi pre rozvoj kardiovaskulárnej patológie, ako je arteriálna hypertenzia, dyslipidémia, diabetes mellitus. Môžu viesť k vážnym komplikáciám vrátane mŕtvice.

Podľa výskumných údajov na experimentálnych modeloch Alzheimerovej choroby vitamín D ₃ znižuje akumuláciu amyloidu v mozgu, zlepšuje kognitívne funkcie. V neintervenčných štúdiách na ľuďoch sa preukázalo, že s nízkym obsahom vitamínu D a nízkym príjmom potravy sa zvyšuje výskyt demencie a Alzheimerovej choroby. Pri nízkych hladinách tohto vitamínu bol hlásený pokles kognitívnych schopností a zvýšenie výskytu Alzheimerovej choroby.

Farmakokinetika

Vodný roztok cholekalciferolu sa vstrebáva lepšie ako olejový roztok, čo je obzvlášť dôležité pri liečbe predčasne narodených detí (majú nedostatočnú produkciu a tok žlče do čriev, a preto je absorpcia olejových roztokov narušená).

Po perorálnom podaní sa DeTriFerol rýchlo vstrebáva v distálnom tenkom čreve, vstupuje do lymfatického systému, vstupuje do pečene a do celkového krvného obehu, kde sa viaže na a2-globulíny, v menšej miere na albumín. Hromadí sa v pečeni, nadobličkách a obličkách, kostrových svaloch a kostiach, tukovom tkanive, myokarde. Preniká cez placentárnu bariéru do materského mlieka.

Po 4 - 5 hodinách po požití dosiahne maximálnu koncentráciu (C _max). Následne obsah v krvi mierne klesá a zostáva dlho na konštantnej úrovni.

Metabolizuje sa v pečeni a obličkách. V pečeni sa cholekalciferol biotransformuje na kalcifediol (25-dihydrokolekalciferol), ktorý nemá farmakologickú aktivitu, následne sa kalcifediol v obličkách premieňa na aktívny metabolit kalcitriol (1,25-dihydroxykokolkalferol) a neaktívny 24,25-dihydroxykolciferol. Colekalciferol prechádza enterohepatálnou recirkuláciou.

Vylučuje sa hlavne žlčou cez črevá, v malom množstve - obličkami.

Indikácie pre použitie

prevencia nedostatku vitamínu D a chorôb spojených s jeho nedostatkom, ako je rachitída a osteomalácia;
liečba rachiet;
terapia osteoporózy rôzneho pôvodu (ako súčasť komplexnej terapie).

Kontraindikácie

Absolútne:

hypervitaminóza vitamínu D;
akútne a chronické ochorenia pečene;
sarkoidóza;
aktívna forma pľúcnej tuberkulózy;
zlyhanie obličiek, akútne a chronické ochorenie obličiek;
renálna osteodystrofia s hyperfosfatémiou;
urolitiáza (tvorba kameňov oxalátu vápenatého);
zvýšené vylučovanie vápnika močom (hyperkalciúria);
hyperkalcémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi);
pseudohypoparatyroidizmus;
vek detí do 4 týždňov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (DETRIFEROL kvapky 15 000 IU / ml sa používajú opatrne):

tehotenstvo a obdobie dojčenia;
prítomnosť sprievodných ochorení, ako je hypotyreóza, choroby gastrointestinálneho traktu, fosfátová nefrourolitiáza, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy, organické srdcové choroby, srdcové zlyhanie, ateroskleróza, hyperfosfatémia, granulomatóza;
prítomnosť predispozície k ranému premnoženiu fontanely u dieťaťa (od narodenia je zistená malá veľkosť prednej koruny);
porušenie vylučovania vápnika a fosfátu močom;
predĺžená imobilizácia;
súčasné podávanie tiazidových diuretík pacientom užívajúcim srdcové glykozidy;
spoločné použitie benzotiadiazínových derivátov;
ďalší príjem vitamínu D a vápnika (napríklad ako súčasť iných liekov).

DeTriFerol, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

DeTriFerol kvapky sa majú užívať perorálne, predtým, ako ste ich nakvapkali do lyžice pitnej vody.

Odporúčané dávkovacie režimy:

prevencia rachiet u donosených novorodencov od štvrtého týždňa života: 1 kvapka 1krát denne v prvých 2 rokoch života dieťaťa v období nízkeho slnečného žiarenia (najmä v zime);
prevencia rachiet u predčasne narodených detí od štvrtého týždňa života: 2 kvapky denne počas prvého roka života, počas druhého roku života (počas obdobia nízkeho slnečného žiarenia, najmä v zime) - 1 kvapka 1 krát denne;
liečba rachiet: mierna (bez viditeľných deformít kostí) - 2-3 kvapky denne počas 30 dní, stredná a ťažká (za prítomnosti deformácií kostrového systému) - 4-8 kvapiek denne počas 30-45 dní (optimálne dávku a trvanie liečby určuje lekár v závislosti od závažnosti zmien);
prevencia nedostatku vitamínu D a osteomalácie: 1 kvapka denne počas celého obdobia nedostatku vitamínu D, najmenej však 1 mesiac;
komplexná terapia osteoporózy: 1-2 kvapky denne počas 3 mesiacov. Ak je to potrebné (v závislosti od výsledkov hodnotenia markerov metabolizmu vápnika a kostí), lekár môže odporučiť opakované kúry.

1 kvapka obsahuje približne 500 IU vitamínu D ₃.

Vedľajšie účinky

zo strany srdca a krvných ciev: arytmie, zvýšený krvný tlak;
z nervového systému: bolesť hlavy;
z gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, plynatosť, hnačka / zápcha, nevoľnosť;
z hľadiska metabolizmu a výživy: znížená chuť do jedla, hyperkalciúria, hyperkalcémia;
z obličiek, močových ciest: funkčné poškodenie obličiek, polyúria;
z dýchacieho systému: exacerbácia tuberkulózneho procesu v pľúcach;
na strane spojivového a pohybového aparátu: myalgia, artralgia;
na strane kože a podkožných tkanív: reakcie z precitlivenosti (svrbenie, kožné vyrážky, žihľavka).

Presný výskyt nežiaducich reakcií nebol stanovený.

Predávkovanie

Príznaky akútneho predávkovania vitamínom D ₃:

skoré príznaky (v dôsledku zvýšenia koncentrácie vápniku v krvnej plazme): celková slabosť, únava, kovová chuť v ústach, smäd, suchosť ústnej sliznice, hnačka alebo zápcha, nevoľnosť, anorexia, vracanie, dehydratácia, hyperkalciúria, hyperkalcémia, noktúria, polakizúria, polyúria, bolesť hlavy;
neskoré príznaky: hyperémia spojiviek, fotocitlivosť očí, ospalosť, arytmia, zvýšený krvný tlak, myalgia, svrbenie, zakalenie moču (výskyt hyalínových odliatkov v moči, leukocytúria, proteinúria), bolesť kostí, nevoľnosť, vracanie, gastralgia, úbytok hmotnosti, pankreatitída; zriedka - zmeny nálady a psychiky.

Prejavy chronického predávkovania sa vyskytujú pri dlhodobom (niekoľko týždňov a mesiacoch) užívaní DeTriFerolu vo vysokých denných dávkach (20 000 - 60 000 IU pre dospelých, 2 000 - 4 000 IU pre deti). U detí sú možné poruchy rastu. Hlavne s rozvojom hyperfosfatémie na pozadí hyperkalcémie sa vyskytuje arteriálna hypertenzia, kalcifikácia krvných ciev, pľúc, obličiek a mäkkých tkanív, zlyhanie obličiek a chronické srdce.

Ak sa objavia príznaky predávkovania DeTriFerolom, je potrebné ho vysadiť a vyhľadať lekára. Pacient by mal dodržiavať diétu s nízkym obsahom vápnika a niekoľko týždňov piť veľa tekutín.

Cholekalciferol nemá žiadne špecifické antidotum. Terapeutické opatrenia sú nútená diuréza s použitím furosemidu a elektrolytov, vymenovania kalcitonínu a glukokortikosteroidov.

Pri normálnej funkcii obličiek možno plazmatickú koncentráciu vápnika významne znížiť infúziou izotonického roztoku chloridu sodného (3–6 litrov počas 24 hodín) pridaním furosemidu, v niektorých prípadoch - pridaním edetátu sodného (15 mg / kg / h). Je potrebné starostlivo monitorovať hladinu vápnika v plazme a monitorovať indikátory na elektrokardiograme. V prípade oligoanúrie sa naopak robí hemodialýza (bez vápniku).

špeciálne pokyny

Hlavné príznaky miernej rachity u detí sú: prekvapenie ostrým zvukom a zábleskom svetla, povrchný úzkostlivý spánok, poruchy spánku, úzkosť, nervózna podráždenosť, plešatenie na zátylku, svrbenie kože, potenie, pružnosť okrajov veľkej fontanely.

Pre strednú a ťažkú rachitídu sú charakteristické viditeľné deformácie kostného tkaniva. Vo väčšine prípadov si vyžadujú hospitalizáciu, úplné vyšetrenie a vhodnú komplexnú terapiu.

Aby ste sa vyhli predávkovaniu, nesmiete sami prekročiť odporúčané dávky DeTriFerolu. Niektorí pacienti môžu chcieť sledovať hladinu vápnika v krvi.

Počas obdobia liečby je dôležité brať do úvahy príjem vitamínu D a vápniku z iných zdrojov - z potravy a iných liekov.

Šokové dávky cholekalciferolu alebo príliš vysoké dávky užívané dlhodobo môžu spôsobiť rozvoj chronickej hypervitaminózy s vitamínom D ₃.

Ak sa DeTriFerol predpisuje pacientom, u ktorých je znížené vylučovanie vápniku a fosfátov močom, u imobilizovaných jedincov a pacientov užívajúcich benzotiadiazínové deriváty, zvyšuje sa riziko vzniku hyperkalcémie a hyperkalciúrie. Preto je potrebné kontrolovať koncentráciu vápnika v plazme a moči.

DeTriFerol je kontraindikovaný pri pseudohypoparatyreoidizme, pretože pri tomto ochorení je potreba vitamínu D ₃ často znížená a užívanie lieku môže spôsobiť chronické predávkovanie.

S rozvojom hyperkalcémie (koncentrácia vápnika v moči je viac ako 7,5 mmol / 24 h alebo 300 mg / 24 h), ako aj s objavením sa príznakov funkčného poškodenia obličiek, sa má dávka DeTriFerolu znížiť alebo sa má liečba ukončiť.

Ošetrujúci lekár môže odporučiť opakované liečby osteoporózy, ak je na základe výsledkov hodnotenia markerov metabolizmu vápnika a kostí dôvod na to. Pri dlhodobej liečbe (presahujúcej odporúčanú v pokynoch pre DeTriFerol) je potrebné pravidelne monitorovať obsah kreatinínu v krvnom sére, koncentráciu vápnika v moči a krvnom sére. V prípade potreby je potrebné upraviť dávku lieku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o negatívnych účinkoch DeTriFerolu na ľudské funkcie, od ktorých závisí rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V prípade predávkovania vitamínom D počas tehotenstva existuje riziko rozvoja teratogénneho účinku lieku. Preto sa DeTriFerol u žien počas tehotenstva používa v dávkach odporúčaných na prevenciu nedostatku vitamínu D.

Počas laktácie sa má DeTriFerol používať opatrne, neprekračujúc dávku predpísanú lekárom. Nadbytočné dávky sú spojené s vývojom príznakov predávkovania cholekalciferolom u dojčiat.

Tehotné a dojčiace ženy by nemali prekročiť dennú dávku 600 IU. V takom prípade je nevyhnutné brať do úvahy príjem vitamínu D a vápniku z iných zdrojov, vrátane potravín a iných liekov.

Použitie v detstve

DeTriFerol sa predpisuje deťom (vrátane predčasne narodených detí) od veku 4 týždňov.

Ak má dieťa predispozíciu na skoré prerastanie fontanely (od narodenia je zistená malá veľkosť prednej korunky), pri užívaní DeTriFerolu je potrebné postupovať opatrne.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek je kontraindikovaný pri zlyhaní obličiek, chronickom a akútnom ochorení obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

DeTriFerol je kontraindikovaný pri chronických a akútnych ochoreniach pečene.

Použitie u starších ľudí

Nie sú k dispozícii údaje o potrebe úpravy dávky DeTriFerolu u starších pacientov.

Liekové interakcie

glukokortikosteroidy: je možné znížiť účinok cholekalciferolu;
antacidá obsahujúce hliník alebo horčík: cholekalciferol pri dlhodobom kombinovanom užívaní s antacidami môže zvyšovať obsah hliníka / horčíka v krvi, ktorý je plný toxického účinku hliníka na kostné tkanivo alebo rozvoja hypermagneziémie u pacientov s renálnou insuficienciou;
ketokonazol: môže byť inhibovaná biosyntéza a katabolizmus 1,25 (OH) 2-cholekalciferolu;
lieky používané na hyperkalcémiu (pamidronát, etidronát, plikamycín, kalcitonín, dusičnan gálnatý): vitamín D je ich antagonista;
tiazidové diuretiká: zvyšuje sa riziko hyperkalcémie (vyžaduje sa kontrola hladiny vápnika v krvi);
rifampicín, izoniazid: znižujú účinok DeTriFerolu v dôsledku zvýšenia rýchlosti biotransformácie;
cholestyramín, rifampicín a antiepileptiká (najmä primidón, fenobarbital a fenytoín): znižuje sa reabsorpcia vitamínu D ₃;
prípravky obsahujúce vysoké koncentrácie vápniku a fosforu: zvyšuje sa riziko vzniku hyperfosfatémie;
benzodiazepíny: zvýšené riziko hyperkalcémie;
minerálne oleje, kolestipol, cholestyramín: absorpcia cholekalciferolu v gastrointestinálnom trakte klesá, čo si vyžaduje zvýšenie dávky DeTriFerolu;
srdcové glykozidy: pri hypervitaminóze vitamínu D ₃ sa môže zvýšiť ich účinok, čo so sebou nesie riziko vzniku arytmií na pozadí hyperkalcémie (je potrebné upraviť dávku srdcových glykozidov, sledovať hladinu vápnika v krvi a ukazovatele na elektrokardiograme);
ďalšie analógy vitamínu D: zvyšuje pravdepodobnosť vzniku hypervitaminózy vitamínu D.

Vitamín D ₃ neinteraguje s jedlom.

Ak je to potrebné, je potrebné dodržať súčasné užívanie perorálnych foriem tetracyklínov medzi dávkami liekov najmenej v 3-hodinových intervaloch. Pri spoločnom vymenovaní fluoridu sodného by interval medzi dávkami mal byť minimálne 2 hodiny.

Analógy

Analógmi DeTriFerolu sú Aquadetrim, Vigantol, Vitamín D3, D3-Drop, Complivit Aqua D ₃ atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na DeTriFerol

Neexistujú žiadne recenzie priamo o DeTriFerole na sociálnych sieťach a na špecializovaných lekárskych fórach, pretože droga sa nedávno objavila na farmaceutickom trhu. Recenzie o prípravkoch obsahujúcich cholekalciferol sú však pozitívne. Úspešne sa používajú v pediatrii a sú dobre znášané.