Duphaston

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Duphaston: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Duphaston

ATX kód: G03DB01

Účinná látka: Dydrogesterón (Dydrogesterón)

Výrobca: Solvay Biologicals BV, Abbott Biologicals BV (Holandsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 8. 6. 2019

Ceny v lekárňach: od 507 rubľov.

Kúpiť

Duphaston je gestagénny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - potiahnuté tablety: biele, okrúhle bikonvexné so skosenými hranami a deliacou čiarou na jednej strane, na oboch stranách rizika je vyrytá rytina „155“(20 ks. V blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli).

Liečivo je dydrogesterón v 1 tablete - 10 mg.

Pomocné zložky: hypromelóza, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý.

Zloženie plášťa: biely opadry Y-1-7000 (polyetylénglykol 400, hypromelóza, oxid titaničitý (E171)).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Dydrogesterón je gestagén, ktorý je aktívny, ak sa užíva ústami. Svojou molekulárnou štruktúrou, farmakologickými a chemickými vlastnosťami je veľmi podobný prírodnému progesterónu.

Dydrogesterón nemá vedľajšie účinky charakteristické pre väčšinu „androgénnych“gestagénov (syntetické gestagény), pretože nejde o derivát testosterónu. Taktiež mu chýba androgénna, estrogénna, termogénna, glukokortikoidná a anabolická aktivita.

Dydrogesterón sa používa pri HRT (hormonálna substitučná liečba) ako progestogénna zložka, ktorá pomáha udržiavať priaznivý účinok estrogénov na lipidové zloženie krvi. Dydrogesterón zároveň neovplyvňuje koagulačné indexy, čím sa odlišuje od estrogénov, ktoré spravidla majú negatívny vplyv na systém zrážania krvi.

Liek nemá nepriaznivý vplyv na funkciu pečene a metabolizmus uhľohydrátov.

Ak sa užíva perorálne, dydrogesterón selektívne ovplyvňuje sliznicu maternice, čím bráni zvýšenému riziku malígnych nádorov a / alebo hyperplázie endometria s prebytkom estrogénu.

Duphaston je indikovaný vo všetkých prípadoch nedostatku endogénneho progesterónu. Liek nemá antikoncepčný účinok.

Terapeutický účinok liečby liekom sa dosahuje bez narušenia menštruačných funkcií alebo potlačenia ovulácie. Liečivo umožňuje počatie a zachováva nástup tehotenstva.

Farmakokinetika

Dydrogesterón sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne po 2 hodinách. Dydrogesterón sa z 97% viaže na plazmatické bielkoviny.

Metabolizuje sa v pečeni. Metabolizmus sa uskutočňuje hydroxyláciou ketónových skupín na 20. atóme uhlíka, metylových skupín na 21. atóme uhlíka a metylových skupín na 16-α atóme uhlíka (v malom množstve).

Od 56 do 79% sa vylučuje močom. Po dni sa vylúči asi 85% liečiva a po 72 hodinách sa proces vylučovania Duphastonu prakticky končí.

Pri obmedzenej funkcii obličiek nedošlo k oneskoreniu alebo zvýšeniu účinku dydrogesterónu. Metabolity liečiva sa nachádzajú v moči hlavne vo forme konjugátov s kyselinou glukurónovou. Dydrogesterón v nezmenenej forme v moči nie je detegovaný.

Indikácie pre použitie

Použitie Duphastonu je indikované u žien s nedostatkom progesterónu. Charakteristické príznaky nedostatku progesterónu sú:

Neplodnosť v dôsledku luteálnej nedostatočnosti;
Endometrióza;
Potrat, hrozivý alebo obvyklý (na pozadí nedostatku progesterónu);
Sekundárna amenorea (v kombinovanej liečbe s estrogénmi);
Dysfunkčné krvácanie z maternice;
Predmenštruačný syndróm;
Nepravidelná menštruácia, dysmenorea.

Okrem toho sa liek používa vo forme hormonálnej substitučnej terapie na neutralizáciu proliferačného účinku estrogénov na endometrium u pacientov s poruchami spôsobenými chirurgickou alebo prirodzenou menopauzou s intaktnou maternicou.

Kontraindikácie

Nedostatok laktázy, intolerancia galaktózy a glukózy, malabsorpčný syndróm;
Dojčenie obdobie;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Ak má pacientka v predchádzajúcom tehotenstve svrbenie, Duphaston sa má používať opatrne.

Návod na použitie Duphastonu: spôsob a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne.

Jedna dávka lieku je 10 mg, frekvencia podávania a doba liečby závisia od klinických indikácií:

Endometrióza: 2-3 krát denne nepretržite alebo od 5. do 25. dňa menštruačného cyklu;
Neplodnosť v dôsledku luteálnej insuficiencie: 1krát denne od 14. do 25. dňa cyklu, kontinuálna liečba trvá najmenej 6 nasledujúcich cyklov. Počas prvých mesiacov tehotenstva sa Duphaston naďalej užíva podľa schémy odporúčanej pre bežné potraty;
Hrozivý potrat: raz - 40 mg, potom sa užíva 10 mg každých 8 hodín, kým sa stav stabilizuje;
Obvyklý potrat: 2 krát denne do 20. týždňa tehotenstva, potom sa má dávka postupne znižovať;
Predmenštruačný syndróm: 2krát denne od 11. do 25. dňa cyklu;
Dysmenorea: 2 krát denne od 5. do 25. dňa cyklu;
Nepravidelná menštruácia: 2 krát denne od 11. do 25. dňa cyklu;
Amenorea: v kombinácii s estrogénmi (predpisujú sa 1-krát denne od 1. do 25. dňa cyklu) Dufaston sa užíva 10 mg dvakrát denne od 11. do 25. dňa cyklu;
Dysfunkčné krvácanie z maternice: 2 krát denne, priebeh terapie je 5-7 dní;
Prevencia dysfunkčného krvácania z maternice: 2 krát denne od 11. do 25. dňa cyklu;
Hormonálna substitučná liečba: pri kontinuálnom podávaní estrogénov je liek predpísaný v dávke 10 mg jedenkrát denne počas 14 dní (s menštruačným cyklom 28 dní) a pri cyklickej schéme estrogénovej terapie - počas posledných 12-14 dní užívania estrogénu. V prípade nedostatočnej odpovede na liečbu gestagénom potvrdenej ultrazvukom alebo biopsiou sa odporúča zvýšiť dennú dávku na 20 mg.

Vedľajšie účinky

Z hepatobiliárneho systému: zriedka - menšie funkčné poruchy pečene sprevádzané malátnosťou, slabosťou, niekedy bolesťami brucha alebo žltačkou;
Zo strany hematopoetického systému: v ojedinelých prípadoch - hemolytická anémia;
Z nervového systému: bolesť hlavy, migréna;
Z imunitného systému: veľmi zriedka - reakcie z precitlivenosti;
Na strane kože a podkožia: alergické reakcie vo forme svrbenia, vyrážky, žihľavky; veľmi zriedka - Quinckeho edém;
Z reprodukčného systému: zriedka - precitlivenosť mliečnych žliaz, prielomové krvácanie z maternice, ktorému je možné zabrániť zvýšením dávky;
Ostatné: veľmi zriedka - periférny edém.

Predávkovanie

Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania Duphastonom. V prípade náhodného užitia lieku v dávkach výrazne vyšších ako terapeutické sa odporúča vykonať výplach žalúdka.

V prípade predávkovania je liečba symptomatická; pre dydrogesterón neexistuje antidotum.

špeciálne pokyny

V prípade prieniku krvácania je potrebné dávku lieku zvýšiť.

Pri hormonálnej substitučnej liečbe a iných prípadoch kombinovaného podávania Dufastonu s estrogénovými liekmi je potrebné vziať do úvahy kontraindikácie a odporúčania spojené s ich použitím.

S hormonálnou substitučnou liečbou sa odporúča začať až po získaní úplnej anamnézy; počas liečby je potrebné pravidelne sledovať individuálnu toleranciu. Pacient by mal byť informovaný o tom, aké príznaky zmien v mliečnych žľazách majú byť hlásené lekárovi. Mamografia a ďalšie testy sa vykonávajú v súlade so všeobecne prijatým skríningom pacientov.

V priebehu času možno určiť presné hodnotenie prínosov a rizík hormonálnej substitučnej liečby.

V prípade prieniku krvácania z maternice počas liečby alebo po ukončení liečby je potrebné vykonať biopsiu endometria, aby sa vylúčili zhubné novotvary.

Ak má pacient v anamnéze náznaky prítomnosti nádoru závislého od progesterónu (napríklad meningiómu), ako aj v prípade jeho progresie počas predchádzajúcej hormonálnej liečby alebo počas tehotenstva, má sa po dôkladnom vyšetrení použiť Duphaston.

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

Užívanie Duphastonu počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov sa Duphaston počas tehotenstva používa podľa indikácií.

Pretože dydrogesterón sa môže vylučovať do materského mlieka, odporúča sa prerušiť dojčenie, ak je nevyhnutná medikamentózna liečba.

Použitie v detstve

Liek sa v pediatrickej praxi nepoužíva.

Liek môže byť predpísaný dievčatám v dospievaní s menštruačnými nepravidelnosťami (vhodnosť použitia dydrogesterónu a dávkovanie určuje lekár).

S poškodenou funkciou obličiek

Dydrogesterón sa predpisuje opatrne pacientom s poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažných ochoreniach pečene je použitie lieku kontraindikované. Pri miernych a stredne závažných dysfunkciách pečene sa Duphaston používa opatrne.

Liekové interakcie

Súčasné použitie s rifampicínom, fenobarbitalom a inými induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov môže urýchliť metabolické procesy dydrogesterónu a znížiť účinnosť lieku.

Neboli zistené žiadne klinicky významné prípady inkompatibility Duphastonu s inými liekmi.

Analógy

Duphastonove analógy sú: Prajisan, Utrozhestan, Progesterón v ampulkách.

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale na suchom mieste do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Duphaston

Podľa recenzií Duphaston zvyšuje pravdepodobnosť počatia (pri správnej diagnóze a dodržiavaní liečebného režimu), významne zmierňuje príznaky, ktoré sa objavujú počas klimakterického obdobia, a je účinný pri endometrióze, cystách vaječníkov a polycystických vaječníkoch.

Po ukončení liečby sa menštruačný cyklus u väčšiny pacientov stabilizuje. Existujú tiež dôkazy o účinnosti lieku v maternicových fibroidoch.

Medzi nežiaducimi reakciami opísanými ženami, ktoré užívali Duphaston, boli najčastejšie nevoľnosť, bolesti brucha, riedka stolica, celková slabosť a prírastok hmotnosti. Napriek nežiaducim vedľajším účinkom sú však pozitívne recenzie na liek bežnejšie.