Traktocil - Návod Na Použitie Počas Tehotenstva, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tractocil

Traktocil: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Liekové interakcie
14. 14. Analógy
15. 15. Podmienky skladovania
16. 16. Podmienky výdaja z lekární
17. 17. Recenzie
18. 18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tractocile

ATX kód: G02CX01

Účinná látka: atosiban (Atosiban)

Výrobca: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 18.02.2020

Ceny v lekárňach: od 1866 rubľov.

Kúpiť

Traktocil - blokátor oxytocínových receptorov; agent, ktorý potláča pôrod.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: priehľadný bezfarebný roztok (0,9 respektíve 5 ml v injekčných liekovkách z bezfarebného skla s objemom 2 a 5 ml, uzavretý bromobutylovou zátkou a hermeticky uzavretý viečkom, návod na použitie Tractocilu a 1 fľaša v kartónovej škatuli.).

Zloženie 1 ml koncentrátu:

• účinná látka: atosiban (vo forme acetátu) - 7,5 mg;
• pomocné zložky: kyselina chlorovodíková, manitol, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Atosiban, účinná látka lieku Traktocil, je syntetický peptid, ktorý je kompetitívnym antagonistom ľudského oxytocínu na úrovni receptorov. Liečivo sa viaže na receptory oxytocínu, a tým znižuje frekvenciu kontrakcií maternice a tonus myometria. Tieto reakcie vedú k zníženiu kontraktility maternice.

Atosiban sa tiež viaže na vazopresínové receptory a inhibuje jeho účinok, ale neovplyvňuje kardiovaskulárny systém.

V odporúčaných dávkach liek podávaný ženám s predčasným pôrodom potláča kontrakciu maternice a poskytuje jej funkčný odpočinok.

Účinok Traktocilu sa vyvíja okamžite po podaní. Do 10 minút sa zaznamená významné zníženie kontraktilnej aktivity myometria, vďaka čomu sa v priebehu nasledujúcich 12 hodín udržuje stabilný funkčný spánok maternice (menej ako 4 kontrakcie za hodinu).

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre atosibanu nezávisia od podanej dávky.

Po intravenóznom (iv) podaní dávky 300 mcg / min počas 6 - 12 hodín sa maximálna plazmatická koncentrácia (_Cmax) pozoruje do 1 hodiny a môže byť 298-533 ng / ml.

Asi 46-48% atosibanu sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Liečivo prechádza placentárnou bariérou. Po zavedení traktocilu rýchlosťou 300 μg / min je pomer koncentrácie atosibanu v plode a v tele matky 0,12. Distribučný objem je v priemere 18,3 ± 6,8 litra.

Atosiban sa metabolizuje za vzniku metabolitov, z ktorých boli identifikované dva. Hlavným z nich je metabolit M1, ktorý má rovnakú farmakologickú aktivitu ako atosiban. Pomer koncentrácie M1 a koncentrácie atosibanu v krvnej plazme v druhej hodine infúzie je 1,4; po skončení úvodu - 2.8.

Je nepravdepodobné, že atosiban inhibuje izoformy cytochrómu P ₄₅₀.

Len čo sa infúzia lieku zastaví, plazmatická koncentrácia atosibanu rýchlo klesá. Počiatočný polčas je 0,21 ± 0,01 hodiny, konečný polčas je 1,7 ± 0,3 hodiny.

Priemerný klírens je 41,8 ± 8,2 l / h.

V moči sa liek určuje v extrémne malom množstve. Koncentrácia M1 v moči je 50-krát vyššia ako koncentrácia atosibanu. Stupeň vylučovania liečiva stolicou nebol stanovený.

Indikácie pre použitie

Tractocil sa používa u tehotných žien s hrozbou predčasného pôrodu v nasledujúcich prípadoch:

• plná doba gravidity 24–33 týždňov;
• rozšírenie krčka maternice o 1–3 cm (alebo 0–3 cm u žien, ktoré ešte nerodili);
• normálna srdcová frekvencia plodu;
• pravidelné (viac ako 4-krát do 30 minút) kontrakcie maternice, ktoré trvajú najmenej 30 sekúnd;
• nad 18 rokov.

Kontraindikácie

Absolútne:

• tehotenstvo je menej ako 24 alebo viac ako 33 úplných týždňov;
• smrť plodu v maternici;
• krvácanie z maternice vyžadujúce okamžitý pôrod;
• podozrenie na vnútromaternicovú infekciu;
• intrauterinná retardácia rastu;
• predčasné pretrhnutie membrán počas tehotenstva viac ako 30 týždňov;
• závažná preeklampsia alebo eklampsia vyžadujúca urgentné dodanie;
• akákoľvek patológia matky alebo plodu, pri ktorej je nebezpečné udržiavať tehotenstvo;
• odtrhnutie placenty;
• prezentácia a abnormálne pripojenie placenty;
• abnormálna srdcová frekvencia u plodu;
• obdobie laktácie;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Traktocilu.

Relatívne (z dôvodu nedostatku klinických skúseností je pri užívaní lieku potrebná opatrnosť):

• tehotenstvo v 24–27 týždňoch;
• viacpočetné tehotenstvo.

V prípadoch, keď existuje podozrenie na predčasné pretrhnutie membrán, je potrebné zvážiť prínos predĺženia pôrodu oproti možnému riziku vzniku chorioamnionitídy.

Traktocil, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Traktocil je určený na intravenózne podanie.

Užívanie lieku by sa malo začať ihneď po stanovení diagnózy predčasného pôrodu. Liečba zahŕňa tri podania roztoku:

1. Do 1 minúty sa bez zriedenia vstrekne 1 injekčná liekovka obsahujúca 0,9 ml liečiva (dávka atosibanu je 6,75 mg).
2. Ihneď po prvej injekcii sa podáva trojhodinová infúzia v dávke 300 μg / min (rýchlosť podávania je 24 ml / h, dávka atosibanu je 18 mg / h).
3. Potom sa uskutoční dlhodobá (až 45 hodín) infúzia Tractocilu v dávke 100 μg / min (dávka atosibanu je 6 mg / h) rýchlosťou 8 ml / h.

V druhej a tretej etape cyklu sa koncentrát zriedi 0,9% roztokom chloridu sodného, 5% roztokom glukózy alebo Ringerovým octanom. Za týmto účelom sa z injekčnej liekovky s rozpúšťadlom naleje 10 ml a pridá sa 10 ml Tractocilu (2 injekčné liekovky po 5 ml), takže koncentrácia liečiva je 75 mg / 100 ml. Infúzny roztok sa môže použiť do 24 hodín po príprave. Do roztoku nevstupujte v prípade zmeny farby alebo prítomnosti nerozpustených častíc.

Celková doba užívania Tractocilu by nemala presiahnuť 48 hodín, maximálna dávka pre celý cyklus je 330 mg.

Ak je potrebný druhý liečebný cyklus, zavedenie Tractocilu sa začína od prvého štádia až po druhé a tretie. Celkovo sú možné tri cykly. Ak sa po ich skončení kontraktilná aktivita maternice nezníži, je vhodné rozhodnúť o použití iného lieku.

Vedľajšie účinky

• z tráviaceho systému: veľmi často (> 1/10) - nevoľnosť; zriedka (od> 1/1000 do <1/100) - zvracanie;
• zo strany metabolizmu: často (od> 1/100 do <1/10) - hyperglykémia;
• z centrálneho nervového systému: často - bolesť hlavy, závrat; zriedka - nespavosť;
• na strane kardiovaskulárneho systému: často - arteriálna hypotenzia, tachykardia, návaly horúčavy;
• lokálne a kožné reakcie: zriedka - hypertermia v mieste vpichu Tractocilu, kožná vyrážka, svrbenie;
• ostatné: veľmi zriedka (od> 1/10 000 do <1/1000) - krvácanie z maternice, atónia maternice.

Predávkovanie

Bolo hlásených niekoľko prípadov predávkovania Tractocil. Neboli žiadne špecifické príznaky.

Protilátka pre atosiban nebola stanovená. Liečba zahŕňa podpornú a symptomatickú liečbu.

špeciálne pokyny

Ak po zavedení Tractocilu počas tehotenstva nedôjde k zníženiu kontraktilnej aktivity maternice, je potrebné starostlivo sledovať kontrakcie maternice a srdcovú frekvenciu plodu. Je tiež potrebné vyriešiť otázku zavedenia iného lieku.

Predpokladá sa, že atosiban indukuje relaxáciu maternice a popôrodné krvácanie z maternice, preto je potrebné starostlivo posúdiť popôrodné krvácanie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na indikácie na použitie lieku je počas obdobia liečby zakázané viesť auto a vykonávať potenciálne nebezpečné druhy práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je Traktocil predpísaný na prevenciu predčasného pôrodu.

Počas laktácie je podávanie lieku kontraindikované.

Použitie v detstve

Traktocil nie je určený na použitie u detí.

S poškodenou funkciou obličiek

Nie sú skúsenosti s použitím atosibanu u gravidných žien s poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Nie sú skúsenosti s používaním atosibanu u gravidných žien s funkčnými poruchami pečene.

Liekové interakcie

Atosiban neovplyvňuje farmakologické vlastnosti liekov, ktoré sa metabolizujú cytochrómom P ₄₅₀.

Pri súčasnom použití betametazónu neboli pozorované žiadne významné interakcie.

Labetalol nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku traktocilu.

Interakcia atosibanu s antibiotikami je nepravdepodobná.

Nie je vhodné používať Tractocil s námeľovými alkaloidmi, pretože majú opačné indikácie na použitie a antagonistický farmakologický účinok.

Analógy

Tractocilovými analógmi sú Atosiban, Mirosiban.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 2 - 8 ° C mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti je 4 roky. Po zriedení koncentrátu sa roztok môže uchovávať 24 hodín.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tractocil

Atosiban je jediné tokolytikum, ktoré je špeciálne určené na použitie v prípade spontánnej kontraktility maternice. V mnohých európskych krajinách je atosiban liekom voľby na prevenciu predčasného pôrodu.

V Rusku bola v roku 2012 zaregistrovaná droga obsahujúca atosiban pod názvom Traktocil. Posúdenie jeho efektívnosti sa uskutočnilo v januári 2013 na základe nemocníc Matky a deti. Liek bol podľa indikácií podávaný 19 pacientom s hrozbou predčasného pôrodu. Výsledkom bolo, že u 17 žien sa tehotenstvo skončilo včasným pôrodom. U 1 pacientky nebola terapia dostatočne účinná: gravidita sa predĺžila o 2 týždne, počas ktorých plod získal 210 g hmotnosti, novorodenec je nažive. U ďalšej 1 ženy bola terapia neúčinná: napriek podávaniu lieku pokračoval pôrod, predčasný pôrod nastal v 33. týždni, dieťa je nažive.

Lekári teda o Tractocile zanechávajú mimoriadne pozitívne recenzie.

Cena lieku Traktocil v lekárňach

Cena lieku Traktocil vo forme koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku je približne 1 818 rubľov. na fľašu 0,9 ml a 6388 rubľov. pre fľašu s objemom 5 ml.

Tractocil: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Traktocil 7,5 mg / ml roztok na intravenózne podanie 0,9 ml 1 ks. 1866 RUB Kúpiť

Traktocil 7,5 mg / ml koncentrát na prípravu infúzneho roztoku 5 ml 1 ks. 6099 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!