Epistat - Návod Na Použitie, Tablety, Sirup, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Epistatus

Epistat: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Epistat

ATX kód: R03DX03

Účinná látka: fenspirid (fenspirid)

Výrobca: Gedeon Richter-RUS (Rusko), Gedeon Richter Romania A. O. (Rumunsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Epistat je protizápalový a anti-bronchokonstrikčný prostriedok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním: okrúhle, bikonvexné, s vyrytým „R33“na jednej strane, biele alebo takmer biele, je možná mierna drsnosť povrchu (15 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 2, 4 alebo 6 blistrov).;
sirup: číra oranžová tekutina s charakteristickým zápachom (150 ml každá vo fľaškách chrániacich pred svetlom, v kartónovej škatuli 1 fľaša doplnená plastovým dávkovacím pohárikom, odmeraná od 2,5 do 20 ml).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: fenspirid hydrochlorid - 80 mg;
pomocné zložky: hypromelóza-2208, stearan horečnatý, povidón-K29-32, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, koloidný oxid kremičitý;
zloženie filmovej škrupiny: opadry II biele 85F18422, vrátane mastenca, makrogol-3350, oxid titaničitý (E 171), polyvinylalkohol.

Zloženie 1 ml sirupu:

účinná látka: fenspirid hydrochlorid - 2 mg;
pomocné zložky: extrakt z koreňa sladkého drievka, glycerol, propylparahydroxybenzoát, sacharinát sodný, sorbát draselný, roztok kyseliny citrónovej, metylparahydroxybenzoát, príchuť vanilky a medu, farbivo oranžová žltá (E 110), voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fenspirid má protizápalové a anti-bronchokonstrikčné vlastnosti. Mechanizmus jeho pôsobenia je spôsobený schopnosťou znižovať produkciu cytokínov (najmä faktora nekrózy nádorov α), voľných radikálov a derivátov kyseliny arachidónovej - biologicky aktívnych látok, ktoré hrajú dôležitú úlohu pri vzniku bronchospazmu a zápalu.

Proces inhibície metabolizmu kyseliny arachidónovej je zosilnený H1-antihistaminovým účinkom fenspiridu, pretože histamín podporuje metabolizmus kyseliny arachidónovej a následnú tvorbu prostaglandínov a leukotriénov.

Liečivo blokuje α-adrenergné receptory, po stimulácii sa zvyšuje sekrécia bronchiálnych žliaz.

Epistat teda znižuje účinok mnohých faktorov prispievajúcich k rozvoju zápalu a upchávaniu priedušiek a má tiež protikŕčový účinok.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa fenspirid dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa pozoruje v priemere po 6 hodinách, potom sa postupne znižuje.

T1 / 2 - asi 12 hodín.

Fenspirid sa nehromadí v tkanivách. Vylučuje sa obličkami - 90%, cez črevá - 10%.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Epistat používa na liečbu nasledujúcich ochorení dolných a horných dýchacích ciest:

laryngitída;
rinofaryngitída;
bronchitída, aj na pozadí chronického respiračného zlyhania;
sinusitída a zápal stredného ucha rôznej etiológie;
tracheobronchitída;
infekčné choroby dýchacích ciest sprevádzané kašľom (v prípadoch, keď je indikovaná štandardná antibiotická liečba);
respiračné príznaky (bolesť v krku, chrapot, kašeľ) s chrípkou, čiernym kašľom, osýpkami;
bronchiálna astma (ako súčasť komplexnej liečby).

Kontraindikácie

tehotenstvo a dojčenie;
malabsorpcia glukózo-galaktózy, intolerancia fruktózy, nedostatok sacharázy / izomaltázy - pre sirup;
vek do 2 rokov - pre sirup, do 18 rokov - pre tablety;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Sirup Epistat sa má používať opatrne u pacientov s diabetes mellitus (obsahuje sacharózu).

Návod na použitie Epistatu: spôsob a dávkovanie

Tabletky

Vo forme tabliet sa má Epistat užívať perorálne na začiatku jedla: prehltnúť celé a zapiť malým množstvom vody.

Dospelí majú predpísaný 1 ks. 80 mg 2-3 krát denne. Neprekračujte maximálnu dennú dávku 240 mg.

Trvanie liečby sa určuje individuálne, v závislosti od indikácie a závažnosti ochorenia.

Sirup

Sirup Epistat sa má užívať perorálne.

Odporúčaný denný príjem je 4 mg na kilogram telesnej hmotnosti:

deti s hmotnosťou do 10 kg: 10–20 ml (2–4 lyžičky *) denne, sirup sa môže pridať do fľaše s detskou výživou;
deti s hmotnosťou viac ako 10 kg: 30 - 60 ml (2 - 4 polievkové lyžice. l. *), užívané pred jedlom.

* V 1 lyžičke. (5 ml sirupu) obsahuje 10 mg hydrochloridu fenspiridu a 3 g sacharózy.

** Na 1 polievkovú lyžičku. l. (15 ml sirupu) obsahuje 30 mg fenspiridiumchloridu a 9 g sacharózy.

Dospievajúcim od 16 rokov a dospelým sa predpíše 45–90 ml sirupu (3–6 polievkových lyžičiek. L.). Liek sa má užívať pred jedlom.

Trvanie liečby sa určuje individuálne, v závislosti od indikácie a závažnosti ochorenia.

Ak chcete získať presnú dávku, musíte použiť priloženú odmerku - pomocou nej odmeriate 2,5; 3; päť; 7,5; desať; 12,5; 15 a 20 ml sirupu.

Vedľajšie účinky

Stupeň vedľajších účinkov: veľmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zriedkavo - od ≥ 1/1000 do <1/100), zriedkavo - od ≥ 1/10 000 do <1 / 1 000, veľmi zriedka - <1/10 000, neznáma frekvencia - na základe dostupných údajov nie je možné odhadnúť frekvenciu účinkov.

Možné nežiaduce udalosti:

z tráviaceho systému: často - epigastrická bolesť, nevoľnosť, gastrointestinálne poruchy; neznáma frekvencia * - zvracanie, hnačka;
na strane srdca a krvných ciev: zriedka - stredná tachykardia (jej závažnosť klesá so znížením dávky Epistatu); neznáma frekvencia * - pokles krvného tlaku a pocit búšenia srdca (tieto reakcie sú pravdepodobne dôsledkom vývoja tachykardie);
z centrálneho nervového systému: zriedka - ospalosť; neznáma frekvencia * - závraty;
na strane kože a podkožných tkanív: zriedka - žihľavka, vyrážka, erytém, fixovaný erytém pigmentosa, angioedém; neznáma frekvencia * - svrbenie, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza;
iné: frekvencia neznáma * - zvýšená únava, asténia.

* Údaje o postregistračnom použití lieku.

Pri užívaní sirupu Epistat sa zvyšuje riziko vzniku reakcií z precitlivenosti na oranžovo žlté farbivo, ktoré obsahuje.

Predávkovanie

Sú známe prípady predávkovania pri užívaní fenspiridu v dávke viac ako 2320 mg. Príznaky: nevoľnosť, vracanie, nepokoj alebo ospalosť, sínusová tachykardia.

V prípade predávkovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Najskôr sa vykoná výplach žalúdka, ďalšia liečba je symptomatická, zameraná na udržanie vitálnych funkcií tela, je nevyhnutná kontrola elektrokardiogramu.

špeciálne pokyny

Sirup Epistat obsahuje sacharózu: v 1 lyžičke. - 3 g (0,3 XE), v 1 polievkovej lyžici. l. - 9 g (0,9 XE), čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.

Sirup navyše obsahuje parabény (propylparahydroxybenzoát a metylparahydroxybenzoát), ktoré môžu spôsobiť vývoj alergických reakcií vrátane oneskoreného typu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Štúdie účinku fenspiridu na ľudské kognitívne a psychomotorické funkcie sa neuskutočnili. Zistilo sa však, že liek môže spôsobiť ospalosť, najmä v počiatočnom štádiu liečby a pri pití alkoholu. V tejto súvislosti sa pacientom odporúča, aby boli opatrní pri vedení vozidiel a vykonávaní činností vyžadujúcich pozornosť a rýchlosť reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fenspiridu počas tehotenstva na posúdenie stupňa jeho bezpečnosti, preto sa Epistat neodporúča pre tehotné ženy. Nie je potrebné prerušiť graviditu, ktorá sa vyskytne počas liečby.

Nie je známe, či fenspirid prechádza do materského mlieka, a preto by Epistat nemali užívať dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Vo forme sirupu je liek kontraindikovaný u detí do 2 rokov.

Epistat nie je vo forme tabliet predpísaný pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.

Liekové interakcie

Špeciálne štúdie o interakcii fenspiridu s inými súčasne užívanými liekmi sa neuskutočnili.

Pretože blokátory receptora histamínu H1 môžu zvýšiť sedatívny účinok, neodporúča sa kombinovať Epistat so sedatívami a alkoholom.

Príjem Epistatu nie je prekážkou pri vymenovaní antibiotík.

Analógy

Analógmi Epistatu sú Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti:

tablety - 3 roky;
sirup - 2 roky, po prvom otvorení fľaše - 28 dní.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Epistat

Recenzie o Epistate sú protichodné. Niektorí pacienti potvrdzujú jeho vysokú účinnosť pri chorobách sprevádzaných kašľom. Iní píšu o chýbajúcom terapeutickom účinku a o vývoji vedľajších účinkov (vrátane silnej slabosti, bolesti hlavy, ospalosti, kolísania krvného tlaku, tachykardie), kvôli ktorým musela byť liečba týmto liekom prerušená.

Medzi nevýhody sirupu patria „zbytočné“, podľa mnohých pacientov komponenty, ako sú parabény a farbivá - chemikálie, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie. Vzhľadom na to, že sa Epistat používa v tejto dávkovej forme na liečbu detí a dospievajúcich, zloženie sirupu spôsobuje nedôveru medzi rodičmi.