Nemuleks - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nemulex

Nemuleks: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nemulex

ATX kód: M01AX17

Účinná látka: nimesulid (nimesulid)

Výrobca: K. O. Spoločnosť Rompharm Company S. R. L. (Rumunsko)

Popis a foto aktualizované: 20.11.2018

Ceny v lekárňach: od 80 rubľov.

Kúpiť

Nemulex je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID); selektívny inhibítor COX-2.

Uvoľnenie formy a zloženia

Nemulex sa vyrába vo forme granúl na prípravu suspenzie na perorálne podávanie: nažltlý; výsledná suspenzia je bledožltej farby (2 g v laminovanom jedno alebo dvojitom vrecku z trojvrstvovej alebo štvorvrstvovej fólie, v kartónovej škatuli s 2, 4, 6, 10, 20 alebo 30 vreckami).

Obsah 1 vrecka:

• účinná látka: nimesulid - 100 mg;
• ďalšie zložky: koloidný oxid kremičitý (aerosil), makrogol cetostearát (Cremophor A25), sacharóza, bezvodá kyselina citrónová, pomarančová príchuť.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nemulex - NSAID, analgetický, antipyretický, protizápalový a protidoštičkový účinok; patrí do triedy sulfónamidov. Liek, na rozdiel od neselektívnych NSAID, inhibuje hlavne cyklooxygenázu-2 (COX-2), blokuje produkciu prostaglandínov (Pg) v zóne zápalu a má mierny supresívny účinok na COX-1 (menej často vedie k výskytu vedľajších účinkov v dôsledku inhibície produkcie Pg v zdravých tkanivách.).

Farmakokinetika

Nimesulid (účinná látka lieku Nemulex) pri perorálnom podaní sa vyznačuje vysokou absorpciou. Príjem potravy znižuje rýchlosť absorpcie, ale neovplyvňuje jej stupeň. Maximálna koncentrácia (C _max) látky v krvnej plazme je 3,5–6,5 mg / l, čas na jej dosiahnutie (TC _max) je 1,5–2,5 hodiny.

95% sa viaže na plazmatické bielkoviny, 1% na lipoproteíny, 2% na erytrocyty a 1% na kyslý alfa- _1- glykoproteín. Stupeň väzby nezávisí od dávky, distribučný objem (V _d) je 0,19–0,35 l / kg. Nimesulid dobre preniká do synoviálnej tekutiny a kyslé prostredie zápalu (43, respektíve 40%), ľahko prechádza cez všetky histohematogénne bariéry.

Proces metabolickej transformácie nastáva v pečeni za aktívnej účasti tkanivových monooxygenáz, čo vedie k tvorbe 4-hydroxynimesulidu (25%) - hlavného metabolitu nimesulidu. Tento biotransformačný produkt látky má podobnú farmakologickú aktivitu, ale v dôsledku zmenšenia veľkosti molekúl môže rýchlo difundovať pozdĺž hydrofóbneho kanálu COX-2 na aktívne väzbové miesto metylovej skupiny. Pretože 4-hydroxynimesulid patrí k vo vode rozpustným zlúčeninám, nie je na jeho elimináciu potrebný glutatión a druhá fáza metabolických konjugačných reakcií (sulfatácia, glukuronidácia atď.). Polčas rozpadu (T _½) nimesulid je 1,56 - 4,95 hodiny, jeho hlavný metabolit - 2,89 - 4,78 hodiny, druhý sa vylučuje žlčou (35%) a obličkami (65%), podrobuje sa enterohepatálnej recirkulácii.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek, ako aj u starších pacientov, nedošlo pri použití jednej a viacerých / opakovaných dávok k zmene farmakokinetického profilu nimesulidu. Podľa výsledkov štúdií u pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek [klírens kreatinínu (CC) 30–80 ml / min] _Cmax 4-hydroxynimesulidu a nimesulidu nepresiahla hodnoty u zdravých dobrovoľníkov. Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a T _1/2 boli väčšie o 50%, ale nepresahovali hodnoty pozorované u zdravých dobrovoľníkov. Pri opakovanom podávaní sa nezistila akumulácia nimesulidu.

Indikácie pre použitie

• artróza;
• reumatoidná artritída;
• artritída rôzneho pôvodu;
• myalgia;
• artralgia;
• tendinitída;
• burzitída;
• poúrazová a pooperačná bolesť;
• bolesť zubov a hlavy;
• algodismenorea.

Podľa pokynov sa Nemulex odporúča používať na symptomatickú terapiu, ktorá zmierňuje bolesť a zmierňuje zápal v čase jej použitia. Liek nemá žiadny vplyv na progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

• závažné zlyhanie srdca;
• obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií;
• úplná alebo neúplná kombinácia opakovanej polypóznej rinosinusitídy, bronchiálnej astmy a intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID (vrátane indikácií v anamnéze);
• hepatotoxické reakcie na pozadí anamnézy užívania nimesulidu;
• obdobie exacerbácie zápalových ochorení čriev v chronickej forme (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);
• erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (GIT), peptický vred žalúdka alebo 12 dvanástnikových vredov v akútnej fáze, aktívne gastrointestinálne krvácanie;
• drogová závislosť, alkoholizmus;
• choroby so zvýšeným krvácaním vrátane anamnézy cerebrovaskulárneho krvácania;
• poruchy krvácania vrátane hemofílie;
• akékoľvek aktívne ochorenie pečene alebo zlyhanie pečene;
• progresívne ochorenie obličiek;
• závažné zlyhanie obličiek (CC <30 ml / min), potvrdená hyperkaliémia;
• v kombinácii s inými potenciálne hepatotoxickými liekmi (vrátane iných NSAID);
• podozrenie na akútnu chirurgickú patológiu;
• febrilný syndróm na pozadí prechladnutia a akútnych respiračných vírusových infekcií (ARVI);
• syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nedostatok sacharázy-izomaltázy, dedičná intolerancia fruktózy;
• vek do 12 rokov;
• tehotenstvo a dojčenie;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Nemulexu.

Relatívne (používajte nimesulid s mimoriadnou opatrnosťou):

• srdcová ischémia;
• kompenzované srdcové zlyhanie;
• arteriálna hypertenzia;
• lézie periférnych artérií;
• cukrovka;
• cerebrovaskulárne ochorenia;
• hemoragická diatéza;
• dyslipidémia / hyperlipidémia;
• zlyhanie obličiek (CC 30-60 ml / min);
• ťažké somatické choroby;
• infekcia spôsobená Helicobacter pylori (vrátane anamnézy);
• anamnéza indikácií gastrointestinálnych vredov;
• fajčenie;
• dlhodobé predchádzajúce užívanie NSAID;
• starší vek;
• kombinované použitie s nasledujúcimi liekmi (kvôli zvýšenému riziku gastrointestinálnych vredov alebo krvácania): antiagregačné látky (klopidogrel, kyselina acetylsalicylová), antikoagulanciá (warfarín), perorálne glukokortikosteroidy (GCS) (prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania séra (SIO) (fluoxetín, sertralín, citalopram, paroxetín).

Pokyny na použitie Nemulexu: metóda a dávkovanie

Nemulex sa užíva perorálne.

Obsah 1 vrecka sa rozpustí v 100 ml teplej vody a výsledná suspenzia sa použije ihneď po príprave.

Tínedžerom starším ako 12 rokov a dospelým sa odporúča užívať 1 vrecúško (100 mg) dvakrát denne po jedle, maximálna denná dávka je 200 mg, maximálna doba liekovej terapie je 15 dní.

Na zníženie rizika nežiaducich reakcií sa má užiť najnižšia účinná dávka Nemulexu v čo najkratšom možnom čase. Pri chronickom zlyhaní obličiek sa má denná dávka znížiť na 100 mg.

Vedľajšie účinky

• hematopoetický systém a lymfatický systém: zriedka - eozinofília, anémia, krvácanie; extrémne zriedkavé - pancytopénia, trombocytopénia, trombocytopenická purpura;
• kardiovaskulárny systém: zriedka - arteriálna hypertenzia; zriedka - pocit búšenia srdca, tachykardia, nával krvi na pokožku tváre, labilita krvného tlaku;
• imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti; extrémne zriedkavé - anafylaktoidné reakcie;
• Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, hnačka, vracanie; zriedka - zápal žalúdka, plynatosť, zápcha, gastrointestinálne krvácanie a / alebo perforácia žalúdka alebo dvanástnika; extrémne zriedkavé - stomatitída, dyspepsia, bolesti brucha, dechtová stolica;
• pečeň a žlčové cesty: často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; extrémne zriedka - cholestáza, žltačka, hepatitída, fulminantná (fulminantná) hepatitída (s možným smrteľným výsledkom);
• duševné poruchy: zriedka - nervozita, strach, nočné mory;
• nervový systém: zriedka - závrat; extrémne zriedka - ospalosť, bolesť hlavy, encefalopatia (Reyov syndróm);
• dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť; extrémne zriedkavé - bronchospazmus, exacerbácia bronchiálnej astmy;
• metabolizmus vody a elektrolytov: zriedka - hyperkaliémia;
• močový systém: zriedka - retencia moču, hematúria, dyzúria; extrémne zriedkavé - oligúria, zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
• koža a podkožné tkanivá: zriedka - zvýšené potenie, kožná vyrážka, svrbenie; zriedka - dermatitída, erytém; extrémne zriedkavé - opuch tváre, žihľavka, angioedém, polymorfizmus erytému, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Stevens-Johnsonov syndróm;
• zmyslové orgány: zriedka - rozmazané videnie; extrémne zriedkavé - vertigo, zhoršenie zraku;
• iné: zriedka - periférny edém; zriedka - asténia, malátnosť; extrémne zriedkavé - hypotermia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Nemulexom môžu byť: ospalosť, apatia, bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie. Tieto poruchy sú zvyčajne reverzibilné pri podpornej a symptomatickej liečbe. V prípade významného predávkovania sa tiež môžu pozorovať: zvýšený krvný tlak, gastrointestinálne krvácanie, útlm dýchania, akútne zlyhanie obličiek, anafylaktoidné reakcie, kóma.

V tomto stave je predpísaná podporná a symptomatická terapia, neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ak sa v priebehu posledných 4 hodín užila veľmi veľká dávka lieku, odporúča sa výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia (60 - 100 mg pre dospelého) a / alebo osmotické preháňadlo. Je potrebné pravidelné sledovanie aktivity pečene a obličiek. Hemodialýza, nútená diuréza, hemoperfúzia a alkalizácia moču sú neúčinné kvôli vysokému stupňu väzby nimesulidu na bielkoviny.

špeciálne pokyny

V prípade, že sa na základe liečby stav pacienta nezlepší, alebo dôjde k zvýšeniu telesnej teploty alebo výskytu príznakov podobných chrípke, je potrebné prestať používať Nemulex.

Ak sa počas liečby vyskytnú u pacienta príznaky podobné príznakom poškodenia pečene, ako sú nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie, anorexia, svrbenie, tmavý moč, žltnutie kože, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, je potrebné vysadiť Nemulex a vyhľadať radu k lekárovi. V budúcnosti by títo pacienti tiež nemali liek užívať.

Hrozba gastrointestinálneho krvácania, vredov / perforácie žalúdka alebo dvanástnika sa zvyšuje u pacientov s ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu v anamnéze, ako aj u starších ľudí. Pacienti z tejto rizikovej skupiny by preto mali začať užívať Nemulex s najnižšou možnou dávkou. Títo pacienti, ako aj tí, ktorí dostávajú nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej alebo iných liekov, ktoré zvyšujú riziko nežiaducich gastrointestinálnych účinkov, by mali navyše používať gastroprotektívne látky (blokátory protónovej pumpy alebo misoprostol).

V prípade krvácania alebo ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu počas liečby Nemulexom sa musí jeho užívanie okamžite ukončiť. Mali by ste tiež vysadiť liek, ak dôjde k poškodeniu zraku alebo zhoršeniu funkcie obličiek.

Ak sa prostriedok používa dlhšie ako 14 dní, je potrebné sledovať ukazovatele funkcie pečene.

V prípade cirhózy pečene alebo zlyhania obličiek s hypo- alebo hyperbilirubinémiou sa väzba nimesulidu znižuje.

Starší pacienti počas obdobia užívania tohto lieku vyžadujú pravidelný lekársky dohľad z dôvodu vysokej pravdepodobnosti nežiaducich reakcií na NSAID, vrátane gastrointestinálneho krvácania, perforácie, závažných dysfunkcií srdca, obličiek a pečene.

Pacienti s diabetes mellitus a pacienti s nízkokalorickou diétou by mali brať do úvahy, že Nemulex obsahuje sacharózu (0,15 jednotky chleba v jednom vrecku).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože vplyv Nemulexu na schopnosť viesť zložité mechanizmy a vozidlá nebol skúmaný, pacienti, ktorí riadia auto alebo vykonávajú iné zložité a potenciálne nebezpečné druhy práce, by mali byť opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nimesulid, rovnako ako iné NSAID, ktoré potláčajú produkciu Pg, môže mať negatívny vplyv na tehotenstvo a / alebo vývoj embryí. Užívanie lieku počas tehotenstva môže spôsobiť predčasné uzavretie ductus arteriosus, hypertenziu v pľúcnej tepne plodu, poruchu funkcie obličiek s ďalšou hrozbou zlyhania obličiek s oligúriou u plodu, zvýšené riziko krvácania, výskyt periférneho edému a zníženie kontraktility maternice u matky.

V procese epidemiologických štúdií boli získané údaje, ktoré naznačujú možné zhoršenie hrozby spontánneho potratu, rozvoja srdcových chorôb a gastroschízy pri užívaní liekov, ktoré blokujú tvorbu Pg na začiatku tehotenstva. Absolútne riziko kardiovaskulárnych abnormalít sa zvyšuje z približne 1% na 1,5%. Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou užívania drog.

Nie je známe, či nimesulid preniká do materského mlieka.

Počas tehotenstva a laktácie je užívanie Nemulexu kontraindikované.

Pretože nimesulid môže nepriaznivo ovplyvniť plodnosť žien, jeho použitie sa ženám plánujúcim tehotenstvo neodporúča.

Použitie v detstve

Nemulex je kontraindikovaný u detí do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade závažného zlyhania obličiek (CC <30 ml / min) je použitie Nemulexu kontraindikované, v prípade mierneho až stredného stupňa (CC 30-60 ml / min) je potrebné liek užívať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Nemulex je kontraindikovaný u pacientov s akýmkoľvek aktívnym ochorením pečene alebo zlyhaním pečene.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe starších pacientov potrebu zmeny dennej dávky nimesulidu stanoví ošetrujúci lekár, berúc do úvahy možnú interakciu Nemulexu s inými liekmi, ktoré dostávajú pacienti.

Liekové interakcie

• diuretiká - možno oslabenie ich pôsobenia;
• furosemid - biologická dostupnosť tohto lieku klesá (pri kombinovanom použití je potrebná opatrnosť u pacientov so zlyhaním srdca / obličiek);
• antihypertenzíva - je možné znížiť ich účinok;
• inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a antagonisty receptorov angiotenzínu II (ARA II), látky potláčajúce systém COX (NSAID, protidoštičkové látky) - možné zhoršenie funkcie obličiek a rozvoj akútneho zlyhania obličiek u pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek (vyžaduje starostlivé sledovanie funkcie obličiek) funkcie);
• lieky, ktoré sú substrátmi izoenzýmu CYP2C9 - zvyšuje sa koncentrácia týchto liekov v plazme;
• metotrexát - je možné výrazné zvýšenie jeho voľných frakcií a v dôsledku toho zvýšenie toxických účinkov;
• lítium - klírens tejto látky klesá, čo vedie k zvýšeniu jej plazmatickej koncentrácie v krvi a toxicite (hladina lítia v krvi by sa mala pravidelne sledovať);
• digitoxín, cimetidín, glibenklamid, teofylín, antacidá - neboli pozorované žiadne klinicky významné interakcie;
• cyklosporíny - je možné zvýšiť ich nefrotoxicitu.

Analógy

Analógy Nemulexu sú: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nemulex

Podľa recenzií je Nemulex lacný liek, ktorý účinne zmierňuje teplo a zápal a má rýchly analgetický účinok. Droga sa podľa pacientov, ktorí ju užívajú, osvedčila pri liečbe bolesti zubov, bolesti kĺbov a svalov, ako aj bolestivého syndrómu po úrazoch a chirurgických zákrokoch.

Medzi nevýhody Nemulexu u pacientov patrí značné množstvo jeho kontraindikácií a možných vedľajších účinkov, najmä z tráviaceho systému. Pretože liek je NSAID, takmer všetci pacienti odporúčajú užívať ho opatrne, neprekračujúc predpísané dávkovanie a čo najkratší priebeh.

Cena Nemulexu v lekárňach

Cena Nemulexu za balenie obsahujúce 10 vreciek s 2 g granúl môže byť približne 170–210 rubľov, balenie s 30 vreckami je možné kúpiť za 515–545 rubľov.

Nemulex: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Nemulex 100 mg granulát na prípravu suspenzie na orálne podanie 2 g 4 ks. 80 RUB Kúpiť

Granule Nemulex na suspenziu prig. pre interné približne. 100 mg / 2 g balenie. 4 veci. 107 RUB Kúpiť

Nemulex 100 mg granulát na prípravu suspenzie na orálne podanie 2 g 10 ks. 179 r Kúpiť

Granule Nemulex na suspenziu prig. pre interné približne. 100mg 2g 10 ks. 207 r Kúpiť

Nemulex 100 mg granulát na prípravu perorálnej suspenzie 2 g 30 ks. 419 RUB Kúpiť

Granule Nemulex na suspenziu prig. pre interné približne. 100mg 2g 30 ks. 576 r Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!