Levotek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Levotek: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Levotech

ATX kód: J01MA12

Účinná látka: levofloxacín (levofloxacín)

Výrobca: Protekh Biosystems Pvt. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Popis a foto aktualizované: 30.11.2018

Levotek je antimikrobiálne činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

filmom obalené tablety: bikonvexné, oválne (500 mg) alebo okrúhle (250 mg), s deliacou ryhou na jednej strane (250 mg), takmer biele alebo biele (10 ks v blistri / obrysové balenie, 1 alebo 10 blistrov / obrysové balenia v kartónovej škatuli; pre nemocnice 50 alebo 100 blistrov / obrysové balenia v kartónových škatuliach (škatuliach) - hromadne);
infúzny roztok: priehľadná, bledožltá alebo žltozelená farba (100 ml v polyetylénovej fľaši, v papierovej škatuľke 1 fľaša v polypropylénovom vrecku).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Leveteku.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacínu (v podobe bezvodého levofloxacínu) - 250 alebo 500 mg;
ďalšie zložky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón K-30, čistený mastenec, stearan horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý;
filmová vrstva: oxid titaničitý, hypromelóza, vyčistený mastenec, makrogol 600.

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacínu (v zmysle levofloxacínu) - 5 mg;
ďalšie zložky: voda na injekciu, hydroxid sodný, bezvodá dextróza, kyselina chlorovodíková.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levotek je antimikrobiálne liečivo s baktericídnym účinkom; fluórchinolón. Jeho účinná látka - levofloxacín, blokujúci DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, vedie k narušeniu nadzávitov a zošívaní zlomov DNA, zasahuje do syntézy DNA, iniciuje hlboké morfologické zmeny v bunkovej stene, cytoplazme a bakteriálnych membránach.

Levotek demonštruje aktivitu proti nasledujúcim mikroorganizmom:

grampozitívne baktérie: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (vrátane Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koaguláza negatívna a citlivá na meticilín (vrátane mierne citlivej), vrátane Staphylococcus aureus (citlivá na meticilín), Streptococcus spp. (skupiny C a G), Staphylococcus epidermidis (citlivý na meticilín), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (citlivý na penicilín, stredne citlivý, rezistentný), Streptococcus pneumoniae (rezistentný na penicilín, stredne citlivý)
gramnegatívne baktérie: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (vrátane Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (vrátane Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (citlivý na ampicilín a rezistentný), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (vrátane Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (produkujúca a neprodukujúca beta-laktamázu), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (citlivá na penicilín, stredne citlivá, rezistentná), Morganella mirabilis s. (vrátane Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (vč. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (vrátane Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens), Salmonella spp.;
anaeróby: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
ďalšie mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (vrátane Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (vrátane Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa levofloxacín takmer úplne rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT). Maximálna koncentrácia (C _max) látky v sére sa zaznamená po 1–2 hodinách, priemerná hodnota C _max po požití 250 a 500 mg je 2,8, respektíve 5,2 μg / ml.

Po intravenóznom (intravenóznom) podaní dosiahne Levoteka v dávke 500 mg C _max hodnotu 6,2 μg / ml. Farmakokinetika účinnej látky je lineárna; jeho hladina v krvnej plazme po perorálnom podaní a intravenóznej infúzii ekvivalentných dávok je identická. Pri jednej injekcii levofloxacínu v dávke 500 mg intravenózne po dobu 60 minút dosahuje T _max (čas na dosiahnutie C _max) 1,0 ± 0,1 hodiny, T _1/2 (polčas) - 6,4 ± 0,7 hodiny.

Látka je dobre distribuovaná v tkanivách a telesných tekutinách, ako sú pľúca, bronchiálna sliznica, kostné tkanivo, mozgovomiechový mok, spútum, polymorfonukleárne leukocyty (systém ochrany pred endotoxínmi), alveolárne makrofágy, ako aj v orgánoch urogenitálneho systému. V pľúcnom tkanive hladina levofloxacínu prevyšuje hladinu v krvnej plazme. Po jednorazovom a opakovanom perorálnom a intravenóznom podaní Levoteky v dávke 500 mg sa priemerný distribučný objem (Vd) môže pohybovať od 89 do 112 litrov. Viaže sa na proteíny krvnej plazmy o 24 - 38%, nevýznamná kumulácia sa zaznamená iba pri použití levofloxacínu 2-krát denne, 500 mg.

Malá časť liečiva podlieha metabolizmu v pečeni (oxidovaná a / alebo deacetylovaná), vylučovaná väčšinou obličkami, približne 87% - nezmenená a 5% - vo forme neaktívnych metabolitov po dobu 48 hodín. Menej ako 4% sa vylúčia cez črevá do 72 hodín.

Indikácie pre použitie

Antibiotikum Levotek sa odporúča na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na levofloxacín:

infekcie dolných dýchacích ciest (zápal pľúc získaný v komunite, obdobie exacerbácie chronickej bronchitídy);
choroby orgánov ORL (vrátane akútnej sínusitídy);
infekcie močových ciest a obličiek (vrátane akútnej pyelonefritídy);
genitálne infekcie (vrátane urogenitálnych chlamýdií) - na riešenie;
bakteriálna prostatitída - na pilulky;
intraabdominálne infekcie;
infekcie mäkkých tkanív a kože (absces, hnisavý ateróm, furunkulóza);
septikémia / bakterémia - na riešenie;
formy tuberkulózy odolné voči liekom (ako súčasť kombinovanej liečby).

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
epilepsia;
poškodenie šliach na pozadí predchádzajúcej liečby chinolónmi;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku alebo na iné fluorochinolóny.

Relatívne (opatrne používajte antibiotikum Levotek):

nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (v dôsledku zvýšeného rizika hemolýzy);
starší vek.

Levotek, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Filmom obalené tablety Levotek sa užívajú perorálne bez žuvania alebo lámania a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny pred jedlom alebo medzi jedlami.

Roztok Levotek sa podáva intravenózne, pomaly kvapkajte najmenej 60 minút v dávke 500 mg (100 ml) 1-2 krát denne. Niekoľko dní po začiatku kurzu, berúc do úvahy stav pacienta, možno odporučiť prechod na perorálne podávanie lieku v rovnakej dávke.

Lekár určí optimálny dávkovací režim. Trvanie liečby Levotekom závisí od typu ochorenia a závažnosti jeho priebehu, priebeh sa môže pohybovať od 7 do 14 dní. Po normalizácii teploty a znížení závažnosti príznakov akútneho zápalu pokračuje liečba liekom najmenej 48-72 hodín.

Odporúčaný dávkovací režim Levoteky u pacientov s normálnou renálnou aktivitou s klírensom kreatinínu (CC) nad 50 ml / min:

akútna sinusitída: orálne jedenkrát denne, 500 mg, 10 - 14 dní;
exacerbácia chronickej bronchitídy: orálne jedenkrát denne, 250-500 mg, 7-10 dní;
komunitná pneumónia: intravenózne alebo orálne 1–2-krát denne, 500 mg, 7–14 dní;
bakteriálna prostatitída: orálne jedenkrát denne, 500 mg, 28 dní;
infekcie močových ciest: nekomplikované - perorálne jedenkrát denne, 250 mg, 3 dni; komplikované (vrátane pyelonefritídy) - intravenózne alebo orálne jedenkrát denne, 250 mg (v prípade závažného ochorenia je potrebné dávku zvýšiť), 7-10 dní;
intraabdominálna infekcia: intravenózne alebo orálne jedenkrát denne, 500 mg, 7-14 dní (pri použití v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi pôsobiacimi na anaeróbnu flóru);
infekcie mäkkých tkanív a kože: orálne - 250-500 mg 2-krát denne, intravenózne - 500 mg 2-krát denne, 7-14 dní;
septikémia / bakteriémia: intravenózne, 1–2-krát denne, 500 mg, 10–14 dní;
formy tuberkulózy rezistentné na lieky (ako súčasť komplexnej terapie): perorálne 1 - 2 krát denne, 500 mg, samozrejme - až 3 mesiace.

Dávka Levoteky u pacientov s funkčným poškodením obličiek s CC pod 50 ml / min (dávky v mg):

CC - 50–20 ml / min: počiatočná dávka 250/24 hodín - potom 125/24 hodín; počiatočná dávka 500/24 alebo 500/12 hodín - potom 250/24 alebo 250/12 hodín;
CC - 19-10 ml / min: počiatočná dávka 250/24 hodín - potom 125/48 hodín; počiatočná dávka 500/24 alebo 500/12 hodín - potom 125/24 alebo 125/12 hodín;
CC - pod 10 ml / min, vrátane kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýzy (CAPD) a hemodialýzy: počiatočná dávka 250/24 hodín - potom 125/48 hodín; počiatočná dávka 500/24 alebo 500/12 hodín - potom 125/24 hodín. Po hemodialýze alebo CAPD sa vymenovanie ďalších dávok Levotecy nevyžaduje.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku (TK), tachykardia, vaskulárny kolaps, predĺženie QT intervalu; extrémne zriedkavé - fibrilácia predsiení;
tráviaci systém: znížená chuť do jedla, zvracanie, nevoľnosť, bolesti brucha, hnačky, dysbióza, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hepatitída, pseudomembranózna kolitída;
metabolizmus: hypoglykémia (sprievodné príznaky: potenie, zvýšená chuť do jedla, chvenie, nervozita);
zmyslové orgány: poruchy sluchu, zrak, čuch, hmatová a chuťová citlivosť;
nervový systém: ospalosť / nespavosť, slabosť, závraty, bolesti hlavy, strach, úzkosť, depresia, poruchy hybnosti, parestézie, kŕče, zmätenosť, halucinácie;
krvotvorné orgány: hemolytická anémia, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, eozinofília, pancytopénia, agranulocytóza, krvácanie;
muskuloskeletálny systém: myalgia, artralgia, myasthenia gravis, tendinitída, pretrhnutie šľachy, rabdomyolýza;
alergické reakcie: edém kože a slizníc, svrbenie, žihľavka, bronchospazmus, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), malígny exsudatívny erytém (Stevens-Johnsonov syndróm), anafylaktický šok, vaskulitída, alergická pneumonitída;
močový systém: intersticiálna nefritída, hyperkreatininémia;
lokálne reakcie: začervenanie, bolesť v mieste podania roztoku, flebitída;
iné: pretrvávajúca horúčka, fotocitlivosť, exacerbácia porfýrie, rozvoj superinfekcie.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania Levotekou môžu patriť nevoľnosť, erozívne poruchy gastrointestinálnej sliznice, závraty, zmätenosť, zmeny QT intervalu, kŕče.

Ak existuje podozrenie na tento stav, je predpísaná symptomatická terapia, neexistuje špecifické antidotum, dialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Počas obdobia používania Levoteky sa treba vyhýbať slnečnému a umelému ultrafialovému žiareniu kvôli riziku možného poškodenia kože (fotocitlivosť).

Ak sa v priebehu liečby vyskytlo poškodenie mozgu (ťažké traumy, mozgová príhoda), zvyšuje sa riziko záchvatov.

Tendonitída, ktorá sa niekedy objaví počas liečby (hlavne zápal achilovej šľachy), môže spôsobiť pretrhnutie šľachy. Ak sa objavia príznaky tendinitídy, liečba Levotekom sa má okamžite ukončiť a postihnutá šľacha sa má vhodne liečiť, aby sa zabezpečilo, že je v pokoji.

Ak máte počas užívania Leveteku podozrenie na výskyt pseudomembranóznej kolitídy, musíte okamžite prestať používať liek a začať primeranú liečbu. V takýchto prípadoch sa nemôžu použiť lieky, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu.

Počas liečby chinolónmi (vrátane levofloxacínu) boli v zriedkavých prípadoch zaznamenané okamžité reakcie z precitlivenosti (HHT) až po anafylaxiu. Ak sa po použití levofloxacínu objavia príznaky GNT (vrátane svrbenia kože), je potrebné liečbu urgentne zrušiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na možný vývoj ospalosti, závratov a porúch videnia počas liečby Levotekom sa pacientom užívajúcim tento liek odporúča, aby upustili od riadenia zložitých mechanizmov vrátane vozidiel.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva a laktácie je použitie Levetecy kontraindikované.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov je liečba Levotekom kontraindikovaná.

S poškodenou funkciou obličiek

Levotek sa nevylučuje z tela hemodialýzou alebo dlhodobou ambulantnou peritoneálnou dialýzou.

U pacientov so zníženou renálnou aktivitou sa zvyšuje T _1/2 levofloxacínu z plazmy, v dôsledku čoho môže byť potrebná úprava dávky, aby sa zabránilo akumulácii antibiotík.

Pre porušenie funkcie pečene

Funkčné poruchy pečene významne neovplyvňujú metabolizmus levofloxacínu. Pacienti s poškodením funkcie pečene nevyžadujú úpravu dávky Leveoteky.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti majú používať Levotek opatrne kvôli vysokému riziku súčasného zhoršenia funkcie obličiek. Pacienti v tejto vekovej skupine sú navyše náchylnejší na rozvoj tendinitídy, čo je potrebné vziať do úvahy pri kombinovanej liečbe s GCS, na pozadí ktorej rastie riziko pretrhnutia šľachy.

Liekové interakcie

cyklosporín: zvyšuje sa T _1/2 tejto látky;
lieky, ktoré inhibujú tubulárnu sekréciu (vrátane cimetidínu): vylučovanie levofloxacínu sa spomaľuje;
glukokortikosteroidy (GCS): zvyšuje sa riziko pretrhnutia šľachy;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a teofylín: prah pre vznik záchvatov klesá;
antagonisty vitamínu K: je potrebný na kontrolu systému zrážania krvi;
hypoglykemické látky: pravdepodobnosť vzniku hyper- a hypoglykémie sa zvyšuje, a preto je pri tejto kombinácii potrebné starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi;
heparín alebo roztoky s alkalickou reakciou (napríklad roztok hydrogenuhličitanu sodného): tieto lieky sa nemôžu miešať s infúznym roztokom levofloxacínu;
roztok chloridu sodného 0,9%, roztok dextrózy 5%, Ringerov roztok s dextrózou 2,5%, kombinované roztoky na parenterálnu výživu: je zaznamenaná kompatibilita týchto prostriedkov s roztokom Levotek;
lieky, ktoré potláčajú intestinálnu motilitu, antacidá obsahujúce soli horčíka / hliníka, sukralfátu, železa a zinku: účinnosť levofloxacínu klesá, interval medzi užitím týchto liekov s týmito liekmi by mal byť minimálne 2 hodiny.

Analógy

Analógy Levoteky sú: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou (pre tablety) a svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Roztok nesmie byť zmrazený.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Levotek

Podľa niekoľkých recenzií je Levotek účinné širokospektrálne antimikrobiálne činidlo. Podľa pacientov sa liek osvedčil pri liečbe infekcií močových ciest, dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív.

Existuje však niekoľko sťažností na vývoj negatívnych vedľajších účinkov, niekedy dosť výrazných, kvôli ktorým boli v niektorých prípadoch pacienti nútení odmietnuť liečbu týmto liekom.

Cena Levoteku v lekárňach

Neexistujú spoľahlivé údaje o cene tabliet a roztoku Levotek, pretože liek sa v súčasnosti v lekárňach nepredáva. Náklady na analóg lieku, levofloxacín (500 mg filmom obalené tablety) môžu byť 400–650 rubľov. za balenie obsahujúce 10 ks.