Ranisan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ranisan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ranisan

ATX kód: A02BA02

Účinná látka: ranitidín (Ranitidín)

Výrobca: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha, as) (Česká republika)

Popis a foto aktualizované: 30.11.2018

Ranisan je látka, ktorá znižuje vylučovanie žalúdočných žliaz.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, svetloružové (v dávke 75 mg) alebo takmer biele (v dávke 150 mg), na zlomenine sú viditeľné vrchné vrstvy škrupiny a jadro takmer bielej alebo bielej farby so žltkastým odtieňom; na 150 mg tabletách je riziko na jednej strane (10 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1 blister so 75 mg tabletami alebo 1-2 blistre so 150 mg tabletami a návod na použitie Ranisanu).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: ranitidín (vo forme hydrochloridu ranitidínu) - 75 alebo 150 mg;
pomocné zložky: povidón 25, kopovidón, stearan horečnatý, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza;
filmový obal: simetikónová emulzia; 75 mg tablety - Opadray 06F23882 (oxid titaničitý, stearan horečnatý, oxid titaničitý, hypromelóza 5, hypromelóza 15, žlté oxidové farbivo, červené oxidové farbivo); 150 mg tablety - Opadray 06F28325 (oxid titaničitý, stearan horečnatý, oxid titaničitý, hypromelóza 5, hypromelóza 15).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ranitidín - aktívna zložka Ranisanu - je blokátorom H2-histamínových receptorov druhej generácie. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou blokovať H2-histamínové receptory parietálnych bunkových membrán žalúdočnej sliznice. Liečivo inhibuje bazálnu a stimulovanú dennú a nočnú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej (HCl). Znižuje objem žalúdočnej šťavy, zväčšený v dôsledku natiahnutia žalúdka s potravinovou záťažou, pôsobením hormónov alebo biogénnych stimulantov (acetylcholín, histamín, gastrín, pentagastrín, kofeín).

Proces znižovania množstva HCl v žalúdočnej šťave nie je sprevádzaný výrazným potlačením pečeňových enzýmov spojených so systémom cytochrómu P450.

Ranisan znižuje aktivitu pepsínu. Neovplyvňuje produkciu hlienu, koncentráciu gastrínu v plazme, hladinu vápnika v sére a hladinu prolaktínu. Neovplyvňuje uvoľňovanie hormónov hypofýzy (ako sú gonadotropíny, rastový hormón a hormóny stimulujúce štítnu žľazu), koncentráciu estrogénov, androgénov a aldosterónu. Nezmení pohyblivosť, zloženie a množstvo spermií. Nemá antiandrogénny účinok.

Ranitidín môže znižovať uvoľňovanie vazopresínu.

Ranisan zvyšuje tvorbu žalúdočného hlienu a množstvo glykoproteínov v ňom obsiahnutých, stimuluje sekréciu bikarbonátu žalúdočnou sliznicou, zvyšuje endogénnu syntézu prostaglandínu (Pg) a rýchlosť regenerácie. Vďaka týmto vlastnostiam posilňuje obranné mechanizmy žalúdočnej sliznice a podporuje hojenie jej poškodenia.

Jedinou aplikáciou v dávke 150 mg ranitidín potláča sekréciu žalúdočnej kyseliny počas 8 - 12 hodín. Inhibuje mikrozomálne enzýmy (slabšie ako cimetidín).

Farmakokinetika

Ranitidín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Súčasný príjem potravy neovplyvňuje stupeň absorpcie, plazmatickú koncentráciu liečiva a jeho farmakokinetické vlastnosti.

Po jednorazovej dávke 150 mg je maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) 403-411 ng / ml. Po opakovanom podaní podobnej dávky v rovnovážnom stave po dobu 12 hodín dosiahne plazmatická koncentrácia 653 ng / ml.

Cmax sa dosiahne do 2 - 3 hodín po užití Ranisanu. Biologická dostupnosť ranitidínu ~ 50%. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - nie viac ako 15%. Celkový klírens je 568–709 ml / min. Ranitidín dobre preniká do tekutín a tkanív. Koncentrácia v centrálnom nervovom systéme dosahuje 15–25% plazmatickej hladiny. Látka prechádza placentárnou bariérou, jej koncentrácia v materskom mlieku je vyššia ako v plazme.

Liečivo má účinok pri prvom prechode pečeňou. Klírens hepatitidy ranitidínu je približne 70%. Metabolizuje sa v pečeni tvorbou nasledujúcich farmakologicky aktívnych metabolitov: ranitidín-N-oxid (3 - 5%), desmetyl-ranitidín (1,7 - 2,4%) a ranitidín-S-oxid (1,1 - 1,7%). Metabolity majú vyššiu hladinu hydrofílie ako ranitidín, preto sa vylučujú hlavne obličkami - 60–70%. Nezmenené obličkami a črevami sa približne 35% liečiva vylučuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.

Polčas rozpadu u pacientov s normálnym klírensom kreatinínu (CC) je 2,5 hodiny, s CC 20 - 30 ml / min. Sa zvyšuje na 8 - 9 hodín. Rýchlosť a stupeň eliminácie sú prakticky nezávislé od funkcie pečene.

Indikácie pre použitie

Ranisan sa používa na symptomatickú liečbu dyspeptických porúch spojených so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy, ako sú kyslé pálenie, pálenie záhy a nevoľnosť.

Kontraindikácie

Absolútne:

malígna povaha žalúdočného vredu;
deti do 3 rokov;
obdobie laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Ranisanu.

Tablety Ranisan sa používajú s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

deti vo veku 3–12 rokov;
potlačenie imunity;
cirhóza pečene s anamnézou portosystémovej encefalopatie;
zlyhanie pečene;
zlyhanie obličiek;
akútna porfýria (vrátane anamnézy);
obdobie tehotenstva.

Ranisan, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Ranisan je indikovaný na perorálne podanie. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť veľkým množstvom vody.

Liek sa užíva podľa potreby (v prípade pálenia záhy alebo iných príznakov dyspepsie), 1 tableta. Nie sú povolené viac ako 2 tablety denne.

Pokiaľ lekár neurčí inak, dĺžka liečby by nemala presiahnuť 14 dní.

Vedľajšie účinky

alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, anafylaktický šok, angioedém, bronchospazmus, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza, exfoliatívna dermatitída;
z tráviaceho systému: bolesti brucha, hnačky, zápcha, sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, žltačka; zriedka - akútna pankreatitída, cholestatická, hepatocelulárna alebo zmiešaná hepatitída;
z endokrinného systému: amenorea, gynekomastia, znížená potencia a / alebo libido, hyperprolaktinémia;
na strane kardiovaskulárneho systému: tachykardia, bradykardia, zníženie krvného tlaku, atrioventrikulárny blok, arytmia, vaskulitída;
z nervového systému: mimovoľné pohyby, zvýšená únava, závraty, bolesti hlavy, emočná labilita, ospalosť, nespavosť, nervozita, úzkosť, úzkosť, hypertermia, depresia; zriedka - hučanie v ušiach, zmätenosť, podráždenosť, halucinácie (hlavne u ťažko chorých pacientov a starších ľudí);
zo strany krvotvorných orgánov: hypo- a aplázia, aplastická a imunitná hemolytická anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, pancytopénia, leukopénia, neutropénia;
na strane muskuloskeletálneho systému: artralgia, myalgia;
zo zmyslov: paréza akomodácie, rozmazané vizuálne vnímanie;
ďalšie: hyperkreatinémia, alopécia.

Predávkovanie

Pri nadmernom užívaní Ranisanu sa môžu vyvinúť nasledujúce príznaky: ventrikulárna arytmia, bradykardia, kŕče.

Odporúča sa vyvolať zvracanie a / alebo výplach žalúdka. Liečba je symptomatická. Hemodialýza je účinná. Pri ventrikulárnych arytmiách je predpísaný lidokaín, na zastavenie záchvatu bradykardie je indikovaný atropín a na kŕče sa podáva intravenózne diazepam.

špeciálne pokyny

Áno, začiatok užívania tabliet Ranisanu u lekára je potrebné konzultovať s pacientmi s anamnézou nasledujúcich ochorení / stavov: žalúdočný vred, funkčné poškodenie obličiek alebo pečene, srdcové arytmie, porfýria, nemotivovaná strata hmotnosti, ako aj v prípade súbežného užívania iných liekov.

Pred liečbou Ranisanom je potrebné vykonať vyšetrenie na vylúčenie malígnych ochorení pažeráka, žalúdka a dvanástnika.

Počas obdobia liečby sa odporúča zdržať sa pitia, jedla a liekov, ktoré môžu dráždiť žalúdočnú sliznicu.

Pri dlhodobom používaní Ranisanu u oslabených pacientov pod stresom existuje nebezpečenstvo bakteriálneho poškodenia žalúdka, po ktorom nasleduje šírenie infekcie.

Počas užívania ranitidínu je možné získať falošne pozitívnu reakciu pri vykonávaní testu na prítomnosť bielkovín v moči.

Ranisan zvyšuje hladinu kreatinínu, glutamyltranspeptidázy a gama glutamyltransferázy v sére.

Ranitidín interferuje s účinkom histamínu a pentagastrínu na kyselinotvornú funkciu žalúdka, preto sa neodporúča používať ho do 24 hodín pred testom.

Blokátory H2-histamínových receptorov významne znižujú absorpciu ketokonazolu a itrakonazolu. Ak je to potrebné, musí sa dodržať ich súčasné použitie v intervaloch medzi dávkami najmenej 2 hodiny.

Ranitidín môže potlačiť kožnú reakciu na histamín, čo vedie k falošne pozitívnym výsledkom. Pred vykonaním diagnostických kožných testov na prítomnosť okamžitého typu alergickej reakcie sa odporúča prestať užívať Ranisan.

Účinok Ranisanu na potlačenie nočnej sekrécie žalúdočnej kyseliny môže byť znížený fajčením.

Neodporúča sa náhle zrušiť ranitidín, čo je spojené s rizikom vzniku ricochetového syndrómu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, ktorých práca je spojená so zvýšeným nebezpečenstvom alebo si vyžadujú rýchle reakcie a zvýšenú koncentráciu pozornosti, by mali byť počas liečby Ranisanom opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ranisan sa má počas tehotenstva používať opatrne.

Ranitidín preniká do materského mlieka a vytvára v ňom vyššie koncentrácie ako v plazme. Z tohto hľadiska je Ranisan kontraindikovaný počas laktácie.

Použitie v detstve

kontraindikované: do 3 rokov;
je potrebná opatrnosť: 3–12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek je Ranisan kontraindikovaný.

Pre porušenie funkcie pečene

Ranisan je kontraindikovaný pri zlyhaní pečene. Neužívajte liek u pacientov s cirhózou pečene s portosystémovou encefalopatiou v anamnéze.

Liekové interakcie

prokaínamid: zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvi;
teofylín: zvyšuje sa jeho obsah v plazme, čo môže viesť k rozvoju tachykardie a vzniku pocitu depresie;
itrakonazol, ketokonazol: ich absorpcia sa môže znížiť;
metoprolol: jeho maximálna koncentrácia (Cmax) sa zvyšuje o 50% a plocha pod krivkou závislosti času od času (AUC) sa zvyšuje o 80%, polčas (T _1/2) sa zvyšuje zo 4,4 na 6,5 hodiny;
lieky, ktoré tlmia kostnú dreň: zvyšuje sa riziko vzniku neutropénie;
antacidá, sukralfát: absorpcia ranitidínu sa spomaľuje (medzi dávkami liekov je potrebné dodržiavať minimálne 2-hodinové intervaly).

Ranitidín inhibuje metabolizmus v pečeni nasledujúcich liekov: nepriame antikoagulanciá, pomaly blokátory kalciových kanálov, lidokaín, diazepam, fenazón, buformín, aminofylín, glipizid, nifedipín, hexobarbital, aminofenazón, teofylín, metronidazol, warrolfolín, fonofeniol.

Fajčenie znižuje účinnosť ranitidínu.

Analógy

Ranisanove analógy sú Atsilok, Gistak, Zantak, Kvamatel, Ranitidín, Famotidín a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 15-25 ° C na suchom a tmavom mieste mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Ranisana

Podľa recenzií je Ranisan liekom, ktorý účinne pomáha pri poruchách gastrointestinálneho traktu spojených so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy. Podľa pacientov je liek dobre znášaný a nespôsobuje vedľajšie účinky, navyše je lacný. Mnoho ľudí pravidelne užíva Ranisan na pálenie záhy, takže drogu majú vždy vo svojej domácej lekárničke.