Agesta
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Agesta je anti-gestagénny syntetický steroidný liek.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - tablety (1 alebo 2 ks. V polymérových plechovkách, v kartónovej škatuli 1 plechovka; 1 alebo 2 ks. V blistri, v kartónovej škatuli 1 balenie).
Účinnou látkou lieku Agesta je mifepriston v 1 tablete - 10 mg.
Indikácie pre použitie
- Prerušenie tehotenstva maternice v počiatočných štádiách (pri absencii menštruácie do 42 dní);
- Vyvolávanie pôrodu v donosenom tehotenstve;
- Núdzová antikoncepcia, jednorazová prevencia nežiaduceho tehotenstva po nechránenom pohlavnom styku;
- Leiomyóm maternice, ktorého veľkosť nepresahuje 12 týždňov tehotenstva.
Kontraindikácie
- Akútna a chronická forma zlyhania obličiek a / alebo pečene;
- Nedostatočnosť nadobličiek, dlhodobá liečba glukokortikosteroidmi;
- Porfýria;
- Choroby ženského reprodukčného systému zápalovej etiológie;
- Prítomnosť jazvy na maternici;
- Závažné formy extragenitálnych patológií (bez predchádzajúcej konzultácie s terapeutom);
- Anémia;
- Porušenie hemostázy (vrátane na pozadí predchádzajúceho použitia antikoagulancií);
- Fajčenie u pacientov starších ako 35 rokov;
- Individuálna intolerancia k lieku.
Okrem toho sa Agesta nemôže používať na určité typy klinických indikácií pri výskyte nasledujúcich patológií:
- Ukončenie tehotenstva: podozrenie na mimomaternicové tehotenstvo, obdobie tehotenstva dlhšie ako 42 dní po ukončení menštruácie, tehotenstvo nepotvrdené klinickými štúdiami, tehotenstvo, ktoré nastalo po ukončení hormonálnej antikoncepcie alebo na pozadí používania vnútromaternicových kontraceptív, myómov maternice;
- Príprava a vyvolanie pôrodu: predčasné alebo neskoré tehotenstvo, ťažká preeklampsia, myóm maternice, eklampsia, preeklampsia;
- Liečba maternicového leiomyómu: hyperplázia endometria a / alebo nádory vaječníkov, submukózna lokalizácia myómových uzlín, obdobie tehotenstva a dojčenia, a tiež ak veľkosť leiomyómu presahuje 12 týždňov tehotenstva.
Spôsob podávania a dávkovanie
Tablety sa užívajú perorálne.
Dávka a režim podávania je predpísaný lekárom v závislosti od klinických indikácií.
Odporúčané dávkovanie:
- Lekárske prerušenie tehotenstva: 600 mg raz a 100 ml vody (1-1,5 hodiny po jedle). Na zvýšenie účinku sa súčasne predpisuje 400 mg misoprostolu. Postup sa vykonáva za prítomnosti lekára a je potrebné sledovať stav pacienta do 2 hodín po užití liekov. Po 36-48 hodinách je potrebné kontrolné ultrazvukové vyšetrenie (ultrazvuk). Na potvrdenie spontánneho potratu po 1 - 2 týždňoch je potrebné stanoviť hladinu chorionického gonadotropínu, zopakovať ultrazvukové vyšetrenie a klinické vyšetrenie;
- Príprava a vyvolanie pôrodu: pod dohľadom lekára - 200 mg jedenkrát, potom po 24 hodinách sa má 200 mg opakovať. Posúdenie stavu pôrodných ciest sa vykonáva po 48-72 hodinách, v prípade potreby je možné predpísať prostaglandíny alebo oxytocín;
- Postkoitálna antikoncepcia (bez ohľadu na fázu menštruačného cyklu): 10 mg jedenkrát, 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po jedle v priebehu nasledujúcich 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku;
- Liečba leiomyómu maternice: 50 mg 1-krát denne počas 12 týždňov.
Vedľajšie účinky
Bežné nežiaduce udalosti spojené s používaním Agesty môžu byť: hypertermia, slabosť, nepríjemné pocity v podbrušku, bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, závraty, hnačky, kožné vyrážky.
Liek môže navyše spôsobiť vedľajšie účinky spojené s užívaním pri určitých indikáciách:
- Ukončenie tehotenstva: bolesť v dolnej časti brucha, krvácanie, exacerbácia infekčných patológií močových ciest a maternice, zápal maternice a príveskov; so súčasným vymenovaním misoprostolu (voliteľné) - nespavosť, dyspepsia, vaginitída, mdloby, asténia, úzkosť, anémia, bolesti nôh, leucorrhoea, mierny pokles hladiny hemoglobínu;
- Núdzová antikoncepcia: špinenie, menštruačné nepravidelnosti;
- Liečba leiomyómom: amenorea, menštruačné nepravidelnosti.
špeciálne pokyny
Používanie Agesty na ukončenie tehotenstva a na prípravu na pôrod sa vykonáva iba v nemocničnom prostredí za prítomnosti resuscitačného vybavenia za prítomnosti vysoko kvalifikovaného lekára.
Pôsobenie lieku môže spôsobiť silné krvácanie z maternice, čo si vyžaduje okamžitý chirurgický zákrok. Pri predpisovaní syntetických prostaglandínov je potrebné postupovať opatrne.
Pred začatím užívania lieku na účely prerušenia tehotenstva by mala byť pacientka informovaná, že v prípade neúčinnosti liekovej terapie bude potrebné rýchle ukončenie tehotenstva. V prípade neúplného potratu alebo pokračujúceho tehotenstva sa 14. deň po užití Agesty vykoná vákuová aspirácia, po ktorej nasleduje dôkladné histologické vyšetrenie aspirátu. Liek je predpísaný po všetkých sprievodných potratových opatreniach vrátane prevencie aloimunizácie Rh.
Dojčenie je kontraindikované do 14 dní po použití mifepristonu.
Pri infekčnej endokarditíde a u žien s umelými srdcovými chlopňami by užívanie lieku malo byť sprevádzané profylaktickou antibiotickou liečbou.
Neodporúča sa používať Agestu ako pravidelnú plánovanú antikoncepciu. Liek nechráni pred sexuálne prenosnými chorobami vrátane infekcie HIV.
Liekové interakcie
Pri súčasnom užívaní s Agestou je potrebné zvýšiť dávku glukokortikosteroidov.
Analógy
Analógy Agesty sú: Ginepriston, Ginestril, Zhenale, Miropriston.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte pri teplote do 25 ° C, chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
