Dilaprel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Dilaprel: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. V prípade zhoršenej funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Dilaprel

ATX kód: C09AA05

Účinná látka: Ramipril (Ramipril)

Výrobca: CJSC VERTEX (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.10.2018

Dilaprel je antihypertenzívum, inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma dilaprelu - kapsuly: tvrdá želatínová, veľkosť č. 3; 2,5 mg každé - biele telo, žlté viečko, 5 mg každé - žlté telo a viečko, 10 mg každé - biele telo a viečko; vnútorné kapsuly - zhutnené (po stlačení sa rozpadajú) alebo prášková hmota takmer bielej alebo bielej farby (v blistri: 7 ks, v kartónovej škatuli 2 alebo 4 balenia; 10 ks, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 5 alebo 6 balení; 14 ks., V kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 balenia).

1 kapsula obsahuje:

účinná látka: ramipril - 2,5 mg, 5 mg alebo 10 mg;
pomocné látky: laktóza (10 mg kapsuly - monohydrát laktózy), koloidný oxid kremičitý (aerosil), stearát vápenatý;
zloženie kapsúl: oxid titaničitý, želatína.

Ďalej v zložení kapsúl 2,5 mg a 5 mg - žlté farbivo oxidu železitého.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pod vplyvom pečeňových enzýmov sa tvorí aktívny metabolit ramiprilu, ramiprilát (dlhodobo pôsobiaci ACE inhibítor). Angiotenzín II má vazokonstriktor, bradykinín - vazodilatátor. Pretože ACE katalyzuje premenu angiotenzínu I na angiotenzín II v krvnej plazme a tkanivách a rozklad bradykinínu, užívanie ramiprilu znižuje tvorbu angiotenzínu II a podporuje akumuláciu bradykinínu, vazodilatáciu a zníženie krvného tlaku (TK). Kardioprotektívny a endotelioprotektívny účinok ramiprilu zvyšuje aktivitu systému kalikreín-kinín v krvi a tkanivách aktiváciou prostaglandínového systému a zvyšovaním syntézy prostaglandínov, ktoré stimulujú tvorbu oxidu dusnatého (NO) v endotelových bunkách.

Ramipril znižuje vylučovanie aldosterónu, zvyšuje obsah draselných iónov v krvnej plazme.

Zníženie koncentrácie angiotenzínu II v krvi eliminuje jeho inhibičný účinok na sekréciu renínu a zvyšuje jeho aktivitu v krvnej plazme.

Pri arteriálnej hypertenzii ramipril znižuje krvný tlak v stojacej a ležiacej polohe bez kompenzačného zvýšenia srdcovej frekvencie (HR), významne znižuje celkový periférny vaskulárny odpor (OPSR), takmer bez toho, aby spôsoboval zmeny v rýchlosti glomerulárnej filtrácie, ako aj zmeny v prietoku krvi obličkami. Antihypertenzný účinok sa prejaví do 1–2 hodín po užití lieku, úplne sa dosiahne po 3–6 hodinách a trvá 24 hodín. Kurz vám umožňuje postupne zvyšovať antihypertenzný účinok, stabilizovať krvný tlak o 3-4 týždne pravidelnej terapie a dlhodobo ju udržiavať. Náhle vysadenie lieku nespôsobuje rýchle a výrazné zvýšenie krvného tlaku.

Počas užívania ramiprilu u pacientov s arteriálnou hypertenziou sa vývoj alebo progresia hypertrofie cievnej steny a myokardu spomaľuje.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní klesá systémový vaskulárny odpor, zvyšuje sa kapacita žilového lôžka, klesá plniaci tlak ľavej komory a klesá preload na srdci. Pôsobenie lieku pomáha zvyšovať srdcový výdaj, ejekčnú frakciu a zlepšovať toleranciu záťaže.

Pri nediabetickej a diabetickej nefropatii ramipril znižuje rýchlosť progresie a nástup konečného štádia zlyhania obličiek. To znižuje potrebu hemodialýzy a transplantácie obličky. V počiatočných štádiách ochorenia ramipril znižuje závažnosť albuminúrie.

U pacientov s vysokým rizikom vzniku kardiovaskulárnych ochorení spôsobených vaskulárnymi léziami [diagnostikovaná ischemická choroba srdca (IHD), anamnéza cievnej mozgovej príhody, anamnéza obliterujúcej choroby periférnych artérií] alebo diabetes mellitus s najmenej jedným ďalším rizikovým faktorom [arteriálna hypertenzia, mikroalbuminúria, zvýšenie celkového cholesterolu, fajčenie, pokles koncentrácie cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteínov (HDL)], zahrnutie ramiprilu do štandardnej liečby prispieva k významnému zníženiu výskytu infarktu myokardu, mozgovej príhody alebo úmrtia na kardiovaskulárne príčiny. Ramipril navyše spomaľuje vývoj alebo progresiu chronického srdcového zlyhania, potrebu revaskularizačných postupov a znižuje celkovú úmrtnosť.

Pri srdcovom zlyhaní s klinickými prejavmi, ktoré sa vyvinuli v prvých dňoch akútneho infarktu myokardu, znižuje použitie ramiprilu od 3 do 10 dní úmrtnosť o 27%, riziko náhlej smrti o 30% a riziko progresie chronického srdcového zlyhania na závažné alebo rezistentné na liečbu o 23% formy, 26% rozvoj srdcového zlyhania a potreba následnej hospitalizácie.

Ramipril významne znižuje riziko vzniku nefropatie a mikroalbuminúrie.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa ramipril rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, C _max (maximálna koncentrácia) ramiprilu sa dosiahne po 1 hodine a ramiprilát po 2 - 4 hodinách. Komunikácia s plazmatickými proteínmi pre ramipril - 73%, ramiprilát - 56%, _Vd (distribučný objem) ramipril - 90 l, ramiprilát - 500 l. Príjem potravy neovplyvňuje úplnosť vstrebávania, iba spomaľuje jeho vstrebávanie.

Metabolizmus dilaprelu sa vyskytuje v pečeni s tvorbou ramiprilátu (aktívny metabolit, ktorý inhibuje ACE 6-krát aktívnejšie ako ramipril) a neaktívnych metabolitov - kyselina diketopiperazová, diketopiperazínester, ramipril a ramiprilát glukuronidy. Iba ramiprilát má farmakologickú aktivitu.

T _1/2 (polčas rozpadu) ramiprilu - 5,1 hodiny. Pokles koncentrácie ramiprilátu v krvnom sére v distribučnej fáze a eliminácii nastáva s T _1/2 - 3 hodinami, v prechodnej fáze s T _1/2 - 15 hodín, konečná fáza polčasu s nevýznamnou koncentráciou ramiprilátu v krvnej plazme trvá 4 - 5 dní. Pri chronickom zlyhaní obličiek sa T _1/2 zvyšuje. Rýchlosť eliminácie ramiprilu a jeho metabolitov klesá úmerne so znížením klírensu kreatinínu (CC).

Vylučuje sa obličkami - 60%, cez črevá - 40%.

V prípade zhoršenej funkcie pečene sa premena na ramiprilát spomalí.

Koncentrácia ramiprilátu pri srdcovom zlyhaní sa zvyšuje 1,5 - 1,8 krát.

Indikácie pre použitie

kombinovaná liečba chronického srdcového zlyhania vrátane diuretík;
arteriálna hypertenzia - monoterapia alebo so súčasným užívaním iných antihypertenzív (vrátane blokátorov pomalých kalciových kanálov, diuretík);
predklinické a klinicky vyjadrené štádiá nediabetickej alebo diabetickej nefropatie, vrátane pacientov s ťažkou proteinúriou, najmä na pozadí arteriálnej hypertenzie;
srdcové zlyhanie s klinickými prejavmi, ktoré sa vyvinulo za 2 až 9 dní po akútnom infarkte myokardu.

Okrem toho je použitie Dilaprelu indikované na zníženie pravdepodobnosti vzniku infarktu myokardu, mozgovej príhody alebo kardiovaskulárnej úmrtnosti s vysokým kardiovaskulárnym rizikom nasledujúcich patológií:

anamnéza mozgovej príhody;
potvrdená ischemická choroba srdca u pacientov s anamnézou infarktu myokardu alebo bez neho, vrátane pacientov, ktorí podstúpili bypass koronárnej artérie, perkutánnu transluminálnu koronárnu angioplastiku;
okluzívna lézia periférnych artérií;
diabetes mellitus u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi (jedným alebo viacerými) - arteriálna hypertenzia, mikroalbuminúria, zvýšené plazmatické koncentrácie celkového cholesterolu, fajčenie, znížené plazmatické hladiny HDL cholesterolu.

Kontraindikácie

anamnéza angioneurotického edému (idiopatický alebo vyskytujúci sa pri užívaní ACE inhibítorov);
bilaterálna hemodynamicky významná stenóza renálnej artérie (alebo jednostranná u pacientov s jednou obličkou);
arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg) alebo patológia s nestabilnými hemodynamickými parametrami;
súčasné použitie antagonistov receptora angiotenzínu II pri diabetickej nefropatii;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia alebo hemodynamicky významná stenóza mitrálnej alebo aortálnej chlopne;
primárny hyperaldosteronizmus;
hemodialýza;
závažné štádium zlyhania obličiek (CC menej ako 20 ml / min s 1,73 m ² povrchu tela);
súčasné použitie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), glukokortikosteroidov (GCS), imunomodulátorov a / alebo iných cytotoxických látok pri liečbe nefropatie;
chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
hemofiltrácia alebo hemodialýza pomocou vysokoprúdových membrán vyrobených z polyakrylonitrilu a iných so negatívne nabitým povrchom membrány;
použitie dextránsulfátu na aferézu lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL);
desenzibilizačná terapia pre reakcie z precitlivenosti na jedy hmyzu z blanokrídlovcov (vrátane včiel, vos);
súčasné užívanie liekov s aliskirenom pri cukrovke a zlyhaní obličiek s CC menej ako 60 ml / min;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy;
individuálna intolerancia voči zložkám lieku a iným ACE inhibítorom.

Ďalšie kontraindikácie pre vymenovanie Dilaprelu v akútnom štádiu infarktu myokardu:

III - IV funkčná trieda chronického srdcového zlyhania podľa klasifikácie NYHA (New York Heart Association);
nestabilná angína;
život ohrozujúce ventrikulárne arytmie;
pľúcne srdce.

Pri súčasnom užívaní liekov obsahujúcich aliskiren a antagonistov receptora angiotenzínu II je potrebná opatrnosť kvôli zvýšenému riziku vzniku hyperkaliémie, prudkému poklesu krvného tlaku, zhoršeniu funkcie obličiek s dvojitou blokádou RAAS (systém renín-angiotenzín-aldosterón). …

Ďalej je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacientov s aterosklerotickými léziami koronárnych a cerebrálnych artérií (riziko nadmerného poklesu krvného tlaku), ťažkou arteriálnou hypertenziou (najmä pri malígnej arteriálnej hypertenzii), chronickým srdcovým zlyhaním (najmä v ťažkej forme alebo pri súčasnej liečbe inými antihypertenzívami)., porušenie rovnováhy vody a elektrolytov (pri nedostatočnej konzumácii chloridu sodného a tekutín, hnačky, vracanie, silné potenie), hemodynamicky významná jednostranná stenóza renálnej artérie (u pacientov s dvoma obličkami) - tento stav je sprevádzaný jednostranným zhoršením funkcie obličiek; porucha funkcie pečene, diabetes mellitus, porucha funkcie obličiek (CC nad 20 ml / min) - riziko vzniku leukopénie a hyperkaliémie; hyperkaliémia,systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie, súbežnej liečby myelotoxickými liekmi, ktoré ovplyvňujú zmenu obrazu periférnej krvi); v období po transplantácii obličky, po predchádzajúcom príjme diuretík, v starobe.

Pokyny na použitie Dilaprelu: spôsob a dávkovanie

Kapsuly Dilaprel sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom (100 ml) vody pred, počas alebo po jedle.

Lekár predpisuje dávku a trvanie liečby individuálne, berúc do úvahy klinické indikácie, znášanlivosť lieku a terapeutický účinok. Obdobie uplatňovania je zvyčajne dlhé.

Odporúčané dávkovanie Dilaprelu:

arteriálna hypertenzia: začiatočná dávka - 2,5 mg raz ráno. Ak po 21 dňoch liečby nie je krvný tlak normalizovaný, denná dávka sa môže zvýšiť na 5 mg. Ak nie je dostatočný terapeutický účinok zo zvýšenej dávky, môže byť pacientovi predpísaný ďalší antihypertenzívum (vrátane diuretík alebo blokátorov pomalých kalciových kanálov) alebo po 14-21 dňoch užívania ho zvýšiť na maximálnu dávku 10 mg denne;
chronické srdcové zlyhanie: začiatočná dávka 1,25 mg denne. Ak je liek dobre znášaný, dávka sa môže postupne zvyšovať s intervalom 7-14 dní na dávku, ktorá poskytuje dostatočnú kontrolu nad ochorením, nie však viac ako 10 mg denne. Dávka nad 2,5 mg sa môže rozdeliť na 2 dávky;
srdcové zlyhanie s klinickými prejavmi, ktoré sa vyvinulo od 2 do 9 dní po akútnom infarkte myokardu: začiatočná dávka je 2,5 mg dvakrát denne (ráno a večer). V prípade nadmerného poklesu krvného tlaku sa má úvodná dávka znížiť na 1,25 mg dvakrát denne. Potom, s prihliadnutím na stav pacienta, je možné dávku zdvojnásobiť v intervale 1-3 dní. Potom môže byť pacient prevedený na jednu dennú dávku. Denná dávka by nemala presiahnuť 10 mg;
závažné chronické srdcové zlyhanie (NYHA funkčná trieda III - IV), vznikajúce bezprostredne po akútnom infarkte myokardu: začiatočná dávka - 1,25 mg jedenkrát denne, potom je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri každom zvýšení dávky;
nediabetická alebo diabetická nefropatia: začiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne. Potom sa môže zvýšiť na maximálnu dennú dávku 5 mg a užiť sa raz;
znižovanie pravdepodobnosti vzniku infarktu myokardu, mozgovej príhody alebo kardiovaskulárnej úmrtnosti u pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom: začiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne. Ak je liek dobre znášaný, odporúča sa po 7 dňoch liečby zdvojnásobiť dávku, potom ju zvýšiť na 10 mg do 21 dní od liečby - zvyčajná udržiavacia dávka.

Odporúčaná korekcia dávkovacieho režimu Dilaprelu pre špeciálne skupiny pacientov:

narušená funkcia obličiek (CC 50–20 ml / min na 1,73 m ² povrchu tela): denná začiatočná dávka - 1,25 mg. Maximálna dávka je 5 mg denne;
porušenie rovnováhy vody a elektrolytov alebo závažná arteriálna hypertenzia alebo závažné aterosklerotické lézie koronárnych a mozgových tepien: počiatočná dávka - 1,25 mg denne;
pacienti starší ako 65 rokov: počiatočná dávka - 1,25 mg denne;
dysfunkcia pečene: maximálna denná dávka je 2,5 mg. Užívanie lieku na začiatku liečby by sa malo uskutočňovať pod prísnym lekárskym dohľadom, pretože krvný tlak sa môže jednak znižovať, jednak výrazne zvyšovať.

U pacientov s predchádzajúcou diuretickou liečbou je použitie Dilaprelu indikované iba niekoľko dní po zrušení alebo znížení dávky diuretík v počiatočnej dennej dávke 1,25 mg. Po užití prvej dávky a vždy, keď sa zvýši, má byť pacientovi zabezpečené lekárske sledovanie po dobu 8 hodín, aby sa zabránilo rozvoju nekontrolovanej hypotenznej reakcie.

Vedľajšie účinky

zo strany ciev: často - výrazné zníženie krvného tlaku, synkopa, ortostatická hypotenzia; zriedka - nával krvi na pokožku tváre; zriedka - vaskulitída, výskyt alebo zosilnenie porúch obehu so stenóznymi vaskulárnymi léziami; neznáma frekvencia - Raynaudov syndróm;
zo srdca: zriedka - výskyt alebo zosilnenie srdcových arytmií, palpitácie, ischémia myokardu (vrátane vývoja infarktu myokardu alebo záchvatu anginy pectoris), periférny edém, tachykardia;
z nervového systému: často - pocit "ľahkosti" v hlave alebo závrat, bolesť hlavy; zriedka - ageúzia (porušenie chuti), parestézia, dysgeúzia, vertigo; zriedka - nerovnováha, tremor; neznáma frekvencia - cerebrálna ischémia (vrátane prechodnej cerebrovaskulárnej príhody, ischemickej cievnej mozgovej príhody), znížená rýchlosť psychomotorických reakcií, parosmia, pocit pálenia;
z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: často - bronchitída, suchý kašeľ (aktivuje sa v polohe na chrbte a v noci), dýchavičnosť, sínusitída; zriedka - upchatie nosa, bronchospazmus, zhoršenie priebehu bronchiálnej astmy;
z orgánu sluchu: zriedka - hučanie v ušiach, porucha sluchu;
na strane orgánu videnia: zriedka - rozmazané obrazy a iné poruchy videnia; zriedka - konjunktivitída;
duševné poruchy: zriedka - úzkosť, nervozita, depresívna nálada, poruchy spánku, ospalosť, nepokoj; zriedka - zmätenosť vedomia; neznáma frekvencia - narušená pozornosť;
z hepatobiliárneho systému: zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, zvýšenie hladiny konjugovaného bilirubínu v krvnej plazme; zriedka - hepatocelulárne lézie, cholestatická žltačka; neznáma frekvencia - cholestatická hepatitída (extrémne zriedkavo smrteľná), akútne zlyhanie pečene;
z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, poruchy trávenia, hnačky, vracanie, zápaly v žalúdku a črevách, dyspepsia, brušné ťažkosti; zriedka - suchosť ústnej sliznice, zápcha, smrteľná pankreatitída (extrémne zriedkavo smrteľná), angioedém tenkého čreva, zvýšená aktivita pankreatických enzýmov v krvnej plazme, bolesť v hornej časti brucha (vrátane tých, ktoré sú spôsobené gastritídou); zriedka - glositída; neznáma frekvencia - aftózna stomatitída;
na strane krvi a lymfatického systému: zriedka - eozinofília; zriedka - leukopénia, agranulocytóza, neutropénia, pokles počtu erytrocytov v periférnej krvi, trombocytopénia, pokles hladiny hemoglobínu; neznáma frekvencia - hemolytická anémia, pancytopénia, inhibícia krvotvorby kostnej drene;
na strane močového systému: zriedka - zvýšenie objemu vylúčeného moču, porucha funkcie obličiek, exacerbácia už existujúcej proteinúrie, rozvoj akútneho zlyhania obličiek, zvýšenie koncentrácie kreatinínu a močoviny v krvi;
na strane genitálií a mliečnej žľazy: zriedka - prechodná impotencia na pozadí erektilnej dysfunkcie, zníženie libida; neznáma frekvencia - gynekomastia;
dermatologické reakcie: často - kožná vyrážka, makulopapulárna vyrážka; zriedka - svrbenie, angioedém (vrátane smrteľných), hyperhidróza; zriedka - onycholýza, žihľavka, exfoliatívna dermatitída; veľmi zriedka - fotocitlivé reakcie; neznáma frekvencia - multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, pemfigus, Stevensov-Johnsonov syndróm, exacerbácia psoriázy, alopécia, dermatitída podobná psoriáze, lichenoidný alebo pemfigoidový exantém alebo enantém;
na strane metabolizmu a výživy: často - zvýšenie hladiny draslíka v krvi; zriedka - strata chuti do jedla, anorexia; frekvencia nie je známa - zníženie hladiny sodíka v krvi;
z imunitného systému: frekvencia neznáma - anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie, zvýšenie titra antinukleárnych protilátok;
na strane spojivového a pohybového aparátu: často - myalgia, svalové kŕče; zriedka - artralgia;
z endokrinného systému: frekvencia neznáma - syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu;
celkové poruchy: často - pocit únavy, bolesť na hrudníku; zriedka - zvýšenie telesnej teploty; zriedka, slabosť.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Dilaprelom: zmena rovnováhy voda-elektrolyt, akútne zlyhanie obličiek, bradykardia, stupor, výrazná periférna vazodilatácia s výrazným poklesom krvného tlaku, šok.

V miernych prípadoch je liečba obmedzená na okamžitý výplach žalúdka, príjem adsorbentov a síran sodný. Pacient by mal zabezpečiť kontrolu nad funkciou životne dôležitých orgánov.

V závažných prípadoch je terapia zameraná na stabilizáciu krvného tlaku. Pacientovi je predpísané intravenózne (i / v) podanie 0,9% roztoku chloridu sodného, náhrady plazmy, pri bradykardii rezistentnej na liekovú terapiu je potrebný dočasný umelý kardiostimulátor. Pri výraznom poklese krvného tlaku je navyše predpísané podávanie alfa-adrenergných agonistov (dopamín, noradrenalín) s bradykardiou - atropínom alebo použitím dočasného umelého kardiostimulátora. Vykonávajú tiež starostlivé sledovanie krvného tlaku, obsahu elektrolytov v krvnej plazme a funkcie obličiek.

S rozvojom zlyhania obličiek je indikovaná hemodialýza.

špeciálne pokyny

Dĺžka liečby je zvyčajne dlhá a vyžaduje pravidelný lekársky dohľad, a to aj u pacientov s poškodenou funkciou obličiek a pečene.

Pred užitím Dilaprelu je potrebné vylúčiť hypovolémiu a hyponatriémiu.

Liečba pacientov s malígnou arteriálnou hypertenziou a srdcovým zlyhaním, najmä v akútnom štádiu infarktu myokardu, sa má začať iba v nemocničnom prostredí.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní užívanie Dilaprelu zvyšuje riziko výrazného zníženia krvného tlaku, rozvoja oligúrie, azotémie a akútneho zlyhania obličiek.

Pri cvičení, vysokých teplotách okolia je potrebné postupovať opatrne, pretože sa zvyšuje potenie a dehydratácia, čo zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie.

Počas liečby by sa nemal konzumovať alkohol.

Prechodná arteriálna hypotenzia nie je dôvodom na vysadenie Dilaprelu, po stabilizácii krvného tlaku môže liečba pokračovať. Pri opakovanej závažnej arteriálnej hypotenzii sa lekár rozhodne znížiť dávku alebo liečbu prerušiť.

Počas liečby ACE inhibítormi sa môže vyvinúť angioedém končatín, tváre, pier, jazyka, hrtana alebo hltana. Pacienta treba upozorniť na potrebu okamžitého vysadenia lieku a konzultácie s lekárom, ak sa objavia opuchy na perách, očných viečkach alebo jazyku, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním. Pacient je hospitalizovaný a pozorne sledovaný, kým sa všetky príznaky úplne nezmiernia.

Okrem toho je možný výskyt intestinálneho angioedému, v zriedkavých prípadoch je sprevádzaný edémom tváre. Preto pri diferenciálnej diagnostike bolesti brucha, nevoľnosti, vracania je potrebné vziať do úvahy možnosť prítomnosti intestinálneho angioedému a pacientovi predpísať počítačovú tomografiu alebo ultrazvuk, aby sa zistila presnejšia diagnóza.

Pri akomkoľvek chirurgickom zákroku (vrátane zubného lekárstva) by mal byť lekár upozornený na užívanie Dilaprelu.

Pred začiatkom používania a počas liečby ACE inhibítormi je potrebné určiť vzorec leukocytov a spočítať celkový počet leukocytov.

Monitorovanie laboratórnych parametrov sa musí vykonať pred začiatkom používania Dilaprelu a potom mesačne počas obdobia užívania kapsúl počas prvých 3 - 6 mesiacov.

Je potrebné pravidelne monitorovať funkciu obličiek, obsah draslíka v sére, je potrebné starostlivo monitorovať jeho koncentráciu v prípade poruchy funkcie obličiek, chronického srdcového zlyhania, významného narušenia rovnováhy voda-elektrolyt.

Na identifikáciu príznakov vývoja leukopénie musí byť liečba Dilaprelom sprevádzaná monitorovaním ukazovateľov všeobecného krvného testu. Okrem toho je potrebné sledovať celkový stav pacienta a v prípade zvýšenia lymfatických uzlín, výskytu horúčky alebo tonzilitídy, urgentne sledovať obraz periférnej krvi.

Na začiatku liečby sa vyžaduje dôkladnejšie pozorovanie u pacientov so zníženou funkciou obličiek, ochorením spojivového tkaniva, pri súčasnej liečbe inými liekmi ovplyvňujúcimi periférny krvný obraz.

Keď sa na koži a slizniciach objavia červenohnedé vyrážky a drobné petechie, je potrebné preskúmať počet krvných doštičiek v periférnej krvi.

S výrazným zvýšením aktivity pečeňových transamináz by sa malo prerušiť užívanie ramiprilu, vznik žltačky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože na pozadí používania Dilaprelu môže klesnúť rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentrácia pozornosti, môžu sa vyskytnúť závraty, pacientom sa odporúča vyhnúť sa potenciálne nebezpečným činnostiam vrátane riadenia rôznych mechanizmov a dopravných prostriedkov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Dilaprel v tehotenstve kontraindikovaný.

Pred začatím liečby sa má potvrdiť neprítomnosť tehotenstva. Ak sa počas liečby vyskytlo počatie, musí sa liek zrušiť a predpísať ďalší liek.

Užívanie Dilaprelu počas tehotenstva môže spôsobiť zhoršenie vývoja a funkcie obličiek plodu, zníženie krvného tlaku plodu a novorodenca, rozvoj hyperkaliémie, oligohydramniónu, hypopláziu kostí lebky, porušenie kontraktúry končatín, deformáciu lebky, hypopláziu pľúc, najmä v prvom trimestri tehotenstva.

Novorodenci vystavení vnútromaternicovému vystaveniu účinkom ramiprilu vyžadujú starostlivé sledovanie hyperkaliémie, arteriálnej hypotenzie, oligúrie. Okrem toho existuje riziko neurologických porúch u novorodencov.

Pretože sa liek vylučuje do materského mlieka, je použitie Dilaprelu počas dojčenia kontraindikované.

Použitie v detstve

Vo veku 18 rokov je vymenovanie lieku kontraindikované z dôvodu nedostatočných klinických skúseností u detí a dospievajúcich.

S poškodenou funkciou obličiek

Vymenovanie Dilaprelu je kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 20 ml / min na povrchu tela 1,73 m ²), u pacientov s nefropatiou, užívajúcich NSAID, GCS, imunomodulátory a / alebo iné cytotoxické látky.

Ak je poškodená funkcia pečene

Predpisovanie Dilaprelu na porušenie funkcie pečene by sa malo robiť opatrne kvôli nedostatku skúseností s ramiprilom a možnému zvýšeniu alebo zníženiu jeho účinkov a u pacientov s cirhózou pečene s prítomnosťou ascitu a edému - zvýšená aktivácia RAAS.

Použitie u starších ľudí

Pôsobenie Dilaprelu zvyšuje riziko zvýšenia hypotenzného účinku u starších pacientov, preto sa neodporúča predpisovať liek tejto kategórii pacientov.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Dilaprelu:

draselné soli, draslík šetriace diuretiká (vrátane amiloridu, triamterénu, spironolaktónu), trimetoprim, cyklosporín, takrolimus a ďalšie lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvnej plazme, môžu zvyšovať koncentráciu draslíka v krvnej plazme;
Telmisartan v kombinácii s ramiprilom neposkytuje účinok, ktorý sa dosahuje pri samostatnom použití, prispieva k častejšiemu výskytu závratov, hyperkaliémie, arteriálnej hypotenzie, zlyhania obličiek;
antihypertenzíva (vrátane diuretík), tricyklické antidepresíva, nitráty, baklofén, prazosín, alfuzosín, doxazosín, tamsulozín, terazosín, lieky na lokálnu a celkovú anestéziu a ďalšie lieky znižujúce krvný tlak, zosilňujú antihypertenzný účinok;
aurotiomalát sodný na intravenózne podanie môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť nevoľnosť, zvracanie, sčervenanie tváre, arteriálnu hypotenziu;
hypnotiká, narkotiká, lieky proti bolesti môžu zvýšiť antihypertenzný účinok;
epinefrín, izoproterenol, dobutamín, dopamín (vazopresorové sympatomimetiká) znižujú antihypertenzný účinok ramiprilu;
alopurinol, prokaínamid, cytostatiká, imunosupresíva, kortikosteroidy (glukokortikosteroidy a mineralokortikosteroidy) a ďalšie lieky ovplyvňujúce hematologické parametre zvyšujú riziko vzniku hematologických reakcií;
heparín môže zvýšiť hladinu draslíka v sére;
soli lítia zvyšujú plazmatickú koncentráciu lítia, spôsobujú zvýšenie neuro- a kardiotoxického účinku lítia;
inzulín, perorálne hypoglykemické látky (deriváty sulfonylmočoviny) môžu zvýšiť ich účinok, zvyšuje sa riziko hypoglykémie;
vildagliptín, temsirolimus zvyšujú výskyt angioedému;
indometacín, kyselina acetylsalicylová (viac ako 3 g denne), inhibítory cyklooxygenázy COX-2 môžu znižovať účinok ramiprilu, zvyšuje sa riziko poškodenia funkcie obličiek a zvyšuje sa koncentrácia draslíka v krvnej plazme;
chlorid sodný pomáha oslabiť antihypertenzný účinok lieku a účinnosť liečby príznakov chronického srdcového zlyhania;
etanol zvyšuje príznaky vazodilatácie a nepriaznivých účinkov na telo;
estrogény znižujú hypotenzívny účinok lieku;
ďalšie ACE inhibítory zvyšujú riziko vzniku zlyhania obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), hyperkaliémie;
Desenzibilizačná liečba jedmi na hymenoptera spôsobuje rýchly rozvoj závažných anafylaktických alebo anafylaktoidných reakcií u pacientov s precitlivenosťou na jedy na hymenoptera.

Analógy

Analógy Dilaprelu sú: kapsuly - Vasolong, Ramitren, Ramikardia, Corpril.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Dilaprela

Niekoľko recenzií Dilaprelu naznačuje jeho dobrú účinnosť.

Cena dilaprelu v lekárňach

Cena dilaprelu závisí od dávkovania lieku. Náklady na balenie kapsúl (28 ks). V dávke 10 mg je 400-420 rubľov, 5 mg - 225-245 rubľov, 2,5 mg - 140-180 rubľov.