Ambroxol-ALSI

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ambroxol-ALSI: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ambroxol-ALSI

ATX kód: R05CB06

Účinná látka: ambroxol (Ambroxol)

Výrobca: ALSI Pharma, CJSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 14.05.2020

Ambroxol-ALSI je mukolytický a expektorant.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: okrúhle, ploché valcovité, biele alebo takmer biele, so skosením a líniou (10 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4 alebo 5 bunkových balení, ako aj návod na použitie. Ambroxol-ALSI).

Zloženie pre 1 tabletu:

účinná látka: ambroxol hydrochlorid - 30 mg;
ďalšie zložky: zemiakový škrob, stearát horečnatý, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ambroxol je aktívny N-demetylovaný metabolit brómhexínu. Pôsobí secretolyticky, sekretomotoricky a expektoračne.

Liečivo zvyšuje motorickú aktivitu mihalníc riasinkového epitelu (v dôsledku účinku na bunky Clara v bronchioloch a pneumocytoch typu 2 v alveolách), stimuluje funkciu priedušiek a tiež zvyšuje sekréciu endogénneho povrchovo aktívneho činidla (látka zabezpečujúca kĺzanie bronchiálnych sekrétov v lúmene dýchacích ciest).

V bronchiálnych sekrétoch sa zvyšuje podiel seróznej zložky, čo pomáha zlepšovať štruktúru sekrétov, riediť a znižovať viskozitu spúta. Vďaka tomu sa zlepšuje mukociliárny transport a vylučovanie spúta z priedušiek.

Účinok lieku Ambroxol-ALSI sa v priemere dostaví 30 minút po užití tablety a trvá od 6 do 12 hodín, v závislosti od užitej dávky.

Farmakokinetika

Absorpcia Ambroxolu je rýchla a takmer úplná. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne po 1–3 hodinách. Distribučný objem je 552 litrov. Ambroxol podlieha účinku primárneho prechodu pečeňou, čo znižuje jeho absolútnu biologickú dostupnosť asi o tretinu.

Asi 80–90% sa viaže na plazmatické bielkoviny. Ambroxol prechádza hematoencefalickou bariérou, prestupuje placentou k plodu a vylučuje sa do materského mlieka.

Ambroxol sa metabolizuje v pečeni. Hlavnou cestou je konjugácia, ktorá vedie k tvorbe farmakologicky neaktívnych metabolitov.

Konečný polčas liečiva z krvnej plazmy je od 7 do 12 hodín. Celkový polčas vrátane metabolitov je 22 hodín. Rýchlosť celkového klírensu je približne 660 ml / min.

Ambroxol-ALSI sa vylučuje obličkami (viac ako 90% vo forme metabolitov a približne 10% vo forme nezmeneného ambroxolu).

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu je nižší ako 30 ml / min) je možné spomaliť vylučovanie metabolitov; u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene klesá klírens ambroxolu o 20–40%.

Dialýza a nútená diuréza sú pre elimináciu liečiva neúčinné, pretože majú vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny, majú značný distribučný objem a pomaly prúdia späť z tkanív do krvi.

Indikácie pre použitie

Ambroxol-ALSI sa používa na poruchy transportu a vylučovania spúta u pacientov s chronickými a akútnymi respiračnými ochoreniami, ako sú:

chronická a akútna bronchitída;
CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc);
zápal pľúc;
bronchiektázia;
bronchiálna astma s ťažkým vylučovaním spúta.

Kontraindikácie

Absolútne:

deti do 6 rokov;
prvý trimester tehotenstva;
obdobie laktácie;
nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, dedičná intolerancia galaktózy (tablety obsahujú laktózu);
precitlivenosť na hlavné alebo pomocné zložky lieku.

Relatívne (Ambroxol-ALSI sa používa s opatrnosťou):

závažné zlyhanie pečene;
zlyhanie obličiek akejkoľvek závažnosti;
peptický vred dvanástnika a žalúdka (vrátane indikácií v anamnéze);
zvýšené vylučovanie hlienu a zhoršená motilita priedušiek (napríklad u pacientov so zriedkavým syndrómom primárnej ciliárnej dyskinézy);
druhý a tretí trimester tehotenstva.

Ambroxol-ALSI, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Ambroxol-ALSI sa užívajú perorálne po jedle. Mali by sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

U detí vo veku od 6 do 12 rokov sa odporúča podávať 1/2 tablety (15 mg) dvakrát alebo trikrát denne. Tínedžerom starším ako 12 rokov a dospelým sa zvyčajne predpisuje 1 tableta (30 mg) 3-krát denne počas prvých 2-3 dní a potom sa dávka lieku zníži na 1 tabletu 2-krát denne.

Ak príznaky ochorenia pretrvávajú do 4 - 5 dní od začiatku liečby, mali by ste sa s objasnením diagnózy poradiť s lekárom.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní Ambroxol-ALSI sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce udalosti [klasifikácia porúch: veľmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do <1/10); zriedka (od ≥ 1/1000 do <1/100); zriedka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000, vrátane ojedinelých prípadov); s neznámou frekvenciou (na základe dostupných informácií nie je možné určiť výskyt nežiaducich účinkov)]:

tráviaci systém: často - znížená citlivosť v ústach a hltane, nevoľnosť; zriedka - zvracanie, dyspeptické poruchy, bolesti brucha, hnačky; zriedka - suchosť slizníc ústnej dutiny a hltana, pálenie záhy, zápcha;
dýchací systém: zriedka - výtok z nosa, suchosť slizníc horných dýchacích ciest;
imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti; s neznámou frekvenciou - anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), svrbenie, Quinckeho edém atď.;
koža a podkožný tuk: zriedka - žihľavka, kožná vyrážka; s neznámou frekvenciou - toxická epidermálna nekrolýza, malígny exsudatívny erytém, multiformný erytém, akútna generalizovaná ekzematózna pustulóza;
ďalšie reakcie: zriedka - porušenie chuti; zriedka - bolesť hlavy, horúčka, slabosť, poruchy močenia.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Ambroxol-ALSI sa u pacienta objaví nevoľnosť, vracanie a pálenie záhy, nastanú tráviace ťažkosti a pocíti bolesť v hornej časti brucha. Niekedy sa vyskytne krátkodobá úzkosť. V prípade silnej intoxikácie môže krvný tlak výrazne klesnúť.

Odporúča sa vyvolať zvracanie a v prvých hodinách po predávkovaní vypláchnuť chorý žalúdok. Pacientovi sa podávajú mastné jedlá. Podáva sa ďalšia nevyhnutná symptomatická liečba. Hemodialýza a nútená diuréza sú neúčinné.

špeciálne pokyny

Na zvýšenie mukolytického účinku lieku Ambroxol-ALSI počas liečby je potrebné piť veľa tekutín (voda, čaj, džúsy atď.).

Liek sa predpisuje opatrne pacientom, ktorí majú narušený mukociliárny transport alebo oslabený reflex kašľa (kvôli riziku hromadenia spúta v prieduškách).

Počas liečby liekom Ambroxol-ALSI sa neodporúča vykonávať dychové cvičenia. V prípade závažného priebehu ochorenia je potrebné vykonať aspiráciu skvapalneného tajomstva.

Pri bronchiálnej astme môže užívanie ambroxolu spôsobiť zvýšené kašeľ.

Závažné kožné lézie (malígny exsudatívny erytém a toxická epidermálna nekrolýza) v počiatočnej fáze môžu byť sprevádzané horúčkou, rinitídou, bolesťami tela, bolesťami hrdla a kašľom. Pri symptomatickej liečbe sú mukolytické látky niekedy zneužívané. V ojedinelých správach sa také závažné kožné lézie časovo zhodovali s ambroxolom, presný príčinný vzťah však nebol stanovený. Ak sa vyskytnú závažné alergické reakcie, mali by ste okamžite ukončiť liečbu a okamžite vyhľadať lekára.

Ambroxol-ALSI sa môže používať u pacientov s poškodením funkcie obličiek iba podľa pokynov lekára.

Informácie pre pacientov s diabetes mellitus: 1 tableta obsahuje menej ako 0,01 XE (jednotka chleba).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Špeciálne štúdie týkajúce sa účinku ambroxolu na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s inými potenciálne nebezpečnými a zložitými mechanizmami sa neuskutočnili. Neboli zistené žiadne prípady takéhoto vplyvu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ambroxol-ALSI je kontraindikovaný pre tehotné ženy v prvom trimestri, ako aj pre matky, ktoré dojčia. V druhom a treťom trimestri tehotenstva sa liek užíva po zhodnotení prínosu pre matku / pomeru rizika k plodu.

Použitie v detstve

Tablety Ambroxol-ALSI sú kontraindikované u detí mladších ako 6 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s poškodením funkcie obličiek majú byť počas liečby liekom opatrní.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene majú byť pri používaní Ambroxol-ALSI opatrní.

Liekové interakcie

Ambroxol-ALSI by sa nemal užívať súčasne s antitusikami, ktoré sťažujú priechod spúta.

Ambroxol zvyšuje koncentráciu erytromycínu, amoxicilínu, doxycyklínu a cefuroxímu v bronchiálnych sekrétoch.

Analógy

Analógmi Ambrohexol-ALSI sú Ambrohexal, Ambrobene, Ambroxol, Ambrosan, Bronhorus, Bronchoxol, Lazongin, Lazolvan, Neo-Bronchol, Medox, Suprima-kof, Flavamed, Halixol, Toraxol Solution Tablets atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti tabliet je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Ambroxol-ALSI

Podľa recenzií je Ambroxol-ALSI pomerne účinný liek na kašeľ. Droga je lacnejšia ako mnoho podobných liekov. Tablety sú bezpečné a ľahko sa užívajú.

Je však potrebné poznamenať, že liek nie vždy pomáha pri silnom kašli. Ďalšou nevýhodou je horká chuť tabliet. Okrem toho ako nevýhody pacienti často spomínajú nemožnosť používať liek v prvom trimestri tehotenstva, počas dojčenia a u detí do 6 rokov.