Ambrobene
Ambrobene: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Ambrobene
ATX kód: R05CB06
Účinná látka: Ambroxol hydrochlorid (Ambroxol hydrochlorid)
Výrobca: Ratiopharm GmbH, Merckle (Nemecko), Teva (Izrael)
Popis a foto aktualizované: 13. 8. 2019
Ceny v lekárňach: od 102 rubľov.
Kúpiť
Ambrobén je mukolytické činidlo, ktoré má sekretolitický, sekretomotorický a expektoračný účinok.
Uvoľnenie formy a zloženia
Ambrobén sa vyrába v nasledujúcich formách:
- Kapsuly;
- Tabletky;
- Injekcia;
- Roztok na inhaláciu a orálne podanie;
- Sirup.
Účinnou látkou vo všetkých formách liečiva je ambroxol hydrochlorid.
Ambrobene kapsuly obsahujú nasledujúce pomocné látky:
- Metylhydroxypropylcelulóza;
- MCC a sodná soľ karboxymetylcelulózy;
- Vyzrážal sa koloidný kremík;
- Trietylcitrát;
- Oxid železitý (čierny, žltý, červený);
- Želatína;
- Oxid titaničitý.
Kapsuly sú dostupné v blistroch. Jeden blister obsahuje 10 kusov. Balenie obsahuje 1 alebo 2 blistre.
Pomocnými zložkami tabliet Ambrobene sú vysoko dispergovaný oxid kremičitý, kukuričný škrob, laktóza a stearan horečnatý. Jeden kartón obsahuje 2 blistre s 10 tabletami.
Injekčný roztok Ambrobene obsahuje ako pomocné látky:
- Heptahydrát monohydrogenfosforečnanu disodného;
- Monohydrát kyseliny citrónovej;
- Voda na injekciu;
- Chlorid sodný.
Injekčný roztok Ambrobene je dostupný v 2 ml ampulkách v bunkovom balení. Jedno balenie obsahuje 5 kusov.
Ambrobenový roztok na inhaláciu a orálne podanie obsahuje okrem aktívnej zložky okrem čistej látky aj čistenú vodu, sorban draselný a kyselinu chlorovodíkovú. Predáva sa v 40 alebo 100 ml fľaštičkách s kvapkadlom z tmavého skla. Prichádzajú s odmerkou.
Ambrobénový sirup obsahuje tekutý sorbitol, malinovú príchuť, čistenú vodu, propylénglykol a sacharín. Predáva sa v 100 ml fľašiach z tmavého skla. Dodávajú sa tiež s odmerkou.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ambroxol patrí do benzylamínovej skupiny a je metabolitom brómhexínu. Odlišuje sa od druhej v prítomnosti hydroxylovej skupiny nachádzajúcej sa v para-trans polohe cyklohexylového kruhu a v neprítomnosti metylovej skupiny. Aktívna zložka lieku Ambrobene sa vyznačuje expektoračným, sekretolytickým a sekretomotorickým účinkom.
Predklinické štúdie dokazujú, že ambroxol stimuluje serózne bunky žliaz nachádzajúcich sa na bronchiálnej sliznici. Aktiváciou buniek ciliovaného epitelu a znížením viskozity spúta zlepšuje mukociliárny transport.
Ambroxol poskytuje intenzívnejšiu tvorbu povrchovo aktívnej látky, ktorá priamo ovplyvňuje alveolárne pneumocyty typu 2 a bunky Clara umiestnené v malých dýchacích cestách.
Štúdie in vivo na zvieratách a experimenty na bunkových kultúrach naznačujú, že ambroxol aktivuje syntézu a sekréciu povrchovo aktívnej látky, čo preukazuje aktivitu na povrchu priedušiek a alveol u dospelých aj embryí. Predklinické štúdie tiež potvrdili antioxidačný účinok Ambroxolu. Ak sa Ambrobene užíva spolu s niektorými antibiotikami (doxycyklín, amoxicilín, erytromycín a cefuroxím), zvyšuje sa ich obsah v spúte a prieduškách.
Farmakokinetika
Pri parenterálnom podaní ambroxol preniká do tkanív pomerne rýchlo, pri perorálnom podaní sa úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia tejto látky sa nachádza v pľúcach a dosiahne sa do 1-3 hodín po podaní / požití. Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny asi 80-90% (v priemere 85%). Plazmatický polčas je 7-12 hodín. Celkový polčas ambroxolu a jeho metabolitov je približne 22 hodín.
Menej ako 10% ambroxolu sa vylučuje nezmenené obličkami, 90% podanej dávky sa vylučuje ako metabolity rovnakým spôsobom. Pretože ambroxol sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny, má veľký distribučný objem a pomaly sa redistribuuje z tkanív do krvi, dialýza alebo nútená diuréza významne neovplyvňujú jeho vylučovanie.
U pacientov so závažnou dysfunkciou pečene je klírens ambroxolu znížený o 20 - 40%. Látka preniká placentárnou bariérou a do mozgovomiechového moku a vylučuje sa tiež do materského mlieka.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov je Ambrobene predpísaný pre nasledujúce choroby:
- Zápal pľúc;
- Chronická a akútna bronchitída;
- Bronchiektázia;
- Chronická obštrukčná choroba pľúc vrátane bronchiálnej astmy s ťažkým vylučovaním spúta;
Ambrobene sa môže tiež použiť ako súčasť komplexnej terapie syndrómu respiračnej tiesne u novorodencov a predčasne narodených detí na stimuláciu syntézy povrchovo aktívnych látok.
Kontraindikácie
- Precitlivenosť;
- Epileptický syndróm;
- Peptický vred žalúdka a dvanástnika;
- Dojčenie obdobie;
- Prvý trimester tehotenstva.
Ambrobene sa predpisuje opatrne, ak:
- Závažné ochorenie pečene;
- Renálna dysfunkcia;
- Veľké objemy vylučovaných sekrétov;
- Porušenie motility priedušiek.
Návod na použitie Ambrobene: spôsob a dávkovanie
Spôsob použitia Ambrobene závisí od formy uvoľnenia:
- Kapsuly (1 kapsula - 75 mg ambroxoliumchloridu). V tejto forme je Ambrobene indikovaný deťom starším ako 12 rokov a dospelým v dávke zodpovedajúcej 1 kapsule denne;
- Tablety (1 tableta - 30 mg ambroxoliumchloridu). U dospelých je dávkovací režim nasledovný: 1 tableta 3-krát denne (prvé 2-3 dni), potom sa frekvencia dávok zníži na 2-krát denne, alebo sa jednorazová dávka zníži na 1/2 tablety, pričom sa zachovajú 3 dávky;
- Injekčný roztok ambrobénu (1 ampulka - 15 mg ambroxoliumchloridu). Dospelým s frekvenciou 2 - 3 dávok sa zvyčajne predpíše 1 ampulka, v závažných prípadoch je však možné zvýšenie jednej dávky. Denná dávka pre deti sa počíta podľa nasledujúcej schémy: 1,2 - 1,6 mg ambroxolchloridu sa vynásobí hmotnosťou dieťaťa v kg. Pokyny Ambrobene označujú nasledujúce dávky: 1/2 ampulky pre deti do 2 rokov (2-krát denne) a deti od 2 do 5 rokov (3-krát denne) a deťom vo veku od 5 do 12 rokov má 1 ampulku s frekvenciou používania. 2-3 krát denne. Pri liečbe syndrómu dusenia u novorodencov a predčasne narodených detí je Ambrobene predpísaný v 3-4 dávkach a denná dávka sa počíta vynásobením 10 mg ambroxoliumchloridu hmotnosťou dieťaťa v kg. V závažných prípadoch možno opatrne zvýšiť dennú dávku až 3x;
- Ambrobene roztok na inhaláciu a na perorálne podanie (1 ml obsahuje 7,5 mg ambroxoliumchloridu). Prvé 2-3 dni pre dospelých je liek predpísaný 4 ml, zatiaľ čo frekvencia recepcií je 3-krát, potom sa frekvencia zníži na 2-krát pri zachovaní jednej dávky alebo sa dávka zníži na 2 ml, ale užíva sa 3-krát denne. Deťom do 2 rokov sa má podať jedna dávka 1 ml dvakrát denne; pre deti vo veku od 2 do 5 rokov je potrebné zvýšiť počet dávok až trikrát, pričom je potrebné zachovať jednu dávku; 2-3 krát denne je pre deti vo veku 5-12 rokov predpísaná jedna dávka (2 ml);
- Ambrobénový sirup (5 ml - 15 mg ambroxoliumchloridu). Pre jednoduchšie použitie je k prípravku pripevnená odmerka, ktorej jeden dielik zodpovedá 1 ml sirupu. Pre dospelých je jedna dávka 10 ml, ktoré sa užívajú v 3 dávkach počas prvých 2 - 3 dní s následným znížením na 2-krát. Tiež po 2 - 3 dňoch liečby je možné znížiť dávku na 5 ml pri zachovaní troch dávok. Pre deti do 2 rokov je liek predpísaný v objeme 2,5 ml 2-krát denne, pre deti vo veku 2 - 5 rokov je rovnaká dávka predpísaná 3krát denne, pre deti vo veku 5 - 12 rokov by sa mal sirup podať 5 ml 2 alebo 3 krát denne.
Po použití Ambrobene vo vnútri začne liek pôsobiť do pol hodiny, účinok pretrváva 6-12 hodín.
Ambrobén sa vylučuje do materského mlieka, preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou.
Vedľajšie účinky
Podľa pokynov môže Ambrobene spôsobiť nasledujúce nežiaduce reakcie tela:
- Žihľavka;
- Kožná vyrážka;
- Angioneurotický edém;
- Mimoriadne zriedkavé - alergická kontaktná dermatitída, anafylaktický šok;
- Hnačka;
- Zápcha;
- Suché ústa;
- Rinorea;
- Bolesť hlavy
Dlhodobé užívanie Ambrobene môže spôsobiť nevoľnosť, zvracanie, gastralgiu. Rýchle podanie lieku môže spôsobiť adynamiu, pocit necitlivosti, zníženie krvného tlaku, intenzívne bolesti hlavy, hypertermiu, dýchavičnosť a zimnicu.
V prípade predávkovania sú možné hnačky, zvracanie, dyspepsia, ktoré sa eliminujú výplachom žalúdka alebo vracaním, pomôcť môže aj príjem potravín s obsahom tuku.
Predávkovanie
Pri predávkovaní liekom Ambrobene sa príznaky intoxikácie prakticky neprejavujú. V niektorých prípadoch hlásené zvýšené nervové vzrušenie a hnačka. Ak sa liek užíva perorálne v dennej dávke nepresahujúcej 25 mg / kg, Ambroxol je dobre znášaný. Ak používate Ambrobene vo veľmi vysokých dávkach, niekedy sa pozoruje pokles krvného tlaku, nevoľnosť, vracanie a zvýšené slinenie.
V prípade extrémne silného predávkovania sa ako liečba používajú metódy intenzívnej starostlivosti vrátane vyvolania zvracania. Výplach žalúdka je najúčinnejší iba počas prvých 1 - 2 hodín po užití lieku. Je tiež predpísaná symptomatická terapia.
špeciálne pokyny
Neodporúča sa kombinovať liek s antitusikami, ktoré sťažujú odstránenie spúta.
V zriedkavých prípadoch môže použitie Ambrobene spôsobiť závažné kožné reakcie (Lyellov syndróm a Stevens-Johnsonov syndróm). Ak po užití lieku spozorujete zmeny na slizniciach alebo pokožke, prestaňte liek užívať a okamžite sa poraďte s lekárom.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Vplyv ambroxolu na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s pohyblivými mechanizmami nebol v súčasnosti dostatočne študovaný.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné informácie o použití ambroxolu počas prvých 28 týždňov tehotenstva na stanovenie bezpečnosti a účinnosti liečby týmto liekom u tejto kategórie pacientov. Predpísať liek v II. A III. Trimestri tehotenstva je možné iba po konzultácii s odborníkom a stanovení pomeru potenciálnych prínosov liečby pre matku a pravdepodobných rizík pre plod.
Používanie Ambrobene počas laktácie nebolo dostatočne študované, preto ho má predpisovať iba lekár po dôkladnom vyhodnotení pomeru možných prínosov liečby pre matku a potenciálnych rizík pre dojča.
Experimentálne štúdie uskutočnené na zvieratách nepreukázali teratogénny účinok, ale dokázali, že ambroxol sa vylučuje do materského mlieka.
Použitie v detstve
Ambrobene vo forme injekčného roztoku a tabliet sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov. Kapsuly sú kontraindikované na použitie u detí do 12 rokov.
Liečba detí do 2 rokov sa musí uskutočňovať výlučne pod dohľadom lekára.
S poškodenou funkciou obličiek
Ambrobene sa odporúča používať opatrne v prípade renálnej dysfunkcie, ktorá zvyšuje interval medzi dávkami lieku a znižuje dávku. Liečba by sa mala vykonávať pod dohľadom špecialistu.
Pre porušenie funkcie pečene
Liek sa má používať opatrne u pacientov so závažnou dysfunkciou pečene, znižovaním dávky a predlžovaním časového intervalu medzi dávkami Ambrobene. Priebeh liečby sa vykonáva iba pod dohľadom lekára.
Liekové interakcie
Ak sa ambroxol kombinuje s antitusikami, môže sa v dôsledku inhibície reflexu kašľa vyvinúť stagnácia sekrécie. Z tohto dôvodu musia byť takéto kombinácie vyberané opatrne.
Kombinovaný príjem Ambrobenu a antibiotík (doxycyklín, amoxicilín, erytromycín a cefuroxím) vedie k zvýšeniu ich koncentrácie v bronchiálnych sekrétoch a spúte.
Analógy
Nasledujúce lieky sú analógy Ambrobene: Ambrolan; Bronchoxol; Ambrosan; Dephlegmin; Bronchorus; Remebrox; Halixol; Flavamed.
Podmienky skladovania
Ambrobene sa musí skladovať na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti lieku je 4 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Dostupné bez lekárskeho predpisu.
Recenzie na Ambroben
Početné recenzie o Ambrobene, bez ohľadu na jeho dávkovú formu, sú väčšinou pozitívne. Na špecializovaných fórach sa často vyskytujú pomerne vysoké hodnotenia lieku medzi pacientmi, ktorí podstúpili liečbu týmto liekom: 4,5 - 4,8 v súlade s päťbodovou stupnicou.
Medzi hlavné výhody lieku patria rôzne dávkové formy, ktoré vám umožňujú zvoliť si tú správnu podľa individuálnych charakteristík pacienta, účinnosti, možnosti používať Ambrobene pre deti od prvých mesiacov života, rýchlej reakcie, príjemnej chuti pre deti, ľahkého použitia. Príležitostne sa však vyskytujú negatívne a neutrálne recenzie, v ktorých sa spomína nedostatok výsledkov liečby.
Cena Ambrobenu v lekárňach
Približná cena za Ambroben vo forme tabliet je 143-157 rubľov (balenie obsahuje 20 ks). Sirup je možné zakúpiť za približne 118-133 rubľov (pre fľašu 100 ml). Injekčný roztok bude stáť asi 156-197 rubľov (pre 5 ampuliek) a roztok na inhaláciu a požitie - asi 119-131 rubľov (pre fľašu 40 ml) alebo 176-190 rubľov (pre fľašu 100 ml). Cena kapsúl Ambrobene je približne 188–207 rubľov (balenie obsahuje 10 ks) alebo 257–288 rubľov (balenie obsahuje 20 ks).
Ambrobene: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Ambrobene 15 mg / 5 ml sirup 100 ml 1 ks. 102 RUB Kúpiť |
|
Ambrobene roztok na inhaláciu a vnútri 7,5 mg / ml 40 ml n1 104 RUB Kúpiť |
|
Ambrobene 7,5 mg / ml roztok na orálne podanie a inhaláciu 40 ml 1 ks. 104 RUB Kúpiť |
|
Ambrobene 7,5 mg / ml injekčný roztok 2 ml 5 ks. 105 RUB Kúpiť |
|
Ambrobene Stopussin 4mg + 100mg / ml kvapky na perorálne podanie 10 ml 1 ks. 118 RUB Kúpiť |
|
Ambrobene 7,5 mg / ml roztok na orálne podanie a inhaláciu 100 ml 1 ks. 119 RUB Kúpiť |
|
Ambrobene tablety 30mg 20 ks. 125 RUB Kúpiť |
|
Ambrobene 30 mg tablety 20 ks. 125 RUB Kúpiť |
|
Uzáver ambrobene stoptussin. na orálne podanie 10 ml 126 RUB Kúpiť |
|
Ambrobene sirup 15mg / 5ml 100ml 127 RUB Kúpiť |
|
Ambrobene roztok na inhaláciu a vnútri 7,5 mg / ml 100 ml n1 152 RUB Kúpiť |
|
Ambrobene roztok na intravenóznu injekciu 7,5 mg / ml 2 ml 5 ks. 187 r Kúpiť |
|
Ambrobene Stopussin 4mg + 100mg / ml kvapky na perorálne podanie 25 ml 1 ks. 189 r Kúpiť |
|
Uzáver ambrobene stopussin. na orálne podanie 25 ml 203 r Kúpiť |
|
Ambrobene Stopussin 4mg + 100mg / ml kvapky na perorálne podanie 50 ml 1 ks. 272 r Kúpiť |
|
Ambrobene 75 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním 20 ks. 283 r Kúpiť |
|
Ambrobene stopussin kvapky na perorálne podanie 4mg + 100mg / ml fl. s uzáverom. 50 ml 310 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
