Ambroxol-SOLOfarm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ambroxol-SOLOfarm: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie na Ambroxole-SOLOpharm
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ambroxol-SOLOpharm

ATX kód: R05CB06

Účinná látka: ambroxol (Ambroxol)

Výrobca: Grotex, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Roztok na orálne podanie a inhaláciu Ambroxol-SOLOfarm

Ambroxol-SOLOpharm je liek s expektoračným, mukolytickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na perorálne podanie a inhaláciu [vo fóliových vreckách 10 tub A, obsahujúcich 1 alebo 2 ml roztoku a 10 tub B, obsahujúcich 1 alebo 2 ml rozpúšťadla, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 vrecká s dávkovače A a B (sada) alebo iba dávkovače A a návod na použitie Ambroxol-SOLOpharm].

Zloženie 1 ml roztoku (kvapkadlo A):

účinná látka: ambroxol hydrochlorid - 7,5 mg;
pomocné zložky: chlorid sodný - 6,22 mg; dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg; bezvodá kyselina citrónová - 1,83 mg; voda na injekciu - do 1 ml.

Zloženie 1 ml rozpúšťadla (kvapkadlo do skúmavky B): chlorid sodný - 9 mg, voda na injekciu - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Podľa uskutočnených štúdií je účinok Ambroxolu, aktívnej zložky lieku Ambroxol-SOLOpharm, zameraný na zvýšenie sekrécie v dýchacích cestách. Zvyšuje produkciu pľúcneho surfaktantu a má stimulačný účinok na činnosť mihalníc. To zvyšuje tok a transport hlienu (mukociliárny klírens), čo vedie k zlepšeniu vylučovania spúta a úľave od kašľa.

Dlhodobá liečba ambroxolom (trvajúca najmenej 2 mesiace) na pozadí chronickej obštrukčnej choroby pľúc poskytuje významný pokles počtu exacerbácií. Počet dní liečby antibiotikami a trvanie exacerbácií sa významne znižuje.

Farmakokinetika

Všetky dávkové formy ambroxolu s okamžitým uvoľňovaním sa vyznačujú rýchlou a takmer úplnou absorpciou z gastrointestinálneho traktu s lineárnou závislosťou od dávky v rozmedzí terapeutických koncentrácií. Pri perorálnom podaní sa C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme dosiahne za 1–2,5 hodiny. V _d (distribučný objem) - 552 litrov. Väzba látky na plazmatické bielkoviny je v rozmedzí terapeutických koncentrácií približne 90%.

Pri perorálnom podaní dochádza k rýchlemu prechodu ambroxolu z krvi do tkaniva s najvyššími koncentráciami látky pozorovanými v pľúcach. Asi 30% dávky je ovplyvnených primárnym prechodom pečeňou.

Podľa štúdií na ľudských pečeňových mikrozómoch je prevažujúcou izoformou zodpovednou za metabolizmus účinnej látky na kyselinu dibromantranilovú izoenzým CYPZA4. Zvyšok dávky sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronidáciou a čiastočnou degradáciou na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% dávky), ako aj malým počtom ďalších metabolitov.

Terminál T _1/2 (polčas rozpadu) látky - 10 hodín. Celkový klírens je do 660 ml / min, renálny klírens je približne 8% z celkového klírensu. Vypočítalo sa (pomocou metódy rádioaktívneho označovania), že po užití jednej dávky sa približne 83% dávky vylúči močom v priebehu nasledujúcich 5 dní.

Indikácie pre použitie

Ambroxol-SOLOpharm je predpísaný na liečbu nasledujúcich ochorení dýchacích ciest s uvoľňovaním viskózneho spúta (akútny a chronický priebeh):

akútna a chronická bronchitída;
chronická obštrukčná choroba pľúc;
zápal pľúc;
bronchiektázia;
bronchiálna astma s ťažkosťami pri vylučovaní spúta.

Kontraindikácie

Absolútne:

I trimester tehotenstva;
obdobie dojčenia;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (roztok na orálne podanie a na inhaláciu je Ambroxol-SOLOfarm predpísaný pod lekárskym dohľadom):

zhoršená funkcia obličiek;
závažné ochorenie pečene;
zhoršená motorická funkcia priedušiek a zvýšená tvorba spúta (u pacientov so syndrómom imobilnej mihalnice);
exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov;
II - III trimestri gravidity.

Ambroxol-SOLOfarm, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Ambroxol-SOLOfarm sa užíva perorálne. Mukolytický účinok sa vyvíja za podmienky, že sa skonzumuje veľké množstvo tekutiny, a preto sa počas liečby odporúča výdatné pitie.

Perorálne podanie

Na orálne podanie sa používa roztok ambroxolu z kvapkadla skúmavky A. Ambroxol-SOLOpharm sa pridáva do vody, ovocného džúsu, čaju alebo mlieka. Liek sa užíva po jedle.

Deti staršie ako 12 rokov a dospelí v prvých 2-3 dňoch liečby sa predpisujú 3-krát denne, 4 ml, potom sa frekvencia podávania zníži na 2-krát denne. Maximálna denná dávka je 90 mg denne.

Odporúčaný dávkovací režim / maximálna denná dávka pre deti:

6–12 rokov: 2–3-krát denne, 2 ml / 45 mg;
2-6 rokov: 3x denne, 1 ml / 22,5 mg;
do 2 rokov (pod lekárskym dohľadom): 2 krát denne, 1 ml / 15 mg.

Inhalačné použitie

Na inhaláciu Ambroxol-SOLOpharm možno použiť akékoľvek moderné inhalačné zariadenie (okrem parných inhalátorov).

Pred použitím sa roztok z trubice s kvapkadlom A zmieša s rozpúšťadlom z trubice s kvapkadlom B (miešanie v pomere 1: 1 zaisťuje optimálne zvlhčenie vzduchu). Pred inhaláciou sa odporúča roztok zahriať na telesnú teplotu.

Inhalácia sa vykonáva 1-2 krát denne v nasledujúcich jednotlivých dávkach:

dospelí a deti od 6 rokov: 2-3 ml;
deti do 6 rokov: 2 ml.

Odporúčaná doba liečby je 4–5 dní. Dlhodobé užívanie Ambroxol-SOLOpharm by malo byť dohodnuté s lekárom.

Zhlboka sa nadýchnite počas inhalačnej terapie, môžete vyvolať kašeľ, preto by sa inhalácie mali uskutočňovať v normálnom režime dýchania.

Aby sa zabránilo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmom, odporúča sa po užití bronchodilatancií u pacientov s bronchiálnou astmou inhalácia.

Vedľajšie účinky

Počas liečby liekom Ambroxol-SOLOpharm sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo):

dýchací systém: zriedka - výtok z nosa, suchosť sliznice dýchacích ciest;
koža a podkožné tkanivá: veľmi zriedkavo - Lyellov syndróm, Stevens-Johnsonov syndróm;
tráviaci systém: často - nevoľnosť, znížená citlivosť v hltane a ústach; zriedka - bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia, hnačka, vracanie; zriedka - zápcha, pálenie záhy, suchosť sliznice hltana a ústnej dutiny;
imunitný systém: zriedka - žihľavka, reakcie z precitlivenosti, kožná vyrážka, angioedém, svrbenie; veľmi zriedka - anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku;
nervový systém: často - poruchy chuti;
iní: zriedka - horúčka, slabosť.

Predávkovanie

Hlavnými príznakmi sú: dyspepsia, nevoľnosť, hnačky, vracanie, bolesti v hornej časti brucha, pálenie záhy, prípadne krátkodobá úzkosť. Pri výraznom predávkovaní môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku.

Terapia: počas prvých 1–2 hodín po užití Ambroxol-SOLOpharm - umelé zvracanie, výplach žalúdka; ďalej - symptomatická liečba, príjem potravín obsahujúcich tuky.

špeciálne pokyny

Ambroxol-SOLOfarm nesmiete užívať súčasne s antitusikami, ktoré môžu inhibovať reflex kašľa.

Na pozadí oslabeného reflexu kašľa alebo zhoršeného mukociliárneho transportu je potrebné terapiu vykonávať opatrne, čo súvisí s rizikom akumulácie spúta.

Počas liečby sa u pacientov s bronchiálnou astmou môže vyskytnúť zvýšené kašeľ.

Nepoužívajte Ambroxol-SOLOfarm bezprostredne pred spaním.

U pacientov užívajúcich ambroxol sa dýchacie cvičenia neodporúčajú. V závažných prípadoch ochorenia by sa mala vykonať aspirácia skvapalneného spúta.

V počiatočnej fáze liečby sa u pacientov so závažnými kožnými léziami vrátane Stevens-Johnsonovho a Lyellovho syndrómu môžu vyskytnúť príznaky ako nádcha, horúčka, bolesti tela, bolesť hrdla a kašeľ. Pri symptomatickej liečbe môžu byť mukolytické látky vrátane ambroxolu omylom predpísané. Existujú izolované správy o detekcii týchto syndrómov, ktorých výskyt sa časovo zhodoval s vymenovaním lieku Ambroxol-SOLOpharm, avšak nebol preukázaný spoľahlivý kauzálny vzťah s používaním lieku.

V prípade vývoja vyššie uvedených syndrómov je potrebné prerušiť liečbu a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Ambroxol na liečbu zhoršenej funkcie obličiek môže byť používaný iba podľa pokynov lekára.

Ambroxol-SOLOfarm sa neodporúča miešať s alkalickými roztokmi a kyselinou kromoglykovou.

Pacienti, ktorí dodržiavajú diétu s obsahom sodíka, by mali brať do úvahy, že 1 ml roztoku liečiva obsahuje 10 mg sodíka.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

I trimester tehotenstva, obdobie dojčenia: terapia je kontraindikovaná;
II - III trimester tehotenstva: Ambroxol-SOLOfarm sa používa pod lekárskym dohľadom.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa má Ambroxol-SOLOfarm používať opatrne so zvýšením intervalu medzi dávkami lieku alebo znížením jednej dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade závažných ochorení pečene sa má Ambroxol-SOLOfarm používať opatrne so zvýšením intervalu medzi dávkami lieku alebo znížením jednej dávky.

Liekové interakcie

Nebol hlásený vývoj klinicky významných nežiaducich liekových interakcií Ambroxol-SOLOpharmu s inými látkami / prípravkami.

Pri súčasnom použití s antitusikami môžu byť ťažkosti s vylučovaním spúta, čo súvisí s potlačením reflexu kašľa.

Pri kombinovanej liečbe zvyšuje Ambroxol koncentráciu nasledujúcich liekov v bronchiálnych sekrétoch: amoxicilín, cefuroxím, doxycyklín, erytromycín.

Analógy

Analógy Ambroxol-SOLOpharm sú: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol atď.