Suglat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Suglat: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Suglat

ATX kód: A10BK05

Účinná látka: ipragliflozín (Ipragliflozin)

Výrobca: Astellas Pharma Europe B. V. (Astellas Pharma Europe BV (Holandsko); Astellas Pharma Tech Co., Ltd.) (Japonsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 15.01.2020

Ceny v lekárňach: od 1571 rubľov.

Kúpiť

Cukrát je hypoglykemické činidlo na orálne podávanie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: bikonvexné, okrúhle, vo svetlofialovom filmovom obale (10 ks v blistri; v kartónovej škatuli s alebo bez kontroly prvého otvorenia 1, 3, 6 alebo 10 blistrov a návod na použitie aplikácia cukru).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: ipragliflozín - 50 mg (vo forme ipragliflozínu L-prolínu v množstve 64,3 mg);
ďalšie zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, hyprolóza;
filmový obal: Opadray 03F40025 (makrogol 6000, mastenec, hypromelóza, oxid titaničitý, červené a čierne oxidy farbiva).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ipragliflozín je perorálny selektívny inhibítor transportéra glukózy závislý od sodíka typu 2 (SGLT2). SGLT2 je jedným z hlavných transportných proteínov zapojených do spätného vychytávania glukózy v proximálnych tubuloch obličiek a jeho aktívneho transportu z lúmenu tubulu do krvi proti koncentračnému gradientu.

Účinná látka Suglate vykazuje 254-krát vyššiu selektívnu inhibičnú aktivitu v porovnaní s SGLT2 v porovnaní s SGLT1 - koncentrácia polovičnej maximálnej inhibície (IC50) ipragliflozínu vo vzťahu k SGLT2 a SGLT1 je 7,38, respektíve 1880 nmol / l.

Vďaka výraznej supresii SGLT2 exprimovanej v proximálnom tubule renálneho nefrónu ipragliflozín znižuje reabsorpciu glukózy v renálnych tubuloch a znižuje renálny glukózový prah (RGT). Poskytuje teda zvýšenie vylučovania glukózy v moči (EGM) a na inzulíne nezávislé zníženie jej zvýšenej plazmatickej hladiny v krvi. Množstvo glukózy eliminovanej obličkami závisí od jej obsahu v krvi a rýchlosti glomerulárnej filtrácie (GFR).

Zvýšenie EGM potlačením SGLT2 tiež spôsobuje miernu osmodiurézu a diuretický účinok, čo prispieva k zníženiu systolického a diastolického krvného tlaku (TK). V priebehu štúdií u pacientov s diabetes mellitus 2. typu sa zistilo, že v dôsledku zvýšenia EGM dôjde k strate kalórií a v dôsledku toho k zníženiu telesnej hmotnosti.

V štúdiách fázy I sa pri stanovení EGM preukázalo, že v prípade použitia klinicky významných dávok lieku u zdravých dobrovoľníkov bolo priemerné zvýšenie EGM počas 24 hodín podobné a bolo približne 39 a 49 000 mg pri dávke 50 mg a pri dávke 100 mg. - 39 - 56 000 mg, respektíve 35 - 48 000 mg v jednej dávke. U osôb s diabetes mellitus 2. typu bol účinok ipragliflozínu na denné EGM výraznejší. 14 dní po začiatku podávania v skupine, ktorá dostávala liek, došlo k znateľnému zvýšeniu v porovnaní s počiatočnou úrovňou priemerného denného EGM (pri dávke 50 a 100 mg - o 81, respektíve 90-tisíc mg) v porovnaní so skupinou s placebom (5-tisíc mg) … V dôsledku zvýšenia EGM sa znížila koncentrácia glukózy v plazme na prázdny žalúdok (FPG) a po jedle,a tiež hladiny sérového inzulínu nalačno.

V klinických štúdiách sa pri použití ipragliflozínu v monoterapii preukázal štatisticky významný pokles obsahu glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), FPG a telesnej hmotnosti. Rovnaké výsledky sa preukázali, keď sa cukor použil v kombinácii s pioglitazónom, metformínom, derivátmi sulfonylmočoviny (CM), inhibítormi dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), metformínom a sitagliptínom, inzulínom (± DPP-4 inhibítorom), nateglinidom, inhibítorom α-glukozidu. (a-GI), analóg glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) (± CM).

Pri absencii požadovaných výsledkov na pozadí liečby liekom Suglat v dávke 50 mg, so zvýšením dávky na 100 mg, sa zaznamenal ďalší pokles hladiny HbA1c, HPN a telesnej hmotnosti.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa ipragliflozín rýchlo vstrebáva, jeho plazmatická hladina u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a u zdravých ľudí po jednorazovom a opakovanom použití stúpa v závislosti od dávky. Po užití účinnej látky na prázdny žalúdok sa jej maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme pozoruje v priebehu 1,1 - 2,3 hodiny. Pri jednorazovej dávke 100 mg je absolútna biologická dostupnosť 90,2%.

Pri použití lieku v dávke 50 mg pred jedlom nasýteným tukmi sa pozorovalo zvýšenie C _max ipragliflozínu 1,23-krát a pokles v období jeho dosiahnutia (T _max) o 0,6 hodiny; AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) zostala nezmenená. V prípade použitia ipragliflozínu po jedle bohatom na tuky sa jeho C _max znížila o 0,82 krát a T _{max sa} zvýšila o 0,9 h; hodnota AUC sa nezmenila. Pri opakovanom použití lieku nemalo jedlo klinicky významný vplyv na jeho bezpečnosť a účinnosť, v dôsledku čoho sa dá použiť Suglate bez ohľadu na režim a stravu.

Priemerný distribučný objem ipragliflozínu (Vd) v rovnovážnom stave po intravenóznom (iv) podaní v dávke 25 mg je 127 l, čo potvrdzuje rozsiahlu distribúciu liečiva v tkanivách. Liečivo sa viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín, o 94,6–96,5%. Tento vzťah je porovnateľný u zdravých dobrovoľníkov a pacientov s cukrovkou 2. typu. In vivo bola frakcia liečiva viazaného na plazmatické bielkoviny u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s funkčným poškodením obličiek (s normálnou funkciou obličiek alebo s miernou až závažnou renálnou dysfunkciou) 96,2–97,2% v porovnaní od 96,7 do 97,0% u zdravých ľudí. Pomer obsahu ipragliflozínu v krvi / plazme rovný 0,625 pre AUCinf (zmena AUC v priebehu času s extrapoláciou na nekonečno) naznačila nízky stupeň distribúcie rádioaktivity v erytrocytoch.

Biotransformácia cukru prechádza hlavne do pečene. V krvnej plazme, výkaloch a moči sa stanovilo 7 metabolitov účinnej látky: S-oxid, ipraglyflozín sulfát a 5 glukuronidov. Metabolizmus ipragliflozínu sa uskutočňuje hlavne glukuronidáciou za účasti uridíndifosfát-glukuronyltransferáz (UDP-glukuronyltransferáz), hlavne UGT2B7, v menšej miere UGT1A8, UGT1A9 a UGT2B4, za tvorby hlavného metabolitu 2'-O-ín.

Počas štúdií in vitro sa nepozorovala žiadna významná supresia cytochrómových izoenzýmov (CYP) a UDP-glukuronozyltransferázy (UGT) ipragliflozínom, ako aj významná indukcia CYP3A4 a CYP1A2.

Hlavná látka a jej metabolity sa vylučujú obličkami a črevami. Celkový klírens je 10,9 l / h, zatiaľ čo renálny klírens je približne 0,1 l / h. Priemerný terminálny polčas (T _1/2) ipragliflozínu po jednorazovom alebo opakovanom perorálnom podaní v dávkach 50 a 100 mg sa môže pohybovať od 11,7 do 19,9 hodín. Po intravenóznom podaní sa vylúči iba 1,32% podanej dávky liečiva v nezmenené obličkami. Podľa výsledkov všetkých štúdií bol podiel vylučovania nezmeneného ipragliflozínu obličkami zanedbateľný - menej ako 2%.

Po perorálnom podaní 100 mg rádioaktívneho izotopu ^14C -ipragliflozínu sa 84,4% rádioaktivity vylúčilo obličkami a črevom po 48 hodinách, 67,9% rádioaktivity sa vylúčilo obličkami po 144 hodinách a 32,7% črevom.

V rozmedzí dávok od 1 do 600 mg sa hodnota AUC zvyšuje úmerne s dávkou, zatiaľ čo _{Cmax sa} zvyšuje v menšej miere v porovnaní so zvyšovaním dávky, avšak tento účinok nemá klinický význam. Na pozadí opakovaného použitia lieku neboli zaznamenané žiadne príznaky autoinhibície alebo autoindukcie.

U žien je C _max ipragliflozínu vyššia ako u mužov, ale tento rozdiel nie je z klinického hľadiska významný.

U predstaviteľov kaukazských, mongoloidných a negroidných rás sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely v systémovej expozícii.

Indikácie pre použitie

Na zlepšenie kontroly glykémie sa odporúča použiť cukor pri cukrovke typu 2:

monoterapia: v prípade neúčinnosti liečby diétami a fyzickou aktivitou;
komplexná terapia: v kombinácii s inými hypoglykemickými látkami, vrátane derivátov CM, metformínu, inhibítorov DPP-4, pioglitazónu, inzulínu (inhibítor ± DPP-4), inhibítorov α-GI, metformínu so sitagliptínom, analógov GLP-1 (vrátane v kombinácii s derivátmi CM), nateglinid, pri absencii adekvátnej kontroly glykémie.

Kontraindikácie

závažné zlyhanie pečene;
konečné štádium ochorenia obličiek, ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo dialýza;
ťažké infekčné lézie, vážne operácie a úrazy, perioperačné obdobie;
závažná ketoacidóza, diabetická kóma alebo prekoma;
tehotenstvo a dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek cukru.

Suglat, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety s cukrom sa užívajú perorálne. Mali by sa prehltnúť celé bez žuvania s vodou.

Liek sa užíva jedenkrát denne, bez ohľadu na čas jedla. Počiatočná denná dávka cukru je 50 mg, v prípade potreby ju možno zvýšiť na 100 mg.

Pri súčasnom používaní cukru s inzulínovými prípravkami alebo liekmi, ktoré zvyšujú produkciu týchto látok (deriváty CM), je na zníženie rizika hypoglykémie potrebné znížiť dávku týchto liekov.

Ak sa vynechala 1 dávka ipragliflozínu, nepoužívajte dvojnásobnú dávku v ten istý deň.

Vedľajšie účinky

Bezpečnosť ipragliflozínu sa hodnotila na základe 18 štúdií fázy IIb, III a IV u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, vrátane údajov z 12 placebom kontrolovaných štúdií. V 5 štúdiách sa ipragliflozín používal ako monoterapia, v 12 - ako súčasť komplexnej liečby inými hypoglykemickými látkami. Jedna štúdia zahŕňala pacientov s funkčným poškodením obličiek.

Medzi najčastejšie nežiaduce udalosti lieku Suglata patrili nasledujúce reakcie: hypoglykémia, infekcie močových ciest, infekcie pohlavných orgánov, polakizúria (alebo polyúria), vyrážka, ekzém, bolesti chrbta, závraty, smäd, zápcha.

U pacientov, ktorí dostávali Suglate v dávke 100 mg, bol bezpečnostný profil podobný ako pri podávaní ipragliflozínu v dávke 50 mg.

Vedľajšie účinky založené na súhrnnej analýze 12 placebom kontrolovaných štúdií trvajúcich 12, 16 alebo 24 týždňov, v ktorých 1209 pacientov dostávalo ipragliflozín 50 mg a 796 pacientov dostávalo placebo:

metabolizmus: často - smäd, hypoglykémia **; zriedka - pocit hladu; s neznámou frekvenciou - ketoacidóza ***;
infekcie a parazitárne napadnutia: často - infekcia genitálií (vrátane svrbenia genitálií, vulvovaginálnej kandidózy);
nervový systém: často - závraty (vrátane posturálnych závratov);
imunitný systém: s neznámou frekvenciou - angioedém *;
orgán zraku: zriedka - diabetická retinopatia;
pokožka a podkožie: často - vyrážka, ekzém; zriedka - svrbenie, žihľavka;
tráviaci systém: často - zápcha (vo väčšine prípadov mierna); zriedka - zvracanie, nevoľnosť;
obličky a močový systém: často - polakizúria (alebo polyúria), infekcia močových ciest (vrátane pyelonefritídy);
muskuloskeletálny systém: často - bolesti chrbta; zriedka - myalgia;
laboratórne a prístrojové údaje: často - chudnutie;
celkové poruchy: zriedka - asténia.

Poznámky

* - zahŕňa opuch pier, očných viečok a tváre (zaznamenáva sa iba počas pozorovania po registrácii).

** - najmä v prípade kombinácie s inzulínom.

*** - prítomnosť ketolátok v moči (ketoacidóza a ketolátky v moči boli zaznamenané iba v rámci postregistračných pozorovaní).

Výskyt hypoglykémie súvisel s typom hypoglykemickej terapie. Ak sa liek Suglate použil samotný alebo v kombinácii s inými hypoglykemickými látkami (okrem inzulínu), bol výskyt tejto nežiaducej reakcie podobný ako pri placebe (2,3 a 1,7%). Prípady hypoglykémie boli zaznamenané predovšetkým v štúdiách kombinácie cukru s inzulínom alebo liečivami, ktoré aktivujú jeho vylučovanie (deriváty CM).

Výskyt polakizúrie / polyúrie (frekvencia močenia) bol vyšší v skupine s ipragliflozínom (6%) ako v skupine s placebom (2%).

Výskyt infekcií močových ciest bol pri Suglate rovnaký ako pri placebe. Zaznamenali sa hlavne infekcie močových ciest a cystitída.

Výskyt nežiaducich účinkov spojených so znížením objemu cirkulujúcej krvi (BCC), zvyčajne vo forme smädu a závratov, bol o niečo vyšší pri liečbe ipragliflozínom (4,9%) ako v skupine s placebom (1,8%).

Väčšina prípadov vyššie uvedených nežiaducich reakcií bola mierna, zriedka strednej závažnosti, závažné prípady neboli hlásené. Zvýšenie dávky cukru a predĺženie trvania liečby neovplyvnilo výskyt týchto nežiaducich udalostí.

Predávkovanie

Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch preukázali dobrú toleranciu a bezpečnosť jednorazových dávok ipragliflozínu až do 600 mg, ako aj ich opakovaného použitia v dávkach až 300 mg jedenkrát denne.

V prípade predávkovania liekom Suglate je potrebné vykonať symptomatickú liečbu s prihliadnutím na klinický stav. Je vhodné predpísať štandardné podporné opatrenia vrátane evakuácie lieku, ktorý sa neabsorboval z gastrointestinálneho traktu, a monitorovania stavu.

Vylučovanie ipragliflozínu dialýzou sa neskúmalo.

špeciálne pokyny

Na pozadí liečby liekom Suglate môže dôjsť k zhoršeniu funkcie obličiek, zvýšeniu hladiny kreatinínu a močoviny v krvi, ako aj k zníženiu vypočítanej GFR (eGFR). Pred začatím liečby je potrebné zhodnotiť funkciu obličiek a pravidelne ju sledovať počas liečby.

Zvýšenie EGM spôsobené účinkom cukru môže spôsobiť diuretický účinok a osmotickú diurézu, čo môže viesť k zníženiu BCC a krvného tlaku. Počas liečby sa odporúča adekvátna hydratácia a monitorovanie BCC vrátane merania krvného tlaku, fyzikálnych vyšetrení, laboratórnych testov vrátane tých, ktoré odrážajú funkčný stav obličiek, a analýzy elektrolytov.

Ak sa objavia príznaky ketoacidózy, ako je strata chuti do jedla, zvýšená únava, nadmerný smäd, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, zlyhanie dýchania, porucha vedomia, sú potrebné laboratórne testy vrátane stanovenia koncentrácie ketolátok v krvi a moči.

Ak sa zistí diabetická ketoacidóza, je potrebné vysadiť Suglate a zahájiť vhodnú podpornú liečbu na normalizáciu stavu.

Počas obdobia liečby liekom Suglat je možný vývoj plesňových infekcií pohlavných orgánov, v dôsledku čoho je potrebné pacientov starostlivo vyšetriť na príznaky a príznaky týchto infekcií a v prípade ich zistenia vykonať adekvátnu liečbu.

V klinických štúdiách s iným inhibítorom SGLT2 bolo zaznamenané zvýšenie amputácie dolných končatín (hlavne prstov na nohách). Či je tento účinok špecifický pre celú farmakologickú skupinu, sa nestanovilo. Pravidelná preventívna starostlivosť o nohy by mala byť konzultovaná so všetkými pacientmi s diabetom.

Skúsenosti s používaním Suglate u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním (CHF) funkčnej triedy I - II podľa klasifikácie New York Heart Association (NYHA) sú obmedzené, zatiaľ čo funkčná trieda CHF III - IV chýba.

Počas užívania ipragliflozínu budú ako výsledok mechanizmu jeho účinku zaznamenané pozitívne výsledky glukózového testu v moči.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o negatívnych dopadoch lieku Suglate na schopnosť viesť vozidlá a ovládať zložité mechanizmy. Pri používaní ipragliflozínu by však pacienti mali brať do úvahy riziko hypoglykémie, najmä ak sa používa v kombinácii s inzulínom alebo liekmi stimulujúcimi jeho tvorbu, ako aj možný výskyt vedľajších účinkov v dôsledku zníženia hodnoty BCC (zníženie krvného tlaku, závraty).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liečba cukrovkou u gravidných žien je kontraindikovaná, pretože jej použitie počas tehotenstva sa neskúmalo. Ak sa počas liečby objaví tehotenstvo, musí sa liek zrušiť.

Podľa údajov predklinických štúdií u zvierat ipragliflozín prenikol do plodu aj do materského mlieka, čo viedlo k spomaleniu rastu potomstva.

Suglat je kontraindikovaný na použitie počas dojčenia.

Účinok lieku na plodnosť u ľudí sa neskúmal.

Použitie v detstve

Farmakokinetika ipragliflozínu u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neskúmala, preto je užívanie tabliet Suglat u pacientov tejto vekovej skupiny kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Po jednorazovom použití Suglatu v dávkach 50 a 100 mg pacientom s diabetes mellitus 2. typu sa hodnota AUC postupne zvyšovala v súlade so znížením funkcie obličiek. U pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek bola eGFR 60 ≤ a <90 ml / min / 1,73 m², hodnota AUC sa nezvyšovala alebo sa významne nezvyšovala (1,25-krát). U pacientov so stredne ťažkou (eGFR - 30 ≤ a <60 ml / min / 1,73 m2) a ťažkou (eGFR - 15 ≤ a <30 ml / min / 1,73 m2) poruchou funkcie obličiek sa hodnota AUC zvýšila o 1,21 –1,40-krát, respektíve 1,46-krát. Nezistila sa žiadna významná zmena v C _max. Renálna dysfunkcia nemala výrazný účinok na väzbu ipragliflozínu na proteíny. Účinok dialýzy na farmakokinetiku cukru nie je skúmaný.

V prípade mierneho až stredne závažného poškodenia funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky. Suglát je kontraindikovaný u pacientov so závažnou renálnou dysfunkciou (GFR <30 ml / min / 1,73 m²), v konečnom štádiu zlyhania obličiek alebo pri dialýze kvôli možnému oslabeniu hypoglykemického účinku.

Pre porušenie funkcie pečene

Po jednorazovej perorálnej príjem Suglate nalačno v dávke 100 mg osoby s miernou dysfunkciou pečene (trieda B, 7-9 body podľa Child-Pugh klasifikácie), AUC a C _max hodnoty zvýšila o 1,25 až 1,27 krát, v uvedenom poradí, v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.

Farmakokinetika lieku u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene sa neskúmala. Liečba Suglatom je kontraindikovaná u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.

V prípade miernych až stredne závažných dysfunkcií pečene nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov nebolo pozorované žiadne klinicky významné zvýšenie expozície ipragliflozínu.

U starších osôb nie je potrebná úprava dávky cukru. Pretože sa však u tejto kategórie pacientov častejšie pozoruje oslabenie fyziologických funkcií a riziko dehydratácie sa zvyšuje, odporúča sa liečba gerontologickými pacientmi vo veku nad 65 rokov liekom Suglatom pod dôkladným dohľadom.

Liekové interakcie

lieky, ktoré znižujú hladinu glukózy: u zdravých dobrovoľníkov nebol žiadny účinok týchto liekov na účinok ipraglyflozínu na EGM;
pioglitazón / sitagliptín (jednotlivé dávky): neovplyvňoval EGM v dôsledku opakovaného použitia ipragliflozínu;
pioglitazón / glimepirid / sitagliptín (s podávaním kurzu): nezmenil hodnotu EGM spôsobenú jednorazovým príjmom cukru;
metformín (s opakovaným podávaním): zvýšenie EGM pri užívaní ipragliflozínu;
furosemid (slučkové diuretikum): došlo k dočasnému miernemu účinku na zmeny v objeme moču a zložení elektrolytov spôsobené touto látkou;
diuretiká: ipragliflozín je schopný zosilniť ich účinky a zvýšiť riziko dehydratácie a arteriálnej hypotenzie;
inzulín a lieky, ktoré stimulujú jeho vylučovanie: je možné zvýšiť riziko hypoglykémie, ak sa používa spolu s ipragliflozínom, aby sa znížila dávka, ktorá je nevyhnutná na zníženie dávok týchto liekov a inzulínu;
proteín rezistencie na rakovinu prsníka (BCRP), proteín rezistencie na viac liekov (MRP2): štúdie in vitro preukázali, že ipragliflozín nie je substrátom pre tieto látky;
Inhibítory UGT: očakávalo sa zvýšenie expozície cukru, ale jeho bezpečnosť zostala nezmenená, pretože denné dávky lieku do 300 mg boli dobre tolerované;
Induktory UGT: bolo zaznamenané oslabenie účinkov Suglate; je potrebné monitorovať účinnosť lieku a v prípade potreby zvýšiť jeho dávku z 50 na 100 mg;
Inhibítory P-glykoproteínu (P-gp): interakčné štúdie sa neuskutočnili, ale keďže ipragliflozín je vysoko biologicky dostupný, neočakáva sa žiadny klinicky významný vplyv na jeho absorpciu;
lieky, ktoré zvyšujú kyslosť (pH) žalúdka: nedošlo k žiadnym zmenám v biologickej dostupnosti ipragliflozínu, pretože pH neovplyvňuje jeho rozpustnosť;
enzýmy cytochrómu P450 (CYP) 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1; UGT enzýmy vrátane (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 a 2B7; efluxné transportéry P-gp, BCRP, MRP2; transportné proteíny viacnásobnej rezistencie a eliminácie toxínov 1 (MATE1) a 2-K (MATE2-K); transportéry látok do bunky (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): inhibičná aktivita cukru vo vzťahu k týmto látkam nebola zistená;
pioglitazón (substrát CYP2C8), glimepirid (substrát CYP2C9), mitiglinid, sitagliptín (v jednotlivých dávkach): pri opakovanom použití ipragliflozínu nebol v štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi preukázaný žiadny vplyv na farmakokinetiku týchto liekov;
metformín: jeho účinok sa zvýšil (AUC sa zvýšil o 1,18 krát) pri užívaní ipragliflozínu v dennej dávke 300 mg, čo nebolo klinicky významné;
substráty pre vyššie uvedené CYP, UGT a transportné enzýmy: s týmito látkami sa neočakávajú žiadne liekové interakcie.

Analógy

Analógy cukru sú Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamide, Gliclazide MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Suglate

Na špecializovaných stránkach nie sú v súčasnosti žiadne recenzie o lieku Suglate, ktoré by pacienti zanechali, pretože liek bol v Rusku zaregistrovaný až v máji 2019.