Sulzontcef - Návod Na Použitie Antibiotika, Analógy, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sulzontsef

Sulzontsef: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sulzoncef

ATX kód: J01DD62

Účinná látka: cefoperazón (cefoperazón), sulbaktám (sulbaktám)

Výrobca: SINTEZ, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-05-07

Ceny v lekárňach: od 229 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Sulzontsef

Sulzontsef je kombinovaný antibakteriálny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Vyrába sa vo forme prášku na prípravu roztoku na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: biela alebo biela so žltkastým odtieňom [každá 2 g v 20 ml injekčných liekovkách, v papierovej škatuľke s 1, 5 alebo 10 injekčnými liekovkami, 10 fliaš v kartónovej škatuli; 2 g v 20 ml injekčných liekovkách, 5 injekčných liekoviek v blistrovom obrysovom balení, 1-2 balenia v kartónovej škatuli; 2 g v injekčných liekovkách s objemom 20 ml, v blistrovom obrysovom balení 1 fľaša s 1 alebo 2 ampulkami rozpúšťadla (voda na injekciu) po 5 ml, v kartónovej škatuli 1 balenie; 2 g v 20 ml injekčných liekovkách, 5 injekčných liekoviek v blistrovom obrysovom obale s 5 ampulkami po 5 ml rozpúšťadla, v kartónovej škatuli po 1-2 baleniach. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Sulzontsef].

Účinné látky v 1 fľaši:

cefoperazón (vo forme sodnej soli) - 1 g;
sulbaktám (vo forme sodnej soli) - 1 g

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sulzontsef je kombinované širokospektrálne antibakteriálne činidlo. Jeho účinnosť sa vysvetľuje vlastnosťami aktívnych zložiek:

Cefoperazón je antimikrobiálne činidlo triedy cefalosporínov III. Generácie so širokým spektrom účinku, ktoré má baktericídny účinok proti gramnegatívnym a grampozitívnym aeróbnym a anaeróbnym mikroorganizmom (vrátane Pseudomonas aeruginosa). Vykazuje rezistenciu voči β-laktamázam gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií;
sulbaktám je ireverzibilný inhibítor β-laktamáz, ktoré sú vylučované baktériami rezistentnými na betalaktámové antibiotiká. Zabraňuje deštrukcii cefalosporínov a penicilínov pod vplyvom β-laktamáz rezistentných organizmov. Vďaka svojej väzbe na proteíny viažuce penicilín vykazuje synergizmus, ak sa používa súčasne s cefalosporínmi a penicilínmi. Vykazuje aktivitu iba proti Acinetobacter spp. a Neisseria spp.

Vďaka kombinácii cefoperazónu a sulbaktámu je Sulzontsef účinný pri všetkých chorobách spôsobených mikroorganizmami citlivými na cefoperazón, pretože pôsobí synergicky: znižuje minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) až 4-krát v porovnaní s MIC pre každú zo zložiek zvlášť.

Sulzoncef je účinný proti Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.

Sulzontsef in vitro preukázal aktivitu proti nasledujúcim mikroorganizmom:

gramnegatívne aeróbne baktérie: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrrrh (vrátane Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
grampozitívne aeróbne baktérie: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytický kmeň skupiny A), Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov, ktoré tvoria penicilinázu), Streptococcus agalactiae (beta-hemolytické kmene skupiny B), pneumoniae (beta-hemolytický kmeň skupiny B) väčšina kmeňov beta-hemolytického druhu Streptococcus spp.;
anaeróbne baktérie: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

Na testovanie citlivosti sa odporúča používať disky obsahujúce 75 µg cefoperazónu a 30 µg sulbaktámu [Kirby-Bauer Disk Diffusion Test].

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní Sulzontsefu po dobu 5 minút v dávke 2 g (po 1 g cefoperazónu a sulbaktámu) bola maximálna koncentrácia (Cmax) liekov priemerne 130,2 μg / ml, respektíve 236,8 μg / ml. Distribučný objem (Vd) sa môže pohybovať v rozmedzí: sulbaktám - 8 - 27,6 litra; cefoperazón - 10,2-11,3 litra. Sérová koncentrácia liečiva je úmerná podanej dávke.

Obe účinné látky Sulzontsefu sa dobre distribuujú v tkanivách a telesných tekutinách vrátane žlčníka, žlče, slepého čreva, kože, maternice, vaječníkov, vajíčkovodov.

Nie sú informácie o akejkoľvek farmakokinetickej interakcii cefoperazónu so sulbaktámom. Pri opakovanom použití lieku nie sú pozorované významné zmeny vo farmakokinetike oboch účinných látok.

Vylučovanie cefoperazónu: 25% dávky - obličkami, zvyšok - žlčou. Sulbaktám sa vylučuje hlavne (84%) obličkami.

Polčas (T _1/2) cefoperazónu je 1,7 hodiny, sulbaktám je priemerne 1 hodina.

Farmakokinetika vo zvláštnych prípadoch:

zhoršená funkcia obličiek: u pacientov užívajúcich Sulzontsef existoval vzťah medzi celkovým klírensom sulbaktámu z tela a vypočítaným klírensom kreatinínu. S terminálnym zlyhaním obličiek sa jeho T _1/2 významne zvyšuje (až 6,9 - 9,7 hodín); u pacientov podstupujúcich hemodialýzu sa významne mení Vd, celkový telesný klírens a T _1/2 sulbaktámu;
dysfunkcia pečene a / alebo obštrukcia žlčových ciest: u pacientov sa T _1/2 cefoperazónu predlžuje a zvyšuje sa vylučovanie liečiva obličkami. Dokonca aj pri závažnom porušení funkcie pečene v žlči sa dosiahne terapeutická koncentrácia liečiva a T _{1/2 sa} zvyšuje 2-4 krát;
vek detí: nedošlo k významným zmenám vo farmakokinetických parametroch oboch zložiek Sulzontsefu v porovnaní s tými u dospelých. Priemerný T _1/2 je: cefoperazón - 1,44–1,88 hodiny; sulbaktám - 0,91 - 1,42 hodiny;
starší vek (u pacientov s renálnou insuficienciou a funkčnými poruchami pečene): v porovnaní so zdravými pacientmi sa zistil pokles klírensu, zvýšenie Vd a T _1/2 sulbaktámu aj cefoperazónu. Farmakokinetika cefoperazónu koreluje so stupňom dysfunkcie pečene, farmakokinetika sulbaktámu - so stupňom renálnej dysfunkcie.

Indikácie pre použitie

Sulzontsef je indikovaný na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií spôsobených citlivými mikroorganizmami:

zápal mozgových blán;
sepsa;
osteomyelitída, infekcie kĺbov;
infekcie kože a mäkkých tkanív (lymfangitída, lymfadenitída, absces, furunkulóza, pyodermia);
infekcie orgánov ORL (sínusitída, akútny zápal stredného ucha, tonzilitída);
infekcie horných a dolných dýchacích ciest (sinusitída, tonzilitída, faryngitída, empyém, bronchitída, pneumónia, bronchopneumónia, pľúcny absces);
infekcie močových ciest (cystitída, pyelonefritída, vulvovaginitída, endometritída, kvapavka, prostatitída);
intraabdominálne infekcie (cholangitída, cholecystitída, peritonitída).

Sulzontsef sa tiež používa na profylaktické účely na prevenciu infekčných komplikácií po brušných, ortopedických a gynekologických operáciách, ako aj pri kardiovaskulárnych chirurgických výkonoch.

Kontraindikácie

Absolútne:

obdobie laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo iné betalaktámové antibiotiká.

Relatívne (možno použiť antibiotikum Sulzontsef, ale po zhodnotení prínosov a rizík):

kolitída (súčasná alebo predchádzajúca);
porucha funkcie obličiek / pečene;
obdobie tehotenstva;
predčasne narodené deti.

Sulzontsef, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Sulzontsef sa podáva intramuskulárne, intravenózne kvapkaním alebo prúdom.

Dávky liečiva sú uvedené ako suma cefoperazónu a sulbaktámu v pomere 1 ÷ 1.

Denná dávka pre dospelých je 2–4 g, Sulzontsef sa podáva v intervaloch 12 hodín. Pri závažných pretrvávajúcich infekciách možno dávku zvýšiť na 8 g denne (4 g cefoperazónu a sulbaktámu).

Pri chronickom zlyhaní obličiek [klírens kreatinínu (CC) <30 ml / min] je potrebná úprava dávky. Maximálna dávka sulbaktámu pre pacientov s CC 15 - 30 ml / min je 1 g 2-krát denne, s CC <14 ml / min - 500 mg 2-krát denne.

V prípade poškodenia funkcie pečene a upchatia žlčových ciest nemá denná dávka cefoperazónu prekročiť 2 g.

Pre deti je Sulzontsef predpísaný v dennej dávke 40–80 mg / kg v 2–4 injekciách, pre novorodencov počas prvého týždňa života je denná dávka rozdelená na 2 injekcie. V prípade závažných dlhodobých infekcií sa môže denná dávka zvýšiť na 160 mg / kg. Ak je potrebné použiť vyššiu dávku, zvýšenie sa zvýši v dôsledku ďalšieho podávania samotného cefoperazónu.

Príprava a podávanie lieku:

IV bolusové podanie: prášok obsiahnutý v 1 injekčnej liekovke sa rozpustí v dostatočnom množstve sterilnej vody na injekciu, 5% roztoku dextrózy (glukózy), 0,9% roztoku chloridu sodného, 5% roztoku dextrózy (glukózy) v roztoku chloridu sodného 0, 9% alebo 5% roztok dextrózy (glukózy) v 0,225% roztoku chloridu sodného. Trvanie podania - 3 minúty;
Zavedenie i.v. infúzie (kvapkaním): prášok sa rozpustí vyššie opísaným spôsobom a potom sa zriedi na objem 20 - 100 ml. Zadajte do 15-60 minút;
i / m úvod: prášok sa rozpustí v sterilnej vode na injekciu. Ak je to potrebné, ďalej pridajte roztok 2% lidokaínu, aby ste získali 0,5% roztok. Celkový objem rozpúšťadla je 6,7 ml.

Vedľajšie účinky

z imunitného systému: horúčka, makulopapulárna vyrážka, žihľavka, eozinofília; zriedka - anafylaktický šok;
na strane krvotvorných orgánov: krvácanie (kvôli nedostatku vitamínu K), neutropénia, anémia, trombocytopénia;
z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, pseudomembranózna kolitída, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz;
laboratórne parametre: hypoprotrombinémia, hyperkreatininémia;
miestne reakcie: s intramuskulárnou injekciou - bolestivosť; s intravenóznym podaním - flebitída.

Predávkovanie

V prípade nadmernej dávky Sulzontsefu sú možné neurologické poruchy vrátane kŕčov.

Ukazuje sa, že vykonáva symptomatickú terapiu vrátane vymenovania sedatív. Hemodialýza je účinná.

špeciálne pokyny

Antibiotikum Sulzontsef má široké spektrum účinku, preto ho možno použiť ako liek na monoterapiu.

V prípade kombinovaného použitia aminoglykozidových antibiotík je indikované starostlivé sledovanie funkcie obličiek.

Pri dlhodobej liečbe Sulzontsefom je potrebné pravidelne kontrolovať ukazovatele hematopoetického systému, funkcie pečene a obličiek.

Počas liečby u pacientov so zníženou absorpciou potravy (v prípade parenterálnej výživy alebo cystickej fibrózy) a podvýživou sa zvyšuje riziko vzniku nedostatku vitamínu K v dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry antibiotikom, ktoré tento vitamín syntetizuje. Títo pacienti vyžadujú sledovanie protrombínového času. V prípade potreby sú predpísané prípravky vitamínu K.

Na pozadí použitia Sulzontsefa je možné získať falošne pozitívnu Coombsovu reakciu a falošne pozitívne výsledky pre glukózu v moči pri použití Benediktovho činidla alebo Fehlingovej kvapaliny.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tehotná Sulzontsef sa predpisuje iba v situáciách, keď je očakávaný prínos liečby vyšší ako potenciálne riziká.

Ak je počas laktácie potrebná liečba, odporúča sa prestať dojčiť.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi sa Sulzontsef používa podľa pokynov špecialistu v súlade s odporúčaným dávkovacím režimom.

S opatrnosťou a až po vyhodnotení prínosov a rizík je liek predpísaný predčasne narodeným deťom.

S poškodenou funkciou obličiek

Sulzoncef sa má používať opatrne u pacientov s renálnou insuficienciou.

Pri chronickom zlyhaní obličiek je potrebná úprava dávky. Maximálna dávka sulbaktámu pre pacientov s CC 15 - 30 ml / min je 1 g 2-krát denne, s CC <14 ml / min - 500 mg 2-krát denne.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri liečbe pacientov s poškodením funkcie pečene je potrebné dodržiavať preventívne opatrenia.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť vekom podmieneného poklesu funkcie obličiek a pečene.

Liekové interakcie

Sulzoncef je kompatibilný s vodou na injekciu a nasledujúcimi roztokmi: dextróza (glukóza) 5%; chlorid sodný 0,9%; dextróza (glukóza) 5% + chlorid sodný 0,9%; dextróza (glukóza) 5% + chlorid sodný 0,225%.

Sulzontsef je nekompatibilný s Ringerovým roztokom, ako aj s 2% roztokom hydrochloridu lidokaínu. Kompatibilná zmes s lidokaínom sa dosiahne počiatočným použitím vody na injekciu (t.j. Sulzontsef sa zriedi vodou na injekciu a až potom sa pridá lidokaín).

Výsledkom súčasného použitia s aminoglykozidovými antibiotikami je synergický účinok antibakteriálneho účinku, preto sa Sulzontsef nemôže miešať s aminoglykozidmi. Ak je potrebná kombinovaná liečba, tieto dva lieky sa podávajú v postupných, frakčných intravenóznych infúziách pomocou dvoch samostatných i.v. systémov. Medzi jednotlivými dávkami systém prepláchnite kompatibilným rozpúšťadlom.

Pri konzumácii etanolu (počas obdobia užívania Sulzontsefa alebo do 5 dní po jeho zrušení) sa zvyšuje pravdepodobnosť reakcie podobnej disulfiramu, ktorá sa prejavuje zvýšeným potením, návalmi tepla, bolesťami hlavy, tachykardiou.

Analógy

Sulzontsefove analógy sú Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Cebanex, Cefpar SV a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C, mimo dosahu detí, chránené pred svetlom, na suchom mieste.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Sulzontsef

Názor lekárskych špecialistov na Sulzontzefa je pozitívny. Antibiotikum sa často predpisuje na liečbu infekčných chorôb, aj ako súčasť komplexnej terapie, pretože vykazuje vysokú účinnosť proti veľkému počtu patogénov, nemá žiadne vekové obmedzenia ani viacnásobné kontraindikácie.

Pacienti tiež zanechávajú pozitívne recenzie o lieku Sulzontsef, pričom zaznamenajú zlepšenie stavu už druhý deň po začiatku liečby a dobrú znášanlivosť lieku.