Fozikard - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy, 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Fosicard

Fozikard: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Fosicard

ATX kód: C09AA09

Účinná látka: fosinopril (fosinopril)

Výrobca: Actavis Group hf. (Island)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.11.2018

Ceny v lekárňach: od 120 rubľov.

Kúpiť

Fozicard je liek s hypotenzným a vazodilatačným účinkom; inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).

Uvoľnenie formy a zloženia

Fozicard sa vyrába vo forme tabliet: ploché valcovité, okrúhle, takmer biele alebo biele s označením „FL 5“, „FL 10“alebo „FL 20“v dávke 5, 10 alebo 20 mg v uvedenom poradí (7 kusov v blistri, 4 blistre). v kartónovej škatuli; 10 kusov v blistri, 3 blistre v kartónovej škatuli; 14 kusov v blistri, 2 blistre v kartónovej škatuli).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: fosinopril sodný - 5, 10 alebo 20 mg;
ďalšie zložky: predželatínovaný kukuričný škrob (škrob 1500), monohydrát laktózy, dibegenát glycerolu, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fosinopril je proliečivo, ktoré sa po perorálnom podaní v tele premení na fosinoprilát, aktívny metabolit, ktorý inhibuje premenu angiotenzínu I na vazokonstrikčnú látku angiotenzín II, čo zaisťuje vazodilatáciu a znižuje produkciu aldosterónu. Látka vykazuje hypotenzné, vazodilatačné, diuretické a draslík šetriace účinky. Látka znižuje systémový krvný tlak (TK) a celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu (OPSR), inhibuje tkanivové ACE. Hypotenzívny účinok Fosicardu je spôsobený aj blokovaním metabolickej transformácie bradykinínu, ktorá preukazuje výrazné vazodilatačné vlastnosti.

Zníženie krvného tlaku nevedie k zmenám v prietoku krvi obličkami a mozgami, objemu cirkulujúcej krvi (BCC), prívodu krvi do kostrových svalov, vnútorných orgánov, kože, ako aj k reflexnej činnosti myokardu. Pri dlhodobej liečbe zostáva antihypertenzný účinok lieku, nepozoruje sa výskyt tolerancie. Po perorálnom podaní sa hypotenzný účinok rozvinie do 1 hodiny a jeho maximum sa zaznamená po 2 - 6 hodinách a trvá 24 hodín.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa účinná látka absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT) v priemere o 30-40%. Príjem potravy neovplyvňuje stupeň absorpcie lieku, ale môže spomaliť rýchlosť absorpcie. Maximálna koncentrácia (C _max) v plazme, bez ohľadu na použitú dávku, sa dosiahne 3 hodiny po podaní.

Účinná látka sa viaže na plazmatické bielkoviny z 95%. Fosinoprilát sa vyznačuje relatívne malým distribučným objemom a nevýznamným stupňom väzby na bunkové zložky krvi. Fosicard neprechádza hematoencefalickou bariérou, vylučuje sa z tela pečeňou a obličkami rovnako. U pacientov s arteriálnou hypertenziou s normálnou funkciou obličiek a pečene môže byť polčas (T _½) fosinoprilátu 11,5 hodiny so srdcovým zlyhaním - 14 hodín.

Za prítomnosti zhoršenej funkcie obličiek [klírens kreatinínu (CC) pod 80 ml / min / 1,73 m²] je celkový klírens fosínoprilátu z tela v priemere o 50% nižší ako pri normálnej funkcii obličiek, ale biologická dostupnosť, absorpcia a väzba látky na proteíny. plazmy sa v tomto prípade zmenia nevýznamne. Znížené vylučovanie látky obličkami je kompenzované zvýšeným vylučovaním pečeňou. Mierne zvýšenie plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) v krvnej plazme (menej ako dvojnásobné v porovnaní s normou) sa pozoruje u ľudí trpiacich rôznymi stupňami zlyhania obličiek, vrátane CRF v konečnom štádiu s CC pod 10 ml / min / 1,73 m².

Klírens liečiva Fozicardu u pacientov podstupujúcich hemodialýzu a peritoneálnu dialýzu je približne 2, respektíve 7%, v porovnaní s hodnotami klírensu močoviny.

U pacientov so zníženou aktivitou pečene (na pozadí alkoholickej alebo biliárnej cirhózy) nie je badateľná zmena stupňa hydrolýzy fosinoprilu, ale jeho rýchlosť môže byť znížená. Celkový klírens liečiva z tela je u týchto pacientov približne 2-krát nižší ako u pacientov s normálnou aktivitou pečene.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia - ako prostriedok monoterapie alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami, vrátane tiazidových diuretík;
chronické srdcové zlyhanie (CHF) - ako súčasť kombinovanej liečby.

Kontraindikácie

Absolútne:

dedičný a / alebo idiopatický angioedém, a to aj po užití iných ACE inhibítorov;
intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm (Fosicard obsahuje laktózu);
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Relatívne (odporúča sa používať Fozicard veľmi opatrne):

stenóza artérie jednej obličky alebo bilaterálna stenóza renálnych artérií (pravdepodobne reverzibilné zvýšenie koncentrácie dusíka močoviny v krvi a sérového kreatinínu);
zlyhanie obličiek;
stav po transplantácii obličky;
desenzibilizácia;
systémové ochorenia spojivového tkaniva vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie (zvyšuje sa riziko agranulocytózy alebo neutropénie);
aortálna stenóza;
CHF III - IV funkčná trieda podľa klasifikácie NYHA, ischemická choroba srdca (IHD);
hyponatrémia, pretože sa zvyšuje riziko chronického zlyhania obličiek (CRF), arteriálnej hypotenzie, dehydratácie;
cerebrovaskulárne lézie (vrátane cerebrovaskulárnej príhody);
útlak krvotvorby kostnej drene;
hyperkaliémia;
cukrovka;
starší vek;
hemodialýza;
stavy sprevádzané poklesom BCC (vrátane zvracania, hnačky);
strava s obmedzeným obsahom soli.

Pokyny na použitie Fozicardu: metóda a dávkovanie

Fosicard sa užíva perorálne, dávka sa nastavuje individuálne.

Odporúčaný dávkovací režim:

arteriálna hypertenzia: počiatočná dávka - 1 krát denne Fozicard 10 mg, dávka sa vyberá s prihliadnutím na dynamiku krvného tlaku; udržiavacia dávka - 1 krát denne, 10–40 mg; v prípade nedostatočného účinku monoterapie možno predpísať ďalšie použitie diuretika; ak je príjem fosinoprilu predpísaný na pozadí prebiehajúcej liečby diuretikami, potom úvodná dávka Fozicardu nemá prekročiť 10 mg, liečba je sprevádzaná starostlivým sledovaním stavu pacienta;
CHF: počiatočná dávka - 1 alebo 2 krát denne, 5 mg; v závislosti na terapeutickom účinku je možné dávku zvyšovať v týždenných intervaloch až do maximálnej prípustnej dennej dávky 40 mg užívanej jedenkrát denne.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: suchosť sliznice ústnej dutiny, glositída, stomatitída, zmena telesnej hmotnosti, porucha chuti do jedla, nevoľnosť, zápcha, vracanie, nepriechodnosť čriev, bolesti brucha, dyspepsia, flatulencia, anorexia, dysfágia, intestinálny edém, pankreatitída, cholestatická žltačka, hepatitída;
kardiovaskulárny systém: nával krvi na pokožku tváre, výrazné zníženie krvného tlaku, palpitácie, bolesť na hrudníku, tachykardia, hypertenzná kríza, mdloby, ortostatická hypotenzia, angina pectoris, arytmie, infarkt myokardu, zástava srdca;
krvotvorné orgány: zápal lymfatických uzlín;
dýchací systém: rinorea, krvácanie z nosa, laryngitída, faryngitída, sinusitída, dýchavičnosť, suchý kašeľ, dysfónia, bronchospazmus, pľúcne infiltráty;
nervový systém: slabosť, bolesti hlavy, závraty, mozgová ischémia, mŕtvica; keď sa používa vo vysokých dávkach - ospalosť, úzkosť, nespavosť, parestézia, zmätenosť, depresia;
močový systém: výskyt alebo zosilnenie príznakov chronického zlyhania obličiek, oligúrie, proteinúrie;
muskuloskeletálny systém: artritída;
zmyslové orgány: tinnitus, zrakové a sluchové postihnutie;
metabolizmus: exacerbácia priebehu dny;
alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, angioedém;
laboratórne parametre: zvýšenie hladiny močoviny, zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hyperkreatininémia, hyperbilirubinémia, hyponatrémia, hyperkaliémia, zníženie hladiny hemoglobínu a hematokritu, zvýšenie rýchlosti sedimentácie erytrocytov (ESR), eozinofília, leukopénia, neutropénia;
účinok na plod: zníženie krvného tlaku u plodu a novorodencov, zhoršená tvorba obličiek, narušená funkcia obličiek, hypoplázia kostí lebky, hyperkaliémia, kontraktúra končatín, oligohydramnión, hypoplázia pľúc.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Fozicardom môžu byť poruchy rovnováhy vody a elektrolytov, bradykardia, ťažká hypotenzia, akútne zlyhanie obličiek, šok, stupor.

Ak máte podozrenie na predávkovanie, musíte prestať užívať Fozicard, umyť si žalúdok a užiť sorbenty (aktívne uhlie). Predpísajú tiež použitie vazodepresív, infúziu 0,9% roztoku chloridu sodného a potom vykonajú podpornú a symptomatickú liečbu. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby je potrebné posúdiť predtým predpísanú antihypertenznú liečbu a stupeň zvýšenia krvného tlaku, v prípade potreby upraviť objem spotrebovanej tekutiny a soli a analyzovať ďalšie klinické okolnosti.

Ak sa Fozicard používa na liečbu závažnej arteriálnej hypertenzie alebo v prítomnosti dekompenzovaného CHF, liečba sa má začať v nemocničnom prostredí.

Pred a počas liečby je potrebné sledovať krvný tlak, aktivitu obličiek, aktivitu pečeňových transamináz, hladinu hemoglobínu, draslíka, kreatinínu, močoviny a koncentráciu elektrolytov v krvi.

Na pozadí liečby Fozicardom boli hlásené prípady angioedému. Vznik edému hrtana, hltana alebo jazyka môže viesť k životu nebezpečnej prekážke dýchacích ciest. Ak sa tieto účinky objavia, je potrebné prestať užívať liek, vykonať subkutánnu injekciu roztoku adrenalínu / adrenalínu (1: 1000) a vykonať ďalšie opatrenia v prípade núdze.

Počas používania ACE inhibítorov sú zriedkavé prípady opuchu črevnej sliznice. V tomto stave sa vyskytli sťažnosti na bolesti brucha s nevoľnosťou alebo vracaním alebo bez nich; v niektorých prípadoch sa vyvinul opuch črevnej sliznice bez edému tváre a úroveň aktivity Cl-esteráz neprekročila normu. Po ukončení užívania ACE inhibítorov tieto príznaky zmizli. U pacientov užívajúcich lieky tejto skupiny s rozvojom bolesti brucha by mal byť do diferenciálnej diagnostiky zahrnutý edém črevnej sliznice.

U pacientov používajúcich fosinopril existuje počas dialýzy pomocou membrán s vysokou permeabilitou, ako aj počas postupu aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou s adsorpciou na dextránsulfát riziko vzniku anafylaktických reakcií. V týchto prípadoch je potrebné zvážiť použitie iného typu dialyzačnej membrány alebo inej antihypertenznej liečby.

Pred začatím liečby liekom a počas jej implementácie, aby sa zabránilo rozvoju agranulocytózy / neutropénie, je potrebné stanoviť celkový počet leukocytov a vzorec leukocytov (mesačne v prvých 3 - 6 mesiacoch kurzu a v prvom roku liečby u pacientov so zvýšenou hrozbou neutropénie).

Použitie Fozicardu na liečbu nekomplikovaných foriem arteriálnej hypertenzie môže viesť k rozvoju symptomatickej arteriálnej hypotenzie, ktorá sa najčastejšie vyskytuje pri dialýze obličiek alebo po intenzívnej diuretickej liečbe alebo pri diéte s obmedzeným príjmom soli. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre užívanie Fozicardu po vykonaní opatrení zameraných na obnovenie BCC.

Liečba ACE inhibítormi u pacientov s CHF môže viesť k nadmernému antihypertenznému účinku, čo zvyšuje riziko vzniku oligúrie alebo azotémie so smrteľnými následkami. Výsledkom je, že pri predpisovaní Fozicardu pacientom s CHF počas prvých dvoch týždňov liečby, ako aj pri každom zvýšení dávky fosinoprilu alebo diuretika je potrebné pacientov z tejto rizikovej skupiny sledovať.

V prípade hyponatrémie a v prípade predchádzajúcej intenzívnej liečby diuretikami môže byť potrebné znížiť ich dávky. Určitý ďalší pokles krvného tlaku na pozadí srdcového zlyhania je žiaducim a očakávaným účinkom, ktorý spravidla nie je dôvodom na odmietnutie užívať Fozicard. Stupeň zníženia krvného tlaku je maximálny v počiatočných štádiách liečby a stabilizuje sa počas 1-2 týždňov liečby bez toho, aby sa znížila terapeutická účinnosť lieku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení vozidiel alebo iných zložitých mechanizmoch je potrebná opatrnosť vzhľadom na možný výskyt závratov počas liečby, najmä po užití úvodnej dávky Fozicardu u pacientov užívajúcich diuretiká.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je užívanie Fozicardu kontraindikované. Je známe, že použitie ACE inhibítorov v II. - III. Trimestri môže spôsobiť poškodenie alebo dokonca smrť vyvíjajúceho sa plodu. U novorodencov, ktorých matky boli počas tehotenstva liečené ACE inhibítormi, je potrebné starostlivé sledovanie stavu, aby sa včas zistil možný výskyt arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie a oligúrie.

Fosinopril preniká do materského mlieka, preto je kontraindikované používať Fosicard počas laktácie. Ak je počas tohto obdobia nevyhnutné užívať liek, dojčenie by sa malo prerušiť.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov je liečba Fozicardom kontraindikovaná, pretože nie sú k dispozícii údaje potvrdzujúce jej účinnosť a bezpečnosť u detí a dospievajúcich.

S poškodenou funkciou obličiek

Podľa pokynov sa Fozicard musí používať opatrne u pacientov s renálnou insuficienciou, bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky. Pri funkčných poruchách obličiek nie sú potrebné zmeny dávkovania.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri funkčných poruchách pečene nie sú potrebné zmeny v dávkovaní lieku. Ak počas liečby dôjde k výraznému zožltnutiu a výraznému zvýšeniu aktivity pečeňových enzýmov, liečba Fozicardom sa má prerušiť a má sa vykonať vhodná liečba.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov a mladých pacientov neboli zistené rozdiely v bezpečnosti a účinnosti liekovej terapie. Zároveň je potrebné vziať do úvahy možnú vyššiu náchylnosť na účinok Fozicardu u niektorých starších pacientov v dôsledku oneskoreného vylučovania lieku a zvýšeného rizika predávkovania.

Starším pacientom sa odporúča, aby užívali Fozicard opatrne.

Liekové interakcie

antacidá (simetikón, hydroxid horečnatý alebo hlinitý) - absorpcia fosinoprilu sa môže znížiť; tieto lieky sa musia používať v intervaloch najmenej 2 hodiny;
lítium - zvyšuje sa sérová koncentrácia lítia v krvi, zvyšuje sa riziko vzniku intoxikácie lítiom; táto kombinácia vyžaduje opatrnosť;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) - antihypertenzný účinok môže byť oslabený, najmä na pozadí arteriálnej hypertenzie a nízkej hladiny renínu v plazme;
diuretiká (v kombinácii s dialýzou alebo s prísnou diétou s obmedzeným príjmom solí) - môže sa vyvinúť výrazné zníženie krvného tlaku, najmä počas prvej hodiny po užití prvej dávky Fozicardu;
draslík šetriace diuretiká (triamterén, spironolaktón, amilorid), draselné prípravky - zvyšuje sa riziko hyperkaliémie; u pacientov so srdcovým zlyhaním, diabetes mellitus, ktorí súčasne užívajú tieto lieky, náhrady solí obsahujúcich draslík alebo iné lieky, ktoré vedú k rozvoju hyperkalémie (napríklad heparín), zvyšujú ACE inhibítory riziko zvýšenia sérových hladín draslíka;
deriváty sulfonylmočoviny, inzulín - zvyšuje sa ich hypoglykemický účinok;
imunosupresíva, alopurinol, prokaínamid, cytostatiká - zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku leukopénie;
estrogény - antihypertenzný účinok fosinoprilu je oslabený kvôli schopnosti týchto látok zadržiavať vodu;
lieky na celkovú anestéziu, narkotické analgetiká, antihypertenzíva - zvyšuje sa závažnosť antihypertenzného účinku Fozicardu;
propranolol, chlórtalidón, hydrochlorotiazid, metoklopramid, nifedipín, propantelínbromid, cimetidín, kyselina acetylsalicylová, digoxín, warfarín - biologická dostupnosť fosinoprilu sa nemení.

Analógy

Fosicardove analógy sú: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Fosikard

Podľa mnohých recenzií je Fozicard účinným antihypertenzným liekom, ktorý znižuje krvný tlak na prijateľnú úroveň. Pacienti užívajúci liek si tiež uvedomujú jeho diuretický a draslík šetriaci účinok. Odporúča sa použiť nápravu v recenziách iba podľa pokynov ošetrujúceho lekára pri dodržaní ním navrhnutej terapeutickej schémy. Malo by sa pamätať na to, že na dosiahnutie pozitívnych výsledkov sa musí Fozicard užívať neustále, bez opomenutia, snažiť sa viesť zdravý životný štýl a vykonávať postupy na posilnenie krvných ciev.

Pacienti súčasne poznamenávajú, že v pokročilých štádiách ochorenia je monoterapia liekom nedostatočná. Neexistujú žiadne sťažnosti na výskyt nežiaducich účinkov, v niektorých recenziách poukazujú na horkú chuť tabliet.

Cena Fozicardu v lekárňach

Cena Fozicardu závisí od dávkovania a môže byť (pre balenie obsahujúce 28 tabliet): Fozicard 5 mg - 170-230 rubľov, Fozicard 10 mg - 240-320 rubľov, Fozicard 20 mg - 310-350 rubľov.