Sturgeon - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Jeseter

Sturgeon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Osetron

ATX kód: A04AA01

Účinná látka: Ondansetron (Ondansetron)

Výrobca: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Sturgeon je liek s antiemetickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy uvoľňovania jesetera:

filmom obalené tablety: takmer biele alebo biele, bikonvexné, okrúhle, s vyrazeným „Rx“na jednej strane, na druhej strane s hladkým povrchom (4 alebo 10 ks v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli);
roztok na intravenózne (intravenózne) a intramuskulárne (intramuskulárne) podanie: bezfarebný, priehľadný (v bezfarebných sklenených ampulkách s obsahom 2 alebo 4 ml, 2 alebo 5 ampuliek v blistroch, v papierovej škatuľke s 1, 2 alebo 10 blistrami).

Zloženie 1 filmom obalenej tablety Sturgeon:

účinná látka: ondansetron - 4 alebo 8 mg (dihydrát ondansetron hydrochloridu - 5 alebo 9,976 mg);
ďalšie zložky (4/8 mg): kukuričný škrob - 20/40 mg; mikrokryštalická celulóza (Ultra-102) - 85 / 170,024 mg; laktóza - 13/26 mg; koloidný oxid kremičitý - 1/2 mg; stearan horečnatý - 1/2 mg;
škrupina (4/8 mg): mastenec - 0,25 / 0,5 mg; hypromelóza (15 cps) - 2/4 mg; oxid titaničitý - 0,5 / 1 mg; propylénglykol - 0,25 / 0,5 mg.

Zloženie 1 ml roztoku jesetera:

účinná látka: ondansetron - 2 mg (dihydrát hydrochloridu ondansetronu - 2,494 mg);
ďalšie zložky: monohydrát kyseliny citrónovej - 0,5 mg; chlorid sodný - 9 mg; citrát sodný - 0,25 mg; voda na injekciu - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sturgeon je jedným z centrálne pôsobiacich antiemetických liekov. Má anxiolytickú aktivitu. Plazmatická koncentrácia prolaktínu sa nemení.

Lieky používané pri cytostatickej chemoterapii a rádioterapii môžu viesť k zvýšeniu hladín serotonínu, čo spôsobuje dávivý reflex.

Ondansetron, že selektívny antagonista serotonínu 5HT ₃ receptory, selektívne blokuje serotonín 5HT ₃ receptory neurónov nervovej sústavy, zakončenie nervu vagus v centrách centrálneho nervového systému a črevá, ktoré regulujú vykonávanie gag reflexov.

Užívanie Sturgeonu nevedie k zhoršeniu koordinácie pohybov, zníženiu výkonnosti a rozvoju sedatívneho účinku.

Farmakokinetika

Čas na dosiahnutie _Cmax (maximálna koncentrácia látky) je 10/90 minút (po i / m podaní, respektíve orálnom podaní).

Väzba na plazmatické bielkoviny - od 70 do 76%.

Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni za účasti mikrozomálnych enzýmov (CYP2D6). Neprítomnosť enzýmu CYP2D6 (polymorfizmus debrisoquinu) nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku ondansetronu.

T _1/2 (polčas) pre orálne / parenterálne podanie je 3 hodiny. Menej ako 5% zavedenej látky sa vylúči močom v nezmenenej podobe.

Pri opakovanom podávaní ondansetronu sa jeho farmakokinetické parametre nemenia.

U starších pacientov sa pri perorálnom / parenterálnom podaní môže T _1/2 zvýšiť až na 5 hodín.

S miernym zlyhaním obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu 15-60 ml / min), je zníženie systémového klírensu a V _d (objem distribúcie), ako aj k zvýšeniu T _1/2 (nemá žiadny klinický význam). Pri závažnom poškodení funkcie obličiek u pacientov na chronickej hemodialýze sa farmakokinetika látky prakticky nemení.

U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene systémový klírens ondansetronu prudko klesá, a preto sa T _1/2 zvyšuje na 15–20 hodín (tento indikátor nezávisí od spôsobu podania).

Indikácie pre použitie

Jeseter je predpísaný na prevenciu / elimináciu zvracania a nevoľnosti v nasledujúcich prípadoch:

vykonávanie cytotoxickej rádioterapie alebo chemoterapie;
pooperačné obdobie.

Kontraindikácie

tehotenstvo a dojčenie;
vek do 2 rokov;
individuálna intolerancia voči ktorejkoľvek zložke lieku.

Návod na použitie Sturgeonu: spôsob a dávkovanie

Nevoľnosť a zvracanie spojené s cytostatickou liečbou

Schéma aplikácie Sturgeonu je určená emetogenicitou protinádorovej liečby.

Priemerná denná dávka pre dospelých sa pohybuje od 8 do 32 mg.

Odporúčaný dávkovací režim:

stredne emetogénna chemoterapia alebo rádioterapia: ústami - 8 mg 1 - 2 hodiny pred začiatkom hlavnej liečby s opakovaným podaním tej istej dávky o 12 hodín neskôr; i / m alebo i / v tryska pomaly - 8 mg bezprostredne pred začiatkom liečby;
vysoko emetogénna chemoterapia: ústami - 24 mg v kombinácii s 12 mg dexametazónu 1–2 hodiny pred začiatkom procedúry; aby sa zabránilo predĺženému / neskorému zvracaniu, ktoré sa rozvinie po 24 hodinách, sa ukázalo, že Sturgeon sa užíva dvakrát denne, 8 mg počas 5 dní.

Na parenterálne podanie sa odporúčajú nasledujúce režimy:

Pomaly i.v. prúd: 8 mg bezprostredne pred začiatkom procedúry, potom sa s prestávkou 2 - 4 hodiny vstreknú ďalšie 2 injekcie po 8 mg;
kontinuálna 24-hodinová infúzia rýchlosťou 1 mg / h: 24 mg;
15-minútová infúzia: 16–32 mg (dávka sa zriedi vo vhodnom infúznom roztoku s obsahom 50–100 ml) bezprostredne pred začiatkom procedúry.

Zvýšenie účinnosti ondansetronu je možné dosiahnuť jednorazovým intravenóznym podaním glukokortikosteroidov (najmä dexametazónu v dávke 20 mg) pred chemoterapiou.

U detí starších ako 2 roky sa Sturgeon predpisuje intravenózne v dávke 5 mg / m ² bezprostredne pred začiatkom chemoterapie, po 12 hodinách sú perorálne indikované 4 mg; v liečbe sa odporúča pokračovať v užívaní lieku perorálne 2-krát denne, 4 mg počas 5 dní.

Pooperačná nevoľnosť a zvracanie

Dospelým sa Sturgeon, aby sa zabránilo pooperačnému zvracaniu a nevoľnosti, podáva injekčne na začiatku anestézie intramuskulárnym alebo intravenóznym prúdom (pomaly) v jednej dávke 4 mg alebo 16 mg perorálne 1 hodinu pred začiatkom celkovej anestézie. Pre deti môže byť liek predpísaný parenterálne iba v jednej dávke 0,1 mg / kg (maximálne 4 mg) ako pomalá intravenózna injekcia pred / po anestézii.

Na zmiernenie zvracania a nevoľnosti sa dospelým odporúča intramuskulárne alebo pomalé intravenózne podanie lieku v dávke 4 mg. Deťom sa predpisuje pomalá intravenózna injekcia v jednej dávke 0,1 mg / kg (maximálne 4 mg).

Je nemožné podať injekciu viac ako 4 mg ondansetronu do tej istej oblasti tela.

Pri stredne ťažkej / ťažkej dysfunkcii pečene je maximálna dávka Sturgeonu 8 mg.

Na zriedenie injekčného roztoku je možné použiť nasledujúce roztoky: 0,9% roztok chloridu sodného, Ringerov roztok, 5% roztok dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného a 0,3% roztok chloridu draselného, 5% roztok dextrózy a 0,3% roztok chloridu draselného.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: škytavka, sucho v ústach, hnačka / zápcha; niekedy - prechodné asymptomatické zvýšenie sérovej aktivity aminotransferáz v krvi;
nervový systém: závraty, bolesti hlavy, záchvaty a spontánne poruchy pohybu;
kardiovaskulárny systém: bolesti na hrudníku vyskytujúce sa v niektorých prípadoch s depresiou segmentu ST, bradykardiou, arytmiami, zníženým krvným tlakom;
lokálne reakcie (v mieste vpichu): bolesť, hyperémia, pálenie;
alergické reakcie: anafylaxia, žihľavka, laryngospazmus, bronchospazmus, angioedém;
iné: hypokaliémia, hyperkreatinémia, pocit horúčky, nával krvi na pokožku tváre, krátkodobé zhoršenie zraku.

Predávkovanie

V prípade podozrenia na predávkovanie liekom Sturgeon je indikovaná symptomatická liečba. Špecifické antidotum nie je známe. Ipecacuanha sa neodporúča (je nepravdepodobné, že bude účinná).

špeciálne pokyny

V prípadoch zaťažené histórii alergických reakcií na iné selektívne 5-HT ₃ receptorov blokátory počas používania Sturgeon, existuje zvýšené riziko ich výskytu.

Počas liečby je možné spomaliť pohyblivosť hrubého čreva, preto ak sú prítomné príznaky črevnej obštrukcie, je potrebné pacientov pravidelne monitorovať.

Nariedený infúzny roztok je stabilný najmenej 24 hodín pri normálnom osvetlení alebo prirodzenom svetle (ochrana pred svetlom sa počas infúzie nevyžaduje). Mal by byť pripravený tesne pred úvodom. V prípade potreby sa hotový infúzny roztok môže uchovávať 24 hodín pri teplotnom režime od 2 do 8 ° C.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov nie je jeseter predpísaný tehotným a dojčiacim ženám (bezpečnosť liečby u tejto skupiny pacientov nebola stanovená).

Použitie v detstve

Sturgeon nie je predpísaný pacientom mladším ako 2 roky.

Liekové interakcie

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť:

barbituráty, papaverín, karbamazepín, fenylbutazón, karisoprodol, griseofulvín, glutetimid, oxid dinitrogénny, fenytoín (možno ďalšie hydantoíny), rifampicín, tolbutamid a ďalšie induktory izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀ (CYP2A) a CYP2A;
makrolidové antibiotiká, alopurinol, antidepresíva (inhibítory monoaminooxidázy), chloramfenikol, cimetidín, perorálne kontraceptíva s estrogénom, diltiazem, disulfiram, kyselina valproová a jej soli, erytromycín, fluórchinolóny, flukoniastinazol, izokoni nozolón, izokonizolón, chinín, verapamil a ďalšie inhibítory izoenzýmov P ₄₅₀ (CYP3A a CYP2D6).

Ondansetron v koncentrácii 0,016-0,16 mg / ml je farmaceuticky kompatibilný a môže sa injikovať intravenózne pomocou injektora v tvare Y súčasne s nasledujúcimi liekmi:

cisplatina: podanie do 1–8 hodín (koncentrácia až 0,48 mg / ml);
karboplatina: podávanie počas 10 - 60 minút (koncentrácia 0,18 - 9,9 mg / ml);
5-fluóruracil: podávanie rýchlosťou 20 ml / h (koncentrácia - až 0,8 mg / ml, pretože pri vyšších koncentráciách je možné vyzrážanie ondansetronu);
etopozid: podávanie počas 30-60 minút (koncentrácia 0,14-0,25 mg / ml);
ceftazidim: IV bolusová injekcia trvajúca 5 minút (dávka 250–2 000 mg);
doxorubicín: i.v. bolusová injekcia trvajúca 5 minút (dávka 10–100 mg);
cyklofosfamid: IV bolusová injekcia trvajúca 5 minút (dávka 100 - 1 000 mg);
dexametazón: pomalá intravenózna injekcia po dobu 2-5 minút (dávka 20 mg; lieky sa môžu podávať jedným kvapkadlom, zatiaľ čo koncentrácia dexametazónu v roztoku môže byť 0,032-2,5 mg / ml, ondansetron - 0,008-0,1 mg / ml).

Analógy

Analógy jesetera sú: Ondansetron, Latran, Zofran, Domegan, Vero-Ondansetron, Emetron, Emeset a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Sturgeon

Podľa recenzií je Sturgeon liek, ktorý má rýchly antiemetický účinok. Vo väčšine prípadov je vysoko efektívny. Pretože nevýhody naznačujú jeho vysoké náklady, v niektorých prípadoch - bolesť v mieste vpichu.