Ospin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ospin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ospen

ATX kód: J01CE02

Účinná látka: fenoxymetylpenicilín (fenoxymetylpenicilín)

Výrobca: Biochemi, GmbH (Rakúsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Ospin je antibakteriálny liek skupiny penicilínov.

Uvoľnenie formy a zloženia

tablety (20 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 50 blistrov);
obalené tablety: (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 100 blistrov; 6 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 2 blistre);
granule na prípravu suspenzie na orálne podanie, oranžovo-žltej farby s ovocnou arómou (v 60 ml fľašiach, v škatuľke 1 fľaša doplnená odmernou lyžičkou);
sirup vo forme oranžovo-žltej suspenzie (v 60 ml injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka v škatuli, doplnená odmernou lyžičkou).

Každá škatuľa obsahuje aj pokyny na používanie Ospinu.

Aktívnou zložkou liečiva je fenoxymetylpenicilín, jeho obsah (vo forme draselnej soli) v 1 tablete je 250 mg.

V 1 obalenej tablete môže byť obsah fenoxymetylpenicilínu 500 000, 1 000 000 alebo 1 500 000 IU (medzinárodné jednotky).

V 1 odmerke (5 ml) granúl na prípravu suspenzie na perorálne podanie je obsah benzatínfenoxymetylpenicilínu 400 000 IU, čo zodpovedá 250 mg fenoxymetylpenicilínu.

V 5 ml sirupu môže byť obsah fenoxymetylpenicilínu vo forme fenoxymetylpenicilínu benzatínu 400 000 IU alebo 750 000 IU.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ospin je antibakteriálny liek skupiny penicilínov. Jeho mechanizmus účinku je spôsobený vlastnosťou účinnej látky, fenoxymetylpenicilínom, potlačiť biosyntézu bakteriálnej bunkovej steny.

Streptokoky skupín A, C, G, H, L a M, niektoré kmene enterokokov (streptokoky skupiny D), ktoré neprodukujú penicilinázové stafylokoky, Streptococcus pneumoniae, Neisseria, Listeria, Erysipebaclothiacus rhusiopathy, Spirillum minus, Pasteurella multocida, spirochéty (vrátane Leptospira, Borrelia, Treponema), anaeróby (klostridie, fusobaktérie, peptokoky, peptostreptokoky).

Farmakokinetika

Po užití Ospinu sa fenoxymetylpenicilín vo vnútri dobre vstrebáva. Žalúdočná šťava nepotláča svoju činnosť. Maximálna koncentrácia (_Cmax) účinnej látky v krvnej plazme sa dosiahne po 30-60 minútach.

Väzba na plazmatické bielkoviny 55%.

Fenoxymetylpenicilín prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Ľahko preniká do ľudských tkanív a orgánov, vrátane obličiek, pľúc, kože, slizníc, svalov.

Polčas (T _1/2) je 30-45 minút.

Látka sa vylučuje nezmenená hlavne obličkami, čiastočne žlčou.

Indikácie pre použitie

Antibiotikum Ospen je indikované na liečbu nasledujúcich infekčných chorôb spôsobených mikroorganizmami citlivými na fenoxymetylpenicilín:

dýchacie cesty: bronchitída, zápal pľúc;
Orgány ORL: tonzilitída, ulcerózna-membránová tonzilitída Vincenta-Simanovského, šarlach, faryngitída, purulentná faryngitída, tonzilofaryngitída, akútny zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín a iné ochorenia orgánov otorinolaryngológie infekčnej genézy;
pokožka: infikované rany a popáleniny, eryzipel, chronický erytém migrans a ďalšie klinické príznaky lymskej boreliózy, pyodermia (vrátane nákazlivého impetiga), flegmón, furunkulóza, absces.

Okrem toho sa Ospin používa na prevenciu streptokokových infekcií a ich komplikácií (vrátane polyartritídy, endokarditídy, reumatickej horúčky, glomerulonefritídy), pneumokokových infekcií u detí so kosáčikovitou anémiou.

U pacientov s vrodenými alebo získanými reumatickými srdcovými chybami sa Ospin predpisuje pred a po menších chirurgických zákrokoch, aby sa zabránilo bakteriálnej endokarditíde.

Kontraindikácie

patológia gastrointestinálneho traktu, sprevádzaná neustálym vracaním a hnačkou;
individuálna intolerancia k betalaktámovým antibiotikám;
precitlivenosť na zložky lieku.

Antibiotikum Ospen sa má predpisovať opatrne pacientom so známou precitlivenosťou na cefalosporíny, s bronchiálnou astmou, alergickou diatézou a anúriou.

Použitie Ospinu počas tehotenstva alebo laktácie je možné, ak očakávaný klinický účinok liečby pre matku preváži potenciálne nebezpečenstvo pre plod alebo novorodenca.

Ospin, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety, hotová suspenzia alebo sirup sa užívajú perorálne, 0,5 hodiny pred jedlom.

Odporúčaný dávkovací režim Ospinu:

dospelí pacienti: pri miernej až stredne závažnej infekcii - 500 mg 3-4 krát denne. Pri závažnom ochorení je Ospin predpísaný v dávke 750 mg 3-4 krát denne;
deti od 6 do 12 rokov: 500 mg 3-krát denne;
deti vo veku 1–6 rokov: 250 mg 3-krát denne.

Trvanie liečby je od 7 do 10 dní.

Odporúčané dávkovanie pre sirup (750 000 IU / 5 ml):

deti: vo veku od 1 do 6 rokov s telesnou hmotnosťou 10–22 kg - 1/2 odmernej lyžice 3 krát denne; vo veku od 6 do 12 rokov (22–38 kg) - 1 odmerka 3x denne. Priemerná denná dávka môže byť 50 000 - 100 000 IU na 1 kg hmotnosti dieťaťa (v 2 - 3 dávkach). Minimálna dávka pre deti je 25 000 IU na 1 kg telesnej hmotnosti;
dospievajúci starší ako 12 rokov a dospelí: 2 odmerky, 3krát denne. Pri nedostatočnom klinickom účinku je možné dávku zvýšiť. Priemerná denná dávka je od 3 do 4,5 milióna IU (v 2-3 dávkach). Maximálna denná dávka pre dospelých je 6 miliónov IU.

Trvanie kurzu pri liečbe streptokokových infekcií by malo byť najmenej 10 dní.

Po vymiznutí príznakov infekcie sa má v Ospan pokračovať 3 dni.

Vedľajšie účinky

z hemopoetického systému: trombocytopénia, leukocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, eozinofília, pozitívny priamy Coombsov test;
z gastrointestinálneho traktu: pocit plnosti v žalúdku, nevoľnosť, vracanie, hnačka, glositída, stomatitída, pseudomembranózna kolitída;
z imunitného systému: angioedém, exfoliatívna dermatitída, žihľavka, multiformný erytém, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie, kolaps;
ďalšie reakcie: bolesť kĺbov, horúčka.

Predávkovanie

príznaky: exacerbácia vedľajších reakcií, najmä z gastrointestinálneho traktu, poruchy metabolizmu vody a soli;
liečba: špecifické antidotum fenoxymetylpenicilínu nie je známe. Odporúčaný výplach žalúdka, hemodialýza, vymenovanie symptomatickej terapie, pri ktorej sa osobitná pozornosť venuje udržiavaniu rovnováhy vody a elektrolytov.

špeciálne pokyny

V prípade podozrenia na stafylokokové infekcie sa odporúča predpísať Ospin na základe výsledkov bakteriologických štúdií.

Liečba má byť sprevádzaná pravidelnými krvnými testami, sledovaním funkcie obličiek a / alebo pečene. Je dôležité vziať do úvahy, že pri dlhodobom používaní fenoxymetylpenicilínu sa zvyšuje riziko pseudomembranóznej kolitídy, zvyšuje sa rast rezistentných kmeňov mikroorganizmov a plesní. Preto je potrebné dôkladné pozorovanie, a ak je to potrebné, vymenovanie bakteriologického vyšetrenia. Ak výsledky štúdií potvrdia podozrenie na rozvoj pseudomembranóznej kolitídy alebo na vznik rezistencie, liečba Ospanom sa má ukončiť. Ďalej terapia pokračuje v súlade s výsledkami vyšetrenia.

Keď sa objavia príznaky vývoja alergických reakcií, antibiotikum sa okamžite zastaví, potom vyhľadajte lekársku pomoc.

Dávka Ospinu sa má zdvojnásobiť pred tonzilektómiou, extrakciou zuba a inými podobnými plánovanými operáciami, ako aj v pooperačnom období u pacientov užívajúcich penicilín na antireumatickú profylaxiu.

Pri známej precitlivenosti na cefalosporíny sa môže vyvinúť krížová alergia.

Pri liečbe akútneho štádia závažného zápalu pľúc, empyému, perikarditídy, meningitídy, artritídy, osteomyelitídy, sepsy je indikované použitie parenterálneho podania antibakteriálneho liečiva. Pri súčasnej liečbe inými baktericídnymi antibiotikami dochádza k synergickému účinku, a preto môže byť potrebné zníženie dávky toxickejšieho lieku.

Ospin sa používa s opatrnosťou u pacientov s anúriou. Pri predpisovaní dávkovacieho režimu sa interval medzi dávkami zvyčajnej dávky predlžuje alebo zmenšuje pre jednu dávku liečiva, pričom sa zachováva frekvencia podávania.

Pacienti s diabetes mellitus musia brať do úvahy obsah syntetického sacharínu v sirupe Ospin.

Na pozadí fenoxymetylpenicilínovej terapie môžu byť pri stanovení aminokyselín v moči ninhydrínovou metódou dosiahnuté falošne pozitívne výsledky, neenzymatické stanovenie cukru v moči a analýza urobilinogénu môžu spôsobiť falošne pozitívnu reakciu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Ospinu počas tehotenstva alebo dojčenia je povolené v prípadoch, keď očakávaný účinok liečby pre matku preváži potenciálne nebezpečenstvo pre plod alebo novorodenca.

Použitie v detstve

Ospin sa používa na liečbu detí od 1 roka veku a starších podľa klinických indikácií v súlade s odporúčaným dávkovacím režimom.

S poškodenou funkciou obličiek

Fenoxymetylpenicilín má nízku toxicitu, a preto nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu Ospinu pri zlyhaní obličiek. Zníženie dávky, ak je to potrebné, je možné vykonať podľa individuálnych indikácií.

Ospen sa má v prípade anúrie používať opatrne. Na zníženie alebo predĺženie intervalu medzi dávkami zvyčajných dávok sa odporúča jedna dávka lieku.

Pre porušenie funkcie pečene

Z dôvodu nízkej toxicity Ospinu nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu u pacientov s hepatálnou insuficienciou. Zníženie dávky sa môže uskutočniť podľa individuálnych indikácií.

Liekové interakcie

nesteroidné protizápalové lieky, alopurinol, fenylbutazón: pomáhajú znižovať sekréciu vápnika, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie fenoxymetylpenicilínu;
kyselina askorbová: na pozadí kombinácie s kyselinou askorbovou sa zvyšuje absorpcia Ospinu;
antikoncepčné prostriedky na perorálne podanie: účinok perorálnych kontraceptív je oslabený;
bakteriostatické antibiotiká (chloramfenikol, tetracyklíny, linkozamidy, makrolidy a iné bakteriostatické antibiotiká): kombinované použitie fenoxymetylpenicilínu s nimi spôsobuje antagonizmus účinku, kombinácia je kontraindikovaná;
lieky metabolizované na kyselinu para-aminobenzoovú, etinylestradiol: súbežná liečba týmito liekmi vedie k riziku prieniku krvácania;
antikoagulanciá: na pozadí potlačenia črevnej mikroflóry a zníženia protrombínového indexu sa zvyšuje aktivita antikoagulancií;
alopurinol: zvyšuje riziko alergických reakcií;
laxatíva, antacidá, glukozamín, aminoglykozidy: užívanie týchto látok spomaľuje a znižuje absorpciu fenoxymetylpenicilínu.