Chloe

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Chloe: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Chloe

ATX kód: G03HB01

Účinná látka: cyproterónacetát + etinylestradiol (cyproterónacetát + etinylestradiol)

Výrobca: Zentiva, ks (Česká republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.07.2018

Ceny v lekárňach: od 505 rubľov.

Kúpiť

Chloe je perorálna kombinovaná antikoncepcia s antiandrogénnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Chloe sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: bikonvexné, okrúhle; aktívne tablety - žltooranžové, placebo tablety - biele (v 1 blistri, sada tabliet - 21 kusov žltooranžových a 7 kusov bielych, v papierovej škatuľke 1 alebo 3 blistre).

Zloženie 1 žltooranžovej tablety (aktívne):

účinné látky: cyproterónacetát - 2 mg, etinylestradiol - 0,035 mg;
ďalšie zložky: povidón, monohydrát laktózy, bezvodý koloidný oxid kremičitý, koloidný oxid hlinitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearan horečnatý;
filmový obal: Opadry II žlté farbivo OY-L-32901 (oxid titaničitý, hypromelóza 2910, monohydrát laktózy, makrogol 4000, čistená voda, čierny oxid železitý, červený a žltý).

Zloženie 1 bielej tablety (placebo): bezvodý koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), povidón, magnéziumstearát, koloidný oxid hlinitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Chloe je kombinovaná nízkodávková monofázická perorálna antikoncepcia s antiandrogénnym účinkom. Mechanizmus účinku lieku je spôsobený vlastnosťami jeho účinných látok: cyproterónacetát, antiandrogénny steroid, a etinylestradiol, perorálny estrogén.

Cypoterón acetát je obsiahnutý v schopnosti kompetitívne sa viazať na receptory prírodných androgénov (vrátane dehydroepiandrosterónu, testosterónu, androstendiónu), ktoré sa v tele ženy vytvárajú v malom množstve, hlavne vo vaječníkoch, nadobličkách, na koži. Blokovaním androgénnych receptorov v cieľových orgánoch látka zabraňuje procesom spojeným na úrovni intracelulárnych mechanizmov s komplexmi hormón-receptor, čím pomáha znižovať prejavy androgenizácie u žien. Tento účinok Chloe umožňuje liečiť choroby spôsobené zvýšenou produkciou androgénov alebo precitlivenosťou na tieto hormóny.

Liečba Chloe pomáha znižovať nadmernú aktivitu mazových žliaz, ktorá hrá dôležitú úlohu pri vzniku seborey a akné. Kvôli tejto vlastnosti lieku, 3-4 mesiace po začiatku jeho podávania, existujúca vyrážka spravidla zmizne a predtým sa zväčša vylučuje mastná pokožka a vlasy. Výrazne sa tiež znižuje vypadávanie vlasov, ktoré často sprevádza seborrheu. Ak Chloe používajú ženy v reprodukčnom veku, niekoľko mesiacov po začiatku liečby sa zníži klinický prejav miernych foriem hirzutizmu.

Spolu s antiandrogénnym účinkom cyproterónacetátu tiež demonštruje gestagénnu aktivitu, ktorá napodobňuje vlastnosti hormónu žltého telieska, potláča produkciu gonadotropných hormónov hypofýzou a spomaľuje proces ovulácie, čo vedie k jej antikoncepčnému účinku.

Etinylestradiol zvyšuje centrálny a periférny účinok cyproterónacetátu na ovuláciu, zaisťuje udržiavanie vysokej viskozity hlienu krčka maternice, blokuje vstup spermií do dutiny maternice, čím sa zachováva spoľahlivý antikoncepčný účinok. V období liečby sa zaznamenáva pravidelnejší cyklus, výskyt bolestivej menštruácie klesá, intenzita krvácania klesá, čo vedie k zníženiu rizika vzniku anémie z nedostatku železa.

Farmakokinetika

Cypoterónacetát sa po perorálnom podaní Chloe úplne a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT). Biologická dostupnosť tejto látky je 88%, maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme sa pozoruje 1,6 hodiny po užití 1 tablety Chloe a rovná sa 15 ng / ml.

Antiandrogénne liečivo sa vyznačuje vysokou väzbou na albumín z krvnej plazmy, vo voľnej forme sa nenachádza viac ako 3,5–4%. Vzhľadom na to, že väzba na plazmatické bielkoviny je nešpecifická, zmeny v koncentrácii globulínu viažuceho pohlavné steroidy (SHBG) neovplyvňujú farmakokinetické parametre cyproterónacetátu.

Farmakokinetika tejto účinnej látky je dvojfázová, polčas (T _½) pre prvú fázu je 0,8 hodiny, pre druhú - 2,3 dňa. Celkový plazmatický klírens cyproterónacetátu je 3,6 ml / min / kg, proces biotransformácie prebieha hydroxyláciou a konjugáciou, hlavným metabolitom je 15b-hydroxylový derivát. Vylučuje sa cez črevo a obličkami vo forme metabolitov v pomere 2: 1, malá časť cez črevo v nezmenenej forme. Pre metabolity cyproterónacetátu je T _½ 1,8 dňa.

Etinylestradiol po užití Chloe sa úplne a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, _{Cmax sa} dosiahne po 1,7 hodinách a je približne 80 pg / ml. Počas absorpcie a prvého prechodu pečeňou prechádza látka intenzívnou metabolickou transformáciou, v dôsledku čoho môže byť biologická dostupnosť 45% pri značnej individuálnej variabilite.

Etinylestradiol sa takmer úplne viaže na proteíny (hlavne albumín) krvnej plazmy, iba 2% sú vo voľnej forme. Na pozadí nepretržitého používania zvyšuje hepatálnu syntézu SHBG a globulínu viažuceho kortikosteroidy (CGG). Počas obdobia liečby Chloe sa hladina SHBG v sére zvyšuje z približne 100 na 300 nmol / l a koncentrácia SHBG v sére sa zvyšuje z 50 na 95 μg / ml.

Farmakokinetika etinylestradiolu pozostáva z dvoch fáz, priemerný T _½ v prvej fáze je 1 - 2 hodiny, v druhej - asi 20 hodín. Plazmatický klírens estrogénu je približne 5 ml / min / kg. Látka sa vylučuje z tela vo forme metabolitov: asi 60% - cez črevá a asi 40% - obličkami.

Materským mliekom sa vylučuje až 0,2% dávky cyproterónacetátu a až 0,02% etinylestradiolu.

Indikácie pre použitie

antikoncepcia u žien za prítomnosti androgénnych javov;
androgén-dependentné ochorenia u žien: androgénna alopécia, akné (hlavne vo výrazných formách sprevádzaných seborrheou, zápalové prejavy s tvorbou uzlín vrátane nodulárneho cystického akné a papulózneho pustulárneho akné), mierne formy hirzutizmu.

Kontraindikácie

Absolútne:

diabetes mellitus komplikovaný diabetickou angiopatiou;
nádory pečene (benígne a malígne);
závažné poškodenie pečene vrátane anamnézy alebo závažné funkčné poruchy pečene (vymenovanie je povolené najskôr 6 mesiacov po normalizácii pečeňových testov);
stavy predchádzajúce trombóze (vrátane anginy pectoris, prechodných ischemických atakov);
tromboembolizmus alebo trombóza (arteriálna a venózna) vrátane anamnézy vrátane pľúcnej embólie, hlbokej žilovej trombózy, infarktu myokardu, mŕtvice a iných cerebrovaskulárnych porúch;
preukázaná dedičná / získaná tendencia k rozvoju venóznej alebo arteriálnej trombózy, napríklad nedostatok proteínu S, nedostatok proteínu C, nedostatok antitrombínu III, rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia a identifikované antifosfolipidové protilátky (antikoagulancium proti lupusu, antikardiolipínové protilátky);
mnohopočetné / závažné rizikové faktory pre arteriálnu alebo venóznu trombózu, ako sú choroby mozgových alebo koronárnych artérií, fibrilácia predsiení, komplikované srdcové ochorenie, nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, subakútna bakteriálna endokarditída, ťažká dyslipoproteinémia, rozsiahle traumy, predĺžená imobilizácia, chirurgické zákroky, neurochirurgické operácie, zaťažená rodinná anamnéza, obezita s indexom telesnej hmotnosti (BMI) vyšším ako 30 kg / m², fajčenie u žien starších ako 35 rokov;
kombinované použitie s akoukoľvek inou hormonálnou antikoncepciou;
diagnostikované zhubné lézie závislé od hormónov alebo podozrenie na ne, vrátane nádorov pohlavných orgánov alebo mliečnej žľazy (vrátane anamnézy);
vrodená hyperbilirubinémia (Dubin-Johnsonov, Rotorov a Gilbertov syndróm);
pankreatitída sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;
anamnéza indikácií migrény vyskytujúcich sa na pozadí ohniskových neurologických príznakov;
vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
preukázané alebo podozrenie na tehotenstvo;
obdobie laktácie;
malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy;
hyperprolaktinémia;
vek po 40 rokoch;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek výrobku.

V prípade, že sa niektorá z vyššie uvedených podmienok vyskytne prvýkrát na pozadí používania nástroja, musí byť okamžite zrušená.

Chloe nie je predpísaná pre mužov.

Relatívne kontraindikácie (odporúča sa používať výrobok opatrne):

choroby pečene a žlčníka;
ulcerózna kolitída;
ochorenie obličiek;
idiopatická žltačka alebo svrbenie počas predchádzajúceho tehotenstva;
dyslipoproteinémia;
tetánia, chorea, epilepsia;
porfýria;
phlebeurysm;
roztrúsená skleróza;
mastopatia;
myómy maternice;
kosáčiková anémia;
tuberkulóza;
depresia;
otoskleróza so stratou sluchu počas predchádzajúceho tehotenstva;
dospievanie (pri absencii pravidelných ovulačných cyklov).

Návod na použitie Chloe: metóda a dávkovanie

Tablety Chloe sa užívajú perorálne 1 ks. za deň, približne v rovnakom čase, najlepšie po raňajkách alebo večeri. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť malým množstvom tekutiny bez toho, aby sa rozlámala alebo žuvala.

Ak sa v predchádzajúcom mesiaci nepoužila žiadna hormonálna antikoncepcia, Chloe sa užíva v prvý deň prirodzeného cyklu (menštruačné krvácanie), pričom z tabletky z kalendára príslušného dňa v týždni užíva tabletku. Je tiež dovolené zahájiť liečbu v 2. až 5. dni menštruačného cyklu, ale v takom prípade sa počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia budete musieť uchýliť k bariérovej metóde antikoncepcie.

Pred začatím liečby sa odporúča brať tablety z kalendárového balenia každý deň postupne podľa smeru šípky na fólii. Po ukončení užívania všetkých aktívnych žltooranžových tabliet (21 ks) z kalendára by sa mali tablety placeba, biele, používať nasledujúcich 7 dní. V rovnakom sedemdňovom intervale, 2 - 3 dni po poslednom užití aktívnej tabletky, by sa malo v dôsledku vysadenia lieku objaviť menštruačné krvácanie. Na začiatku dňa po užití poslednej tablety s placebom z predchádzajúcej je potrebné nové balenie bez ohľadu na to, či sa krvácanie skončilo alebo nie.

V prípade, že sa pred použitím Chloe užila iná kombinovaná perorálna antikoncepcia (COC), odporúča sa začať liečbu liekom nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety predchádzajúceho lieku (pre lieky obsahujúce 21 tabliet). Ale zároveň nemožno začať s terapiou Chloe neskôr ako nasledujúci deň po zvyčajnej 7-dňovej prestávke v prijatí. Ak predchádzajúca antikoncepcia obsahuje 28 tabliet, s užívaním poslednej neaktívnej tablety sa má začať užívať Chloe.

Ak používate na Chloe antikoncepčnú náplasť alebo vaginálny krúžok, mali by ste prejsť na deň ich odstránenia, najneskôr však v deň, keď je potrebné nalepiť novú náplasť alebo vložiť nový krúžok.

Prechod na Chloe po použití „mini-pili“- prípravkov obsahujúcich iba gestagény, je možné zahájiť každý deň bez prerušenia, pri použití injekčných foriem - v deň nasledujúcej injekcie a v prípade použitia implantátu - v deň jeho odstránenia. Počas prvých 7 dní užívania lieku je vo všetkých prípadoch nevyhnutné dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm).

Ak sa potrat uskutočnil v prvom trimestri tehotenstva, potom môžete okamžite začať používať Chloe bez toho, aby ste sa uchýlili k ďalším metódam antikoncepcie.

Po potrate v druhom trimestri tehotenstva alebo po pôrode, za predpokladu, že nedojčí, sa má s používaním Chloe začať po 21 - 28 dňoch. Pri neskoršom začiatku liečby liekom je potrebné počas prvých 7 dní používať ďalšie kondómy. Ak došlo k nechránenému pohlavnému styku medzi potratom alebo pôrodom a začiatkom príjmu, pred použitím Chloe je potrebné vylúčiť možné tehotenstvo alebo počkať na prvú menštruáciu.

V prípade, že žena nestihla užiť ďalšiu aktívnu tabletku včas, posledná sa má užiť čo najskôr a ďalšia tabletka sa má užiť obvyklým spôsobom. Ak meškáte menej ako 12 hodín, antikoncepčný účinok Chloe pretrváva.

Ak sa príjem Chloe oneskoril o viac ako 12 hodín, môže dôjsť k zníženiu antikoncepčnej ochrany. Čím viac tabliet sa neužívalo a čím viac sa blížila týždenná prestávka, tým vyššia bola pravdepodobnosť tehotenstva. V takom prípade je potrebné vziať do úvahy, že je nemožné prerušiť príjem lieku na viac ako 7 dní, ako aj skutočnosť, že Chloe bude potrebné brať nepretržite po dobu 7 dní, aby sa adekvátne potlačila regulácia hypotalamus-hypofýza-ováriá.

Ďalej sú uvedené odporúčania, na základe ktorých je potrebné prijať ďalšie opatrenia, ak interval od užitia poslednej tablety bol viac ako 36 hodín (oneskorenie - viac ako 12 hodín):

prvý týždeň: musíte užiť vynechanú tabletu čo najskôr, aj keď to vyžaduje užiť dve tablety súčasne, a potom pokračovať v užívaní Chloe ako obvykle; ďalších 7 dní sa má navyše používať bariérová metóda antikoncepcie; ak došlo k pohlavnému styku v týždennom intervale pred vynechaním dávky, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva;
druhý týždeň: posledná vynechaná tableta sa musí užiť čo najskôr, aj keď musíte užiť súčasne dve tablety, potom sa má náprava užiť vo zvyčajnom čase; ak žena pravidelne užívala Chloe týždeň pred prvou vynechanou tabletkou, nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie; inak, alebo ak sa vynechajú dve alebo viac tabletiek do 7 dní, je potrebné uchýliť sa k pomocným typom antikoncepcie;
tretí týždeň: z dôvodu blížiaceho sa prerušenia používania aktívnych piluliek sa riziko tehotenstva zvyšuje, ale ak sa Chloe užila správne do 7 dní pred prvou vynechanou dávkou, nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepčnú ochranu; pri prvej odporúčanej možnosti je potrebné užiť poslednú vynechanú tabletu čo najskôr, aj keď potrebujete užiť dve dávky súčasne, zvyšné tablety sa majú užiť v obvyklom čase keď dôjdu aktívne tablety z aktuálneho balenia, musíte okamžite začať užívať liek z nasledujúceho balenia (vynechá sa použitie placeba); krvácanie spôsobené vysadením Chloe je nepravdepodobné, kým užijete všetky tablety z druhého balenia, ale počas užívania lieku sa môže vyskytnúť špinenie a medzimenštruačné krvácanie;v druhej možnosti môžete prerušiť užívanie tabliet z aktuálneho balenia a po týždennej prestávke (vrátane dňa vynechania) začať užívať tablety z nového balenia; ak sa po vynechaní tablety počas zvyčajnej prestávky nedostaví očakávaná menštruácia, musí sa vylúčiť tehotenstvo.

Ak pacient zvracia do 3 - 4 hodín po užití Chloe, môže dôjsť k neúplnému vstrebaniu účinných látok. V takom prípade by sa mali dodržiavať rovnaké odporúčania ako pri vynechaní tablety.

Ak je potrebné oddialiť nástup menštruačného krvácania, odporúča sa začať užívať aktívne tablety z nového balenia ihneď po ukončení užívania súčasného bez prerušenia. Je teda možné oddialiť menštruáciu na žiadosť ženy, alebo až do konca druhého balenia, pri jeho užívaní však môže dôjsť k prielomovému krvácaniu z maternice alebo špineniu. Po obvyklej 7-dňovej prestávke by mala Chloe pokračovať v pravidelnom používaní.

Ak je potrebné posunúť nástup menštruácie na iný deň v týždni, nasledujúci interval v užívaní tabliet sa má skrátiť o požadovaný počet dní. Čím kratšia je prestávka, tým vyššia je pravdepodobnosť krvácania z vysadenia a výskytu špinenia alebo silného krvácania pri užívaní tabliet z druhého balenia.

Pri liečbe hyperandrogénnych stavov je dĺžka užívania Chloe stanovená s prihliadnutím na závažnosť ochorenia. Po zmiernení príznakov sa odporúča pokračovať v liečbe najmenej ďalšie 3 - 4 mesiace. Ak dôjde k relapsu niekoľko týždňov alebo mesiacov po ukončení kurzu, je povolená opakovaná lieková terapia. Pri obnovení liečby s prestávkou trvajúcou štyri týždne alebo viac je potrebné vziať do úvahy zhoršenie rizika venózneho tromboembolizmu (VTE).

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť; zriedka - hnačka, zvracanie;
nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - migréna; s neznámou frekvenciou - zhoršenie priebehu epilepsie;
imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti;
duševné poruchy: často - zmeny nálady / pokles; zriedka - znížené libido; zriedka - zvýšené libido; s neznámou frekvenciou - zhoršenie priebehu endogénnej depresie;
metabolizmus a výživa: často - zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedka - zadržiavanie tekutín; zriedka - strata hmotnosti;
kardiovaskulárny systém: zriedka - tromboembolizmus;
koža a podkožie: zriedka - žihľavka, vyrážka; s neznámou frekvenciou - multiformný erytém, erythema nodosum;
genitálie a mliečna žľaza: často - prekrvenie mliečnych žliaz, citlivosť / bolesť v mliečnych žľazách; zriedka - zvýšenie mliečnych žliaz; zriedka - výtok z mliečnych žliaz, výtok z vagíny; s neznámou frekvenciou - metrorágia (acyklické špinenie / krvácanie); v postmarketingových štúdiách boli hlásené prípady bolestivého menštruačného krvácania a absencie menštruačného krvácania - frekvenciu nebolo možné odhadnúť;
orgán zraku: zriedka - neznášanlivosť kontaktných šošoviek.

Závažné nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené u žien užívajúcich COC (ktoré zahŕňajú aj Chloe):

nervový systém a zmyslové orgány: závraty, poruchy videnia

tráviaci systém: cholecystitída, zmeny ukazovateľov funkcie pečene, nádory pečene (benígne / malígne), pankreatitída

kardiovaskulárny systém: zvýšený krvný tlak, mŕtvica, venózne / arteriálne tromboembolické poruchy;
pokožka a podkožné tkanivá: chloazma;
metabolizmus: účinky na periférnu inzulínovú rezistenciu alebo zhoršenú glukózovú toleranciu, hypertriglyceridémia;
alergické reakcie: v prípade dedičného angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť / zosilniť príznaky angioedému.

Vzhľad / zhoršenie stavov, ktorých vzťah s užívaním COC nebol úplne preukázaný:

tvorba kameňov v žlčníku;
žltačka a / alebo svrbenie spôsobené cholestázou;
porfýria;
hemolyticko-uremický syndróm;
systémový lupus erythematosus;
rakovina krčka maternice;
Sydenhamova chorea;
strata sluchu spôsobená otosklerózou;
opar počas predchádzajúceho tehotenstva;
ulcerózna kolitída, Crohnova choroba.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania patria: zvracanie, nevoľnosť a mierne vaginálne krvácanie. V tomto stave sa odporúča symptomatická liečba. Špecifické antidotum nie je známe.

špeciálne pokyny

Predtým, ako začnete používať Chloe, je potrebné kompletné lekárske vyšetrenie vrátane cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice a vyšetrenia mliečnych žliaz. Pacient musí tiež vylúčiť tehotenstvo a prítomnosť patológií zo systému zrážania krvi. V prípade dlhodobého užívania lieku sa odporúča každých 6 mesiacov vykonávať kontrolné vyšetrenia.

Pri existujúcich rizikových faktoroch je pred začatím liečby potrebné dôkladne posúdiť možnú hrozbu komplikácií a očakávaný prínos liečby s prihliadnutím na individuálne charakteristiky pacienta.

Pacienti užívajúci Chloe môžu mať zvýšené riziko vzniku VTE v porovnaní so ženami, ktoré tento liek neužívajú. Počas prvého roka užívania lieku, ako aj pri obnovení jeho užívania po prestávke 4 alebo viac týždňov je pravdepodobnosť VTE najvyššia. VTE môže byť smrteľná asi v 1–2% prípadov. Odhadovaný výskyt VTE pri užívaní perorálnych kontraceptív obsahujúcich nízku dávku estrogénu (menej ako 0,05 mg) môže byť až 4 prípady na 10 000 žien ročne, v porovnaní s 0,5–1 prípadmi na 10 000 žien, ktoré neužívajú COC. Incidencia VTE spojená s tehotenstvom je súčasne približne 6 prípadov na 10 000 žien ročne.

Podľa epidemiologických štúdií je pri užívaní Chloe frekvencia VTE 1,5–2-krát vyššia ako pri užívaní COC obsahujúcich levonorgestrel a rovná sa incidencii tejto komplikácie pri užívaní COC obsahujúcich desogestrel / gestodén / drospirenón.

Pri syndróme polycystických ovárií existuje zvýšené riziko kardiovaskulárnych ochorení.

Epidemiologické štúdie tiež preukázali vzťah medzi užívaním hormonálnej antikoncepcie a zvýšeným rizikom arteriálneho tromboembolizmu (vrátane infarktu myokardu, prechodných ischemických atakov). U pacientov užívajúcich hormonálnu antikoncepciu bola veľmi zriedkavo hlásená trombóza iných ciev, vrátane tepien a žíl pečene, mozgu, obličiek, mezentéria a sietnice.

Okamžite by ste sa mali poradiť s lekárom, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky venóznej / arteriálnej trombózy:

náhla silná bolesť na hrudníku s možným ožarovaním ľavej ruky;
jednostranná bolesť a / alebo opuch nôh;
poruchy pohybu;
náhly záchvat kašľa;
zhoršenie závažnosti a frekvencie migrén;
neobvykle intenzívna, dlhotrvajúca bolesť hlavy;
náhla dýchavičnosť;
ostré brucho;
diplopia;
náhla čiastočná / úplná strata videnia;
kolaps (s / alebo bez čiastočného záchvatu);
závraty;
nezrozumiteľná reč alebo afázia;
slabosť alebo výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle vyskytne v jednej časti tela alebo na jednej strane.

Ak je nevyhnutný plánovaný chirurgický zákrok na dolných končatinách, príjem Chloe by sa mal prerušiť najmenej štyri týždne pred vykonaním a nemal by sa v ňom pokračovať až dva týždne po ukončení imobilizácie. V prípade, že použitie lieku nebolo možné prerušiť vopred, je potrebné rozhodnúť o vymenovaní antitrombotickej liečby.

Ak počas obdobia liečby Chloe dôjde k zvýšeniu migrénových záchvatov alebo k zvýšeniu ich závažnosti (čo môže naznačovať možný výskyt porúch cerebrálnej cirkulácie), je potrebné liek urgentne zrušiť.

Užívanie COC sa musí prerušiť, ak sa vyskytne opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát objavila počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov.

Pacienti s diabetes mellitus počas liečby majú byť starostlivo sledovaní. Aj keď COC môžu ovplyvniť glukózovú toleranciu a inzulínovú rezistenciu, zvyčajne nie je potrebná úprava dávky hypoglykemických liekov.

Ženám, ktoré majú chloazmu, sa odporúča, aby sa počas používania Chloe nevystavovali ultrafialovému žiareniu.

Ak sa u pacientov s hirzutizmom príznaky významne zvýšili alebo sa vyvinuli v poslednej dobe, pri diferenciálnej diagnostike je potrebné vziať do úvahy ďalšie možné príčiny, napríklad vrodenú dysfunkciu kôry nadobličiek alebo nádor produkujúci androgén.

Počas prvých mesiacov užívania Chloe je niekedy možné nepravidelné krvácanie (špinenie, špinenie alebo silné medzimenštruačné krvácanie), a preto sa odporúča vyhodnotiť akékoľvek nepravidelné krvácanie po adaptačnom období asi 3 mesiacov (3 cykly). Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo obnovuje po niekoľkých predchádzajúcich pravidelných cykloch, mali by sa vziať do úvahy nehormonálne príčiny ich výskytu a mali by sa vykonať príslušné vyšetrenia, aby sa vylúčil vznik zhubných nádorov a gravidita.

V niektorých prípadoch nemusí dôjsť k intervalu medzi užitím tabletiek. V prípade nepravidelného používania antikoncepcie alebo absencie menštruačného krvácania počas dvoch po sebe nasledujúcich cyklov je potrebné vylúčiť tehotenstvo pred ďalším užívaním Chloe.

Pri plánovaní tehotenstva je potrebné liečbu ukončiť 3 mesiace pred otehotnením.

Počas užívania Chloe je možné znížiť hladinu hormónu stimulujúceho folikuly, luteinizačného hormónu, ako aj zmeniť výsledky alergických kožných testov. Pretože antikoncepčný účinok lieku sa môže plne prejaviť až na siedmy deň od začiatku kurzu, je vhodné v prvom týždni prijatia použiť ďalšie nehormonálne kontraceptíva.

Existujú správy o miernom zvýšení rizika rakoviny krčka maternice pri dlhodobom užívaní COC. Súvislosť medzi výskytom tohto ochorenia a užívaním COC nebola dokázaná.

Počas obdobia používania perorálnych kombinovaných kontraceptív bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný vývoj nádorov pečene, ktorý viedol k život ohrozujúcemu vnútrobrušnému krvácaniu. Pri vykonávaní diferenciálnej diagnostiky je to potrebné vziať do úvahy v prípade zväčšenej pečene, rozvoja silných bolestí v bruchu alebo výskytu príznakov krvácania do brušnej dutiny.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Chloe kontraindikovaná počas tehotenstva, pri podozrení na tehotenstvo a počas laktácie.

Použitie v detstve

Chloe je indikovaná až po nástupe menarche.

S poškodenou funkciou obličiek

Ak máte ochorenie obličiek, liek treba brať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Chloe je kontraindikovaný u pacientov so závažnými ochoreniami alebo so zhoršenou funkciou pečene (pred normalizáciou ukazovateľov pečeňových funkcií), ako aj v prípade výskytu nádoru pečene (vrátane anamnézy údajov) alebo vrodenej hyperbilirubinémie.

Odporúča sa opatrne používať liek na vývoj idiopatickej žltačky alebo svrbenia počas posledného tehotenstva, ochorení pečene a žlčníka.

Použitie u starších ľudí

Chloe je kontraindikovaná u pacientov starších ako 40 rokov. Liek sa nepoužíva po menopauze.

Liekové interakcie

induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov: barbituráty, hydantoíny, rifampicín, karbamazepín, primidón a prípadne griseofulvín, felbamát, topiramát, oxkarbazepín - zvyšuje sa klírens cyproterónu a etinylestradiolu, čo môže viesť k zníženiu spoľahlivosti antikoncepčnej antikoncepcie maternice alebo k rozvoju krvácania;
ampicilín, tetracyklíny, rifampicín - antikoncepčný účinok Chloe klesá.

Analógy

Protějšky Chloe sú Model Pure, Erica-35.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Chloe

Recenzie o Chloe sú dosť rozporuplné. Mnoho pacientov si všimne účinnosť lieku pri liečbe chorôb závislých od androgénu, ako aj jeho pozitívny antikoncepčný účinok. Nástroj, podľa veľkého počtu recenzií, normalizuje hladinu hormónov, obnovuje cyklus, zmierňuje menštruačné bolesti, zlepšuje stav pokožky a vlasov, zabraňuje tehotenstvu počas prijatia a takmer nespôsobuje výrazné vedľajšie reakcie.

Existujú však aj recenzie, v ktorých pacienti poukazujú na výskyt mnohých nežiaducich účinkov počas obdobia liečby. Medzi tieto poruchy patrí úplná strata libida, podráždenosť, letargia, bolesti hlavy, horkosť v ústach, hnačky, zvýšená chuť na sladké, prírastok hmotnosti, depresia pred menštruáciou. Nevýhodou lieku Chloe je podľa pacientov tiež veľké množstvo kontraindikácií pre použitie a jeho pomerne vysoké náklady.