Cefutil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cefutil: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cefutil

ATX kód: J01DC02

Účinná látka: cefuroxím (cefuroximum)

Výrobca: Pharma International (Jordánsko)

Popis a foto aktualizované: 23.11.2018

Cefutil je antibakteriálne liečivo na systémové použitie, cefalosporín druhej generácie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Cefutil - filmom obalené tablety: oválne, bikonvexné, modré, na jednej strane je potlač „PhI“; v dávke 125 mg - na druhú stranu zárezu (v dávke 125 mg a 250 mg - 10 tabliet v blistri, v kartónovej škatuli 1 blister; v dávke 500 mg - 10 tabliet vo fľaši, v kartónovej škatuli 1 fľaša) …

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: cefuroxím - 125, 250 alebo 500 mg (vo forme axetilu);
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, laurylsulfát sodný, stearan horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu, Opadry OY-L biela [monohydrát laktózy, hydroxypropylmetylcelulóza, oxid titaničitý (E 171), modrý polyetylénglykol (č. 1) 133), polyetylénglykol 6000.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Axetil cefuroxím je perorálna forma baktericídneho cefalosporínového antibiotika cefuroxím, ktoré je rezistentné voči účinku väčšiny β-laktamáz a je účinné proti širokému spektru grampozitívnych / gramnegatívnych mikroorganizmov.

Baktericídny účinok cefuroxímu sa dosahuje inhibíciou syntézy bunkovej membrány mikroorganizmov.

Cefutil je vysoko aktívny vo vzťahu k nasledujúcim mikroorganizmom:

grampozitívne aeróby: Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu, okrem kmeňov rezistentných na meticilín), Streptococcus pyogenes (a ďalšie beta-hemolytické streptokoky), skupina Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pneumoniae;
gramnegatívne aeróby: Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov produkujúcich / neprodukujúcich), Penicillinase Escherichiaella spp. Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri;
anaeróby: grampozitívne / gramnegatívne koky (vrátane Peptococcus a Peptostreptococcus spp.), grampozitívne / gramnegatívne baktérie (vrátane Clostridium, Fusobacterium a Bacteroides spp.), Propionibacterium spp.;
ďalšie mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmy, ktoré nie sú citlivé na účinky cefuroxímu: Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, kmene Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus appureus necitlivé na meticilín.

Niektoré kmene nasledujúcich mikroorganizmov sú necitlivé na cefuroxím: Bacteroides fragilis, Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Enterobacter spp., Proteus vulgaris, Serratia spp., Citrobacter spp.

Farmakokinetika

Axetil cefuroxím sa po perorálnom podaní cefutilu absorbuje v čreve, hydrolyzuje sa na jeho sliznici a vstupuje do krvi vo forme cefuroxímu.

Optimálna absorpcia sa pozoruje ihneď po jedle. Maximálna hladina cefuroxímu v krvi v sére sa pozoruje približne 2–3 hodiny po užití Cefutilu.

T _1/2 (polčas rozpadu) - asi 1-1,5 hodiny. Úroveň väzby na bielkoviny je v závislosti od metódy stanovenia 33–55%. Cefuroxím sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami tubulárnou sekréciou a glomerulárnou filtráciou.

Pri súčasnom použití s probenecidom sa plocha pod krivkou priemernej koncentrácie v sére zvyšuje o 50%.

V dôsledku dialýzy klesá hladina cefuroxímu v sére v krvi.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Cefutil predpísaný na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na účinok cefuroxímu:

zápal stredného ucha, tonzilitída, sinusitída, faryngitída (orgány ORL);
zápal pľúc, akútna a chronická bronchitída v akútnom štádiu (dýchacie cesty);
pyelonefritída, cystitída, uretritída (močové cesty);
pyodermia, furunkulóza, impetigo (koža a mäkké tkanivá);
kvapavka, akútna nekomplikovaná gonokoková cervicitída a uretritída;
Lymská borelióza (terapia skorých prejavov a prevencia neskorých komplikácií u detí od 12 rokov a dospelých).

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 2 rokov (v tejto dávkovej forme);
individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj iných cefalosporínov.

Relatívne (Cefutil je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

zistená neznášanlivosť na niektoré cukry (liek obsahuje laktózu);
prvé mesiace tehotenstva;
obdobie laktácie.

Pokyny na použitie Cefutilu: spôsob a dávkovanie

Cefutil sa užíva perorálne, najlepšie po jedle.

Citlivosť na účinok Cefutilu závisí od regiónu a môže sa časom meniť. Výber antibiotika by mal byť založený na údajoch o miestnej citlivosti na antibiotiká.

Priemerná doba používania je 7 dní.

Pri liečbe väčšiny infekcií u dospelých sa Cefutil predpisuje v dennej dávke 500 mg (v 2 rozdelených dávkach v rovnakých častiach).

Odporúčaný dávkovací režim lieku v závislosti od indikácií:

infekcie močových ciest: 2 krát denne, 125 mg;
infekcie dýchacích ciest (bronchitída): s infekciami strednej závažnosti - 250 mg Cefutilu dvakrát denne, pri závažnejších infekciách alebo pri podozrení na zápal pľúc - 500 mg dvakrát denne;
pyelonefritída: 2 krát denne, 250 mg cefutilu;
nekomplikovaná kvapavka: 1 000 mg jedenkrát;
Lymská borelióza (deti od 12 rokov a dospelí): 2 krát denne, 500 mg počas 20 dní.

Cefuroxím je tiež dostupný na parenterálne použitie, ktoré, ak je to klinicky indikované, umožňuje postupnú liečbu jedným antibiotikom (prechod z parenterálneho na perorálne podanie). Účinnosť tohto spôsobu aplikácie je zaznamenaná pri liečbe zápalu pľúc a exacerbácií chronickej bronchitídy.

Schéma sekvenčnej terapie:

zápal pľúc: 2–3-krát denne, 1 500 mg sodnej soli cefuroxímu (intramuskulárne alebo intravenózne) počas 2–3 dní, potom 2-krát denne, 500 mg Cefutilu, 7 dní;
exacerbácia chronickej bronchitídy: 2–3-krát denne, 750 mg sodnej soli cefuroxímu (intramuskulárne alebo intravenózne) počas 2–3 dní, potom 2-krát denne, 500 mg Cefutilu, kurz 5–7 dní.

Trvanie parenterálnej a perorálnej liečby sa môže líšiť v závislosti od stavu pacienta a závažnosti infekcie.

Priemerná dávka pre deti od 2 rokov je 125 mg dvakrát denne (maximálne 250 mg denne). Pri liečbe zápalu stredného ucha alebo závažnejších infekcií sa jedna dávka zdvojnásobí (maximálne - 500 mg denne).

Suspenzia cefuroxímu Axetil sa odporúča pre deti do 2 rokov.

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky. Maximálna denná dávka pre túto skupinu pacientov je 1 000 mg.

Dávka Cefutilu pre pacientov s renálnou insuficienciou sa určuje podľa CC (klírens kreatinínu), ktorý súvisí s potrebou kompenzovať pomalé vylučovanie liečiva.

Pri CC ≥ 30 ml / min (T _1/2 - 1,4–2,4 hodiny) je predpísaná štandardná dávka - 125–500 mg dvakrát denne. Pri CC 10-29 ml / min (T _1/2 - 4,6 hodín) a <10 ml / min (T _1/2 - 16,8 hodín) sa má štandardná dávka aplikovať raz za 24 alebo 48 hodín. Po každej dialýze je predpísaná jedna ďalšia jednotková dávka.

Vedľajšie účinky

Pri použití Cefutilu sú nežiaduce reakcie zvyčajne mierne výrazné, reverzibilné.

Možné porušenia:

zamorenie / infekcie: premnoženie Candida;
imunitný systém: alergické reakcie vrátane kože (prejavujúce sa vo forme horúčky, vyrážky, svrbenia, žihľavky, anafylaktického šoku, sérovej choroby); Boli hlásené prípady Stevens-Johnsonovho syndrómu, polymorfného erytému, toxickej epidermálnej nekrolýzy;
zažívací systém: gastroenterologické poruchy (vo forme zvracania, hnačiek, nevoľnosti, bolesti brucha; v prípade silných hnačiek je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť pseudomembranóznej kolitídy spojenej s liečbou Cefutilom);
hepatobiliárny systém: na pozadí pečeňových ochorení - hepatitída, žltačka, dočasné zvýšenie hladiny pečeňových transamináz v sére a sérovom bilirubíne;
krvný a lymfatický systém: hemolytická anémia, trombocytopénia, eozinofília, neutropénia, leukopénia, znížený hemoglobín, pozitívny Coombsov test;
nervový systém: závraty, bolesti hlavy.

Predávkovanie

Hlavnými príznakmi sú kŕče.

Terapia: hemodialýza / peritoneálna dialýza.

špeciálne pokyny

Možnosť prechodu z parenterálnej liečby na perorálne podanie Cefutilu určuje lekár s prihliadnutím na závažnosť infekcie, klinický stav pacienta a citlivosť patogénneho mikroorganizmu. Ak po 3 dňoch parenterálneho podania nedôjde k klinickému zlepšeniu, pokračuje sa v liečbe bez toho, aby sa pacient presunul na užívanie lieku vo vnútri.

Počas liečby je možný nadmerný rast Candidy. Dlhý kurz môže viesť k nadmernému množeniu ďalších necitlivých mikroorganizmov vrátane Enterokokov, Clostridium difficile (bude možno potrebné zrušiť podávanie Cefutilu).

Pri závažných poruchách tráviaceho systému sprevádzaných hnačkami a zvracaním sa neodporúča užívať Cefutil, pretože v takom prípade klesá úroveň absorpcie. Je účelnejšie previesť pacienta do parenterálnej formy cefuroxímu.

Pri dvadsaťdňovej liečbe lymskou boreliózou je možné zvýšiť výskyt hnačiek.

Počas obdobia liečby nemožno vylúčiť pravdepodobnosť výskytu pseudomembranóznej kolitídy (od miernej formy po život ohrozujúci stav). Ak sa objavia príznaky ako silná / dlhotrvajúca hnačka, prudké kŕčové bolesti brucha, Cefutil sa okamžite zruší a vykoná sa dôkladné vyšetrenie.

Pri liečbe lymskej boreliózy je možné pozorovať vývoj Jarisch-Herxheimerovej reakcie (nie je potrebná ďalšia liečba).

Počas liečby sa odporúča stanoviť koncentráciu glukózy v krvnej plazme pomocou metód s hexokinázou / glukózooxidázou. Cefuroxím nemá žiadny vplyv na stanovenie kreatinínu pomocou štúdie s alkalickým pikrátom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Cefutilom sa môžu vyskytnúť závraty, ktoré sa musia brať do úvahy pri vedení vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Cefutil v prvých mesiacoch tehotenstva / laktácie sa má používať opatrne.

Nie sú k dispozícii žiadne experimentálne údaje potvrdzujúce embryotoxický / teratogénny účinok axetil cefuroxímu. Je potrebné vziať do úvahy, že malé koncentrácie cefuroxímu prechádzajú do materského mlieka.

Použitie v detstve

Liečba liekom Cefutil je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 2 roky (cefuroxím môže byť predpísaný v inej dávkovej forme).

S poškodenou funkciou obličiek

Pri CC <29 ml / min je potrebná úprava dávkovacieho režimu Cefutilu.

Liekové interakcie

Možné interakcie:

lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy: biologická dostupnosť cefuroxímu klesá, účinok zlepšenej absorpcie po jedle sa tiež znižuje;
lieky, ktoré zvyšujú kyslosť žalúdočnej šťavy: absorpcia cefuroxímu môže byť narušená; kombinácia sa neodporúča;
kombinované perorálne kontraceptíva: ich účinnosť klesá, čo je spojené so znížením reabsorpcie estrogénu;
silné diuretiká (kyselina etakrynová, furosemid), aminoglykozidy, amfotericín, kolistín a polymyxín (s vysokými dávkami Cefutilu): zvyšuje sa riziko zlyhania obličiek;
fenylbutazón, probenecid: renálny klírens cefuroxímu klesá a zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia.

Analógy

Analógmi Cefutilu sú: Zinnat, Cefuroxim, Cefumax, Zinacef, Axosef, Proxim, Baktil, Aksetin.

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

125 a 250 mg - 4 roky;
500 mg každý - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Cefutil

Recenzie o Cefutile sú väčšinou pozitívne. Je zaznamenaný jeho rýchly účinok. V niektorých prípadoch naznačujú vývoj výrazných vedľajších účinkov a nedostatočný terapeutický účinok.

Cena za Cefutil v lekárňach

Cena Cefutilu nie je známa, pretože liek nie je k dispozícii v lekárňach.

Približná cena za analógy: Zinnat - 200–260 rubľov. (10 tabliet 125 mg) alebo 363–455 rubľov. (10 tabliet po 250 mg), Axosef (14 tabliet po 500 mg) - 535-610 rubľov.