Infanrix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Infanrix: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologický účinok
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia u detí
10. Tehotenstvo a obdobie laktácie
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Infanrix

ATX kód: J07CA02

Účinná látka: Vakcína na prevenciu záškrtu, čierneho kašľa a tetanu (Vakcína proti záškrtu, čiernemu kašľu a tetanu)

Výrobca: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Belgicko

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-05-08

Ceny v lekárňach: od 476 rubľov.

Kúpiť

Infanrix je kombinovaná vakcína používaná na prevenciu tetanu, záškrtu a čierneho kašľa.

Uvoľnenie formy a zloženia

Vakcína Infanrix sa vyrába vo forme suspenzie na intramuskulárne podanie: belavá, zakalená, ktorá sa státím oddeľuje do priehľadnej bezfarebnej kvapaliny a bielej zrazeniny, ktorá sa po pretrepaní úplne rozpadne (v sklenených injekčných striekačkách 1 ml, 1, 2 alebo 5 injekčných striekačiek v blistroch, každý 1 alebo 2 blistre v kartónovej škatuli spolu s ihlami).

Zloženie 0,5 ml (1 dávka) suspenzie obsahuje účinné látky:

Toxoid tetanu - najmenej 40 IU (medzinárodné jednotky);
Toxoid záškrtu - nie menej ako 30 IU;
Pertussis toxoid - 0,025 mg;
Pertactin - 0,008 mg;
Vláknitý hemaglutinín - 0,025 mg.

Pomocné zložky Infanrixu: 2-fenoxyetanol - 2,5 mg, hliník - 0,5 mg (vo forme hydroxidu), chlorid sodný - 4,5 mg, voda na injekciu - do 0,5 ml.

farmaceutický účinok

Infanrix je kombinovaná trivalentná purifikovaná vakcína aktívna proti patogénom tetanu, čierneho kašľa a záškrtu. Základom tohto lieku je zmes troch purifikovaných antigénov patogénu čierneho kašľa.

Pri výrobe vakcíny Infanrix sa používa čistená voda. Ako sorbentová báza na očkovanie sa používa hydroxid hlinitý a 2-fenoxyetanol slúži ako konzervačná látka.

Ak sa vakcína Infanrix podáva pacientovi striktne v súlade s očkovacím poriadkom, získava špecifickú imunitnú ochranu pred vyššie uvedenými chorobami. Účinnosť podávania liečiva dosahuje 88%.

Počas primárneho očkovania (zavedenie troch dávok vakcíny Infanrix v prvých šiestich mesiacoch života dieťaťa s intervalom 1 mesiac medzi nimi) u 99% detí titre protilátok proti tetanu a difterickému toxoidu presahujú 0,1 IU / ml. U 95% imunizovaných pediatrických pacientov sa zistila sekundárna imunita voči antigénom pertussis vakcíny.

U detí v druhom roku života, ktoré podstúpili primárnu imunizáciu, vedie preočkovanie k zvýšeniu titrov protilátok proti tetanu a difterickému toxoidu na hodnotu 0,1 IU / ml alebo viac.

Po podaní očkovacej látky Infanrix sú príznaky ako tvorba infiltrátu v mieste vpichu, zvýšenie telesnej teploty a úzkosť pomerne zriedkavé.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakodynamike a farmakokinetike vakcíny Infanrix.

Indikácie pre použitie

Primárne očkovanie detí od 3 mesiacov proti tetanu, záškrtu a čiernemu kašľu;
Revakcinácia detí predtým imunizovaných tromi dávkami vakcíny proti čiernemu kašľu - záškrtu - tetanu (acelulárnemu alebo celobunkovému).

Ak sa na začiatku vakcinácie použili celobunkové vakcíny proti čiernemu kašľu - záškrtu - tetanu, môžu sa použiť acelulárne vakcíny proti čiernemu kašľu - záškrtu - tetanu a naopak.

Kontraindikácie

Závažné reakcie (s rozvojom hyperémie alebo opuchu s priemerom viac ako 8 cm, zvýšením teploty nad 40 ° C) alebo komplikácie (s vývojom šokových stavov alebo kolapsom do 48 hodín po podaní lieku, ako aj nepretržitý plač trvajúci od 3 hodín; do 72 hodín hodiny po očkovaní - kŕče s horúčkovitými stavmi alebo bez nich) pri predchádzajúcom podaní vakcíny Infanrix;
Encefalopatia, ktorá vznikla do 7 dní po predchádzajúcom podaní vakcíny obsahujúcej pertusovú zložku (v takom prípade je potrebné pokračovať v očkovaní, s výnimkou pertussisovej vakcíny, s vakcínou proti záškrtu a tetanu);
Známa precitlivenosť na zložky lieku, ako aj v prípadoch, keď má pacient príznaky precitlivenosti po predchádzajúcom podaní vakcíny Infanrix.

Návod na použitie Infanrixu: metóda a dávkovanie

Vakcína Infanrix sa podáva intramuskulárne, striedavo v priebehu vakcinácie v mieste vpichu (intravenózne podanie lieku je kontraindikované).

Jedna dávka Infanrixu je 0,5 ml.

Primárne očkovanie zahŕňa 3 dávky vakcíny, ktoré sa podávajú v intervale 1,5 mesiaca (na základe Národného kalendára preventívnych očkovaní v Rusku - po 3, 4,5 a 6 mesiacoch života dieťaťa). Revakcinácia sa vykonáva jeden rok po poslednej dávke (vo veku 18 mesiacov).

Pred injekciou treba injekčnú striekačku so suspenziou poriadne pretrepať, kým sa nevytvorí zakalená homogénna kvapalina, a starostlivo ju preskúmať, aby sa vylúčili cudzie častice, nerozlomiteľné vločky alebo akékoľvek zmeny vzhľadu.

Vedľajšie účinky

Počas používania vakcíny Infanrix sa môžu vyvinúť poruchy z niektorých systémov tela:

Nervový systém a psychika: veľmi často - ospalosť, podráždenosť; často - neobvyklý plač, úzkosť; niekedy bolesť hlavy;
Lymfatický systém: veľmi zriedka - lymfadenopatia;
Tráviaci systém: často - zvracanie, strata chuti do jedla, hnačka;
Dýchací systém: niekedy - faryngitída, rinitída, bronchitída, kašeľ;
Dermatologické reakcie: často - svrbenie; niekedy vyrážka; zriedka - dermatitída, žihľavka;
Lokálne a všeobecné reakcie: veľmi často - opuch a začervenanie v mieste vpichu (do veľkosti 5 cm), horúčka (teplota nad 38 ° C); často - bolestivosť, opuch v mieste vpichu (veľkosť viac ako 5 cm); niekedy - pocit únavy, horúčka (teplota viac ako 39,1 ° C), zatvrdnutie v mieste vpichu, difúzny edém v mieste vpichu, v niektorých prípadoch postihujúce blízke tkanivá.

Počas postmarketingových pozorovaní bol zaznamenaný vývoj nasledujúcich vedľajších účinkov:

Dýchací systém: apnoe;
Nervový systém: kolaps alebo šokový stav (hypotenzno-hyporeaktívna epizóda), kŕče (s horúčkou alebo bez nej) po dobu 2 - 3 dní po podaní očkovacej látky Infanrix;
Hematopoetický systém: trombocytopénia;
Lokálne reakcie: edém v mieste vpichu;
Alergické reakcie: angioedém, reakcie z precitlivenosti, anafylaktoidné a anafylaktické reakcie;
Ostatné: veľmi zriedka - zápal stredného ucha.

Keď sa preočkovalo 18 mesiacov, pozoroval sa zvýšený výskyt horúčky a miestnych reakcií.

Deti, ktoré dostali vakcínu proti acelulárnemu kašľu, majú zvýšené riziko edému v mieste vpichu po podaní posilňovacej dávky v porovnaní s deťmi, ktoré dostali základné očkovanie celobunkovou vakcínou. Tieto reakcie zvyčajne vymiznú samy do 4 dní.

Predávkovanie

Prípady nežiaducich alebo nebezpečných príznakov s neúmyselným zvýšením dávky vakcíny Infanrix počas jej podávania nie sú známe.

špeciálne pokyny

Pred použitím vakcíny Infanrix musíte preskúmať a študovať anamnézu dieťaťa so zameraním na predchádzajúce podanie vakcín a súvisiace nežiaduce reakcie.

V prípade akútneho ochorenia sprevádzaného zvýšením teploty by sa očkovanie malo odložiť. V prípade miernych infekčných chorôb je možné očkovanie vykonať po návrate teploty do normálu.

Po imunizácii musí byť očkovaná osoba 30 minút pod lekárskym dohľadom (aby sa v prípade potreby zastavila anafylaktická reakcia).

Podľa pokynov sa Infanrix má používať opatrne u pacientov s trombocytopéniou alebo s poruchami systému zrážania krvi (v takom prípade môže intramuskulárne podanie lieku spôsobiť krvácanie). Aby ste zabránili krvácaniu, musíte minimálne dve minúty tlačiť na miesto vpichu bez trenia.

Infekcia HIV nie je kontraindikáciou očkovania.

Ak sa vakcína Infanrix podáva pacientom s poruchami imunodeficiencie alebo pacientom podstupujúcim imunosupresívnu liečbu, nemusí sa dosiahnuť adekvátna imunitná odpoveď.

Kontraindikácie pri podávaní celobunkových adsorbovaných vakcín proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu (DTP vakcíny) sú nasledujúce stavy (možno ich pripísať všeobecným preventívnym opatreniam pri podávaní vakcíny Infanrix):

Teplota od 40,5 ° C do 48 hodín po očkovaní, spojená s inými dôvodmi, okrem podania lieku;
Nepretržitý plač trvajúci 3 hodiny, ktorý sa vyskytol do 48 hodín po očkovaní;
Šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) alebo kolaps do 48 hodín po podaní vakcíny;
Kŕče s horúčkovitým stavom alebo bez neho, ktoré sa vyskytli do 72 hodín po očkovaní.

Podávanie vakcíny proti čiernemu kašľu (celé alebo nebunkové) deťom s pokročilými neurologickými poruchami vrátane nekontrolovanej epilepsie, infantilných spazmov alebo progresívnej encefalopatie sa má odložiť, kým sa stav nestabilizuje. Rozhodnutie o použití vakcíny so zložkou čierneho kašľa by sa malo robiť individuálne po dôkladnom vyhodnotení zdravotných prínosov a možných rizík.

V prípade výskytu febrilných záchvatov v anamnéze a v rodinnej anamnéze záchvatov sa môže vakcína Infanrix použiť pod zvláštnym dohľadom.

Pri očkovaní predčasne narodených detí (do 28. týždňa tehotenstva), najmä detí so syndrómom respiračnej tiesne, je potrebné vziať do úvahy potenciálne riziko apnoe a monitorovať respiračné funkcie po dobu 2-3 dní.

Aplikácia u detí

Infanrix sa používa na očkovanie od 6. týždňa života.

Gravidita a laktácia

Počas tehotenstva a dojčenia je podávanie vakcíny Infanrix prísne zakázané.

Liekové interakcie

Infanrix sa môže podať v ten istý deň s inými vakcínami Národného očkovacieho kalendára a inaktivovanými očkovacími látkami z očkovacieho kalendára pre epizootické indikácie (iné vakcíny sa musia podať do iných častí tela).

Infanrix sa môže miešať s vakcínou Hiberix (proti Haemophilus influenzae typu b). V takom prípade musí byť rozpúšťadlo pripojené k vakcíne Hiberix nahradené vakcínou Infanrix.

Analógy

Analógmi Infanrixu sú: DTP vakcína, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 2 - 8 ° C, nezmrazujte (liek sa má prepravovať za rovnakých podmienok).

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Infanrix

Podľa recenzií je Infanrix deťmi dobre znášaný. V ojedinelých prípadoch hlásia rodičia výskyt niektorých vedľajších účinkov: alergické reakcie, letargia a apatia u dieťaťa, krátka horúčka. Lekári tiež pozitívne hovoria o vakcíne, pričom si všímajú vytvorenie silnej imunity voči pôvodcom čierneho kašľa, záškrtu a tetanu a jej vysokú účinnosť, hoci jej náklady zostávajú pomerne vysoké.

Cena Infanrixu v lekárňach

Priemerná cena za Infanrix (za balenie s 1 dávkou 0,5 ml) sa pohybuje v rozmedzí 700 - 1 000 rubľov. Droga sa dá kúpiť v niektorých reťazcoch drogérií, ako aj v lekárskych inštitúciách, kde sa očkuje.