Normatens

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Normatens: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Normatens

ATX kód: C02LA51

Účinná látka: rezerpín (rezerpín), klopamid (klopamid), dihydroergokristín (dihydroergokristín)

Výrobca: ICN POLFA RZESZOW, SA (Poľsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 117 rubľov.

Kúpiť

Normatens je antihypertenzívny kombinovaný liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Normatens - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, s hladkým povrchom, takmer biele alebo biele (v blistri po 20 ks, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre).

Zloženie jednej tablety:

účinné látky: klopamid - 5 mg; dihydroergokristín (vo forme dihydroergokristín mezylátu) - 0,5 mg; rezerpín - 0,1 mg;
pomocné zložky (jadro): zemiakový škrob, monohydrát laktózy, povidón, stearan horečnatý, mastenec;
škrupina: kryštalická sacharóza, makrogol 6000, mastenec, arabská guma.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Normatens je kombinovaný prípravok obsahujúci tri aktívne zložky, ktoré majú antihypertenzívne účinky a navzájom sa dopĺňajú.

Klopamid je stredne silné sulfónamidové slučkové diuretikum. V dôsledku inhibície aktívnej reabsorpcie iónov sodíka v kortikálnom segmente vzostupnej časti Henleho slučky, ako aj inhibície karboanhydrázy v proximálnej časti stočených tubulov spôsobuje zvýšenú diurézu a vylučovanie iónov sodíka, draslíka a chlóru močom. Pomáha znižovať pôvodne vysoký krvný tlak (krvný tlak), zlepšuje tonus žíl.

Dihydroergokristín mezylát patrí k dihydrogenovaným námeľovým alkaloidom. Blokuje alfa-adrenergné receptory, znižuje systémovú vaskulárnu rezistenciu (celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu) a spôsobuje vazodilatáciu.

Reserpín, ktorý je alkaloidom Rauwolfia, má antihypertenzívne, sympatolytické a neuroleptické účinky. Prienik do presynaptických nervových zakončení postgangliových sympatických vlákien uvoľňuje noradrenalín z vezikúl, čím narúša jeho reverzný transport a zvyšuje proces inaktivácie monoaminooxidázy (MAO). Reserpín, ktorý spôsobuje vyčerpanie zásob neurotransmiterov, poskytuje trvalé zníženie krvného tlaku; pomáha znižovať koncentráciu serotonínu, dopamínu a iných neurotransmiterov v neurónoch, čím poskytuje antipsychotický účinok; znižuje účinok sympatickej inervácie na kardiovaskulárny systém, znižuje srdcovú frekvenciu (srdcovú frekvenciu) a systémovú vaskulárnu rezistenciu, udržuje činnosť parasympatického nervového systému, pomáha inhibovať interoceptívne reflexy, zvyšuje a prehlbuje fyziologický spánok. Reserpín pomáha zvyšovať peristaltiku gastrointestinálneho traktu, zvyšovať tvorbu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku; spomalenie metabolických procesov, znižuje rýchlosť metabolizmu v tele; prehlbuje a obmedzuje dýchacie pohyby, spôsobuje podchladenie, miózu. Okrem toho má rezerpín pozitívny vplyv na metabolizmus bielkovín a lipidov u pacientov s arteriálnou hypertenziou a aterosklerózou koronárnych artérií, zvyšuje prietok krvi obličkami a glomerulárnu filtráciu.rezerpín pozitívne ovplyvňuje metabolizmus bielkovín a lipidov u pacientov s arteriálnou hypertenziou a aterosklerózou koronárnych artérií, zvyšuje prietok krvi obličkami a glomerulárnu filtráciu.rezerpín pozitívne ovplyvňuje metabolizmus bielkovín a lipidov u pacientov s arteriálnou hypertenziou a aterosklerózou koronárnych artérií, zvyšuje prietok krvi obličkami a glomerulárnu filtráciu.

Antihypertenzný účinok lieku Normates je lepší ako antihypertenzný účinok každej z jej zložiek samotných a akejkoľvek kombinácie týchto dvoch zložiek. Liek začína pôsobiť 4. - 7. deň, pretrvávajúci hypotenzný účinok sa vytvorí po 1-4 týždňoch.

Farmakokinetika

absorpcia: po perorálnom užití lieku v gastrointestinálnom trakte sa absorbuje približne 90% klopamidu, menej ako 25% dihydroergokristínu, asi 30 - 40% rezerpínu. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme (C _max) sa dosiahne pre klopamid asi za 2 hodiny, pre dihydroergokristín - 1 hodinu, pre rezerpín - 1–3 hodiny;
distribúcia: aktívne zložky Normatens sú dobre distribuované v orgánoch a tkanivách (napríklad distribučný objem dihydroergokristínu je 52 l / kg); asi 46% klopamidu a asi 68% dihydroergokristínu sa viaže na plazmatické bielkoviny, rezerpín sa neviaže na bielkoviny. Dihydroergokristín a rezerpín prechádzajú hematoencefalickou bariérou a placentou;
metabolizmus: dihydroergokristín a rezerpín sa extenzívne metabolizujú v pečeni za vzniku neaktívnych metabolitov. Klopamid nie je významne metabolizovaný v pečeni;
vylučovanie: polčas (T _1/2) normátov je dlhý kvôli prítomnosti rezerpínu, ktorého T _1/2 je v prvej fáze 4,5 hodiny a v druhej asi 271 hodín. Cesty vylučovania sú rôzne: klopamid sa vylučuje hlavne obličkami, neaktívnymi metabolitmi dihydroergokristínu a rezerpínu - stolicou a močom.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Normatens indikovaný na použitie u pacientov s arteriálnou hypertenziou (primárna, sekundárna).

Kontraindikácie

Absolútne:

epilepsia, depresia, Parkinsonova choroba, súčasná elektrokonvulzívna liečba;
ťažká ateroskleróza mozgu, arteriálna hypotenzia;
erozívna gastritída, žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze, ulcerózna kolitída;
závažná renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min), zápal obličiek, nefroskleróza, urémia;
chronické srdcové zlyhanie, angina pectoris, ťažká bradykardia, nedávny infarkt myokardu, intraventrikulárny blok, atrioventrikulárny blok;
závažné zlyhanie pečene;
hyponatrémia, hypokaliémia, hypochlorémia;
Addisonova choroba;
feochromocytóm, súčasná liečba inhibítormi MAO;
glaukóm s uzavretým uhlom;
hyperurikémia s klinickými prejavmi;
bronchiálna astma;
poruchy krvotvorby;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
vek do 18 rokov;
individuálna precitlivenosť na zložky Normates.

Relatívny:

dna;
cukrovka;
starší vek.

Návod na použitie normátov: metóda a dávkovanie

Tablety Normatens sa užívajú perorálne, zapíjajú sa celé a zapijú sa malým množstvom tekutiny, počas jedla alebo bezprostredne po ňom.

Lekár stanoví dávku individuálne pre každého pacienta.

Odporúča sa nasledujúce dávkovanie: na začiatku liečby - 1 tableta 1-krát denne; pri absencii uspokojivého hypotenzného účinku môžete zvýšiť dávku a užiť 1 tabletu až 2-krát denne (v intervale 12 hodín). Iba vo výnimočných prípadoch je povolené užívať liek až 3 krát denne (v intervale 8 hodín), 1 tabletu. Maximálna denná dávka Normates sú 3 tablety.

Vzhľadom na mechanizmus farmakologického pôsobenia zložiek liečiva je možné hovoriť o možnej absencii terapeutického účinku najskôr 2 týždne po začiatku liečby, preto by sa počas tohto časového obdobia nemala počiatočná dávka zvyšovať bez urgentnej potreby.

Pri dlhodobej liečbe sa po dosiahnutí uspokojivého terapeutického účinku odporúča užiť 1 tabletu 1-krát denne a u niektorých pacientov je možné dávku znížiť a užiť 1 tabletu 1-krát každý druhý deň. Pri každom znížení dávky Normátov je potrebné kontrolovať krvný tlak.

V prípade udržiavacej liečby neprekračujte dávku 2 tablety / deň.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, bradykardia, ortostatická hypotenzia, cerebrovaskulárne poruchy;
centrálny nervový systém (CNS): závraty, bolesti hlavy, úzkosť, slabosť, ospalosť, nespavosť, poruchy koncentrácie, extrapyramídové poruchy (vrátane Parkinsonovho syndrómu, stupora, tremor); zriedka a iba v prípadoch použitia dávky rezerpínu nad 1 mg / deň (zodpovedá obsahu látky vo viac ako 10 tabletách Normates) - depresívne reakcie (vrátane sklonov k samovražde), depresívny syndróm;
dýchací systém: hyperémia a edém nosovej sliznice. V zriedkavých prípadoch môže reserpín spôsobiť bronchospazmus (u pacientov s broncho-obštrukčným syndrómom alebo bronchiálnou astmou);
tráviaci systém: nevoľnosť / zvracanie, bolesť brucha, sucho v ústach, hnačka, znížená chuť do jedla, exacerbácia peptického vredu; zriedka - prípady ulcerácie sliznice žalúdka a dvanástnika 12, gastrointestinálne krvácanie pri použití dávky rezerpínu nad 1 mg / deň (zodpovedá množstvu obsiahnutému v 10 alebo viacerých tabletách Normatens);
krvotvorné orgány: trombocytopénia s príznakmi hemoragickej diatézy;
alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka;
laboratórne parametre: hypokalciémia, hypomagneziémia, hypokaliémia, hyperglykémia, hyperurikémia, metabolická alkalóza, mierne zvýšenie hladiny cholesterolu, triglyceridy;
iné: galaktorea; pri dlhodobom užívaní vo veľkých dávkach - znížená potencia, znížené libido, parestézia, akomodačný kŕč, poruchy močenia, gynekomastia, hypotermia, hyperémia spojoviek.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Normates sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: nevoľnosť a / alebo zvracanie, svalová slabosť, hnačka, bolesti hlavy, závraty, výrazné zníženie krvného tlaku, depresia, arytmie, bradykardia, zmätenosť, kóma, hyporeflexia.

Ako prvá pomoc pri intoxikácii sa, ak je pacient pri vedomí, odporúča sa vyprovokovať zvracanie, vypláchnuť žalúdok a / alebo užiť aktívne uhlie. Ďalšia liečba spočíva v podpornej terapii zameranej na nápravu vodnej a elektrolytovej rovnováhy a na udržanie fungovania kardiovaskulárneho systému.

Reserpín, ktorý je súčasťou Normátov, sa nevylučuje z tela dialýzou.

špeciálne pokyny

Aby ste zabránili nadmernému zníženiu krvného tlaku, nemali by ste zvyšovať dávku Normatens viac ako raz týždenne, pretože hypotenzívny účinok lieku sa dosahuje pomerne pomaly. Je tiež dôležité byť obzvlášť opatrný v prípade súčasného užívania s inými antihypertenzívami. Na stanovenie optimálneho dávkovacieho režimu lieku je potrebné pravidelné sledovanie hladín krvného tlaku počas liečby.

Odporúča sa pravidelne monitorovať hladinu kyseliny močovej a glukózy v krvnom sére, najmä u pacientov s hyperurikémiou a porušenou glukózovou toleranciou, pretože tieto ukazovatele sa môžu v priebehu liečby zvyšovať.

S rozvojom bradykardie je potrebné Normatens zrušiť alebo znížiť jeho dávku.

Počas liečebného obdobia je potrebné kontrolovať koncentráciu draslíka v sére. Ak pacientova strava obsahuje dostatok potravín bohatých na draslík, zvyčajne nie je potrebné ďalšie doplňovanie draslíka.

Pri používaní Normatensu u pacientov s bronchospastickým syndrómom a bronchiálnou astmou je nutná opatrnosť. V prípade exacerbácie chorôb sa musí liek zrušiť.

Je potrebné sledovať fungovanie obličiek, najmä u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

Ak je plánovaný chirurgický zákrok, mali by ste prestať užívať Normatens najmenej dva týždne vopred a nahradiť ho iným antihypertenzívom.

Počas liečby sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje.

Je potrebné vziať do úvahy zvláštnosti interakcie lieku, ak sa používa spolu s inými liekmi, a v súlade s tým upraviť dávku.

Týždeň pred začiatkom elektrokonvulzívnej liečby by mali byť lieky Normatens zrušené.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na to, že Normatens môže znížiť koncentráciu pozornosti a schopnosť rýchlych psychomotorických reakcií (najmä v počiatočnom štádiu liečby), počas liečby drogovými závislosťami by nemal človek viesť vozidlá / iné zložité mechanizmy a venovať sa nebezpečným činnostiam spojeným s rizikom nehôd. …

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Normatens sa neodporúča používať u tehotných žien, pretože reserpín obsiahnutý v jeho zložení má vlastnosť teratogénnych účinkov na plod. Okrem toho môže u novorodenca vyvolať výskyt výtoku z nosa a opuchu nosovej sliznice a v dôsledku toho ťažkosti s dýchaním a cyanózu. Tiež v dôsledku pôsobenia rezerpínu sa môže vyvinúť arteriálna hypertenzia, bradykardia, nebezpečná pre plod.

Klopamid môže spôsobiť trombocytopéniu u plodu.

Dihydroergokristín môže prispieť k nástupu námeľových symptómov u novorodencov a k inhibícii / oslabeniu laktácie u matky.

Reserpín a dihydroergokristín sú schopné prechádzať do materského mlieka, preto dojčiace ženy Normatens nesmú užívať.

Použitie v detstve

Pretože bezpečnosť a účinnosť lieku v pediatrii nebola stanovená, neodporúča sa predpisovať Normatens deťom a dospievajúcim do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Normatens je zakázané používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min).

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene sú kontraindikovaní, aby užívali Normatens.

Použitie u starších ľudí

Liečivo predpisujte starším pacientom opatrne.

Liekové interakcie

perorálne hypoglykemické lieky, tricyklické antidepresíva, antikoagulanciá: zníženie ich účinnosti;
antiepileptiká, levodopa, anticholinergiká: oslabenie ich účinku;
morfín: zníženie jeho analgetického účinku;
lítiové prípravky: zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme (spomalenie jeho vylučovania);
barbituráty, etanol, antihistaminiká, lieky na inhalačnú anestéziu: zvýšenie ich účinku;
etanol, barbituráty, periférne vazodilatanciá, betablokátory: zvýšený hypotenzný účinok;
nesteroidné protizápalové lieky, glukokortikosteroidy, laxatíva: zníženie diuretického, hypotenzného účinku, zvýšené riziko hypokaliémie;
adrenomimetiká: zosilnenie ich účinku;
Inhibítory MAO: zvýšenie inhibičného účinku na centrálny nervový systém, zvýšenie pravdepodobnosti vzniku hyperreflexie, závažnej alebo stredne ťažkej arteriálnej hypertenzie;
antiarytmické lieky: pri súčasnej liečbe hypokaliémie - zvýšené riziko toxických účinkov chinidínu, dizopyramidu, amiodarónu;
lidokaín, mexiletín; pri súčasnej liečbe hypokaliémie - oslabenie ich účinku;
dopamín: zvýšená vazokonstrikčná odpoveď (kombinácia sa neodporúča);
digoxín: zvýšené riziko bradykardie; pri súčasnej liečbe hypokaliémie - zvýšené vedľajšie účinky digoxínu.

Analógy

Acenosin a Kristepin sú analógy Normatens.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplotách od 15 do 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Normatens

V recenziách na Normatens si všimli jeho vysokú účinnosť pri dlhodobom používaní. Mnoho pacientov užíva liek niekoľko rokov, čo zaisťuje stabilnú hladinu krvného tlaku.

V prípadoch, keď je potrebný rýchly pokles krvného tlaku, musia sa zvoliť iné lieky.