Apidra SoloStar - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Riešení

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Apidra SoloStar

Apidra SoloStar: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Apidra SoloStar

ATX kód: A10AB06

Účinná látka: inzulín glulizín (Insulinum glulisinum)

Výrobca: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusko), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Ceny v lekárňach: od roku 2015 rubľov.

Kúpiť

Apidra SoloStar je hypoglykemický liek na subkutánne podanie, krátkodobo pôsobiaci inzulínový analóg.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na s / c (subkutánne) podanie: priehľadný, takmer bezfarebný alebo bezfarebný (v kartónovej škatuli 5 náplní z bezfarebného priehľadného skla, každá s obsahom 3 ml, pripevnená v jednorazových injekčných perách a návod na použitie Apidry SoloStar).

Zloženie 1 ml roztoku:

• účinná látka: inzulín glulizín - 100 jednotiek (jednotky účinku) (3,49 mg);
• pomocné zložky: kyselina chlorovodíková, m-krezol (m-krezol), hydroxid sodný, polysorbát 20, trometamín (trometamol), chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Inzulín glulizín - účinná látka lieku Apidra SoloStar - je rekombinantný analóg ľudského inzulínu, pokiaľ ide o účinok, ktorý sa rovná bežnému ľudskému inzulínu. Terapeutický účinok inzulínu glulizínu po subkutánnom podaní sa vyvíja rýchlejšie, trvanie účinku je kratšie ako pri použití rozpustného ľudského inzulínu.

Najdôležitejším účinkom inzulínu a jeho analógov, vrátane inzulínu glulizínu, je regulácia metabolizmu glukózy. Inzulín pomáha znižovať koncentráciu glukózy v krvi, ku ktorej dochádza stimuláciou absorpcie glukózy periférnymi tkanivami, najmä tukovým tkanivom a kostrovým svalom, ako aj inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.

Inzulín inhibuje proteolýzu a lipolýzu v adipocytoch a zvyšuje biosyntézu bielkovín. Podľa výsledkov štúdií vykonaných na zdravých dobrovoľníkoch a pacientoch s cukrovkou (diabetes mellitus) začne inzulín glulizín po subkutánnom podaní pôsobiť rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín. V priemere sa začína rozvíjať za 10–20 minút. Účinky zníženia hladiny glukózy v krvi rozpustného ľudského inzulínu a inzulínu glulizínu pri intravenóznom podaní sa nelíšia v sile. 1 U inzulínu glulizínu má rovnakú aktivitu znižujúcu glukózu ako 1 U rozpustného ľudského inzulínu.

V štúdiách fázy I u pacientov s diabetom 1. typu sa hodnotil profil znižovania glukózy inzulínu glulizínu a rozpustného ľudského inzulínu, ktoré sa podávali subkutánne v rôznych časoch v dávke 0,15 U / kg v porovnaní so štandardným 15-minútovým jedlom. Podľa získaných výsledkov poskytuje inzulín glulizín 2 minúty pred jedlom rovnakú glykemickú kontrolu po jedle ako rozpustný ľudský inzulín podávaný 30 minút pred jedlom. Ak sa inzulín glulizín podáva 2 minúty pred jedlom, poskytuje lepšiu glykemickú kontrolu po jedle v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom podaným 2 minúty pred jedlom. Inzulín glulizín, ktorý je injikovaný 15 minút po začiatku jedla, poskytuje po jedle rovnakú glykemickú kontrolu ako rozpustný ľudský inzulín.ktorý sa zavádza 2 minúty pred jedlom.

Štúdia fázy I uskutočnená na skupine obéznych pacientov používajúcich inzulín glulizín, inzulín lispro a rozpustný ľudský inzulín preukázala, že inzulín glulizín si u tejto skupiny pacientov zachoval svoje charakteristiky rýchlej reakcie. Čas do dosiahnutia 20% z celkovej AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) a AUC _{(0 - 2 h)} (tiež odráža aktivitu na zníženie glukózy v počiatočnom štádiu) v tejto štúdii bol (v uvedenom poradí):

• inzulín glulizín: 114 minút; 427 mg / kg;
• inzulín lispro: 121 minút; 354 mg / kg;
• rozpustný ľudský inzulín: 150 minút; 197 mg / kg.

U pacientov s diabetom 1. a 2. typu sa tiež uskutočnili klinické štúdie porovnávajúce účinnosť lieku s inými inzulínmi.

Počas 26-týždňovej klinickej štúdie fázy III s diabetom 1. typu sa porovnávali účinky inzulínu glulizínu a inzulínu lispro. Oba lieky sa podávali krátko pred jedlom (0-15 minút) n / a. Boli zaznamenané porovnateľné hodnoty glukózy v krvi. Na rozdiel od inzulínu lispro, pri použití inzulínu glulizínu nebolo potrebné zvýšenie dávky bazálneho inzulínu.

Taktiež sa na základe 12-týždňovej klinickej štúdie fázy III potvrdila porovnateľnosť účinnosti podávania inzulínu glulizínu bezprostredne po jedle s tým, kedy sa používal pred jedlom (0-15 minút), alebo so zavedením rozpustného ľudského inzulínu 30-45 minút pred jedlom.

U cukrovky typu 2 sa uskutočnila štúdia fázy III, ktorá porovnávala inzulín glulizín s rozpustným ľudským inzulínom podávaným subkutánne pacientom, ktorí tiež ako základnú látku používali inzulín-izofán. Väčšina pacientov v tejto štúdii zmiešala svoj krátko pôsobiaci inzulín s izofánovým inzulínom tesne pred injekciou. V porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom vykazoval inzulín glulizín oproti východiskovej hodnote väčší pokles koncentrácie HbA _1c.

U pacientov s diabetom 1. typu s kontinuálnou infúziou s / c inzulínu pomocou pumpy bola frekvencia oklúzie katétra inzulínom glulizínom a inzulínom aspartom nízka.

Farmakokinetika

Rýchlejšiu absorpciu uľahčuje substitúcia aminokyseliny asparagínu z ľudského inzulínu v polohe B3 za lyzín a lyzínu v polohe B29 za kyselinu glutámovú v inzulíne glulizíne.

Farmakokinetické krivky AUC u pacientov s diabetom 1. a 2. typu a zdravých dobrovoľníkov preukázali, že absorpcia inzulínu glulizínu v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom bola približne 2-krát rýchlejšia s dosiahnutím až dvojnásobku C _max (maximálna koncentrácia látky).

Podľa výsledkov štúdie zahŕňajúcej pacientov s diabetom 1. typu bola T _max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie látky) po podaní inzulínu glulizínu v dávke 0,15 U / kg s.c. a rozpustného ľudského inzulínu 55, respektíve 82 minút, a C _max v plazma - 82 ± 1,3 a 46 ± 1,3 μU / ml. Inzulín glulizín má kratší priemerný čas zdržania v systémovom obehu ako normálny ľudský inzulín (98, respektíve 161 minút).

U pacientov s diabetom 2. typu po podaní 0,2 U / kg inzulínu glulizínu sc C _max je 91 μU / ml s medzikvartilovým rozmedzím v rozmedzí 78-104 μU / ml.

Rýchlejšia absorpcia je zaznamenaná po zavedení Apidry SoloStar do prednej brušnej steny v porovnaní so zavedením lieku do stehna. Absolútna biologická dostupnosť inzulínu glulizínu je približne 70% (z prednej brušnej steny - 73%, z deltového svalu - 71%, z oblasti stehien - 68%), tento indikátor má nízku individuálnu variabilitu.

Po intravenóznom podaní, distribúciu a vylučovanie inzulínu glulizín a ľudským inzulínom sú podobné a sú, v tomto poradí: V _d (objem distribúcie) - 13 a 22 litrov, T _1/2 (polčas) - 13 a 18 minút.

V porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom sa inzulín glulizín po SC podaní vylučuje rýchlejšie (zjavný T _1/2 je 86, respektíve 42 minút). U zdravých jedincov a u pacientov s diabetom typu 1 a 2 bol zjavný T _1/2 inzulínu glulizínu v prierezovej analýze štúdií v rozmedzí 37–75 minút.

U pacientov s renálnou insuficienciou môže byť znížená potreba inzulínu. V prípade poruchy funkcie pečene sa farmakokinetické parametre neskúmali.

O farmakokinetike inzulínu glulizínu u starších pacientov s cukrovkou sú veľmi obmedzené informácie.

U detí s diabetom 1. typu sa farmakokinetika a farmakodynamika inzulínu glulizínu skúmali v dvoch vekových skupinách - 7 - 11 a 12 - 16 rokov. Rýchla absorpcia látky bola zaznamenaná v oboch skupinách a hodnoty _Cmax a _Tmax boli podobné ako u dospelých. Rovnako ako u dospelých pacientov, inzulín glulizín podávaný bezprostredne pred testom na jedlo poskytoval lepšiu postprandiálnu kontrolu glukózy v krvi ako rozpustný ľudský inzulín.

Indikácie pre použitie

Apidru SoloStar je predpísaný na liečbu cukrovky vyžadujúcej použitie inzulínu.

Kontraindikácie

Absolútne:

• hypoglykémia;
• vek do 6 rokov;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívnou kontraindikáciou (Apidra SoloStar je predpísaná pod lekárskym dohľadom) je tehotenstvo.

Apidra SoloStar, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok Apidra SoloStar sa podáva s / c 0-15 minút pred jedlom alebo krátko po jedle.

Liek je predpísaný v liečebných režimoch, ktoré zahŕňajú buď strednodobo pôsobiaci inzulín, dlhodobo pôsobiaci inzulín, alebo dlhodobo pôsobiaci inzulínový analóg. Apidru SoloStar možno tiež použiť v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými látkami.

Dávkovací režim by sa mal zvoliť individuálne.

Zavádzanie roztoku Apidra SoloStar môže byť vo forme subkutánnej injekcie alebo kontinuálnej infúzie do podkožného tuku pomocou systému pumpy.

Miesta vpichu drogy:

• s / c injekcia: do oblasti prednej brušnej steny, stehna alebo ramena;
• kontinuálna infúzia: do prednej brušnej steny.

Pri každom novom podaní lieku sa musia vystriedať označené miesta vpichu / infúzie. Miesto podania Apidry SoloStar, fyzická aktivita a ďalšie meniace sa podmienky môžu ovplyvniť nástup a trvanie lieku. Pri subkutánnej injekcii do brušnej steny je zaznamenaná o niečo rýchlejšia absorpcia ako pri zavedení do iných oblastí tela uvedených vyššie.

Je potrebné prijať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo tomu, že sa Apidra SoloStar dostane priamo do krvných ciev. Nemasírujte oblasť vpichu. Pacienti musia dodržiavať správnu injekčnú techniku.

Inzulín glulizín sa môže miešať s ľudským izofánovým inzulínom, pričom najskôr sa do injekčnej striekačky natiahne Apidra SoloStar. Injekcia S / C sa má vykonať ihneď po zmiešaní. Zmiešané inzulíny sa nemôžu podávať intravenózne.

Pri kontinuálnej subkutánnej infúzii sa Apidru SoloStar nesmie miešať s inými liekmi, vrátane inzulínov alebo rozpúšťadiel.

Ak je to potrebné, liek sa dá vybrať z náplne pera injekčnej striekačky a použiť na injekciu pomocou pumpy na nepretržitú subkutánnu infúziu inzulínu.

Infúzna súprava a zásobník používané s liekom by sa mali vymieňať aspoň každých 48 hodín asepticky. Tieto odporúčania sa môžu líšiť od všeobecných pokynov v príručkách k čerpaciemu zariadeniu. Ak sa však nebudú dodržiavať tieto špeciálne odporúčania, môžu sa vyskytnúť závažné nežiaduce udalosti.

Je potrebné vziať do úvahy možnosť rozbitia použitého pumpovacieho zariadenia, pre ktoré máme alternatívne systémy podávania lieku a dokážeme správne podať injekčné činidlo.

Z dôvodu poruchy funkcie pumpy, poruchy funkcie infúznej súpravy alebo chyby pri manipulácii s nimi sa môže rýchlo vyvinúť hyperglykémia, diabetická ketoacidóza a ketóza. V takýchto prípadoch je potrebné rýchlo identifikovať a eliminovať príčiny týchto nežiaducich javov.

Je potrebné dôsledne dodržiavať pokyny na správne zaobchádzanie s naplnenými injekčnými striekačkami.

Pero by sa malo pred použitím nechať 1-2 hodiny pri izbovej teplote (použitie chladeného inzulínu je bolestivejšie). Pred zavedením musíte skontrolovať náplň umiestnenú vo vnútri pera injekčnej striekačky. Ak sú viditeľné tuhé častice, ako aj pri zmene farby a konzistencie, Apidru SoloStar nie je možné použiť. Po použití musí byť prázdne pero zlikvidované (opätovné použitie je zakázané).

Naplnené pero nie je možné preniesť na inú osobu, malo by ho používať iba jeden pacient, čo zníži pravdepodobnosť infekcie.

Pred každým použitím musí byť k peru pripojená nová ihla. Je potrebné vykonať bezpečnostnú skúšku (zariadenie a ihla fungujú dobre, vzduchové bubliny sú odstránené). Môžu sa použiť iba kompatibilné ihly.

Prístroj presne dávkuje inzulín a jeho prevádzka je bezpečná. Pero by malo byť chránené pred prachom a nečistotami. Vonkajšiu stranu je možné čistiť vlhkou handričkou. Neponárajte pero injekčnej striekačky do tekutiny, namažte ho a opláchnite.

Pri vykonávaní skúšky bezpečnosti sa odmeria dávka zodpovedajúca 2 U (musí sa odstrániť vnútorný a vonkajší kryt ihly). Pero je umiestnené tak, aby ihla smerovala nahor a jemne poklepte prstom na inzulínovú náplň tak, aby sa vzduchové bubliny pohybovali v smere ihly. Potom je tlačidlo na podanie lieku úplne stlačené. Ak zariadenie funguje správne, na konci ihly sa objaví inzulín.

Po dokončení skúšky bezpečnosti by dávkovacie okienko malo ukazovať „0“. Potom môžete nastaviť požadovanú dávku.

Dávka sa dá nastaviť v rozmedzí od 1 do 80 jednotiek s presnosťou na 1 jednotku. Ak je potrebná veľká dávka, podajú sa dve alebo viac injekcií.

Pacient musí byť informovaný o injekčnej technike zdravotníckym pracovníkom. Ihla by sa mala vpichnúť pod kožu. Injekčné tlačidlo musí byť stlačené úplne. V tejto polohe sa drží ďalších 10 sekúnd, kým sa ihla nevytiahne. Takto je zaistené dodanie celej špecifikovanej dávky inzulínu.

Vo všetkých prípadoch sa má ihla po každej injekcii odstrániť a zlikvidovať. To nezabráni kontaminácii a / alebo infekcii, vstupu vzduchu do zásobníka inzulínu a úniku inzulínu. Po vybratí ihly musíte pero injekčnej striekačky uzavrieť viečkom.

Potreba inzulínu na pozadí zhoršenej funkcie pečene sa môže znížiť, čo súvisí so zníženou schopnosťou glukoneogenézy a spomalením metabolizmu inzulínu.

Pri zlyhaní obličiek môže potreba inzulínu klesať.

U starších pacientov s cukrovkou nie sú k dispozícii dostatočné informácie o farmakokinetike. S vekom sa zvyšuje pravdepodobnosť poškodenia funkcie obličiek, čo môže viesť k zníženiu potreby inzulínu.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytnú počas používania Apidry SoloStar, sú charakteristické pre lieky tejto triedy a sú spoločné pre akýkoľvek inzulín.

Hypoglykémia je najbežnejším vedľajším účinkom inzulínovej terapie. Na pozadí použitia vysokých dávok inzulínu, ktoré presahujú jeho potrebu, sa môže vyskytnúť porušenie.

Spravidla sa príznaky hypoglykémie rozvinú náhle. Príznaky adrenergnej kontraregulácie sa zvyčajne pozorujú najskôr ako prvé (sympatoadrenálny systém sa aktivuje v reakcii na hypoglykémiu). Prejavujú sa ako pocit hladu, podráždenosť, tréma alebo nervové vzrušenie, úzkosť, studený pot, bledosť kože, výrazné palpitácie, tachykardia. Čím rýchlejšie sa hypoglykémia vyvinie a čím závažnejšia bude, tým silnejšia bude závažnosť príznakov adrenergnej kontraregulácie. V budúcnosti sa neuropsychiatrické poruchy vyskytujú na pozadí neuroglykopénie, ktorá sa prejavuje pocitom únavy, slabosti alebo neobvyklej únavy, zníženej schopnosti sústrediť sa, zrakových porúch, ospalosti, nevoľnosti, bolesti hlavy, konvulzívneho syndrómu, zmätenosti alebo straty vedomia.

Epizódy závažnej hypoglykémie, najmä opakujúce sa epizódy, môžu poškodiť nervový systém. Závažná a dlhotrvajúca hypoglykémia môže byť život ohrozujúca, pretože na pozadí zvýšenia hypoglykémie je možný dokonca smrteľný výsledok.

Medzi miestne reakcie z precitlivenosti na inzulín patrí hyperémia, svrbenie a opuch v mieste vpichu Apidry SoloStar. Zvyčajne tieto reakcie vymiznú po niekoľkých dňoch / týždňoch užívania lieku. U niektorých pacientov nie sú spojené s inzulínom, ale s podráždením pokožky v dôsledku jeho antiseptického ošetrenia pred injekciou alebo nesprávnej subkutánnej injekcie.

Systémové reakcie z precitlivenosti na Apidru SoloStar sa vyznačujú výskytom vyrážky na celom tele (vrátane sprevádzanej svrbením), pocitom stiahnutia na hrudníku, dusením, poklesom krvného tlaku, nadmerným potením alebo zvýšenou srdcovou frekvenciou. V závažných prípadoch generalizovanej alergie vrátane anafylaktických reakcií sa môžu vyvinúť život ohrozujúce stavy.

Tak ako pri iných inzulínoch, v mieste vpichu sa môže objaviť lipodystrofia, ktorá môže viesť k spomaleniu absorpcie liečiva. Vývoj tohto nežiaduceho javu možno uľahčiť nedodržiavaním pravidla striedania miest zavedenia Apidry SoloStar. Na zníženie a prevenciu vzniku lipodystrofie môže pomôcť neustále striedanie miest vpichu v jednej z oblastí vpichu (oblasť ramena, stehna, predný povrch brušnej steny).

Existujú informácie o náhodnom zavedení iných inzulínov namiesto Apidry SoloStar, najmä to platí pre dlhodobo pôsobiace inzulíny.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne špeciálne údaje týkajúce sa predávkovania inzulínom glulizínom. Pri použití dávok Apidry SoloStar presahujúcich potrebu inzulínu sa môže vyskytnúť hypoglykémia.

Liečba: pri miernych epizódach hypoglykémie sú účinné jedlá s obsahom glukózy alebo cukru. Preto sa diabetikom odporúča, aby si so sebou neustále nosili sušienky, sladkosti, kocky cukru alebo sladký ovocný džús.

Závažná hypoglykémia môže byť sprevádzaná kómou, neurologickými poruchami a záchvatmi a pacient môže počas epizódy stratiť vedomie. Na zmiernenie príznakov môžete použiť:

• glukagón: injekčne podaný subkutánne alebo intramuskulárne osobe, ktorá dostala príslušné pokyny, v dávke 0,5 - 1 mg;
• koncentrovaný (20%) roztok glukózy (dextrózy): podáva sa intravenózne zdravotníckym pracovníkom.

Aby sa zabránilo rozvoju opakovanej epizódy hypoglykémie, ktorá sa môže vyskytnúť po zjavnom klinickom zlepšení, odporúča sa pacientovi po prebudení vedomia užívať sacharidy ústami.

Aby sa zistila príčina závažnej hypoglykémie a zabránilo sa rozvoju ďalších podobných epizód, je potrebné po podaní glukagónu sledovať stav pacienta v nemocnici.

špeciálne pokyny

Prechod pacienta na inzulín od iného výrobcu alebo nového typu inzulínu sa musí uskutočňovať pod prísnym lekárskym dohľadom, pretože to môže vyžadovať úpravu dávkovania. Môže to byť potrebné z dôvodu nasledujúcich zmien:

• koncentrácia inzulínu;
• typ inzulínu (živočíšneho pôvodu);
• typ inzulínu (inzulín izofán, rozpustný inzulín atď.);
• spôsob výroby;
• ochranná známka (výrobca).

Je tiež možné urobiť zmeny v sprievodnej perorálnej hypoglykemickej liečbe. Prerušenie liečby alebo použitie neprimeraných dávok inzulínu, najmä u pacientov s cukrovkou 1. typu, môže spôsobiť diabetickú ketoacidózu a hyperglykémiu (stavy, ktoré sú potenciálne život ohrozujúce).

Čas, po ktorom sa príznaky hypoglykémie objavia, je určený rýchlosťou nástupu účinku použitého inzulínu, preto sa pri zmene liečebného režimu môže zmeniť.

Podmienky, ktoré môžu zmeniť alebo znížiť závažnosť predchodcov vývoja hypoglykémie:

• užívanie určitých liekov, ako sú betablokátory;
• dlhodobá existencia SD;
• diabetická neuropatia;
• zintenzívnenie inzulínovej terapie;
• prechodu pacienta na ľudský inzulín z inzulínu živočíšneho pôvodu.

Úprava dávky môže byť tiež nevyhnutná, ak pacienti zmenia svoje bežné stravovacie návyky alebo zvýšia fyzickú aktivitu. Cvičenie vykonávané bezprostredne po jedle môže zvýšiť riziko hypoglykémie. Po injekcii rýchlo pôsobiacich inzulínových analógov sa v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom môže hypoglykémia vyvinúť rýchlejšie.

Nekompenzovaná hyperglykemická / hypoglykemická reakcia môže spôsobiť stratu vedomia, kómu alebo smrť.

S emocionálnym preťažením alebo chorobou sa potreba inzulínu môže zmeniť.

Po prvom použití je doba použiteľnosti Apidry SoloStar v jednorazovom injekčnom pere 4 týždne. Na štítku sa odporúča vyznačiť dátum prvého podania lieku. Injekčnú striekačku pred použitím neochladzujte.

Jednorazové perá na injekčné striekačky po začiatku používania by sa mali skladovať pri teplotách do 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby existuje riziko pri vedení vozidla. Je to spôsobené pravdepodobnosťou hyperglykémie a hypoglykémie, ako aj vizuálnymi poruchami pozorovanými počas vývoja týchto stavov. To je obzvlášť nebezpečné pre oslabených pacientov, ako aj pre pacientov, ktorí nemajú žiadne príznaky alebo majú časté epizódy hypoglykémie. Aby bolo možné rozhodnúť o možnosti / nemožnosti pacienta viesť vozidlá, musia sa tieto faktory posudzovať od prípadu k prípadu. Aby sa zabránilo možnosti vzniku hypoglykémie, pacientom sa odporúča dodržiavať bezpečnostné opatrenia pri vedení vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Skúsenosti s používaním Apidry SoloStar u tehotných žien sú nedostatočné. Podľa obmedzeného množstva údajov (menej ako 300 výsledkov tehotenstva) liek nemá nepriaznivý vplyv ani na priebeh tehotenstva, ani na vnútromaternicový vývoj plodu alebo novorodenca. V reprodukčných štúdiách na zvieratách sa nezistili rozdiely medzi inzulínom glulizínom a ľudským inzulínom vo vzťahu k priebehu tehotenstva, embryonálnemu / fetálnemu vývoju, pôrodu a postnatálnemu vývoju.

Apidru SoloStar u tehotných žien sa má používať opatrne s povinným monitorovaním koncentrácie glukózy v krvi a udržiavaním kontroly glykémie.

Ženy s tehotenstvom alebo gestačným diabetom si musia počas celého tehotenstva udržiavať glykemickú kontrolu. Potreba inzulínu počas prvého trimestra tehotenstva sa môže znížiť a počas druhého tretieho trimestra sa môže zvýšiť. Ihneď po pôrode rapídne klesá potreba inzulínu.

Nie sú dôkazy, ktoré by potvrdzovali alebo vyvracali, že inzulín glulizín sa vylučuje do materského mlieka. Počas laktácie môže byť potrebné upraviť stravu a režim dávkovania inzulínu.

Použitie v detstve

Pretože klinické informácie o použití Apidry SoloStar u detí mladších ako 6 rokov sú obmedzené, liek nie je predpísaný pre túto vekovú skupinu pacientov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek môže potreba inzulínu klesať.

Pre porušenie funkcie pečene

Potreba inzulínu na pozadí zhoršenej funkcie pečene sa môže znížiť, čo súvisí so zníženou schopnosťou glukoneogenézy a spomalením metabolizmu inzulínu.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov s cukrovkou nie sú k dispozícii dostatočné informácie o farmakokinetike Apidry SoloStar. S vekom sa zvyšuje pravdepodobnosť poškodenia funkcie obličiek, čo môže viesť k zníženiu potreby inzulínu.

Liekové interakcie

Špeciálne štúdie o farmakokinetických interakciách sa neuskutočnili. Na základe dostupných empirických poznatkov o iných podobných liekoch sa predpokladá, že vývoj klinicky významných liekových interakcií je nepravdepodobný. Niektoré látky / lieky môžu ovplyvňovať metabolizmus glukózy, v takýchto prípadoch môže byť potrebné upraviť dávku Apidry SoloStar a obzvlášť starostlivo sledovať liečbu.

Lieky ovplyvňujúce hypoglykemický účinok inzulínu:

• zvýšenie (vrátane zvýšenia citlivosti na hypoglykémiu): inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, propoxyfén, perorálne hypoglykemické látky, dizopyramid, fluoxetín, fibráty, pentoxifylín, inhibítory monoaminooxidázy, sulfónamidové antimikrobiálne látky, salicyláty;
• redukcia: somatropín, glukokortikosteroidy, diazoxid, danazol, izoniazid, diuretiká, deriváty fenotiazínu, sympatomimetiká, progestíny, estrogény, hormóny štítnej žľazy, antipsychotiká, inhibítory proteázy.

Ďalšie možné interakcie:

• klonidín, betablokátory, alkohol, soli lítia: pri kombinovanom použití je možný zosilnenie alebo zoslabenie hypoglykemického účinku inzulínu;
• pentamidín: s následným rozvojom hyperglykémie sa môže vyskytnúť hypoglykémia;
• klonidín, betablokátory, rezerpín, guanetidín: pri kombinácii s liekmi so sympatolytickou aktivitou môžu byť príznaky reflexnej adrenergnej aktivácie menej výrazné alebo chýbať.

Inzulín glulizín sa nemá miešať s inými liekmi ako s ľudským inzulínom izofánom.

Ak sa podáva Apidru SoloStar infúznou pumpou, nesmie sa miešať s rozpúšťadlami a inými inzulínovými prípravkami.

Analógy

Analógy Apidra SoloStar sú: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 2-8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Po prvom použití je doba použiteľnosti Apidry SoloStar v jednorazovom injekčnom pere 4 týždne. Jednorazové perá na injekčné striekačky po začiatku používania by sa mali skladovať pri teplotách do 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Apidre SoloStar

Recenzie na Apidre SoloStar sú väčšinou pozitívne. Zaznamenáva sa ľahké použitie a rýchly vývoj akcie.

Cena Apidru SoloStar v lekárňach

Približná cena lieku Apidru SoloStar (5 injekčných pier v balení) je 1 851 2 100 rubľov.

Apidra SoloStar: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Apidra SoloStar 100 U / ml roztok na subkutánne podanie 3 ml 5 ks. 2015 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!