Zolerix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zolerix: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zolerix

ATX kód: M05BA08

Liečivo: kyselina zoledrónová (kyselina zoledrónová)

Výrobca: CJSC "Biocad" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Ceny v lekárňach: od 6138 rubľov.

Kúpiť

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku Zolerix

Zolerix je bisfosfonát, inhibítor resorpcie kostí v kostných metastázach.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku: číra, bezfarebná tekutina (5 alebo 6,25 ml v plastových alebo sklenených fľašiach, kartónová škatuľa s 1 alebo 5 fľašami a návod na použitie Zolerixu).

1 ml koncentrátu obsahuje:

účinná látka: monohydrát kyseliny zoledrónovej (v sušine) - 0,8 mg;
pomocné zložky: manitol, dihydrát citrátu sodného, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zolerix je liek, ktorý zabraňuje úbytku kostnej hmoty (bisfosfonát). Jeho aktívnou zložkou je kyselina zoledrónová, ktorá má selektívny inhibičný účinok na resorpciu kostí sprostredkovanú osteoklastmi. Predpokladá sa, že selektívna inhibícia aktivity osteoklastov je spojená s vysokou afinitou bisfosfonátov k mineralizovanému kostnému tkanivu. Okrem toho prítomnosť ďalších protinádorových vlastností kyseliny zoledrónovej poskytuje terapeutický účinok liečiva v kostných metastázach.

Výsledky štúdií in vivo potvrdzujú, že v dôsledku zmien v mikroprostredí kostnej drene na pozadí inhibície osteoklastickej resorpcie kostného tkaniva dochádza k zníženiu rastu nádorových buniek. Liečivo je charakterizované antiangiogénnou aktivitou, klinicky výrazným poklesom bolesti, sprevádzaným potlačením resorpcie kostí.

Štúdie in vitro naznačujú inhibíciu proliferácie osteoblastov, priamu cytotoxickú a proapoptotickú aktivitu, antiadhezívny alebo invazívny účinok. Bol stanovený synergizmus cytostatického účinku s protinádorovými látkami súbežnej liečby.

Inhibíciou proliferácie a indukciou apoptózy má kyselina zoledrónová protinádorový účinok priamo proti bunkám ľudského myelómu a rakovine prsníka. Dôkazom prítomnosti antimetastatických vlastností v Zolerixe je pokles schopnosti buniek rakoviny prsníka prekonať extracelulárnu matrix. Kyselina zoledrónová navyše inhibuje množenie endotelových buniek a spôsobuje antiangiogénny účinok.

Pri hyperkalcémii vyvolanej nádorom znižuje pôsobenie kyseliny zoledrónovej koncentráciu vápnika v sére a znižuje jeho vylučovanie močom.

Farmakokinetika

Farmakokinetika kyseliny zoledrónovej nezávisí od jej dávky.

Po začiatku intravenózneho (IV) podania sa maximálna koncentrácia (C _max) kyseliny zoledrónovej v plazme dosiahne na konci infúzie. Nasleduje rýchly pokles jej hladiny, po 4 hodinách klesá koncentrácia kyseliny zoledrónovej v plazme o 10% a po 24 hodinách - o menej ako 1%. Dôsledne predĺžené obdobie nízkych koncentrácií umožňuje udržiavať koncentráciu účinnej látky v plazme na úrovni až 0,1% C _max až do opakovanej infúzie po 27 dňoch.

Kyselina zoledrónová má nízku afinitu ku krvným zložkám. Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka (podiel neviazanej frakcie je 60 - 77%) a nezávisí od koncentrácie kyseliny zoledrónovej.

Pri opakovaných injekciách v intervale 28 dní sa nepozorovala žiadna kumulácia.

Kyselina zoledrónová nepodlieha systémovému metabolizmu. Vylučuje sa zo systémového obehu obličkami nezmenený v 3 fázach. Prvé dva stupne prechádzajú rýchlo, ich polčas rozpadu (T _1/2) je 0,24 hodiny a 1,87 hodiny, po ktorom nasleduje konečná fáza T _1/2, ktorá trvá 146 hodín.

V moči sa počas prvých 24 hodín zistí v priemere 39% podanej dávky, zvyšok súvisí predovšetkým s kostným tkanivom. Nasleduje pomalé uvoľňovanie kyseliny zoledrónovej z kostného tkaniva späť do systémového obehu, po ktorom nasleduje vylučovanie obličkami. Celkový plazmatický klírens je v priemere 5,04 l / h.

Na konci infúzie trvajúcej 1/4 hodiny klesá koncentrácia kyseliny zoledrónovej v plazme o 30% od úrovne dosiahnutej pri IV podaní Zolerixu po dobu 1/12 hodiny, AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) sa nemení.

Až 3% dávky sa vylučujú cez črevá.

Renálny klírens kyseliny zoledrónovej pozitívne koreluje s klírensom kreatinínu (CC) a rovná sa 75 ± 33% CC, čo je v rozmedzí od 22 do 143 ml / min.

Pri miernom (CC 50–80 ml / min) a stredne závažnom (CC 30–50 ml / min) stupni renálnej dysfunkcie nie je potrebná úprava dávky kyseliny zoledrónovej.

Pri závažnom poškodení funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml / min) je použitie Zolerixu kontraindikované kvôli zvýšenému riziku zlyhania obličiek.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o farmakokinetike kyseliny zoledrónovej u pacientov s poškodením funkcie pečene. Ale vzhľadom na to, že kyselina zoledrónová nepodlieha biotransformácii a neinhibuje izoenzýmy ľudského systému cytochrómu P ₄₅₀, neočakáva sa významný vplyv stavu funkcie pečene na jej farmakokinetiku. Úprava dávky Zolerixu preto nie je potrebná u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Indikácie pre použitie

kostné metastázy pri rakovine prsníka, rakovine prostaty a iných solídnych malígnych nádoroch, osteolytické ložiská pri mnohopočetnom myelóme, a to aj na zníženie rizika stlačenia miechy, patologických zlomenín, rozvoj hyperkalcémie na pozadí nádoru a na zníženie potreby radiačnej terapie alebo chirurgia kostí;
hyperkalcémia spôsobená malígnymi novotvarmi [koncentrácia vápnika v sére korigovaná na albumín je viac ako 12 mg / dl (3 mmol / l)].

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká renálna dysfunkcia s CC menej ako 30 ml / min (na predpis pre onkologické indikácie);
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
preukázaná precitlivenosť na iné bisfosfonáty;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Zolerix sa odporúča predpisovať opatrne v prípade miernej až stredne ťažkej renálnej dysfunkcie, závažnej dysfunkcie pečene, súčasnej liečby aminoglykozidmi, diuretikami, kalcitonínom a inými liekmi, ktoré môžu potencovať rozvoj hypokalciémie, ako aj pri súčasnom užívaní liekov s nefrotoxickým účinkom a v kombinácii s antiangiogénne látky.

Zolerix, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Hotový roztok koncentrátu Zolerixu sa aplikuje intravenózne kvapkaním pomocou systému na infúziu chlopní, ktorý poskytuje konštantnú rýchlosť podávania najmenej 1/4 hodiny.

Počas prípravy a podávania infúzie sa vyžaduje dodržiavanie pravidiel aseptiky. Na prípravu infúzneho roztoku sa má obsah jednej injekčnej liekovky (4 alebo 5 mg) alebo inej dávky kyseliny zoledrónovej zmiešať so 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy. Je potrebné vizuálne skontrolovať, či hotový roztok neobsahuje nerozpustené častice a nemení farbu. Ak nie sú žiadne odchýlky, mali by ste pokračovať v úvodnom postupe.

Procedúru by mali vykonávať iba kvalifikovaní odborníci so skúsenosťami s podávaním bisfosfonátov.

Nepoužitý roztok uchovávajte v chladničke pri teplote 2 - 8 ° C. Pred zavedením musí byť vopred vybraný z chladničky, aby dosiahol izbovú teplotu. Roztok zostáva stabilný po dobu 24 hodín, odpočítavanie začína od okamihu, keď sa koncentrát zriedi v infúznom roztoku, a končí sa na konci procedúry, vrátane jeho uloženia v chladničke a doby infúzie.

Zvyšky koncentrátu v injekčnej liekovke sa musia zlikvidovať.

Na intravenózne podanie lieku by sa mal použiť samostatný infúzny systém. Nemiešajte roztok Zolerixu s inými liekmi, Ringerovým laktátovým roztokom alebo inými roztokmi obsahujúcimi dvojmocné katióny (vrátane vápnika).

Pred zavedením kyseliny zoledrónovej by ste sa mali ubezpečiť, že telo pacienta je normálne hydratované, najmä u pacientov starších ako 65 rokov alebo užívajúcich diuretiká. Na účely dostatočnej hydratácie je uvedené použitie 0,9% roztoku chloridu sodného.

Odporúčané dávkovanie Zolerixu:

kostné metastázy v malígnych solídnych nádoroch, mnohopočetný myelóm: 4 mg s intervalom medzi infúziami 21 - 28 dní. Kombinovaná liečba zahŕňa súčasné užívanie vápniku ústami v dennej dávke 500 mg a vitamínu D v dennej dávke 400 IU (medzinárodné jednotky);
hyperkalcémia spôsobená malígnymi novotvarmi: nie viac ako 4 mg jedenkrát.

Rozhodnutie o vymenovaní kyseliny zoledrónovej za ťažkú renálnu dysfunkciu u pacientov s hyperkalcémiou spôsobenou malígnymi nádormi by sa malo prijať iba v prípadoch, keď očakávaný účinok liečby prevažuje nad existujúcimi rizikami. Korekcia dávkovacieho režimu sa nevyžaduje, ak je hladina kreatinínu v sére nižšia ako 400 μmol / L (4,5 mg / dL).

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek (CC 30-60 ml / min) u pacientov s metastatickými léziami kostí so zhubnými solídnymi nádormi a mnohopočetným myelómom je dávka Zolerixu predpísaná s prihliadnutím na počiatočnú hodnotu CC, ktorá sa má stanoviť pred každou ďalšou infúziou.

Odporúčané dávkovanie Zolerixu, berúc do úvahy CC pacienta:

CC viac ako 60 ml / min: 4 mg, čo zodpovedá 5 ml koncentrátu;
CC 50-60 ml / min: 3,5 mg, čo zodpovedá 4,4 ml koncentrátu;
CC 40–49 ml / min: 3,3 mg, čo zodpovedá 4,1 ml koncentrátu;
CC 30-39 ml / min: 3 mg, čo zodpovedá 3,8 ml koncentrátu.

Nasledujúce podanie kyseliny zoledrónovej sa má odložiť, ak sa zistí nasledujúce zhoršenie funkcie obličiek:

hladina kreatinínu je prekročená o 0,5 mg / dl u pacientov s východiskovou koncentráciou kreatinínu v sére menej ako 1,4 mg / dl;
hladina kreatinínu je prekročená o viac ako 1 mg / dl u pacientov s východiskovou koncentráciou kreatinínu v sére viac ako 1,4 mg / dl.

Po obnovení hodnôt koncentrácie kreatinínu v rozmedzí ± 10% pôvodného indikátora je možné pokračovať v liekovej terapii v použitej dávke až do prerušenia liečby.

V prípade poškodenia funkcie pečene a u pacientov starších ako 65 rokov nie je úprava dávky Zolerixu nutná.

Vedľajšie účinky

Kritériá na hodnotenie výskytu: veľmi často - ≥ 10%; často - od ≥ 1% do <10%; zriedka - od ≥ 0,1% do <1%; zriedka - od ≥ 0,01% do <0,1%; veľmi zriedka - <0,01%; frekvencia nie je stanovená - podľa správ nie je možné určiť frekvenciu výskytu nežiaducich reakcií:

z lymfatického systému a krvi: často - anémia; zriedka - leukopénia, trombocytopénia; zriedka - pancytopénia;
z gastrointestinálneho traktu: často - znížená chuť do jedla, nevoľnosť, zápcha, zvracanie; zriedka - sucho v ústach, stomatitída, hnačka, dyspepsia, bolesti brucha;
z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti; zriedka - angioedém; frekvencia nie je stanovená - anafylaktická reakcia, šok;
z nervového systému: často - parestézia, bolesť hlavy; zriedka - dysgeúzia, hyperestézia, hypestézia, tremor, závraty; veľmi zriedka - kŕče, na pozadí hypokalciémie - tetánia a hypoestézia; frekvencia nie je stanovená - ospalosť;
zo strany ciev: často - zvýšený krvný tlak (TK); zriedka - zníženie krvného tlaku; frekvencia nebola stanovená - pokles krvného tlaku, ktorý vedie k mdlobu alebo kolapsu obehu (častejšie sa vyskytuje u pacientov s rizikovými faktormi);
zo strany srdca: zriedka - bradykardia; frekvencia nie je stanovená - fibrilácia predsiení;
na strane orgánu videnia: často - konjunktivitída; zriedka - rozmazané videnie; zriedka - uveitída; frekvencia nie je stanovená - skleritída, episkleritída, zápalové ochorenia očnice;
z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: zriedka - kašeľ, dýchavičnosť; zriedka - intersticiálna choroba pľúc; frekvencia nie je stanovená - bronchospazmus;
z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: často - stuhnutosť kĺbov, myalgia, artralgia, bolesť kostí, generalizovaná bolesť; zriedka - svalové kŕče, nekróza dolnej čeľuste; veľmi zriedka - osteonekróza vonkajšieho zvukovodu; frekvencia nie je stanovená - bolesť kostí, kĺbov a / alebo svalov, obmedzenie schopnosti pracovať, náhle výrazné obmedzenie pohyblivosti kĺbov, atypické diafyzárne a subtrochanterické zlomeniny stehennej kosti;
z močového systému: často - renálna dysfunkcia; zriedka - hematúria, proteinúria, akútne zlyhanie obličiek;
duševné poruchy: často - porucha spánku; zriedka - úzkosť; zriedka - zmätenosť vedomia;
dermatologické reakcie: často - zvýšené potenie; zriedka - svrbenie, kožná vyrážka (vrátane erytematóznej, makulárnej); frekvencia nie je stanovená - žihľavka;
celkové poruchy: často - horúčka, reakcia v akútnej fáze, stav podobný chrípke (vrátane všeobecnej nevoľnosti, zimnice, návalov horúčavy), asténia, periférny edém; zriedka - prírastok hmotnosti, bolesť na hrudníku;
lokálne reakcie: zriedka - reakcie v mieste vpichu (podráždenie, bolesť, opuch, začervenanie, zatvrdnutie);
laboratórne parametre: veľmi často - hypofosfatémia; často - hypokalciémia, zvýšenie hladiny kreatinínu a močoviny v krvi; zriedka - hypokaliémia, hypomagneziémia; zriedka - hypernatriémia, hyperkaliémia.

Predávkovanie

Príznaky: existujú len obmedzené dôkazy, že pri akútnom predávkovaní Zolerixom môže dôjsť k renálnej dysfunkcii, vrátane zmien v zložení elektrolytov (vrátane zníženia obsahu fosfátov, vápniku, horčíka v krvnej plazme), zlyhaniu obličiek.

Liečba: s výskytom klinických prejavov hypokalciémie - necitlivosť, pocity mravčenia (najmä v ústach), svalové kŕče - je potrebné predpísať intravenózne podanie roztokov obsahujúcich ióny horčíka, vápnika a fosfátov. Stav pacienta treba starostlivo sledovať.

špeciálne pokyny

Infúzia kyseliny zoledrónovej sa má začať, keď je pacient dostatočne hydratovaný. V prípade potreby je indikácia zavedenia 0,9% roztoku chloridu sodného pred, súčasne alebo po zavedení Zoleriksu. Je nemožné dovoliť pacientovi nadmernú hydratáciu kvôli riziku komplikácií z kardiovaskulárneho systému.

Po infúzii Zolerixu je potrebné pravidelné sledovanie hladín kreatinínu, vápnika, fosforu a horčíka v sére. Ak má pacient hypokalciémiu, hypofosfatémiu alebo hypomagneziémiu, je indikované krátkodobé ďalšie podanie vhodných liekov. Pri neliečenej hyperkalcémii je potrebné pravidelne monitorovať funkciu obličiek.

Pri predpisovaní Zolerixu pacientom s kostnými metastázami, aby sa znížilo riziko patologických zlomenín, kompresie miechy spôsobenej nádorom z hyperkalcémie alebo nutnosti chirurgických zákrokov na kostiach alebo rádioterapii, je potrebné mať na pamäti, že klinický účinok po začatí liečby kyselinou zoledrónovou nastane až po 2 - 3 mesiacoch …

Na pozadí používania bisfosfonátov existuje riziko poškodenia funkcie obličiek pri ich opakovanom alebo rýchlom podávaní, dehydratácia, pri predchádzajúcom zlyhaní obličiek pri súčasnej liečbe nefrotoxickými liekmi. Pravdepodobnosť poškodenia funkcie obličiek pretrváva, ak sa kyselina zoledrónová podáva v dávke 4 mg najmenej 1/4 hodiny. Pri jednorazovom alebo prvom podaní kyseliny zoledrónovej sú známe prípady zhoršenej funkcie obličiek a progresie zlyhania obličiek (vrátane prípadov potreby hemodialýzy). U niektorých pacientov bolo pri dlhodobom užívaní Zolerixu v odporúčaných dávkach pozorované zvýšenie hladín kreatinínu v sére. Pri predpisovaní kyseliny zoledrónovej pacientom s hyperkalcémiou spôsobenou malígnym nádoroma súbežné poškodenie funkcie obličiek je potrebné zhodnotiť klinický stav pacienta a porovnať očakávané potenciálne prínosy liečby a možné riziká.

Výsledky klinických pozorovaní naznačujú, že osteonekróza čeľuste sa najčastejšie vyskytuje u pokročilého karcinómu prsníka a mnohopočetného myelómu, ak má pacient zubné patológie (vrátane extrakcie zubov, ochorenia parodontu a zlej fixácie zubných náhrad). Medzi známe rizikové faktory rozvoja osteonekrózy čeľuste patria: rakovina, súčasné užívanie glukokortikosteroidov, antiangiogénne lieky, chemoterapia alebo rádioterapia, pacient má predchádzajúce ochorenie ústnej dutiny, anémiu, koagulopatiu, infekciu.

S používaním bisfosfonátov na rakovinu sa dá začať až po zubnom vyšetrení a všetkých potrebných preventívnych zákrokoch. Počas liečby kyselinou zoledrónovou sa odporúča dôsledne dodržiavať ústnu hygienu a vyhnúť sa zubným operáciám.

Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu sa často vyskytuje na pozadí dlhodobého používania Zolerixu. Riziko jeho vývoja sa zvyšuje pri chemoterapii, užívaní glukokortikosteroidov, infekciách, lokálnych poraneniach a prítomnosti chronických infekcií uší u pacientov.

Pri dlhodobom používaní bisfosfonátov pri osteoporóze sa môžu vyskytnúť atypické subtrochanterické a diafýzové zlomeniny stehennej kosti. Umiestnenie priečnych alebo krátkych šikmých zlomenín je možné na ktorejkoľvek časti stehennej kosti od suprakondylárnej fossy po malý trochanter; sú charakterizované spontánnym výskytom alebo výskytom na pozadí minimálnej traumy a pomalého hojenia. Pred úplnou (úplnou) zlomeninou bedrového kĺbu môže pacient pociťovať bolesť bedra alebo slabín niekoľko mesiacov, ktorá je vo väčšine prípadov sprevádzaná vizuálnymi príznakmi stresových zlomenín. V tejto súvislosti je potrebné pacientov upozorniť na potrebu okamžitej konzultácie s lekárom pri akejkoľvek bolesti v oblasti bedra alebo slabín, aby sa zistila ich príčina. Zlomenina sa často vyskytuje na oboch stranách,preto, ak dôjde k zlomenine jedného femuru, je potrebné vyšetrenie kontralaterálneho femuru. Príčinná súvislosť liečby kyselinou zoledrónovou s takýmito zlomeninami nebola stanovená. Preto pri podozrení na atypickú zlomeninu femuru je potrebné zvážiť prerušenie liečby Zolerixom na základe individuálneho posúdenia pomeru rizika a prínosu liečby.

Na pozadí jednej injekcie kyseliny zoledrónovej alebo jej použitia po dobu niekoľkých mesiacov môže dôjsť k silnej bolesti kĺbov, svalov a kostí. Zrušenie Zolerixu malo vo väčšine prípadov za následok ich ukončenie.

Vývoj závažnej hypokalcémie u pacientov užívajúcich kyselinu zoledrónovú môže byť život ohrozujúci a môže byť sprevádzaný výskytom takých nežiaducich udalostí z nervového systému, ako sú kŕče, necitlivosť, tetánia a srdcová arytmia.

Pred začatím užívania Zolerixu by ste si mali určiť hladinu vápnika v krvnej plazme a v prípade potreby upraviť hypokalcémiu predpísaním liečby vápnikom a vitamínom D.

Ak má pacient poruchy minerálneho metabolizmu, mala by sa vykonať jeho terapia.

Zolerix sa odporúča používať opatrne u pacientov s bronchiálnou astmou s aspirínom z dôvodu rizika bronchokonstrikcie.

Súčasné použitie lieku s inými bisfosfonátmi je kontraindikované.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vplyv kyseliny zoledrónovej na schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo pracovať so zložitými mechanizmami nebol stanovený, preto sa kvôli existujúcemu riziku vedľajších účinkov vo forme závratov alebo ospalosti odporúča opatrnosť pri činnostiach, ktoré si vyžadujú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií …

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Zolerixu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Počas obdobia liečby by ženy v reprodukčnom veku mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. Počatie počas liečby kyselinou zoledrónovou môže spôsobiť vnútromaternicové malformácie plodu.

Plánovanie tehotenstva po liečbe bisfosfonátmi by sa malo prekonzultovať s odborníkom.

Účinok kyseliny zoledrónovej na plodnosť nebol stanovený.

Použitie v detstve

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinnosti a bezpečnosti použitia kyseliny zoledrónovej v pediatrickej praxi, preto je vymenovanie lieku Zolerix u pacientov mladších ako 18 rokov kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Zolerixu je kontraindikované na liečbu pacientov s onkologickými patológiami v prípade závažnej renálnej dysfunkcie (CC menej ako 30 ml / min).

Dávka Zolerixu pri miernej a stredne ťažkej renálnej dysfunkcii je predpísaná s prihliadnutím na QC, ktorá sa stanoví pred každou infúziou.

Pre porušenie funkcie pečene

Zolerix sa odporúča používať opatrne pri ťažkej dysfunkcii pečene; úprava dávky nie je potrebná.

Použitie u starších ľudí

Ak sa Zolerix predpisuje pacientom starším ako 65 rokov, úprava dávky nie je potrebná.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie Zolerixu s aminoglykozidmi, slučkovými diuretikami, kalcitonínom zvyšuje riziko dlhodobejšieho poklesu hladiny vápnika v krvi a výskytu hypokalciémie. Preto je v prípade potreby potrebné túto kombináciu používať opatrne.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek môže kombinácia ich kyseliny zoledrónovej s liekmi, ktoré sa vylučujú hlavne obličkami, zvýšiť ich systémový účinok. S opatrnosťou je potrebné používať kyselinu zoledrónovú s liekmi, ktoré majú potenciálne nefrotoxický účinok.

Pri spoločnej liečbe inhibítormi angiogenézy existuje riziko rozvoja osteonekrózy dolnej čeľuste.

Pri súčasnom podávaní Zoleriku s protinádorovými, antibakteriálnymi a / alebo analgetickými látkami, nie s kličkovými diuretikami, neboli stanovené žiadne klinicky významné interakcie.

Kombinovaná liečba mnohopočetného myelómu kyselinou zoledrónovou a talidomidom (v dennej dávke 100 - 200 mg) u pacientov s normálnou funkciou obličiek neovplyvňuje významne farmakokinetiku liečiva a klírens kreatinínu. Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek môže byť potrebná úprava dávky kyseliny zoledrónovej.

Analógy

Kyselina zoledrónová, Zoledrex, Zolendronic-Rus 4, Aklasta, Zoledronate-Teva, Zometa, Rezorba, Blaztera, Veroclast, Rezoklastín sú analógy kyseliny zoledrónovej.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 30 ° C, nezmrazujte.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Zolerix

Recenzie o Zolerixe sú zriedkavé. Existujú správy, že výskyt silnej slabosti, zimnice, závratov, bolesti hlavy, dýchavičnosti po infúzii kyseliny zoledrónovej je dôvodom, prečo niektorí pacienti odmietajú opakované zákroky. U tých, ktorí pokračujú v liekovej terapii, napriek vedľajším účinkom dochádza k zlepšeniu ich stavu.

Cena za Zolerix v lekárňach

Približná cena Zolerixu za balenie obsahujúce 1 fľašu s 5 ml koncentrátu môže byť 2200–3500 rubľov, 1 fľaša s koncentrátom 6,25 ml - 8200–9900 rubľov, 5 fľaštičiek s 5 ml koncentrátu - 3500–8200 rubľov.