Glauprost
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Glauprost je antiglaukomatikum.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - očné kvapky: bezfarebné, priehľadné (po 2,5 ml vo fľaštičkách s polymérovým kvapkadlom, v kartónovej škatuli 1 alebo 3 fľaše).
Účinná látka: latanoprost v 1 ml - 50 μg.
Pomocné zložky: čistená voda, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.
Indikácie pre použitie
Glauprost sa používa na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u pacientov s oftalmickou hypertenziou a glaukómom s otvoreným uhlom.
Kontraindikácie
- tehotenstvo;
- laktácia;
- vek detí do 1 roka;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku očných kvapiek.
Neodporúča sa používať liek na akútnu herpetickú a chronickú rekurentnú keratitídu.
Glauprost sa má používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:
- afakia;
- glaukóm s otvoreným uhlom u pacientov s pseudofakiou;
- pseudofakia s prasknutím zadnej kapsuly šošovky;
- vnútroočné šošovky prednej komory;
- vrodený, zápalový a neovaskulárny glaukóm;
- pigmentový a glaukóm s uzavretým uhlom;
- rizikové faktory pre vznik makulárneho edému;
- akútny záchvat glaukómu s uzavretým uhlom;
- sekundárny glaukóm v dôsledku zápalových ochorení očí;
- anamnéza herpetickej keratitídy;
- rizikové faktory pre vznik iritídy / uveitídy;
- pooperačné obdobie po extrakcii katarakty;
- bronchiálna astma.
Spôsob podávania a dávkovanie
Dospelým (vrátane starších osôb) a deťom starším ako 1 rok sa predpíše 1 kvapka do každého postihnutého oka 1 krát denne. Instilácia sa odporúča večer.
Na zníženie možného systémového účinku latanoprostu ihneď po instilácii každého oka stlačte na 1 minútu dolný slzný otvor (v oblasti vnútorného kútika oka na dolné viečko).
Vedľajšie účinky
Gradácia vedľajších účinkov podľa frekvencie ich výskytu: veľmi často -> 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zriedka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zriedkavo - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, veľmi zriedkavo - <1/10 000, frekvencia neznáma - na základe dostupných údajov nie je možné odhadnúť výskyt týchto javov.
Možné vedľajšie účinky:
- na strane orgánu videnia: veľmi často - zmeny na mihalniciach (zvýšenie počtu, hrúbky, dĺžky, pigmentácie), hyperpigmentácia dúhovky, podráždenie očí od mierneho po stredné (pocit cudzieho telesa alebo piesku v očiach, mravčenie, svrbenie, pocit pálenia), hyperémia spojivka; často - bolesť očí, blefaritída, prechodná bodová erózia epitelu (zvyčajne asymptomatická); zriedka - rozmazané videnie, suchosť sliznice oka, konjunktivitída, keratitída, edém očných viečok; zriedka - periorbitálny edém, edém rohovky, makulárny edém, fotofóbia, distichiáza, erózia rohovky, iritída / uveitída (hlavne u predisponovaných pacientov), zmena smeru rastu rias; veľmi zriedka - zmeny v periorbitálnej oblasti a oblasti rias, ktoré vedú k prehĺbeniu drážky horného viečka; neznáma frekvencia - cysta dúhovky;
- invázie a infekcie: neznáma frekvencia - herpetická keratitída;
- z dýchacieho systému: zriedka - dýchavičnosť, bronchospazmus alebo exacerbácia ochorenia u pacientov s anamnézou bronchiálnej astmy;
- na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedka - zhoršenie priebehu ochorenia u pacientov so sprievodnou angínou pectoris; neznáma frekvencia - búšenie srdca;
- z nervového systému: frekvencia nie je známa - bolesť hlavy, závrat;
- z muskuloskeletálneho systému: frekvencia nie je známa - artralgia, myalgia;
- z kože a podkožných tkanív: zriedka - vyrážka; zriedka - lokálne kožné reakcie na očných viečkach, vrátane stmavnutia pokožky očných viečok;
- iné: veľmi zriedka - bolesť na hrudníku.
Podľa výsledkov dvoch krátkodobých klinických štúdií (do 12 týždňov) sa bezpečnostný profil latanoprostu u detí nelíši od bezpečnostného profilu u dospelých. Horúčka a nazofaryngitída boli častejšie u detí ako u dospelých.
špeciálne pokyny
Ako konzervačná látka obsahuje Glauprost benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie očí, toxickú ulceratívnu a / alebo bodovú keratopatiu, preto je pri dlhodobom používaní lieku potrebné starostlivo sledovať stav pacientov so syndrómom suchého oka a inými ochoreniami rohovky.
Benzalkóniumchlorid môže byť tiež absorbovaný mäkkými kontaktnými šošovkami a odfarbiť ich; preto sa odporúča šošovky pred kvapkaním vybrať a nainštalovať najskôr po 15 minútach.
V prípade súčasného vymenovania iných oftalmologických liekov je potrebné medzi ich aplikáciami dodržať minimálne 5-minútové intervaly.
Zvyšovaním obsahu hnedého pigmentu v dúhovke môže latanoprost postupne meniť farbu očí. Pred predpísaním Glauprostu je potrebné pacienta upozorniť na možnú nezvratnú zmenu farby očí.
U ľudí, ktorí používajú kvapky na ošetrenie iba jedného oka, sa pravdepodobne vyvinie heterochromia. Tento jav sa zvyčajne pozoruje u pacientov so zmiešaným sfarbením dúhovky, ako je napríklad žltohnedá, sivohnedá, modro-hnedá alebo zeleno-hnedá. V priebehu štúdií dlhodobého užívania lieku sa tmavnutie vo väčšine prípadov začalo počas prvých 8 mesiacov liečby, menej často do 2 a 3 rokov, po 4 rokoch liečby sa nezaznamenalo. Progresia pigmentácie dúhovky sa časom znižovala a stabilizovala po 5 rokoch.
V otvorenej päťročnej štúdii s latanoprostom sa pigmentácia dúhovky vyvinula u 33% pacientov. V drvivej väčšine prípadov bola zmena farby nevýznamná a ani sa klinicky nezistila. Výskyt u pacientov so zmiešaným sfarbením dúhovky sa pohybuje v rozmedzí 7–85% prípadov a prevláda u pacientov so žltohnedým sfarbením dúhovky.
Zmeny u pacientov s rovnomerne sfarbenou modrou dúhovkou neboli pozorované, v ojedinelých prípadoch boli zaznamenané s rovnomerne sfarbenými dúhovkami zelenej, hnedej a šedej.
Typicky sa okolo zrenice objaví hnedá pigmentácia, ktorá sa sústredne rozširuje na perifériu dúhovky. V takom prípade celá dúhovka alebo jej časť zhnedne. Po ukončení liečby Glauprostom nedošlo k ďalšej pigmentácii. Podľa dostupných údajov zmena farby nesúvisí so žiadnymi patologickými poruchami a príznakmi a tiež nevedie k nežiaducim následkom. V tomto ohľade, keď dúhovka tmavne, je možné v užívaní lieku pokračovať, odporúča sa však sledovať stav pacienta, ak je to potrebné, liečbu zrušiť.
Makulárny edém (vrátane cystického edému) sa počas užívania latanoprostu pozoroval hlavne u pacientov s prasknutím zadného puzdra šošovky, pseudofakiou, afakiou, ako aj s prítomnosťou rizikových faktorov pre vznik makulárneho edému (oklúzia retinálnej žily a diabetická retinopatia).
Liekové interakcie
Nie sú k dispozícii žiadne konkrétne informácie o liekových interakciách latanoprostu.
Pri súčasnom použití s iným analógom prostaglandínov je možné zaznamenať paradoxné zvýšenie vnútroočného tlaku, preto je potrebné sa vyhnúť takýmto kombináciám.
Ak je Glauprost predpísaný v kombinácii s inými oftalmickými látkami, musia sa medzi instiláciami dodržať 5-minútové intervaly.
Analógy
Analógy glauprostu sú: Xalatan, Xalatamax, Latanol, Prolatan.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 2-8 ° C.
Čas použiteľnosti - 3 roky, po prvom otvorení fľaše - 42 dní pri teplotách do 25 ° C.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
