Longidaza

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Longidaza: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Longidaza

ATX kód: V03AX

Účinná látka: bovgialuronidáza azoximer (Bovhyaluronidasum azoximerum)

Výrobca: NPO Petrovax Pharm LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-10-09

Ceny v lekárňach: od 1586 rubľov.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku Longidaza

Longidáza je enzymatické liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne (i / m) a subkutánne (s / c) podanie: pórovitá hygroskopická hmota bielej farby so žltým odtieňom alebo bielej farby (5 ampuliek alebo injekčných liekoviek v blistri, v kartónovej škatuli 1 balenie);
Čapíky na rektálne alebo vaginálne podanie: torpédo-tvarované, svetlo žlté, mramorovateľné, s miernou špecifickou arómou kakaového masla (5 ks. V blistri, 2 balenia v kartónovej škatuli).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Longidase.

Liečivo je longidáza s hyaluronidázovou aktivitou:

1 ampulka: 1 500 medzinárodných jednotiek (IU), 3 000 IU;
1 fľaša: 1 500 IU, 3 000 IU;
1 čapík: 3 000 IU.

Pomocné komponenty:

Lyofilizát: manitol;
Čípky: kakaové maslo.

Farmakologické vlastnosti

Longidáza má predĺženú proteolytickú aktivitu, antioxidačné, imunomodulačné, chelatačné a mierne protizápalové účinky.

Farmakodynamika

Účinná látka prípravku Longidase, bovhyaluronidázový azoxymér, je konjugát proteolytického enzýmu hyaluronidázy a vysokomolekulárneho nosiča zo skupiny poly-1,4-etylénpiperazín-N-oxidových derivátov, ktorý má celé spektrum farmakologických účinkov, ktoré sú vlastné liečivám s aktivitou hyaluronidázy.

Špecifickými substrátmi hyaluronidázy sú chondroitín, kyselina hyalurónová, chondroitín-4-sulfát, chondroitín-6-sulfát a ďalšie glykozaminoglykány, ktoré tvoria základ medzibunkovej látky spojivového tkaniva (extracelulárna matrix). Vzhľadom k depolymerizácii (rozbitie väzby medzi C ₁ acetylglukosamin a C ₄kyselina glukurónová / indurónová), menia sa základné vlastnosti glykozaminoglykánov: viskozita, hygroskopicita a schopnosť viazať kovové ióny, dočasne sa zvyšuje priepustnosť tkanivových bariér, zrýchľuje sa pohyb tekutín v medzibunkovom priestore a zlepšuje sa elasticita spojivového tkaniva. Farmakologický účinok bovgialuronidázového azoxyméru je vyjadrený sploštením jaziev, znížením opuchu tkanív, zvýšením objemu pohybu kĺbov, znížením kontraktúr a zabránením ich vzniku a inhibíciou procesu adhézie.

Výsledkom biochemických, imunologických, histologických a elektrónových mikroskopických štúdií bolo preukázanie, že Longidase nemá škodlivý účinok na normálne spojivové tkanivo, má deštruktívny účinok výlučne na zmenené zloženie a štruktúru spojivového tkaniva v oblasti fibrózy.

Predĺženie doby pôsobenia enzýmu sa dosiahne jeho kovalentnou väzbou na azoxymér (fyziologicky aktívny polymérny nosič). Longidáza má antifibrotický účinok, uľahčuje priebeh zápalového procesu v akútnej fáze, normalizuje syntézu zápalových mediátorov, ako je interleukín-1 a tumor nekrotizujúci faktor alfa (TNF-α), zvyšuje alebo znižuje ho v závislosti od počiatočnej hladiny, zvyšuje humorálnu imunitnú odpoveď tela a odolnosť voči infekcii.

Výrazná antifibrotická účinnosť longidázy je zabezpečená konjugáciou hyaluronidázy a nosiča, čo výrazne zvyšuje odolnosť liečiva voči denaturácii a účinok inhibítorov. Po zahriatí na 37 ° C zostáva enzymatická aktivita azoxyméru bovhyaluronidázy 20 dní, za rovnakých podmienok natívna hyaluronidáza stratí svoju aktivitu za 1 deň.

Vďaka súčasnej lokálnej prítomnosti enzýmu hyaluronidázy a nosiča (schopného viazať heparín, ióny železa, meď, ako aj ďalšie enzýmové inhibítory a stimulátory syntézy kolagénu, uvoľňované počas hydrolýzy zložiek matrice - glykozaminoglykány), Longidáza nielen depolymerizuje vo vláknitých-granxulomatóznych tkanivách, ale aj spojivovom tkanive. a inhibuje reverznú regulačnú reakciu zameranú na syntézu prvkov spojivového tkaniva.

Pri subkutánnom alebo intramuskulárnom podaní v spojení s inými injekčnými liekmi zvyšuje Longidaza ich absorpciu a zavedením lokálnych anestetík urýchľuje úľavu od bolesti.

Azoxymér bovhyaluronidázy je prakticky netoxická zlúčenina, ktorá neinterferuje s normálnou funkciou imunitného systému. Pri pokusoch na zvieratách sa zistilo, že látka neovplyvňuje reprodukčnú funkciu potkanov (samcov ani samíc), pred- a postnatálny vývoj ich potomkov a nemá ani mutagénny a karcinogénny účinok.

Experimentálne sa dokázalo, že v Longidase je dráždivý a alergénny účinok enzýmu hyaluronidáza znížený. Liečivo používané v terapeutických dávkach je pacientmi dobre tolerované a nespôsobuje lokálne / všeobecné reakcie z precitlivenosti.

Použitie terapeutických dávok Longidázy počas operácie alebo po operácii nemá nepriaznivý vplyv na zotavenie v pooperačnom období, nespôsobuje progresiu infekčného procesu, nespomaľuje resorpciu kostí.

Farmakokinetika

Po parenterálnom podaní bovgialuronidáza azoxymér rýchlo preniká do systémového obehu. C _max (maximálna koncentrácia) v krvi dosiahne o 20 - 25 minút neskôr. Pri rektálnom podaní longidázy je čas na dosiahnutie C _max 1 hodina. Látka sa vyznačuje vysokou rýchlosťou distribúcie v tkanivách a orgánoch.

Polčas rozpadu dosahuje asi pol hodiny. T _1/2 (polčas) v dôsledku intramuskulárnej injekcie je 36 hodín, po subkutánnom podaní - približne 45 hodín, pri rektálnom podaní - 42–84 hodín. Zdanlivý distribučný objem (V _d) je 0,43 l / kg.

Konjugácia neznižuje vysokú biologickú dostupnosť hyaluronidázy, ktorá pri akomkoľvek spôsobe podávania longidázy zostáva na úrovni najmenej 90%.

Azoxymér bovhyaluronidázy preniká do všetkých tkanív a orgánov, vrátane krvno-mozgových a krvno-oftalmologických bariér. V priebehu výskumu bola zistená absencia akumulácie látky v tkanivách.

Hyaluronidáza sa metabolizuje hydrolýzou, nosič sa štiepi na oligoméry, zlúčeniny s nízkou molekulovou hmotnosťou, vylučované hlavne obličkami v dvoch fázach. Prvý deň sa 45-50% látky vylúči obličkami, až 3% črevom, potom sa rýchlosť vylučovania zníži. Liek sa úplne vylučuje 4. - 5. deň.

Indikácie pre použitie

Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne a subkutánne podanie

Longidaza sa odporúča používať u dospelých pacientov ako súčasť komplexnej liečby a prevencie chorôb sprevádzaných hyperpláziou spojivového tkaniva:

Gynekológia: zrasty v malej panve v dôsledku zápalových ochorení vnútorných pohlavných orgánov vrátane tubulárno-peritoneálnej neplodnosti, chronickej endometritídy, intrauterinných synechií;
Urológia: chronická prostatitída, intersticiálna cystitída;
Chirurgický zákrok: zrasty po operácii na brušných orgánoch, hypertrofické jazvy vytvorené po popáleninách, úrazy, chirurgické zákroky, pyodermia, dlhodobo nehojace sa rany;
Dermatovenerológia a kozmetológia: obmedzená sklerodermia, keloidná, hypertrofická, tvorba jaziev po popáleninách, úrazy, chirurgické zákroky, pyodermia;
Pulmonológia a ftizeológia: pneumoskleróza, fibrotizujúca alveolitída, tuberkulóza (infiltračná, kavernózna-vláknitá, tuberkulóm);
Ortopédia: kontraktúra kĺbu, artróza, ankylozujúca spondylitída, hematómy.

Longidáza sa podáva spolu s antibakteriálnymi liekmi v gynekológii, urológii, dermatovenerológii, chirurgii, pulmonológii (s cieľom zvýšiť ich biologickú dostupnosť), ako aj s lokálnymi anestetikami (na zvýšenie analgetického účinku).

Čapíky na rektálne alebo vaginálne podanie

Použitie čapíkov je indikované u dospelých pacientov a dospievajúcich starších ako 12 rokov na komplexnú liečbu alebo monoterapiu chorôb / zápalov komplikovaných hyperpláziou spojivového tkaniva:

Gynekológia: chronická endomyometritída, vnútromaternicové synechie, tubálna peritoneálna neplodnosť, prevencia a liečba zrastov v malej panve pri chronickej forme zápalových patológií vnútorných pohlavných orgánov, liečba a prevencia zrastov v malej panve po umelých potratoch, predchádzajúce operácie na panvových orgánoch a ďalšie gynekologické zákroky. manipulácie;
Urológia: chronická prostatitída, zúženie močovodov a močovej trubice, Peyronieho choroba, počiatočné štádium benígnej hyperplázie prostaty, intersticiálna cystitída; po operácii na močovom mechúre, močovej trubici, močovodoch, aby sa zabránilo jazvám a striktom;
Dermatovenerológia: obmedzená sklerodermia, prevencia fibrotických komplikácií infekčných chorôb prenášaných sexuálnym kontaktom;
Ftiziológia a pulmonológia: intersticiálna pneumónia, pneumofibróza, tuberkulóza (infiltratívna, tuberkulóm, kavernózna vláknina), fibrotizujúca alveolitída, sideróza, pleuréza;
Chirurgia: nehojace sa rany, prevencia a liečba zrastov po operáciách na brušných orgánoch.

Čapíky Longidase sú navyše predpísané v gynekológii, urológii, dermatovenerológii, pulmonológii a chirurgii na zvýšenie biologickej dostupnosti antibiotickej liečby.

Kontraindikácie

Absolútne:

Hemoptýza, pľúcne krvácanie;
Čerstvý hemoftalmus (krvácanie do sklovca);
Zhubné nádory;
ARF (akútne zlyhanie obličiek);
Tehotenstvo a obdobie laktácie;
Deti a dospievajúci: na roztok - do 18 rokov, na čapíky - do 12 rokov;
Akútne infekčné choroby (na riešenie);
Zvýšená individuálna citlivosť na lieky na báze hyaluronidázy a akýchkoľvek zložiek Longidázy.

Všetky dávkové formy lieku sú predpísané opatrne pri chronickom zlyhaní obličiek, za predpokladu, že sa používajú nie viac ako raz týždenne. Čípky sa tiež odporúčajú používať opatrne, ak sa v minulosti vyskytlo pľúcne krvácanie.

U dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov sa čapíky Longidaza podávajú iba rektálne.

Longidaza, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne a subkutánne podanie

Lyofilizát je určený na prípravu roztoku na i / m, s / c alebo intradermálne (i / c) podávanie. Bezprostredne pred injekciou sa má do obsahu ampulky alebo injekčnej liekovky pridať 1,5-2 ml 0,5% alebo 0,25% roztoku prokaínu, 0,9% roztoku chloridu sodného alebo vody na injekciu.

Hotový roztok na parenterálne podanie nie je možné skladovať.

Lekár stanoví spôsob podávania a dávkovací režim individuálne na základe klinických indikácií, závažnosti ochorenia a veku pacienta.

Subkutánne injekcie Longidase sa injikujú pod jazvové tkanivo alebo do blízkosti miesta lézie.

Odporúčané dávkovanie: 3 000 IU jedenkrát denne každé 3 - 10 dní; vzhľadom na závažnosť ochorenia je predpísaných 5 až 15 injekcií.

V prípade potreby by sa mal po 2 - 3 mesiacoch vykonať druhý liečebný cyklus.

Po štandardnom priebehu liečby chorôb komplikovaných ťažkou chronickou formou produktívneho procesu v spojivovom tkanive je pacientovi predpísaná udržiavacia dávka 3 000 IU denne s intervalom medzi injekciami 10 - 14 dní.

Odporúčané schémy pre použitie Longidase:

Dýchacie orgány: i / m - 3 000 IU raz za 3 - 5 dní, priebeh liečby je 10 injekcií; potom je liečba možná 3 - 12 mesiacov rovnakou dávkou s intervalom medzi injekciami 10 - 14 dní;
Panvové orgány: i / m - 3000 IU raz za 3-5 dní, kurz - 5-15 injekcií;
Obmedzená sklerodermia rôznej lokalizácie a formy: i / m - 3000-4500 IU denne každé 3 dni, kurz - 5-15 injekcií; doba trvania kurzu a dávka sa vyberá pre každého pacienta individuálne, berúc do úvahy lokalizáciu ochorenia, jeho klinický priebeh a štádium, ako aj znášanlivosť lieku;
Keloidné, hypertrofické jazvy po popáleninách, pyodermia, operácie: i / m - 3000 IU (v 1-2 ml roztoku) denne s intervalom medzi injekciami 3 - 5 dní, priebeh - nie viac ako 10 injekcií a / alebo s / c (alebo i / c) - 1-2 krát týždenne, kurz 5-10 injekcií;
Dlhodobo nehojace sa rany: i / m - 1 500 - 3 000 IU denne každých 5 dní, priebeh liečby - 5 - 7 injekcií;
Kĺbové kontraktúry, artritída, hematómy: i / m - 3 000 IU denne každé 3 - 7 dní, všeobecný priebeh - 7 - 15 injekcií;
Adhezívne ochorenie: i / m - 3 000 IU denne po 3 - 5 dňoch, priebeh liečby 7 - 15 injekcií;
Zvyšovanie biologickej dostupnosti diagnostických a liečivých prípravkov (antibiotiká, anestetiká, chemoterapeutické lieky): 1 500 IU 1krát za 3 dni, samozrejme - nie viac ako 10 injekcií.

Čapíky na rektálne alebo vaginálne podanie

Čípky Longidaza sú určené na rektálne alebo intravaginálne podávanie jedenkrát denne pred spaním. Intravaginálne sa čapíky zavádzajú do vagíny v ľahu. Na rektálne podanie sa majú použiť čapíky po predbežnom očistení čriev.

Všeobecný priebeh liečby je 10-20 čapíkov.

Vymenovanie a frekvencia podávania longidázy závisia od závažnosti, štádia a trvania ochorenia.

Odporúčaný terapeutický režim:

Urológia: 1 čapík 1krát za 2 dni - 10 injekcií, potom v intervale 2-3 dní - 10 injekcií, všeobecný priebeh liečby je 20 injekcií;
Gynekológia (rektálne alebo intravaginálne): 1 čapík 1krát za 2 dni - 10 injekcií (v prípade potreby môže byť predpísaná podporná liečba);
Dermatovenerológia: 1 čapík každé 1-2 dni, kurz - 10-15 injekcií;
Chirurgický zákrok: 1 čapík 1 krát za 2-3 dni, kurz - 10 injekcií;
Pulmonológia a ftizeológia: 1 čapík 1krát za 2-4 dni, kurz - 10-20 podaní;
Podporná terapia: 1 čapík 1krát za 5-7 dní, trvanie - 3-4 mesiace.

Opakovaný kurz je možný po 3 mesiacoch alebo neskôr.

U pacientov s renálnou insuficienciou by frekvencia podávania lyofilizátu alebo čapíkov Longidase nemala prekročiť 1 krát za 7 dní.

Vedľajšie účinky

Použitie Longidase v zriedkavých prípadoch môže spôsobiť vývoj alergických reakcií.

Nežiaducim účinkom po injekčnom podaní roztoku môže byť pocit bolesti v mieste vpichu, niekedy - opuch v mieste vpichu, hyperémia kože. Tieto vedľajšie reakcie sú prechodné a vymiznú po 2 - 3 dňoch.

Použitie čapíkov Longidaza vo veľmi zriedkavých prípadoch môže spôsobiť lokálne reakcie z precitlivenosti prejavujúce sa začervenaním, opuchom, svrbením v perianálnej zóne, vaginálnym svrbením.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania azoxymérom bovhyaluronidázy môžu byť zimnica, horúčka, závraty, hypotenzia.

Odporúča sa prestať používať Longidase a predpísať symptomatickú liečbu.

špeciálne pokyny

S rozvojom alergickej reakcie by sa malo použitie Longidase okamžite zrušiť.

Zavádzanie roztoku do oblasti nádoru, akútneho zápalu alebo infekcie je kontraindikované.

V prípade exacerbácie infekčných procesov by malo byť použitie lieku predpísané súčasne s antimikrobiálnymi látkami.

Ak je potrebné ukončiť liečbu Longidázou, je možné liečbu vysadiť bez postupného znižovania dávky.

Po vynechaní zavedenia ďalšej dávky sa následné použitie lieku uskutočňuje v štandardnom režime uvedenom v pokynoch alebo odporúčanom lekárom. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Pred začatím liečby je pacient povinný informovať ošetrujúceho lekára o všetkých užívaných liekoch v súčasnosti alebo nedávno.

Longidáza sa nemá používať, ak sú viditeľné príznaky nevhodnosti lieku (chyby balenia, zmena farby lyofilizovaného prášku / čapíkov).

Použitie lieku sa vyžaduje v súlade s pokynmi uvedenými v pokynoch. Ak máte akékoľvek otázky, ktoré sa vyskytnú počas liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Výskyt opísaných nežiaducich reakcií, ako aj iných vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, si vyžaduje kontaktovanie lekára.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Používanie Longidazy nemá vplyv na schopnosť vykonávať práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a zrýchlené psychomotorické reakcie vrátane vedenia vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na nedostatok skúseností s klinickým používaním Longidase sú tehotné a dojčiace ženy kontraindikované pri predpisovaní lieku počas týchto období.

Použitie v detstve

Kvôli nedostatku skúseností s klinickým používaním Longidase v pediatrii je zakázané používať:

Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne a subkutánne podanie - pre deti a dospievajúcich do 18 rokov;
Čapíky na rektálne alebo vaginálne podanie - pre deti do 12 rokov.

U dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov sa čapíky podávajú iba rektálne.

S poškodenou funkciou obličiek

Používanie všetkých foriem longidázy je kontraindikované u pacientov s akútnym zlyhaním obličiek.

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek je liek predpísaný nie viac ako raz týždenne.

Liekové interakcie

Použitie Longidázy je indikované v kombinácii s antibiotikami, bronchodilatanciami, glukokortikosteroidmi, cytostatikami, protiplesňovými, antivírusovými, antihistaminikami.

Salicyláty, adrenokortikotropný hormón, kortizón, vysoké dávky estrogénov a antihistaminiká môžu znížiť účinok enzýmu hyaluronidázy.

Longidáza zvyšuje biologickú dostupnosť liekov a urýchľuje pôsobenie lokálnych anestetík (pri súčasnom použití).

Pri predpisovaní Longidazy v kombinácii s inými liekmi na zvýšenie ich biologickej dostupnosti je potrebné vziať do úvahy stupeň zvýšenia ich absorpcie a systémového účinku.

Analógy

Analógy longidázy sú: Lidaza, Lidaza-M, Lidase for injection, Ronidase.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote 2-15 ° C na tmavom a suchom mieste.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Lyofilizát je dostupný na lekársky predpis, sviečky - bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Longidaz

Takmer všetci pacienti zanechávajú mimoriadne pozitívne recenzie o lieku Longidaz. Čapíky aj lyofilizát sú účinné na čerstvé zrasty, podporujú resorpciu starých jaziev a zabraňujú tvorbe nových.

U žien droga najčastejšie pomáha pri problémoch v gynekológii. Muži vo všeobecnosti popisujú pozitívne výsledky použitia lieku na liečbu prostatitídy. Obzvlášť sa zaznamenáva absencia vedľajších účinkov a pohodlie jeho použitia.

Ako nevýhody niektorí pacienti poukazujú na špecifický zápach čapíkov, ktorý ho označujú za nepríjemný, a keď používajú injekcie Longidaz, hovoria o bolesti v mieste vpichu.

Cena lieku sa často nazýva vysoká.

Cena lieku Longidaza v lekárňach

Približná cena za Longidaza je:

Čípky v dávke 3000 ME na 10 ks. v balení - 1733 rubľov, za 20 ks. v balení - 3077 rubľov;
Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku v dávke 3000 IU v 1 fľaši pre 5 ks. v balení - 2069 rubľov.