Glemaz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Glemaz je derivát sulfonylmočoviny III. Generácie, perorálny hypoglykemický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: obdĺžnikové, ploché, svetlozelené, s 3 rovnobežnými zárezmi po celej šírke tablety na oboch stranách a rozdelenými na 4 rovnaké časti (5 alebo 10 ks. V blistroch, v škatuľke 3 alebo 6 blistrov.).

Účinná látka: glimepirid, 1 tableta - 4 mg.

Ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, brilantne modré farbivo, chinolínovo žlté farbivo.

Indikácie pre použitie

Glemaz je liek na liečbu diabetes mellitus 2. typu (vrátane ako súčasť komplexnej liečby inzulínom alebo metformínom).

Kontraindikácie

Absolútne:

Diabetes mellitus 1. typu;
Leukopénia;
Závažná renálna dysfunkcia (vrátane kontraindikovaných u pacientov na hemodialýze);
Závažná dysfunkcia pečene;
Diabetický prekóm a kóma, diabetická ketoacidóza;
Stavy sprevádzané zhoršenou absorpciou potravy a rozvojom hypoglykémie (vrátane infekčných chorôb);
Vek do 18 rokov;
Tehotenstvo a dojčenie;
Precitlivenosť na liečivé zložky alebo iné deriváty sulfonylmočoviny a sulfónamidové lieky.

Glemaz sa má predpisovať opatrne v podmienkach vyžadujúcich prechod pacienta na inzulínovú terapiu, ako je malabsorpcia potravy a liekov v gastrointestinálnom trakte (vrátane parézy a intestinálnej obštrukcie), závažné chirurgické zákroky, ťažké mnohopočetné poranenia, rozsiahle popáleniny.

Spôsob podávania a dávkovanie

Glemaz sa užíva perorálne. Denná dávka sa má užiť v jednej dávke pred alebo počas výdatných raňajok alebo prvého hlavného jedla. Tablety sa musia prehltnúť bez žuvania a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (asi ½ pohára). Po užití tablety sa neodporúča vynechávať jedlo.

Počiatočná a udržiavacia dávka sa stanovujú individuálne, v závislosti od výsledkov pravidelného stanovenia koncentrácie glukózy v krvi.

Včasná liečba sa zvyčajne podáva 1 mg glimepiridu (¹ / ₄ tablety) 1 krát za deň. Ak sa dosiahne optimálny terapeutický účinok, liek sa pokračuje v užívaní v rovnakej dávke (ako v udržiavacej dávke).

Pri absencii kontroly glykémie sa denná dávka postupne zvyšuje, pričom sa neustále sleduje koncentrácia glukózy v krvi: každé 1 - 2 týždne, najskôr až 2 mg, potom až 3 mg, potom až 4 mg (dávka nad 4 mg je účinná len vo výnimočných prípadoch). Maximálna prípustná denná dávka je 8 mg.

Čas a frekvenciu užívania lieku určuje lekár na základe životného štýlu pacienta. Liečba je dlhodobá, pod kontrolou hladiny glukózy v krvi.

Použite v kombinácii s metformínom

Ak nie je možné dosiahnuť glykemickú kontrolu u pacientov užívajúcich metformín, môže byť predpísaná kombinovaná liečba s Glemazom. V tomto prípade sa dávka metformínu udržiava na rovnakej úrovni a glimepirid sa predpisuje v minimálnej dávke, po ktorej sa postupne zvyšuje až na maximálnu dennú dávku (v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi). Kombinovaná terapia sa vykonáva pod prísnym dohľadom lekára.

Použite v kombinácii s inzulínom

Ak nie je možné dosiahnuť kontrolu glykémie u pacientov užívajúcich Glemaz v maximálnej dávke ako monopreparát alebo v kombinácii s maximálnou dávkou metformínu, možno predpísať kombinovanú liečbu s inzulínom. V takom prípade zostáva posledná predpísaná dávka glimepiridu nezmenená a inzulín je predpísaný v minimálnej dávke a podľa potreby sa postupne zvyšuje pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi. Kombinovaná liečba sa vykonáva pod prísnym dohľadom lekára.

Prechod pacienta na iný liek s perorálnymi hypoglykemickými liekmi do spoločnosti Glemaz

Pri prechode pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku by úvodná dávka glimepiridu mala byť 1 mg, aj keď sa druhý liek užil v maximálnej dávke. Ak je to potrebné, dávka Glemazu sa postupne zvyšuje v súlade s vyššie opísanými všeobecnými odporúčaniami a so zreteľom na účinnosť, dávku a trvanie účinku použitého hypoglykemického lieku. V niektorých prípadoch, najmä keď sa používa hypoglykemická látka s dlhým polčasom rozpadu, môže byť potrebné dočasne prerušiť liečbu (na niekoľko dní), aby sa zabránilo aditívnemu účinku, ktorý zvyšuje riziko hypoglykémie.

Prechod pacienta z inzulínu na glimepirid

Vo výnimočných prípadoch, keď sa inzulínová terapia vykonáva u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, keď je ochorenie kompenzované a je zachovaná sekrečná funkcia β-buniek pankreasu, je možné inzulín nahradiť glimepiridom. Príjem Glemazu sa začína minimálnou dávkou 1 mg, prenos sa vykonáva pod prísnym lekárskym dohľadom.

Vedľajšie účinky

Metabolizmus: hypoglykemické reakcie, ktoré sa vyskytujú hlavne skoro po užití lieku (môžu mať ťažkú formu a priebeh, nie je vždy ľahké ich zastaviť);
Tráviaci systém: bolesť brucha, pocit ťažkosti alebo nepohodlie v epigastriu, nevoľnosť, vracanie, hnačka, žltačka, cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hepatitída (až do zlyhania pečene);
Hematopoetický systém: aplastická alebo hemolytická anémia, erytrocytopénia, leukopénia, granulocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza, trombocytopénia (stredne ťažká až ťažká);
Orgán videnia: častejšie na začiatku liečby - prechodné zhoršenie zraku;
Alergické reakcie: žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie (zvyčajne mierne, ale môže postupovať, sprevádzané dýchavičnosťou a poklesom krvného tlaku, ktoré vedú k anafylaktickému šoku), krížová alergia na sulfónamidy a iné deriváty sulfonylmočoviny alebo podobné látky, alergická vaskulitída;
Ostatné: v niektorých prípadoch - hyponatrémia, asténia, fotocitlivosť, bolesti hlavy, neskorá kožná porfýria.

špeciálne pokyny

Glemaz sa má užívať prísne podľa odporúčaní lekára. Chyby v prijatí (napríklad vynechanie ďalšej dávky) by nikdy nemali byť vylúčené ďalšou vyššou dávkou. Pacient by mal vopred prediskutovať s lekárom opatrenia, ktoré by sa mali prijať v prípade takýchto chýb alebo v situáciách, keď ďalší príjem lieku nie je možný v stanovenom čase. Pacient by mal okamžite informovať lekára, ak je dávka príliš vysoká.

Vývoj hypoglykémie po užití Glemazu v dennej dávke 1 mg znamená, že glykémia sa dá kontrolovať výlučne diétou.

Po dosiahnutí kompenzácie za diabetes mellitus 2. typu sa zvyšuje citlivosť na inzulín, takže môže byť potrebné zníženie dávky glimepiridu. Aby ste zabránili rozvoju hypoglykémie, mali by ste dočasne znížiť dávku alebo úplne zrušiť Glemaz. Úprava dávky je tiež nevyhnutná, ak sa zmení telesná hmotnosť pacienta, zmení sa jeho životný štýl alebo keď sa objavia ďalšie faktory, ktoré môžu viesť k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.

V prvých týždňoch liečby je potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie pacienta, pretože v tomto období sa zvyšuje riziko vzniku hypoglykémie. Podobná situácia nastáva aj pri vynechávaní jedál alebo nepravidelnom stravovaní.

Je potrebné mať na pamäti, že príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo úplne chýbať u starších ľudí, pacientov s autonómnou neuropatiou a pacientov, ktorí súbežne užívajú betablokátory, reserpín, klonidín, guanetidín. Hypoglykémiu je možné takmer vždy rýchlo zastaviť okamžitým príjmom sacharidov (napríklad cukru alebo glukózy vo forme kocky cukru, sladkého čaju alebo ovocného džúsu). Z tohto dôvodu sa pacientom odporúča, aby mali vždy pri sebe najmenej 20 g glukózy (4 kusy rafinovaného cukru). Náhrady cukru sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné.

Počas celého obdobia liečby Glemazom je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi, hladinu glykovaného hemoglobínu, funkciu pečene a obraz periférnej krvi (najmä počet krvných doštičiek a leukocytov).

V stresových situáciách (napríklad infekčné choroby s horúčkou, chirurgickým zákrokom alebo traumou) môže byť potrebný dočasný prevod pacienta na inzulín.

Počas liečby je potrebná opatrnosť pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcií a zvýšenú pozornosť (vrátane vedenia vozidiel).

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní Glemazu s inými liekmi je možné zmeniť jeho pôsobenie - posilnenie alebo oslabenie. Preto by sa mala možnosť užívať akýkoľvek iný liek dohodnúť s ošetrujúcim lekárom.

Posilnenie hypoglykemického účinku Glemazu a v dôsledku toho rozvoj hypoglykémie môže spôsobiť spoločné podávanie s nasledujúcimi liekmi: inzulín, metformín, iné perorálne hypoglykemické lieky, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, inhibítory monoaminooxidázy, salicylát aminosyláty (vrátane kyselina), antimikrobiálne látky - chinolónové deriváty, tetracyklíny, sympatolytiká (vrátane guanetidínu), niektoré dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, kumarínové deriváty, fibráty, alopurinol, trofosfamid, fenfluramín, ifosfamid, fluoxetín, miconosfamidazol, cykloframfenolit, azapropazón, flukonazol, sulfinpyrazón, fenylbutazón, pentoxifylín (podávaný parenterálne vo vysokých dávkach).

Oslabenie hypoglykemického účinku Glemazu a v dôsledku toho zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi môže spôsobiť spoločné podávanie s nasledujúcimi liekmi: glukokortikosteroidy, tiazidové diuretiká, laxatíva (pri dlhodobom užívaní), estrogény a progestogény, barbituráty, adrenalín a iné sympatomimetické látky, saluretiká, kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a jej deriváty, glukagón, diazoxid, acetazolamid, deriváty fenotiazínu, vč. chlórpromazín, rifampicín, fenytoín, soli lítia, hormóny štítnej žľazy.

Rezerpín, klonidín, blokátory histamínu H ₂ -receptory môžu obaja oslabiť a zosilňovať hypoglykemický účinok glimepiridu. Pod vplyvom týchto liekov a guanetidínu je možné oslabenie alebo úplná absencia klinických príznakov hypoglykémie.

Glimepirid môže oslabiť alebo zosilniť účinok kumarínových derivátov.

V prípade súčasného užívania liekov, ktoré inhibujú krvotvorbu kostnej drene, sa zvyšuje riziko myelosupresie.

Jednorazová alebo chronická konzumácia alkoholických nápojov môže zvýšiť alebo zoslabiť hypoglykemický účinok Glemazu.