Velcade - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy, Dávky

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Welcade

Velcade: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Velcade

ATX kód: L01XX32

Účinná látka: Bortezomib (Bortezomib)

Výrobca: Ben Venue Laboratories Inc. (USA), Pierre Fabre Medicament Production (Francúzsko), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Taliansko), Pharmstandard-UfaVITA (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-05-08

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie Velcade

Velcade je antineoplastické činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne (i / v) a subkutánne (s / c) podanie: biela alebo takmer biela lyofilizovaná hmota alebo prášok (1 10 ml sklenená fľaša v blistri, 1 blister v kartónovej škatuli).

Účinnou látkou lieku Velcade je bortezomib (PS-341) v 1 fľaši - 3,5 mg.

Pomocné zložky: manitol, dusík.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Bortezomib, aktívna zložka liečiva, je reverzibilný inhibítor chymotrypsínovej aktivity 26S proteazómu v bunkách cicavcov. 26S proteazóm je veľký proteínový komplex, ktorý štiepi proteíny spojené s ubikvitínom. Táto dráha ubikvitínu a proteazómu je kľúčová pri regulácii koncentrácie určitých bunkových proteínov a nakoniec udržuje intracelulárnu homeostázu. Potlačením aktivity proteazómu sa zabráni takejto selektívnej proteolýze, ktorá môže ovplyvniť celé kaskády reakcií prenosu signálu v bunke. Ak dôjde k porušeniu samoregulačného mechanizmu, bunka môže zomrieť. V experimentoch na živých bunkách bortezomib spomalil rast nádoru v rôznych experimentálnych modeloch vrátane mnohopočetného myelómu.

V pokusoch in vitro na živých tkanivách v umelom prostredí a na zvieracích modeloch liečivo inhibovalo funkciu osteoklastov a zvyšovalo aktivitu a diferenciáciu osteoblastov. Podobné účinky sa pozorovali u pacientov s mnohopočetným myelómom a viacerými ložiskami osteolýzy, ktorí dostávali Velcade.

Ak sa liek podáva intravenózne pacientom s mnohopočetným myelómom v dávkach 1 mg / m² a 1,3 mg / m², maximálna plazmatická koncentrácia bortezomibu je 57 ng / ml, respektíve 112 ng / ml. Pri následných injekciách lieku Velcade sú maximálne plazmatické koncentrácie v rozmedzí 67 - 106 ng / ml (s dávkou 1 mg / m²) a 89 - 120 ng / ml (s dávkou 1,3 mg / m²). Polčas bortezomibu pri opakovanom podávaní je v rozmedzí 40-193 hodín.

Po prvej dávke sa Velcade vylučuje rýchlejšie ako pri opakovaných infúziách. Priemerný celkový klírens po prvej injekcii je 102 l / ha 112 l / h pre dávky 1 mg / m², respektíve 1,3 mg / m², a po opakovaných injekciách - 15 l / ha 32 l / h.

Maximálna koncentrácia účinnej látky po subkutánnom podaní lieku je nižšia ako po intravenóznom podaní.

Predpokladá sa, že bortezomib je vo veľkej miere distribuovaný v periférnych tkanivách. Pri koncentrácii 100 - 1 000 ng / ml sa liečivo asi z 83% viaže na plazmatické bielkoviny. Frakcia spojená s plazmatickými proteínmi nezávisí od koncentrácie bortezomibu.

Metabolizmus liečiva in vitro sa uskutočňuje hlavne pomocou nasledujúcich izoenzýmov cytochrómu P450: CYP1A2, CYP3A4 a CYP2C19. Hlavnou metabolickou cestou je eliminácia atómov bóru a tvorba dvoch metabolitov, ktoré sa neskôr hydroxylujú tvorbou ďalších metabolitov. Metabolity liečiva nie sú schopné inhibovať 26S proteazóm.

Cesta vylučovania liečiva u ľudí nebola študovaná.

Nie sú dostupné žiadne informácie o účinkoch veku, rasy a pohlavia na farmakokinetiku Velcade.

U pacientov s miernou hepatálnou dysfunkciou sa farmakokinetika bortezomibu nezmenila. Pri stredne závažnom alebo závažnom poškodení funkcie pečene dochádza k zvýšeniu AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) o 60% v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene. U pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča znížiť počiatočnú dávku lieku. Títo pacienti by mali byť neustále pod dohľadom.

Intravenózne podanie bortezomibu v dávkach 0,7–1,3 mg / m² dvakrát týždenne pacientom s poškodením funkcie obličiek rôznej závažnosti (vrátane pacientov na dialýze) významne nezmenilo farmakokinetiku lieku.

Indikácie pre použitie

Lymfóm z plášťových buniek u pacientov s najmenej 1-líniovou predchádzajúcou liečbou;
Mnohopočetný myelóm.

Kontraindikácie

Lézia perikardu;
Akútne formy infiltračných a difúznych pľúcnych patológií;
Detstvo;
Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Precitlivenosť na bór, manitol, bortezomib.

Podľa pokynov sa má Velcade používať opatrne u pacientov so závažnou renálnou dysfunkciou, stredne ťažkou až ťažkou dysfunkciou pečene, záchvatmi alebo epilepsiou v anamnéze, diabetickou neuropatiou v anamnéze, mdlobami, dehydratáciou po zvracaní alebo hnačkách, s rizikom rozvoja chronického srdcového zlyhania, súbežne užívanie antihypertenzívnych liekov, zápcha; v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými látkami, substrátmi izoenzýmu CYP2C9, inhibítormi alebo substrátmi izoenzýmu CYP3A4.

Návod na použitie Velcade: metóda a dávkovanie

Velcade je indikovaný na intravenózne a subkutánne podanie.

Zaobchádzanie s liekom vyžaduje opatrnosť, dodržiavanie prísnych pravidiel aseptiky. Liečba by mala prebiehať v stacionárnom prostredí za účasti odborníkov, ktorí majú skúsenosti s manipuláciou s protirakovinovými liekmi.

Na rozpustenie lyofilizátu sa môže použiť iba 0,9% roztok chloridu sodného. Hotový roztok musí mať priehľadnú bezfarebnú štruktúru, v prípade zmeny farby alebo prítomnosti akýchkoľvek inklúzií v ňom nemôže byť použitý.

Koncentrácia roztoku na intravenózne podanie by mala byť 1 mg / ml, preto by sa obsah injekčnej liekovky mal rozpustiť v 3,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Hotový roztok sa vstrekuje cez centrálny venózny alebo periférny katéter intravenóznou bolusovou injekciou počas 3 - 5 sekúnd. Po ukončení procedúry by sa mal katéter prepláchnuť 0,9% roztokom chloridu sodného.

Koncentrácia roztoku na subkutánne podanie by mala byť 2,5 mg / ml, preto by sa do obsahu fľaše malo pridať 1,4 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Subkutánna injekcia je indikovaná do pravého alebo ľavého stehna alebo brucha s neustálym striedaním a nie bližšie ako 2,5 cm od predchádzajúceho miesta vpichu. Nedávajte subkutánnu injekciu do citlivých alebo poškodených oblastí tela. Ak sa objavia miestne reakcie, mali by ste prejsť na intravenózne podanie alebo znížiť koncentráciu roztoku na 1 mg / ml.

Pri monoterapii je indikované intravenózne podanie a subkutánne podanie Velcade.

Odporúčané dávkovanie: začiatočná dávka je 1,3 mg na 1 m ² povrchu tela 1., 4., 8. a 11. deň po dobu 2 týždňov, od 12 do 21 dní - 10-dňová prestávka. Medzi jednotlivými postupmi (dávkami) je potrebné dodržať interval najmenej 72 hodín.

Stupeň klinickej odpovede sa hodnotí po 3 a 5 cykloch liečby; po dosiahnutí úplnej klinickej odpovede sa navyše odporúča vykonať dva cykly liečby.

Ak je predpísaných viac ako 8 liečebných cyklov, môže sa použiť štandardný režim alebo režim udržiavacej liečby, pri ktorých sa liek podáva počas 4 týždňov po 1, 8, 15 a 22 dňoch, po ktorých nasleduje prestávka 13 dní (od 23 do 35).

Ak chýba klinická odpoveď, progresia ochorenia po 2 cykloch alebo stabilizácia ochorenia po 4 cykloch, je možné predpísať liek v kombinácii s vysokými dávkami dexametazónu. Dexametazón sa predpisuje v dávke 40 mg perorálne s každou dávkou Velcade, ktorá sa rozdelí na 2 dávky: 20 mg v deň podania lieku a 20 mg v prvý deň po podaní. Takže do 3 týždňov pacient užíva celkovú dávku dexametazónu v množstve 160 mg (v 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. a 12. deň).

V prípade vývoja nehematologického toxického účinku 3. stupňa (okrem neuropatie) alebo hematologickej toxicity 4. stupňa sa má liečba prerušiť až do úplného výskytu príznakov toxicity. V liečbe sa má pokračovať dávkou zníženou o 25%.

Keď sa na pozadí liečby Velcade objaví periférna senzorická neuropatia a / alebo neuropatická bolesť, dávka lieku sa upraví podľa závažnosti patológie. Na stupeň 1 (bez straty funkcie a bolesti), periférna neuropatia, korekcia sa nevykonáva, u stupňa 1 s bolesťou a dysfunkciou (stupeň 2) - dávka liečivá znížená na 1 mg na 1 m2 ^z povrchu tela, u stupňa 2 s bolesťou a 3. stupňa (porušenie dennej činnosti) - terapia sa má prerušiť, kým toxicita úplne nezmizne. Potom liečba pokračuje v dávke 0,7 mg na 1 m ² s frekvenciou podávania raz týždenne. Pri 4 stupňoch závažnosti periférnej neuropatie sa má liečba prerušiť.

S anamnézou závažnej neuropatie sa má Velcade predpisovať iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu liečby.

Úprava dávky nie je potrebná v prípade zlyhania obličiek (u pacientov na dialýze sa liek podáva po ukončení dialýzy).

Pri miernom stupni dysfunkcie pečene nie je potrebná zmena začiatočnej dávky. V prípade stredne závažnej a závažnej dysfunkcie pečene sa má dávka Velcadeu znížiť v prvom cykle na 0,7 mg na 1 m ² povrchu tela, v nasledujúcich cykloch sa liek predpisuje v závislosti od tolerancie - zvýšiť na 1 mg na 1 m ² alebo znížiť na 0, 5 mg na 1 m ².

V kombinovanej liečbe sa intravenózne alebo subkutánne podanie Velcade kombinuje s orálnym podaním melfalanu a prednizónu. Liečba zahŕňa 9 šesťtýždňových cyklov, z ktorých sa 1 až 4 liek užíva dvakrát týždenne (dni 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 a 32) a 5 až 9 cyklov - raz týždenne (dni 1, 8, 22 a 29). Dávka lieku je predpísaná a upravená ošetrujúcim lekárom, berúc do úvahy ukazovatele obsahu krvných doštičiek, neutrofilov a nehematologickej toxicity.

Vedľajšie účinky

Hematopoetický systém a lymfatický systém: veľmi často - anémia, neutropénia, trombocytopénia; často - lymfopénia, leukopénia; zriedka - febrilná neutropénia, pancytopénia, hemolytická anémia, lymfadenopatia, trombocytopenická purpura; zriedka - syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie;
Tráviaci systém: veľmi často - nevoľnosť, znížená chuť do jedla, zvracanie, zápcha, hnačka; často - sucho v ústach, stomatitída, bolesti brucha, dyspepsia, plynatosť, riedka stolica, škytavka, bolesť v hltane a hrdle; zriedka - zvýšená chuť do jedla, kolitída, grganie, akútna pankreatitída, paralytická črevná obštrukcia, melena, enteritída, gastrointestinálne krvácanie, dysfágia, bolesť v oblasti sleziny, gastritída, ezofagitída, gastroezofageálny reflux, hypersekrécia slinných žliaz, petechie na slizniciach, petechie jazyk, ulcerácia jazyka, zmena farby jazyka; zriedka - ischemická kolitída;
Kardiovaskulárny systém: často - pokles alebo zvýšenie krvného tlaku (TK), arytmia, palpitácie, angina pectoris, ortostatická a posturálna hypotenzia, kardiogénny šok, zástava srdca, infarkt myokardu, ventrikulárna hypokinéza, exacerbácia a rozvoj chronického srdcového zlyhania, pľúcny edém (vrátane akútnej), úplná atrioventrikulárna blokáda, zastavenie sínusového uzla, tachykardia, fibrilácia predsiení, hematóm, flebitída; zriedka - bradykardia, predsieňový flutter, intracerebrálne krvácanie, subarachnoidálne krvácanie, intrakraniálne krvácanie, mŕtvica, vaskulitída, pľúcna hypertenzia, pľúcna kongescia, ekchymóza, petechie, purpura, opuch žíl, zmena farby žíl, návaly horúčavy, zriedka - tamponáda srdca, znížená ejekčná frakcia ľavej komory, perikarditída,embólia periférnych ciev a / alebo pľúcnej tepny, ventrikulárne arytmie;
Dýchací systém: veľmi často - dýchavičnosť; často - kašeľ, krvácanie z nosa, rinorea, dýchavičnosť pri fyzickej námahe; zriedka - hypoxia, zastavenie dýchania, pleurálny výpotok, respiračná alkalóza, bronchospazmus, nádcha, tachypnoe, upchatý nos, sipot, chrapot, pľúcna hyperventilácia, bolesť na hrudníku, hemoptýza, pocit zvierania v krku, ortopnoe, bolesť dutín.; zriedka - zápal pľúc (vrátane intersticiálneho), pneumonitída, syndróm akútneho respiračného zlyhania, pľúcna hypertenzia, akútne difúzne infiltračné poškodenie pľúc, alveolárne krvácanie do pľúc, zlyhanie dýchania;
Hepatobiliárny systém: zriedka - hypoproteinémia, krvácanie do pečene, hepatitída, zvýšená aktivita alanínaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST), hyperbilirubinémia; zriedka - zlyhanie pečene;
Psychické poruchy: často - nespavosť, depresia, úzkosť, zmätenosť; zriedka - poruchy spánku, delírium, zmeny duševného stavu, vzrušenie, halucinácie, podráždenosť, vzrušenie, neobvyklé sny, zmeny nálady;
Nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy, periférna neuropatia, parestézia; často - závraty (okrem vertiga), tremor, polyneuropatia, dyzestézia, zvracanie chuti, hypestézia; zriedka - kŕče, paraplégia, motorická periférna neuropatia, paréza, strata chuti, poruchy koncentrácie, ospalosť, trhavé pohyby, kognitívne poruchy, posturálne závraty, poruchy reči, mononeuropatia, syndróm nepokojných nôh, mdloby; zriedka - autonómna neuropatia, encefalopatia, leukoencefalopatický syndróm (reverzibilný);
Močový systém: často - dyzúria, porucha funkcie obličiek; zriedka - zlyhanie obličiek (vrátane akútneho), obličková kolika, oligúria, hematúria, časté močenie, inkontinencia moču, retencia moču, proteinúria, ťažkosti s močením, bolesti chrbta;
Zmyslové orgány: často - bolesť očí, znížená jasnosť videnia, vertigo; zriedka - zhoršenie zraku, krvácanie do oka, suché oči, fotofóbia, konjunktivitída, podráždenie očí, hyperémia spojiviek, zvýšené slzenie, porucha sluchu, zvonenie v ušiach; zriedka - optická neuropatia, očný opar, slepota, bilaterálna hluchota;
Imunitný systém: zriedka - precitlivenosť; zriedka - Quinckeho edém;
Endokrinný systém: zriedka - zhoršená sekrécia antidiuretického hormónu;
Metabolizmus: často - hyperglykémia, hypokaliémia, dehydratácia; zriedka - kachexia, hyperkalcémia, hyperurikémia, hyperkaliémia, hypernatriémia, hypokalciémia, hypoglykémia, hyponatrémia, nedostatok vitamínu B12, hypofosfatémia, hypomagneziémia;
Muskuloskeletálny systém: veľmi často - myalgia; často - bolesť kostí, svalová slabosť, bolesť pohybového aparátu, svalové kŕče, bolesti končatín, bolesti chrbta, bolesti kĺbov; zriedka - svalové kŕče, zášklby svalov, stuhnutosť svalov, stuhnutosť kĺbov, opuch kĺbov, bolesť v čeľustiach;
Reprodukčný systém: zriedka - erektilná dysfunkcia, bolesť semenníkov;
Dermatologické reakcie: veľmi často - kožná vyrážka; často - vyrážka, svrbenie, žihľavka, periorbitálny edém, začervenanie, suchá pokožka, ekzém, zvýšené potenie; zriedka - generalizované svrbenie, fotocitlivosť, erytematózna vyrážka, podliatiny, makulárna vyrážka, psoriáza, papulárna vyrážka, dermatitída, generalizovaná vyrážka, edém tváre, edém viečok, alopécia, zmeny pigmentácie kože, poškodenie nechtov, atopická dermatitída, zmeny v štruktúre nočného potenia, nočného potenia uzliny na koži, ichtyóza; zriedka Sweetov syndróm; veľmi zriedka - toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm;
Laboratórne ukazovatele: často - zvýšená aktivita laktátdehydrogenázy v krvi; zriedka - zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy, gama-glutamyltransferázy, krvnej amylázy, hladiny C-reaktívneho proteínu, koncentrácie močoviny v krvi, zníženie koncentrácie bikarbonátov v krvi;
Ostatné: veľmi často - horúčka, silná únava, herpes zoster (vrátane diseminovaného); často - príznaky podobné chrípke, edém, slabosť, asténia, pocit malátnosti, periférny edém, výskyt sekundárnej infekcie; zriedka - zimnica, neuralgia, pocit tlaku a / alebo nepohodlie na hrudníku, bolesť slabín, prírastok hmotnosti, syndróm rozpadu nádoru, komplikácie z katétra; zriedka - septický šok, herpetická meningoencefalitída; veľmi zriedka - progresívna multifokálna leukoencefalopatia;
Lokálne reakcie: zriedka - flebitída, hyperémia, pocit pálenia, bolesť v mieste vpichu; s extravazáciou - zápal podkožného tuku.

Aj keď sú ukazovatele bezpečnosti použitia lieku Velcade pri liečbe lymfómu z plášťových buniek a mnohopočetného myelómu podobné, je medzi nimi podstatný rozdiel v tom, že nauzea, vracanie, neutropénia, trombocytopénia, anémia, horúčka sa častejšie pozorujú u pacientov s mnohopočetným myelómom a vyrážkami, svrbením, periférnymi ochoreniami. neuropatia - u pacientov s lymfómom z plášťových buniek.

Predávkovanie

Ak sa odporúčaná dávka Velcade prekročí viac ako dvakrát, dôjde k akútnemu poklesu krvného tlaku a smrteľnej trombocytopénii.

V prípade predávkovania liekom sa odporúča starostlivo sledovať ukazovatele vitálnych funkcií pacienta a vykonávať vhodnú liečbu na udržanie normálneho krvného tlaku a telesnej teploty (inotropné a / alebo vazokonstrikčné lieky, infúzna terapia). Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Liečba by mala byť pod dohľadom lekára s praktickými skúsenosťami s chemoterapiou rakoviny.

Intratekálny Velcade je smrteľný.

Liečivo sa nemôže miešať s inými liekmi, jedinou výnimkou je 0,9% roztok chloridu sodného.

Pred začatím liečby a počas každého cyklu je potrebné vykonať kompletný krvný test so spočítaním počtu krvných doštičiek a leukocytov.

Užívanie Velcade najčastejšie spôsobuje rozvoj prechodnej trombocytopénie s najväčším poklesom počtu krvných doštičiek do 11. dňa cyklu. Ak je počet krvných doštičiek nižší ako 25 000 / μl, liečba sa má prerušiť. Liečba hematologickej toxicity zahrnuje použitie faktorov stimulujúcich kolónie, transfúziu erytrocytov a krvných doštičiek. Po obnovení hladiny krvných doštičiek v krvi môže užívanie lieku pokračovať po dôkladnom vyhodnotení zamýšľaného prínosu a rizika liečby.

Počas liečby je indikovaná rehydratačná liečba na udržanie rovnováhy voda-elektrolyt; v prípade zvracania alebo hnačky sa odporúča použitie vhodných finančných prostriedkov.

Príznaky periférnej neuropatie sú slabosť, hyperestézia, hypestézia, parestézia, pocit pálenia a nepríjemné pocity, neuropatická bolesť. S nárastom existujúcich alebo objavením sa nových symptómov je možné znížiť dávku a zmeniť režim lieku s vymenovaním udržiavacej liečby.

Pri liečbe pacientov s epilepsiou alebo záchvatmi v anamnéze je potrebná opatrnosť.

Na pozadí používania lieku Velcade sa často objavuje ortostatická hypotenzia, niekedy s dočasnou stratou vedomia.

Osobitná pozornosť sa má venovať liečbe pacientov s dehydratáciou spojenou s vracaním alebo hnačkami, s diabetickou neuropatiou a synkopami v anamnéze, užívajúcich antihypertenzíva. Pacienti by mali byť informovaní o potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti v prípade závratov, pocitu „ľahkosti v hlave“alebo mdloby. V prípade ortostatickej hypotenzie sa odporúča hydratovať, podať sympatomimetiká a / alebo glukokortikoidy a v prípade potreby znížiť dávku antihypertenzív.

Pacienti s rizikovými faktormi srdcového zlyhania alebo s anamnézou srdcových patológií by mali byť starostlivo sledovaní.

Pacientom s funkčnými poruchami pečene sa majú predpisovať nižšie počiatočné dávky, ktoré majú sprevádzať neustále sledovanie liečby, či sa u nich nevyvinú príznaky toxicity.

Môže sa vyvinúť reverzibilný leukoencefalopatický syndróm, neurologická porucha sprevádzaná záchvatmi, bolesťami hlavy, zvýšeným krvným tlakom, zmätenosťou, letargiou, slepotou a inými neurologickými a zrakovými poruchami. Pri potvrdení diagnózy pomocou magnetickej rezonancie mozgu by sa malo používanie Velcade prerušiť.

Vzhľadom na vysoké riziko reaktivácie vírusu Varicella zoster spočíva v užívaní lieku antivírusová profylaxia.

Ak sa objavia alebo zhoršia príznaky zhoršenej funkcie pľúc, je potrebné diagnostikovať a okamžite predpísať vhodnú liečbu.

Pretože existuje riziko vzniku hyperurikémie v dôsledku syndrómu lýzy tumoru, odporúča sa počas liečby liekom Velcade kontinuálne meranie hladín kreatinínu a kyseliny močovej v sére. Ako preventívne opatrenie sa pacientovi odporúča piť veľa tekutín, alkalizovať moč, alopurinol.

Pri súčasnom užívaní perorálnych hypoglykemických látok je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi a dávku hypoglykemických liekov upravovať včas.

Počas obdobia liečby sa odporúča používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Ošetrovateľský personál by mal dodržiavať všeobecne uznávané pravidlá zaobchádzania s cytotoxickými látkami.

Z dôvodu rizika závratov, porúch videnia, mdloby a iných vedľajších účinkov počas liečby Velcade sa pacientom odporúča, aby upustili od vedenia vozidiel a mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Velcade je kontraindikovaný u tehotných a dojčiacich žien.

Použitie v detstve

Liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim do 18 rokov, pretože nie sú skúsenosti s používaním bortezomibu u detí.

S poškodenou funkciou obličiek

Nie sú k dispozícii žiadne kontrolované štúdie s týmto liekom u pacientov s poškodením funkcie obličiek, preto sa u týchto pacientov (najmä s klírensom kreatinínu nižším ako 20 ml / min) používa Velcade opatrne a iba pod lekárskym dohľadom. V prípade potreby sa rieši otázka zníženia dávky lieku.

Pre porušenie funkcie pečene

Neexistujú kontrolované štúdie s liekom Welcade u pacientov s poškodením funkcie pečene. Pri závažnom poškodení funkcie pečene môže byť narušená eliminácia bortezomibu a môže sa zvýšiť pravdepodobnosť interakcií s inými liekmi. U takýchto pacientov je liek predpísaný s mimoriadnou opatrnosťou, v prípade potreby je potrebné znížiť dávku.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie iných liekov na pozadí liečby Velcade môže predpísať iba ošetrujúci lekár.

Analógy

Analógy Velcade sú: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky, po rozpustení - nie viac ako 8 hodín pri teplotách do 25 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Velcade

Podľa recenzií je Velcade pomerne účinným liekom pri liečbe myelómu. V mnohých prípadoch bolo vďaka uskutočnenej liečbe možné zastaviť ďalší vývoj ochorenia.

V recenziách sa súčasne nachádzajú správy o vývoji vedľajších účinkov, ako sú tras, dýchavičnosť, zvýšený alebo znížený krvný tlak. V týchto prípadoch však pacienti pokračovali v užívaní drogy, pretože nie vždy je možné nájsť adekvátny analóg.