Glevo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Glevo: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Glevo

ATX kód: J01MA12

Účinná látka: levofloxacín (levofloxacín)

Výrobca: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 21.08.2019

Ceny v lekárňach: od 38 rubľov.

Kúpiť

Glevo je liek s antimikrobiálnym baktericídnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

infúzny roztok: priehľadný, žltý so zelenkastým odtieňom (100 ml v polyetylénových fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša);
filmom obalené tablety: 250 mg - okrúhle, bikonvexné, tehlovočervené, s deliacou ryhou na jednej strane, hladkou na druhej strane; 500 mg každý - bikonvexný, podlhovastého tvaru, svetlooranžový s ružovým odtieňom, s ryhou na jednej strane, je možná mierna drsnosť povrchu (5 kusov v blistroch, v kartónovej škatuli 2 alebo 5 blistrov).

Zloženie roztoku v 1 fľaši (100 ml):

účinná látka: levofloxacín (vo forme hemihydrátu) - 500 mg;
ďalšie zložky: voda na injekciu, hydroxid sodný, bezvodá dextróza (glukóza), kyselina chlorovodíková.

Zloženie 1 filmom obalenej tablety:

účinná látka: levofloxacín (vo forme hemihydrátu) - 250 alebo 500 mg;
ďalšie zložky: MCC (mikrokryštalická celulóza), MCC Avicel pH 101, krospovidón, K-30 povidón, stearan horečnatý, škrob;
obal filmu: makrogol (polyetylénglykol 6000), hypromelóza, dibutylftalát, oxid titaničitý, mastenec, červené farbivo oxid železitý; 500 mg tablety navyše obsahujú žlté farbivo oxidu železitého.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou v lieku Glevo je levofloxacín, ľavotočivý izomér ofloxacínu, látky zo skupiny fluórchinolónov, ktorá má široké spektrum antimikrobiálneho účinku.

Mechanizmus účinku levofloxacínu je spôsobený jeho schopnosťou blokovať DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, narušiť prekrúcanie a šitie zlomov DNA (deoxyribonukleová kyselina), inhibovať syntézu bakteriálnej DNA a spôsobiť hlboké morfologické zmeny v cytoplazme, bunkovej stene a bakteriálnych membránach.

Glevo je aktívny proti väčšine kmeňov mikroorganizmov in vitro a in vivo.

In vitro citlivý na levofloxacín [minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) ≤ 2 mg / ml]:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Staphylococcus spp. (kmene obsahujúce leukotoxín a negatívne na koagulázu citlivé na meticilín a stredne citlivé kmene), Staphylococcus spp. (kmene citlivé na koagulázu a mierne náchylné na meticilín), Staphylococcus epidermidis (kmene citlivé na meticilín), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (vrátane Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. skupiny viridanov (kmene citlivé na penicilín a rezistentné kmene), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. skupiny C a G, Streptococcus pneumoniae (kmene citlivé na penicilín, stredne citlivé a rezistentné kmene), Streptococcus agalactiae;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (vrátane P. rettgeri a stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (vrátane E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (vrátane P. canis, P. dagmatis a P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (kmene produkujúce a neprodukujúce β-laktamázu), Klebsiella spp. (vrátane K. oxytoca a K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (kmene produkujúce a neprodukujúce penicilinázu), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (kmene citlivé na ampicilín a rezistentné kmene), Haemluenophilus parafilusSerratia spp. (vrátane S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (vrátane P. aeruginosa);
anaeróbne mikroorganizmy: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
ďalšie mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (vrátane M. leprae a tuberkulózy), Ureaplasma urealyticum.

Stredne citlivý na levofloxacín (MIC ≥ 4 mg / l):

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus haemolyticus (kmene rezistentné na meticilín), Staphylococcus epidermidis (kmene rezistentné na meticilín), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Rezistencia na levofloxacín (MIC ≥ 8 mg / l) sa prejavuje:

aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Alcaligenes xylosoxidans;
aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus spp. (kmene rezistentné na koagulázu meticilínu), Staphylococcus aureus (kmene rezistentné na meticilín), Corynebacterium jeikeium;
iné mikroorganizmy: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa levofloxacín rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Biologická dostupnosť je 99%. Maximálna koncentrácia pri užívaní Gleva v dávke 250, respektíve 500 mg, je 2,8 a 5,2 μg / ml, dosiahnutá v priebehu 1 - 2 hodín.

Po jednej intravenóznej injekcii 150, 300 alebo 500 mg levofloxacínu sú priemerné koncentrácie v moči po 8 - 12 hodinách 44, 91 alebo 200 g / l.

Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny o 30 - 40%. Ak sa Glevo užíva denne v dávke 500 mg, akumulácia levofloxacínu je nevýznamná, pri aplikácii v dávke 500 mg dvakrát denne je možná mierna akumulácia látky. Rovnovážne koncentrácie sa dosiahnu do 3 dní po liečbe.

Levofloxacín dobre preniká do orgánov a tkanív: spúta, bronchiálna sliznica, pľúca, kostné tkanivo, genitálie, prostata, orgány močového systému, alveolárne makrofágy, polymorfonukleárne leukocyty. Zle preniká do mozgovomiechového moku.

Malá časť levofloxacínu sa metabolizuje v pečeni (oxidáciou a deacetyláciou) na desmetyl levofloxacín a levofloxacín-N-oxid - tvoria menej ako 5% látky vylučovanej obličkami. Renálny klírens liečiva je až 70% z celkového klírensu.

Polčas (T _1/2) je 6 - 8 hodín. Liečivo sa vylučuje z tela hlavne obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Menej ako 5% sa vylučuje ako metabolity. 70% sa vylúči nezmenené obličkami do 24 hodín a 87% do 48 hodín. V čreve sa 4% dávky podanej perorálne nájdu do 72 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Glevo predpísaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na účinnú látku lieku, nasledujúcimi systémami a orgánmi:

Orgány ORL (vrátane akútnej sínusitídy);
Močový systém a obličky (komplikované a nekomplikované infekcie vrátane prostatitídy, akútnej pyelonefritídy);
Dolné dýchacie cesty (vrátane komunitnej pneumónie, exacerbácie chronickej bronchitídy);
Mäkké tkanivá a koža (absces, hnisavý ateróm, furunkulóza);
Pohlavné orgány;
Brušná dutina (spolu s inými liekmi, ktoré majú vplyv na anaeróbnu mikroflóru).

Kontraindikácie

Epilepsia;
Postihnutie šliach počas predchádzajúcej liečby chinolónmi;
Tehotenstvo a dojčenie (dojčenie);
Vek (do 18 rokov);
Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na iné fluórchinolóny.

Tablety Glevo sa majú podávať opatrne v prípade nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Vo forme infúzneho roztoku sa má Glevo používať opatrne aj v nasledujúcich prípadoch: anamnéza poškodenia mozgu (ťažké úrazy, mozgová príhoda), pseudoparalytická myasthenia gravis (myasthenia gravis), prítomnosť rizikových faktorov na predĺženie QT intervalu, potreba súčasného užívania liekov, ktoré znižujú prah kŕčovitosti. pripravenosť mozgu (kvôli riziku záchvatov).

Návod na použitie Glevo: metóda a dávkovanie

Glevo sa podáva vo forme roztoku intravenózne. Infúzia 100 ml infúzneho roztoku (500 mg levofloxacínu) má trvať najmenej 60 minút. Pokiaľ to stav pacienta umožňuje, po niekoľkých dňoch liečby sa vo forme obalených tabliet prevedie na Glevo. Zmena dávkovacieho režimu nie je potrebná.

Tablety sa užívajú perorálne 1 - 2 krát denne, prehltnú sa celé a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny (100 - 250 ml). Liek sa môže užívať medzi jedlami alebo pred jedlom.

Dávky sú určené podľa závažnosti a povahy infekcie, ako aj od citlivosti údajného patogénu na účinok Glevo.

Pacientom s normálnou alebo stredne zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu vyšší ako 50 ml za minútu) sa odporúča nasledujúci dávkovací režim Glevo:

Sinusitída: 500 mg jedenkrát denne počas 10 - 14 dní;
Exacerbácia chronickej bronchitídy: raz denne, 250 alebo 500 mg po dobu 7-10 dní;
Komunitne získaná pneumónia: 1 - 2 krát denne, 500 mg počas 7 - 14 dní;
Nekomplikované infekcie močových ciest: 250 mg jedenkrát denne počas 3 dní;
Prostatitída: 500 mg jedenkrát denne počas 28 dní;
Komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy: 250 mg jedenkrát denne počas 7-10 dní;
Infekcie mäkkých tkanív a kože: 1 - 2 krát denne, 250 alebo 500 mg po dobu 7 - 14 dní;
Brušné infekcie: 500 mg raz denne počas 7-14 dní (spolu s antibakteriálnymi liekmi, ktoré pôsobia na anaeróbnu flóru).

Pacienti s poškodením funkcie obličiek si vyžadujú úpravu dávkovacieho režimu Glevo.

Rovnako ako pri použití iných antibiotík sa odporúča pokračovať v liečbe Glevom najmenej 2 - 3 dni po spoľahlivej eradikácii patogénu alebo po normalizácii telesnej teploty.

Po kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD) alebo hemodialýze nie sú potrebné žiadne ďalšie dávky.

U starších pacientov sa dávkovací režim nemení, s výnimkou prípadov nízkeho klírensu kreatinínu.

Pri funkčných poruchách pečene nie je potrebný špeciálny výber dávok, pretože účinná látka sa metabolizuje v pečeni v zanedbateľnej miere.

Ak zmeškal príjem Glevo, musíte užiť tabletku čo najskôr. V budúcnosti by ste mali pokračovať v užívaní drogy podľa schémy.

Vedľajšie účinky

Počas liečby je možné vyvinúť poruchy z niektorých systémov a orgánov:

Kardiovaskulárny systém: predĺženie QT intervalu, vaskulárny kolaps, zníženie krvného tlaku, tachykardia; extrémne zriedkavé - fibrilácia predsiení;
Močový systém: akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, hyperkreatininémia;
Tráviaci systém: znížená chuť do jedla, nevoľnosť, hepatitída, hnačka (vrátane krvi), poruchy trávenia, zvracanie, pseudomembranózna enterokolitída, bolesti brucha, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, dysbióza;
Muskuloskeletálny systém: tendonitída, svalová slabosť, artralgia, pretrhnutie šľachy, myalgia, rabdomyolýza;
Endokrinný systém: hypoglykémia (zvýšené potenie, zvýšená chuť do jedla, nervozita, chvenie);
Centrálny a periférny nervový systém: závraty, bolesti hlavy, zmätenosť, slabosť, nespavosť, ospalosť, úzkosť, tremor, strach, parestézia, poruchy hybnosti, halucinácie, depresia, epileptické záchvaty (u predisponovaných pacientov);
Hematopoetický systém: trombocytopénia, neutropénia, hemolytická anémia, eozinofília, leukopénia, pancytopénia, agranulocytóza, krvácanie;
Zmyslové orgány: porucha sluchu, zraku, čuchu, hmatová a chuťová citlivosť;
Alergické reakcie: začervenanie a svrbenie kože, edém slizníc a kože, anafylaktický šok, malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm), žihľavka, bronchospazmus, alergická pneumonitída, dyspnoe, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), vaskulitída;
Iné: rozvoj superinfekcie, asténia, fotocitlivosť, pretrvávajúca horúčka, exacerbácia porfýrie.

Pri intravenóznom podaní Gleva sa môžu vyskytnúť aj nasledujúce miestne reakcie: začervenanie a bolesť v mieste vpichu, flebitída.

Predávkovanie

Príznaky: javy z centrálneho nervového systému, ako sú poruchy alebo zmätenosť vedomia, závraty, kŕče typu epileptických záchvatov; tiež možné gastrointestinálne poruchy (napríklad nevoľnosť), erozívne lézie slizníc gastrointestinálneho traktu, predĺženie QT intervalu.

Špecifické antidotum pre levofloxacín nie je známe. Dialýza je neúčinná. Liečba predávkovania Glevom je symptomatická.

špeciálne pokyny

Pacienti počas liečby musia vykonávať primeranú hydratáciu tela.

S rozvojom príznakov pseudomembranóznej kolitídy a tendinitídy je potrebné okamžite zrušiť liečbu Glevom a predpísať vhodnú liečbu.

Aby sa zabránilo poškodeniu pokožky (fotocitlivosťou) počas liečby, je potrebné vyhnúť sa umelému a slnečnému žiareniu.

U pacientov s mozgovými léziami v anamnéze (ťažké traumy, mozgová príhoda) sa môžu vyskytnúť záchvaty. Riziko hemolýzy sa zvyšuje s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby je potrebná opatrnosť pri vedení vozidla, ako aj pri vykonávaní potenciálne nebezpečných prác, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Antibiotikum Glevo je kontraindikované na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

Glevo sa nepoužíva v pediatrickej praxi (na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov).

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov so zníženou funkciou obličiek predpisuje lekár jeden z nasledujúcich režimov dávkovania Gleva s prihliadnutím na klírens kreatinínu (CC, ml / min):

CC 20-50: ak má byť prvá dávka 250 mg, potom 125 mg raz denne; ak je potrebná prvá dávka 500 mg, potom - 250 mg 1krát denne alebo 250 mg 2-krát denne (v intervale 12 hodín);
CC 10-19: ak má byť prvá dávka 250 mg, potom 125 mg raz za 2 dni; ak je prvá dávka 500 mg, potom 125 mg 1-krát denne alebo 125 mg 2-krát denne (v intervale 12 hodín);
CC <10 (vrátane hemodialýzy a kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýzy): ak má byť prvá dávka 250 mg, potom 125 mg raz za 2 dni; ak je potrebná prvá dávka 500 mg, potom 125 mg raz denne.

Zavedenie ďalších dávok Gleva po hemodialýze / peritoneálnej dialýze nie je potrebné.

Pre porušenie funkcie pečene

V pečeni sa levofloxacín metabolizuje iba v nepatrnej miere, preto pacienti s poškodenou funkciou pečene nemusia upravovať dávku Gleva.

Použitie u starších ľudí

Antibiotikum Glevo sa má u tejto kategórie pacientov používať opatrne, pretože starší ľudia môžu mať sprievodnú renálnu dysfunkciu, čo si vyžaduje úpravu dávkovacieho režimu lieku.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Gleva s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

Nesteroidné protizápalové lieky, teofylín: zvyšuje sa konvulzívna pripravenosť;
Cimetidín a lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: vylučovanie levofloxacínu sa spomaľuje;
Glukokortikosteroidy: zvýšené riziko pretrhnutia šľachy;
Hypoglykemické lieky: je možný vývoj hyper- a hypoglykémie (je nevyhnutná prísna kontrola hladín glukózy v krvi).

Akčný liek Glevo znižuje hladinu sukralfátu, liekov tlmiacich intestinálnu motilitu, antacidových liekov obsahujúcich soli hliníka / horčíka a železa (je potrebné dodržať prestávku medzi dávkami najmenej 2 hodiny).

Analógy

Analógy Glevo sú: Zolev, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobact, Levobax, Lebel, Levokils, Levobact, Levoximed, Levoksa, Levomak, Levolet, Levotor, Levostad, Levoflox, Signicef, Tavanik, Toxlef, Tigeron, Elex Floxium.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Glevo

Recenzie o Gleve v sieti sú dosť rozporuplné. Pozitívne hodnotenie lieku vykazujú pacienti, ktorí absolvovali úspešný priebeh liečby s minimom vedľajších účinkov. Negatívne vyhlásenia zvyčajne popisujú nežiaduce reakcie vrátane dosť výrazných účinkov, ktoré si vyžadovali prerušenie liečby: závraty, silné bolesti hlavy, slabosť, nevoľnosť, zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, tras, poškodenie šliach, bronchospazmus.

Lekári poznamenávajú, že Glevo je silné antibiotikum, preto by sa malo používať iba podľa pokynov lekára. Aby sa zabránilo narušeniu črevnej mikroflóry počas liečby, odporúča sa užívať probiotiká.

Cena za Glevo v lekárňach

Priemerné ceny lieku Glevo vo forme 500 mg obalených tabliet sú: 46 rubľov. na balenie 5 ks, 86 rubľov. na balenie 10 ks, 187 rubľov. v balení po 25 ks Náklady na 250 mg filmom obalené tablety a infúzny roztok nie sú v súčasnosti známe.