Zokardis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zokardis: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zocardis

ATX kód: C09AA15

Účinná látka: Zofenopril (Zofenopril)

Výrobca: Menarini A. Indusrtia (Taliansko)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Ceny v lekárňach: od 198 rubľov.

Kúpiť

Zokardis je liek s antihypertenzívnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma na uvoľnenie - filmom obalené tablety: biele; 7,5 mg každé - okrúhle, bikonvexné; 30 mg každé - podlhovasté, s obojstrannou deliacou čiarou (7 alebo 14 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: zofenopril vápenatý - 7,5 alebo 30 mg (Zokardis 7,5 / Zokardis 30);
pomocné zložky: bezvodý koloidný oxid kremičitý - 1,5 / 6 mg; monohydrát laktózy - 17,35 / 69,4 mg; mikrokryštalická celulóza - 19,3 / 77,2 mg; stearan horečnatý - 1/4 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 3,35 / 13,4 mg;
škrupina: Opadray Y-1-7000 (hypromelóza - 1,05 / 4,2 mg; oxid titaničitý - 0,53 / 2,1 mg; makrogol 6000 - 0,32 / 1,28 mg; makrogol 400 - 0,11 / 0,42 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zokardis je antihypertenzívum - inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín. Jeho mechanizmus účinku je spojený so znížením tvorby angiotenzínu II z angiotenzínu I. Zníženie obsahu angiotenzínu II vedie k priamemu zníženiu uvoľňovania aldosterónu pri súčasnom znížení celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie, systolického a diastolického tlaku, pred a po zaťažení myokardu.

Zvyšuje syntézu prostaglandínu, znižuje degradáciu bradykinínu. V dôsledku použitia lieku sa tepny rozširujú vo väčšej miere ako žily, zatiaľ čo nie je pozorované reflexné zvýšenie srdcovej frekvencie.

Posilňuje prietok krvi obličkami a koronárnymi cievami. Hypotenzívny účinok je výraznejší pri vysokej plazmatickej koncentrácii renínu v krvi ako pri jeho zníženej / normálnej koncentrácii. Pokles krvného tlaku (krvného tlaku) v terapeutickom rozmedzí nemá vplyv na cerebrálny obeh, prietok krvi v mozgových cievach sa udržuje na dostatočnej úrovni a na pozadí zníženého krvného tlaku.

Pri dlhodobom používaní klesá hypertrofia ľavej komory myokardu a myocytov stien tepien odporového typu, je zabránené progresii srdcového zlyhania a vývoj dilatácie ľavej komory spomalený. Zokardis znižuje agregáciu krvných doštičiek, zlepšuje prívod krvi do ischemického myokardu.

Zofenopril je proliečivo, pretože je účinná voľná sulfhydrylová zlúčenina (zofenoprilát), ktorá sa tvorí v dôsledku hydrolýzy tioéteru.

Hypotenzívny účinok po perorálnom podaní sa rozvinie po 1 hodine, maximum dosiahne po 4 - 6 hodinách a trvá až 24 hodín. V niektorých prípadoch je na dosiahnutie optimálneho zníženia krvného tlaku potrebná terapia niekoľko týždňov. Znateľný klinický účinok pri srdcovom zlyhaní sa pozoruje pri dlhodobej liečbe (od 6 mesiacov).

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní je kalcium zofenoprilu rýchlo a úplne absorbované z gastrointestinálneho traktu s takmer úplnou premenou na zofenoprilát.

Plazmatická C _max zofenoprilátu v krvi sa dosiahne 1,5 hodiny po užití lieku. Väzba na plazmatické bielkoviny - 88%.

Zofenopril sa rýchlo metabolizuje v pečeni (tvorí sa aktívny metabolit zofenoprilátu). Polčas zofenoprilátu je 5,5 hodiny, celkový klírens je 1300 ml / min. Zofenoprilát sa vylučuje hlavne obličkami - 69%, črevami - 26%.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia prebiehajúca v stupni I - II (miernej a strednej);
akútny infarkt u pacientov so stabilnými hemodynamickými parametrami a nepodstupujúcich trombolytickú liečbu, vrátane príznakov srdcového zlyhania myokardu (začínajúcich od prvých 24 hodín).

Kontraindikácie

Absolútne:

idiopatický / dedičný angioedém;
zaťažená anamnéza angioedému spojeného s používaním inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín;
závažné zlyhanie pečene (na stupnici Child-Pugh viac ako 9 bodov);
stav po transplantácii obličky (kvôli nedostatku skúseností s používaním);
bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza renálnej artérie solitárnej obličky (spojená s rizikom rozvoja zlyhania obličiek);
primárny aldosteronizmus;
dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm malabsorpcie laktózy a glukózy;
kombinované použitie s aliskirenom a prípravkami obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo s poškodením funkcie obličiek (pri rýchlosti glomerulárnej filtrácie <60 ml / min / 1,73 m ²);
súčasná dialýza pomocou lipoproteínovej plazmaferézy s nízkou hustotou (LDL aferéza) alebo vysoko výkonných polyakrylonitrilových membrán;
užívanie u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
individuálna intolerancia zložiek liečiva, ako aj iné inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých podaní lieku je potrebná opatrnosť):

unilaterálna stenóza renálnej artérie, renovaskulárna hypertenzia;
zaťažená anamnéza angioedému, ktorá nesúvisí s príjmom inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, mitrálna stenóza, aortálna stenóza, zhoršený odtok krvi z ľavej komory;
chronické zlyhanie obličiek;
zlyhanie pečene miernej a strednej závažnosti (na stupnici Child - Pugh menej ako 9 bodov);
cerebrovaskulárne ochorenia;
chronické srdcové zlyhanie (NYHA klasifikácia - III. - IV. funkčná trieda);
psoriáza;
cukrovka;
hyperkaliémia;
systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie);
stavy v celkovej anestézii / chirurgickom zákroku;
súčasná desenzibilizačná terapia;
stavy, ktoré sú sprevádzané poklesom objemu cirkulujúcej krvi (v dôsledku použitia diuretík, počas hemodialýzy, obmedzenia príjmu solí, vracania a hnačky);
patriaci k rase Negroidov;
vek nad 75 rokov.

Návod na použitie Zokardisu: spôsob a dávkovanie

Zokardis sa užíva perorálne bez žuvania a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

Na výber optimálneho dávkovacieho režimu je vhodné použiť najvhodnejšiu dávkovú formu na uvoľnenie liečiva - s obsahom 7,5 alebo 30 mg účinnej látky.

Arteriálna hypertenzia

Podľa pokynov sa Zokardis môže užívať ako monoterapia a v kombinácii s inými antihypertenzívami.

Ak nie je poškodená funkcia obličiek, na dosiahnutie optimálneho krvného tlaku sa liečba začína dávkou 15 mg raz denne. V prípade nedostatočnej závažnosti hypotenzného účinku sa dávka môže postupne (v intervale 4 týždňov) zvyšovať.

Priemerná dávka je 30 mg v 1 dávke, maximálna - 60 mg v 1–2 dávkach.

Ak dôjde k porušeniu rovnováhy vody a elektrolytov, pred vymenovaním Zokardisu je potrebné ich napraviť a prerušiť užívanie diuretík 2-3 dni pred začatím liečby. Počiatočná dávka je v tomto prípade 15 mg denne. Ak nie je možné vykonať vyššie opísané opatrenia, je liek predpísaný v dávke 7,5 mg denne.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek, vrátane starších ľudí, s klírensom kreatinínu <45 ml / min, sú zvyčajne predpísaní 1/2 priemernej terapeutickej dávky na 1 príjem, u pacientov na dialýze - 1/4 dávky.

Počiatočná dávka pre mierne / stredne ťažké poškodenie funkcie pečene je 1/2 dávky. Zokardis nie je predpísaný pacientom so závažnými poruchami.

Akútny infarkt myokardu

Liečba sa má začať do 24 hodín po objavení sa prvých príznakov infarktu myokardu. Liečba pokračuje 6 týždňov podľa nasledujúcej schémy (jednorazová dávka, frekvencia podávania - dvakrát denne, s dodržaním rovnakých prestávok): prvé 2 dni - 7,5 mg, ďalšie 2 dni - 15 mg, počnúc piatym dňom liečby - 30 mg …

V prípade nadmerného poklesu krvného tlaku na začiatku liečby alebo počas prvých 3 dní po infarkte myokardu sa úvodná dávka nemá zvyšovať (môže byť potrebné úplné vysadenie lieku).

U pacientov bez známok zlyhania srdca alebo ľavej komory možno Zokardis zrušiť po 6 týždňoch. S cieľom napraviť zlyhanie ľavej komory / srdca, ako aj artériovú hypertenziu, je možné v liečbe pokračovať dlho.

Pacientom starším ako 75 rokov by sa mal liek predpisovať opatrne.

Vedľajšie účinky

nervový systém: zmätenosť, závraty, úzkosť, bolesti hlavy, nespavosť, slabosť, depresia, zvýšená únava, ospalosť; veľmi zriedka (v prípadoch užívania vysokých dávok) - parestézia, nervozita;
močový systém: proteinúria, zvýšené hladiny močoviny / kreatinínu, porucha funkcie obličiek;
kardiovaskulárny systém: ortostatický kolaps, nadmerné zníženie krvného tlaku; zriedkavo - angina pectoris, bolesť na hrudníku, infarkt myokardu (zvyčajne spojený s výrazným poklesom krvného tlaku), arytmie (fibrilácia predsiení, predsieňová tachykardia alebo bradykardia), tromboembolizmus vetiev pľúcnej tepny, palpitácie, mdloby, bolesť v srdci;
hematopoetický systém: v niektorých prípadoch - neutropénia, trombocytopénia, agranulocytóza (na pozadí autoimunitných ochorení), eozinofília;
dýchací systém: neproduktívny suchý kašeľ; veľmi zriedkavo - rinorea, bronchospazmus, faryngitída, dýchavičnosť, intersticiálna pneumonitída;
zažívací systém: anorexia, sucho v ústach, nepriechodnosť čriev, dyspeptické poruchy (vo forme nevoľnosti, hnačky alebo zápchy, vracanie, bolesti brucha), hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, pankreatitída, poruchy žlčových ciest / pečene, žltačka, hepatitída;
alergické reakcie: zriedka - kožná vyrážka, angioedém (jazyk, pery, tvár, končatiny, hrtan a / alebo hlasivkové bunky), polymorfný erytém, dysfónia, exfoliatívna dermatitída; veľmi zriedka - Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, pemfigus, serozitída, svrbenie, fotocitlivosť, myozitída, artralgia, stomatitída, artritída, žihľavka, vaskulitída, glositída;
zmyslové orgány: zriedka - hučanie v ušiach, poruchy vestibulárneho aparátu, poruchy zraku / sluchu;
laboratórne parametre: hyperkaliémia, hyperbilirubinémia, zvýšené hladiny močoviny, hyperkreatinémia, zvýšená aktivita aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferázy, hyponatrémia; v niektorých prípadoch - neutropénia, zníženie hematokritu a hemoglobínu, trombocytopénia, zvýšenie ESR, eozinofília, agranulocytóza (na pozadí autoimunitných ochorení).

Predávkovanie

Hlavné príznaky: kŕče, výrazné zníženie krvného tlaku (môže sa vyvinúť kolaps, infarkt myokardu, akútna cerebrovaskulárna príhoda alebo tromboembolické komplikácie), stupor.

Terapia: pacient musí byť premiestnený do vodorovnej polohy s nízkym čelom postele; vykonáva sa požitie soľného roztoku a výplach žalúdka (v ľahkých prípadoch) alebo sa vykonávajú opatrenia zamerané na stabilizáciu krvného tlaku (v závažnejších prípadoch).

špeciálne pokyny

Pri použití membrán s vysokým prietokom sa zvyšuje pravdepodobnosť anafylaktických reakcií. V dňoch bez dialýzy sa má dávkovací režim upraviť na základe krvného tlaku. Pred a po liečbe Zokardisom je potrebné kontrolovať hladinu krvného tlaku, parametre krvi (draslík, hemoglobín, močovinu, kreatinín, aspartátaminotransferázu, alanínaminotransferázu) a hladinu bielkovín v moči.

Prechodné výrazné zníženie krvného tlaku nie je kontraindikáciou pre pokračovanie v liečbe liekom po stabilizácii krvného tlaku. V prípadoch, keď sa tieto stavy opakujú, je potrebné znížiť dávku alebo zrušiť príjem Zokardisu.

S rozvojom nadmerného poklesu krvného tlaku musí byť pacient presunutý do vodorovnej polohy s nízkym čelom, v závislosti od stavu, môžu byť zavedené náhrady plazmy a 0,9% roztok chloridu sodného.

Je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov so závažným srdcovým zlyhaním, ischemickou chorobou srdca a cerebrovaskulárnymi ochoreniami, pri ktorých môže prudký pokles krvného tlaku viesť k mŕtvici, infarktu myokardu alebo poškodeniu funkcie obličiek. Náhle zrušenie Zokardisu nevedie k abstinenčnému syndrómu (prudkému zvýšeniu krvného tlaku).

S ťažkou anamnézou angioedému pri užívaní inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín existuje zvýšené riziko jeho výskytu.

Pri zníženej funkcii obličiek je zobrazené zníženie jednej dávky alebo predĺženie intervalu medzi dávkami lieku.

Z dôvodu pravdepodobnosti dehydratácie a nadmerného poklesu krvného tlaku spojeného so znížením objemu cirkulujúcej krvi je v prípade potreby s cvičením v horúcom počasí potrebné opatrne.

Pred začatím chirurgických zákrokov (vrátane zubných) je potrebné chirurga / anestéziológa upozorniť, že užijete Zokardis.

Odporúča sa starostlivo sledovať stav novorodencov / dojčiat, ktorí boli vystavení vnútromaternicovému vystaveniu lieku (aby sa včas zistili také poruchy, ako je výrazné zníženie krvného tlaku, oligúria, hyperkaliémia a neurologické poruchy, možné z dôvodu zníženia prietoku krvi mozgom / obličkami so znížením krvného tlaku, spojené s prijatím Zokardisa). V prípadoch oligúrie je potrebné udržiavať krvný tlak a perfúziu obličiek zavedením vazokonstriktorov a vhodných tekutín.

Pitie alkoholických nápojov počas liečby sa neodporúča, pretože príjem alkoholu vedie k zvýšeniu jeho hypotenzného účinku.

Pri súčasnom použití s hypoglykemickými látkami sa zvyšuje pravdepodobnosť hypoglykémie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas voľby terapeutickej dávky sa pacientom odporúča, aby sa zdržali vedenia vozidiel, čo súvisí s pravdepodobnosťou závratov (najmä po užití počiatočnej dávky Zokardisu u pacientov užívajúcich diuretiká).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Zokardisu počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Ženy v plodnom veku majú počas liečby používať spoľahlivé antikoncepčné metódy.

Použitie v detstve

Používanie Zokardisu u detí do 18 rokov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s klírensom kreatinínu <45 ml / min, ako aj pacienti na dialýze podstupujú dennú úpravu dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

mierne / stredné: predpísané sú nižšie dávky;
ťažké: liek je kontraindikovaný.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 75 rokov s infarktom myokardu sa má Zokardis predpisovať opatrne.

Liekové interakcie

nesteroidné protizápalové lieky: zníženie hypotenzného účinku zofenoprilu;
iné antihypertenzíva, lieky na celkovú anestéziu, diuretiká, etanol, analgetiká-antipyretiká: zvýšený účinok Zokardisu;
soli lítia: spomalenie eliminácie lítia;
draslík šetriace diuretiká: výskyt hyperkaliémie;
hypoglykemické látky: zvýšenie pravdepodobnosti hypoglykémie;
alopurinol, imunosupresíva, cytostatiká: zvýšená hematotoxicita zofenoprilu.

Analógy

Analógy Zokardisu sú: Dapril, Lizoril, Cardipril, Lisinopril, Diroton, Lisinovel, Ramizes, Promepril, Topril, Ramimed, Fozikard, Hartil, Polapril, Skopril, Euroramipril, Ramira, Enalapril, Prenesa a ďalšie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote do 25 alebo 30 ° C (tablety 7,5/30 mg). Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Zokardis

Recenzie o lieku Zokardis vo všeobecnosti naznačujú jeho účinnosť. V niektorých prípadoch sa u pacientov objavia nežiaduce reakcie alebo nedostatok terapeutického účinku, čo si vyžaduje lekársku pomoc.