Artoxan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Artoxan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Artoxan

ATX kód: M01AC02

Účinná látka: tenoxikam (Tenoxicam)

Výrobca: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E. I. P. I. Ko.) (Egypt)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Ceny v lekárňach: od 429 rubľov.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Artoxan

Artoxan je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) na parenterálne použitie. Má protizápalové, analgetické a cyklooxygenázové (COX) inhibičné pôsobenie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podávanie: zeleno-žltá zhutnená hmota alebo prášok vo forme tabliet; rozpúšťadlo - priehľadná kvapalina, ktorá nemá farbu ani zápach.

Lyofilizát je balený v injekčnej liekovke z bezfarebného skla, uzavretý gumovou zátkou a hliníkovým viečkom s červeným plastovým viečkom. Rozpúšťadlo je v 2 ml bezfarebnej sklenenej ampulke. 3 injekčné liekovky s lyofilizátom a 3 ampulky s rozpúšťadlom sú umiestnené v blistrovom balení; kartónová škatuľa obsahuje 1 balenie a návod na použitie Artoxanu.

Zloženie pre 1 fľašu prášku:

aktívna zložka: tenoxikam - 20 mg;
pomocné zložky: kyselina askorbová, trometamol, manitol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, edetát disodný.

Rozpúšťadlom je voda na injekciu (2 ml v každej ampulke).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tenoxikam je tienotiazínový derivát oxikamu. Patrí medzi NSAID. Okrem antipyretického, analgetického a protizápalového účinku tenoxikam inhibuje aj agregáciu krvných doštičiek.

Mechanizmus účinku Artoxanu je spojený s inhibíciou aktivity izoenzýmov COX-1 (cyklooxygenáza-1) a COX-2 (cyklooxygenáza-2), čo vedie k zníženiu syntézy prostaglandínov v zápalovom zameraní a iných tkanivách a orgánoch. Tenoxikam znižuje akumuláciu leukocytov v zameraní zápalu a tiež znižuje aktivitu enzýmov kolagenázy a proteoglykanázy v ľudskej chrupke.

Protizápalový účinok sa vyvinie na konci prvého týždňa liečby Artoxanom.

Farmakokinetika

Absorpcia tenoxikamu je rýchla a úplná. Biologická dostupnosť je 100%. 2 hodiny po podaní sa maximálna plazmatická koncentrácia účinnej látky nachádza v krvi.

Charakteristickou črtou tenoxikamu je schopnosť dlhodobého pôsobenia a dlhého T _1/2 (72 hodín). Asi 99% liečiva sa viaže na plazmatické bielkoviny. Tenoxikam ľahko prekonáva histohematogénne bariéry a vstupuje do synoviálnej tekutiny.

Metabolizmus prebieha v pečeni. V dôsledku hydroxylácie tenoxikamu sa vytvára neaktívny metabolit - 5-hydroxypyridyl. Artoxan sa vylučuje vo forme neaktívnych metabolitov (2/3 - obličkami a 1/3 - žlčou cez črevá).

Indikácie pre použitie

ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);
reumatoidná artritída;
zápal burzy kĺbov (burzitída);
artróza;
zápal synoviálnych obalov svalovej šľachy (tendovaginitída);
kĺbový syndróm s exacerbáciou dny;
traumatické a popáleniny;
syndróm miernej až strednej bolesti (myalgia, bolesti hlavy a bolesti zubov, artralgia, migréna, menštruačné bolesti, neuralgia).

Artoxan je predpísaný na účely symptomatickej liečby, ktorá zmierňuje zápal a bolesť v čase použitia. Liek neovplyvňuje priebeh základnej choroby.

Kontraindikácie

Absolútne:

exacerbácia ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby;
erozívne a ulceratívne lézie dvanástnika a žalúdka v akútnej fáze;
gastrointestinálne krvácanie (vrátane ich anamnézy);
závažné zlyhanie pečene;
závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min);
progresívne ochorenie obličiek;
srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
choroby systému zrážania krvi;
obdobie pred, počas a po zákroku bypassu koronárnych artérií;
úplná alebo neúplná kombinácia neznášanlivosti kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID, polypóza paranazálnych dutín a nosa a bronchiálna astma (vrátane indikácie tejto kombinácie v anamnéze);
deti a dospievajúci do 18 rokov;
Počas tehotenstva a dojčenia;
zvýšená individuálna citlivosť na zložky Artoxanu (je možná krížová citlivosť na ibuprofén, kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID).

Relatívne (Artoxan sa používa opatrne):

Crohnova choroba a ulcerózna kolitída mimo obdobia exacerbácie;
peptický vred dvanástnika a žalúdka v chronickej forme;
prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
hepatická porfýria;
anamnéza ochorenia pečene;
mierne alebo stredne závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu od 30 do 60 ml / min);
vysoký krvný tlak;
chronické srdcové zlyhanie;
výrazné zníženie objemu cirkulujúcej krvi (vrátane závažných chirurgických zákrokov);
srdcová ischémia;
ochorenie periférnych artérií;
cukrovka;
bronchiálna astma;
ťažké somatické choroby;
hyperlipidémia / dyslipidémia;
vaskulárne ochorenia mozgu;
autoimunitné choroby;
alkoholizmus, fajčenie;
pokročilý vek (nad 65 rokov);
dlhodobá liečba NSAID;
súbežné podávanie s glukokortikosteroidmi, protidoštičkovými látkami, antikoagulanciami a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu.

Artoxan, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Artoxan sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne. Parenterálny spôsob podávania lieku je určený na krátkodobú terapiu (do 1–2 dní) v dávke 20 mg jedenkrát denne. Ak je to potrebné, ďalšia liečba sa má zmeniť na perorálne formy tenoxikamu.

Na prípravu injekčného roztoku sa musí do obsahu injekčnej liekovky s lyofilizátom pridať dodávané rozpúšťadlo. Po príprave roztoku sa ihla vymení.

Trvanie intravenóznej injekcie by nemalo presiahnuť 15 sekúnd. Intramuskulárne injekcie Artoxanu sa podávajú hlboko do svalu.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce systémové a orgánové poruchy pri používaní Artoxanu (klasifikované nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a <1/10, zriedka - ≥ 1/1000 a <1/100, zriedka - ≥ 1/10 000 a <1/1000, veľmi zriedkavo - <1/10 000, vrátane ojedinelých prípadov):

gastrointestinálny trakt a hepatobiliárny systém: veľmi často - stomatitída, NSAID-gastropatia, dyspeptické poruchy (pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačky), anorexia, bolesti brucha, abnormálna funkcia pečene; často - zvýšenie hladiny bilirubínu v krvnom sére a aktivita pečeňových enzýmov; zriedka - krvácanie (maternicové, gastrointestinálne, hemoroidné), ulcerácia slizníc gastrointestinálneho traktu, perforácia črevných stien;
kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia, srdcové zlyhanie, zvýšený krvný tlak;
centrálny nervový systém a zmyslové orgány: často - ospalosť, závraty, tinnitus, bolesti hlavy, strata sluchu, nepokoj, podráždenie očí, depresia, poruchy zraku;
močový systém: často - zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi a obsahu močovinového dusíka;
hematopoetický systém: často - pokles počtu leukocytov, agranulocytóza; zriedka - pokles počtu krvných doštičiek, anémia, pancytopénia;
koža a podkožný tuk: často - kožná vyrážka, erytém, žihľavka, svrbenie; veľmi zriedka - Lyellov syndróm, fotodermatóza, Stevens-Johnsonov syndróm;
ukazovatele laboratórnych testov: predĺženie času krvácania, zvýšenie množstva bilirubínu a kreatinínu v sére, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, vysoká koncentrácia močovinového dusíka.

Počas liečby Artoxanom sú možné metabolické a duševné poruchy.

Predávkovanie

Po jednorazovom podaní veľkých dávok Artoxanu sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky predávkovania: zvracanie, nevoľnosť, porucha funkcie pečene a / alebo obličiek, bolesti brucha, metabolická acidóza, tvorba erózií a vredov v orgánoch gastrointestinálneho traktu.

V prípade predávkovania sa vykonáva štandardná symptomatická liečba zameraná na udržanie základných životných funkcií. Hemodialýza je neúčinná, pretože sa liečivo aktívne viaže na plazmatické bielkoviny.

špeciálne pokyny

Počas liečby tenoxikamom je potrebné sledovať funkciu obličiek a pečene, ukazovatele periférnej krvi, hladinu glukózy v krvi (u pacientov s diabetes mellitus) a protrombínový index (pri súčasnom použití s nepriamymi antikoagulanciami).

Injekcie artoxanu sa majú prerušiť dva dni pred stanovením 17-ketosteroidov.

Pri vykonávaní chirurgických zákrokov sa môže predĺžiť doba krvácania.

V prípade predpísania Artoxanu pacientom so srdcovým zlyhaním a arteriálnou hypertenziou, ktorí dostávajú diuretiká, je možná retencia vody a sodíka v tele.

Anamnéza ochorenia obličiek môže spôsobiť rozvoj nefrotického syndrómu, papilárnej nekrózy a intersticiálnej nefritídy. Uvedené komplikácie je možné minimalizovať používaním Artoxanu v najnižších účinných dávkach a v čo najkratšom priebehu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Artoxan môže ovplyvňovať rýchlosť motorických a duševných reakcií, preto sa počas liečby treba zdržať vedenia vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlu reakciu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Artoxan sa nemá používať počas tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

Neodporúča sa predpisovať Artoxan pacientom mladším ako 18 rokov, pretože skúsenosti s používaním tenoxikamu v tejto vekovej skupine sú obmedzené.

S poškodenou funkciou obličiek

Artoxan je kontraindikovaný pri progresívnom ochorení obličiek a závažnom zlyhaní obličiek.

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa NSAID používajú opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Artoxan sa nemá predpisovať pacientom so závažným poškodením funkcie pečene.

Pečeňová porfýria a ochorenie pečene v anamnéze sú relatívnymi kontraindikáciami pri užívaní lieku (tenoxikam sa používa s opatrnosťou).

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti (nad 65 rokov) by mali byť pri používaní lieku opatrní.

Liekové interakcie

Artoxan môže interagovať s nasledujúcimi liekmi a liekmi a meniť ich terapeutické vlastnosti alebo farmakokinetické parametre:

warfarín a iné antikoagulanciá: je možné zvýšiť antikoagulačný účinok (odporúča sa kontrolovať parametre zrážania);
cyklosporín: zvýšené riziko nefrotoxicity;
salicyláty: je možné zvýšenie klírensu a distribučného objemu tenoxikamu;
lítiové prípravky: vylučovanie lítia sa môže znížiť (je potrebné kontrolovať jeho koncentráciu v krvi);
chinolóny: zvyšuje sa riziko záchvatov;
natriuretické diuretiká: možné zadržiavanie tekutín, draslíka a sodíka v tele;
metotrexát: vylučovanie metotrexátu sa môže znížiť a môže sa zvýšiť jeho toxicita;
kortikosteroidy: zvyšuje sa riziko vzniku krvácania z gastrointestinálneho traktu;
induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (rifampicín, tricyklické antidepresíva, fenytoín, barbituráty, fenylbutazón, etanol): zvyšuje sa tvorba hydroxylovaných metabolitov;
selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a protidoštičkové látky: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania;
takrolimus: zvyšuje sa pravdepodobnosť nefrotoxicity NSAID;
mifepriston: účinnosť mifepristónu sa môže znížiť (odporúča sa používať Artoxan najskôr 8 - 12 hodín po podaní mifepristónu);
srdcové glykozidy: môže dôjsť k zvýšeniu srdcového zlyhania, zníženiu rýchlosti filtrácie v obličkových glomeruloch a zvýšeniu koncentrácie glykozidov v plazme;
urikosurické lieky, antihypertenzíva: ich účinnosť klesá;
zidovudín: zvyšuje sa riziko hematotoxicity;
fibrinolytiká: zvyšuje sa ich terapeutický účinok.

Analógy

Analógy Artoxanu sú: Texamen, Texared, Tenikam, Tenoctil, Tilcotil, Tobitil atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke!

Čas použiteľnosti: lyofilizovaný prášok - 3 roky, rozpúšťadlo - 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Artoxan

Recenzie o Artoxane sú vo všeobecnosti pozitívne. Liek účinne a rýchlo zmierňuje bolesť a zápal. Injekcie sú bezbolestné, priebeh liečby je veľmi krátky a nežiaduce reakcie sú pomerne zriedkavé.

Hlavnou nevýhodou sú podľa pacientov vysoké náklady na liek. Niektorí používatelia berú na vedomie, že príprava injekčného roztoku je nepohodlná. Ako nevýhoda sa uvádza aj taký okamih, ako je nemožnosť zriedenia lyofilizátu v lidokaíne.

Cena Artoxanu v lekárňach

Cena Artoxanu vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie (v baleniach po 3 fľašiach, ktoré sú doplnené 3 ampulkami s rozpúšťadlom) je 615 - 850 rubľov.