Omez D

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Latinský názov: Omez D

ATX kód: A02BX

Účinná látka: Domperidon + Omeprazol (Domperidon + Omepazol)

Výrobca: Torrent Pharmaceuticals (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 229 rubľov.

Kúpiť

Omez D je kombinovaný liek, ktorý inhibuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej, vysoko účinný pri liečbe a prevencii gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD) a nesteroidnej gastropatie, čím rýchlo eliminuje klinické príznaky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Omez D - kapsuly: veľkosť č. 2, tvrdé želatínové, s nápisom Omez D a značkou DR. REDDY, biele telo, svetlo fialový uzáver; výplň kapsúl: pelety, častice a prášok od bielej po takmer bielu farbu (10 ks v pásoch, v kartónovom balení 3 pásy).

Zloženie pre 1 kapsulu:

účinné látky: domperidón - 10 mg; omeprazol (pelety s enterickou povrchovou úpravou) - 10 mg;
pomocné zložky: stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, laurylsulfát sodný, karboxymetylškrob sodný, mastenec;
excipienty enterosolventných peliet: sacharóza, manitol, laurylsulfát sodný, hydrogénfosforečnan sodný, uhličitan vápenatý, laktóza, hypromelóza, kyselina metakrylová, propylénglykol, polysorbát (Tween-80), hydroxid sodný, dietylftalát, cetylalkohol, škrob;
želatínová kapsula: želatína, indigokarmín, oxid titaničitý, metylparabén, propylparabén, karmosín, laurylsulfát sodný, voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Omez D: kombinovaný liek obsahujúci centrálny blokátor dopamínových receptorov, domperidón a inhibítor protónovej pumpy omeprazol. Táto kombinácia účinných látok je spôsobená ich farmakodynamickou interakciou, pri ktorej omeprazol inhibuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej a domperidón zvyšuje tonus dolného pažerákového zvierača, čím urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka. Zároveň klesá aktivita agresívneho pôsobenia žalúdočnej šťavy a klesá vrhanie obsahu žalúdka do pažeráka.

Domperidón predlžuje trvanie peristaltických kontrakcií v ante žalúdka a dvanástnika, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka pri spomalení tohto procesu a zvyšuje tonus dolného pažerákového zvierača, čím brzdí rozvoj nevoľnosti / zvracania. Stimuluje tiež uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy a antiemetický účinok látky môže byť založený na kombinácii periférneho (gastrokinetického) účinku a antagonizmu na receptory dopamínu D2 v spúšťacej zóne centra zvracania mozgu. Domperidón neovplyvňuje sekréciu žalúdka. Zle preniká hematoencefalickou bariérou (BBB), takže extrapyramídové vedľajšie účinky sú zriedkavé, najmä u dospelých pacientov.

Omeprazol inhibuje vodík-draselnú adenozín trifosfatázu (enzým H + / K + -ATPáza, čo je protónová pumpa / protónová pumpa) v parietálnych bunkách žalúdka, čím blokuje konečné štádium sekrécie kyseliny chlorovodíkovej. Tento účinok látky spôsobuje zníženie bazálnej a stimulovanej sekrécie bez ohľadu na povahu stimulantu. V dôsledku jednorazového perorálneho podania Omezu D začne omeprazol pôsobiť počas prvej hodiny, maximum dosiahne po 2 hodinách a účinnosť si udrží po dobu 24 hodín. Sekrečná aktivita sa úplne obnoví po ukončení liečby za 3 - 5 dní.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre domperidónu:

absorpcia: po perorálnom podaní sa látka rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT); biologická dostupnosť je nízka, asi 15%, absorpcia klesá so zníženou kyslosťou žalúdočného obsahu. Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme dosiahne po 1 hodine;
distribúcia: široko distribuovaná v rôznych tkanivách, koncentrácia v mozgových tkanivách je zanedbateľná; 91–93% sa viaže na plazmatické bielkoviny;
metabolizmus: vo veľkej miere sa metabolizuje v stenách čriev a pečene;
eliminácia: polčas (T _1/2) je od 7 do 9 hodín, u pacientov so závažným zlyhaním obličiek sa predlžuje. Domperidón sa vylučuje črevami (až 66%) a obličkami (až 33%), zatiaľ čo 10% a 1% sa vylučujú nezmenené z dávky.

Farmakokinetické parametre omeprazolu:

absorpcia: absorpcia z gastrointestinálneho traktu - rýchla; Cmax v plazme sa dosiahne po 0,5 - 1 hodine; biologická dostupnosť je 30-40%; zhoršená funkcia pečene neovplyvňuje biologickú dostupnosť a u starších pacientov sa zvyšuje;
distribúcia: asi 90% látky sa viaže na plazmatické bielkoviny;
metabolizmus: omeprazol sa metabolizuje v pečeni takmer úplne; je inhibítorom enzýmového systému CYP2C19;
vylučovanie: T _1/2 je od 0,5 do 1 hodiny, vylučuje sa obličkami (až 70–80%) a žlčou (až 20–30%); pri zlyhaní pečene sa T _1/2 zvyšuje až na 3 hodiny a v prípade chronického zlyhania obličiek sa tento indikátor znižuje úmerne so znížením klírensu kreatinínu (CC); v starobe klesá vylučovanie.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Omez D odporúča užívať na liečbu gastroezofageálneho refluxu a dyspepsie, ktoré nereagujú dobre na monoterapiu antagonistami histamínových H2 receptorov alebo inhibítormi protónovej pumpy.

Kontraindikácie

Absolútne:

perforácia gastrointestinálneho traktu;
krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
prolaktinóm;
mechanická obštrukcia gastrointestinálneho traktu;
dojčenie (laktácia);
detstvo;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek.

Relatívnymi kontraindikáciami pre použitie Omezu D sú zlyhanie obličiek / pečene a gravidita, pri ktorej je potrebné pri užívaní lieku postupovať opatrne.

Pokyny na použitie Omezu D: metóda a dávkovanie

Kapsuly Omez D sa užívajú perorálne, 15–20 minút pred jedlom, zapíjajú sa malým množstvom vody.

Odporúčané dávkovanie: 1 kapsula 2 krát denne.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie spôsobené užívaním domperidónu:

tráviaci systém: prechodné črevné kŕče;
centrálny nervový systém (CNS): so zvýšenou permeabilitou BBB a u detí - extrapyramídové poruchy;
reakcie z precitlivenosti: žihľavka, kožná vyrážka;
ďalšie reakcie: hyperprolaktinémia (gynekomastia, galaktorea).

Možné vedľajšie reakcie spôsobené užívaním omeprazolu:

tráviaci systém: nevoľnosť / zvracanie, sucho v ústach, bolesti brucha, hnačka / zápcha, plynatosť, stomatitída, poruchy chuti, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v plazme; s predchádzajúcimi závažnými ochoreniami pečene - hepatitída (vrátane žltačky), zlyhanie pečene; zriedka - tvorba žľazových cýst v žalúdku počas dlhodobej liečby v dôsledku inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej (benígna, reverzibilná);
centrálny a periférny nervový systém: závraty, bolesti hlavy, nepokoj, ospalosť / nespavosť, depresia, parestézia, halucinácie; so sprievodnými závažnými somatickými ochoreniami a anamnézou predchádzajúceho závažného ochorenia pečene - encefalopatia;
muskuloskeletálny systém: myalgia, myasthenia gravis (svalová slabosť), artralgia;
hematopoetický systém: trombocytopénia, leukopénia; v niektorých epizódach - agranulocytóza, pancytopénia;
dermatologické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, hyperhidróza; v niektorých epizódach - exsudatívny multiformný erytém, fotocitlivosť, alopécia;
reakcie z precitlivenosti: bronchospazmus, horúčka, žihľavka, intersticiálna nefritída, anafylaktický šok, angioedém;
ďalšie reakcie: periférny edém, zhoršenie zraku, gynekomastia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania domperidónom: dezorientácia, ospalosť, extrapyramídové reakcie. Na terapiu sa odporúča užívať aktívne uhlie a v prípade extrapyramídových reakcií použitie anticholinergných, antiparkinsoník, antihistaminík.

Príznaky predávkovania omeprazolom: nevoľnosť, sucho v ústach, bolesť hlavy, nepokoj, rozmazané videnie, zmätenosť, ospalosť, zvýšené potenie, arytmia. Odporúča sa vykonať symptomatickú liečbu, neexistujú údaje o konkrétnom antidote, hemodialýza nie je účinná.

špeciálne pokyny

Skôr ako začnete užívať Omez D, mali by ste vylúčiť prítomnosť malígnych novotvarov, pretože lieková terapia maskuje príznaky a môže oddialiť správnu diagnózu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa má Omez D používať opatrne.

Počas obdobia dojčenia (laktácie) - užívanie lieku je kontraindikované.

Použitie v detstve

Omez D nie je predpísaný pre deti.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek sa má Omez D používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri zlyhaní pečene sa má Omez D používať opatrne.

Liekové interakcie

Zmeny v účinkoch liekov so súčasným a / alebo postupným užívaním s domperidónom:

anticholinergiká: neutralizujú účinok domperidónu;
cimetidín, hydrogenuhličitan sodný a ďalšie antacidové a antisekrečné lieky: môže znížiť biologickú dostupnosť domperidónu;
protiplesňové látky azolovej série, antibiotiká makrolidovej skupiny, inhibítory proteázy vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV proteáza), nefazodón: zvyšujú plazmatickú koncentráciu domperidónu.

Zmena účinkov liekov pri súčasnom a / alebo postupnom užívaní s omeprazolom:

estery ampicilínu, soli železa, itrakonazol a ketokonazol: zvýšenie žalúdočného pH v dôsledku príjmu omeprazolu môže znížiť ich absorpciu;
diazepam, nepriame antikoagulanciá, fenytoín (lieky metabolizované v pečeni cytochrómom CYP2C19): inhibítor izoenzýmov systému cytochrómu P450, omeprazol, môže zvyšovať ich koncentráciu a znižovať vylučovanie, v dôsledku čoho môže byť niekedy potrebné zníženie dávky týchto liekov;
iné lieky: omeprazol môže zvyšovať svoj inhibičný účinok na krvotvorný systém.

Analógy

Analógy Omezu D sú: Gastrozol, Zhelkizol, Zerocid, Omezol, Omeprazol, Omecaps, Omefez, Omizak, Omitox, Ortanol, Omipiks, Otsid, Losek, Peptikum, Promez, Petipak, Romesek, Ulzol, Ultop, Ulkozasteli, Chelisol a pod.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom, tmavom mieste a mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Omez D

V mnohých recenziách je Omez D uvedený ako liek voľby na liečenie chorôb spojených so zvýšenou kyslosťou tráviaceho traktu. Pacienti hovoria o rýchlej úľave od bolesti po užití kapsúl, úspešnej kombinácii účinných látok v zložení lieku, vysokej kvalite a účinnosti lieku. Názory na náklady na Omez D sú diametrálne odlišné. Niektoré recenzie naznačujú, že cena je prijateľná, zatiaľ čo iní pacienti považujú cenu za príliš vysokú.

Ostatné negatívne recenzie prakticky neexistujú.