Valz N - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy, Tablety 160

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Walz N

Latinský názov: Valz H

ATX kód: C09DA03

Účinná zložka: Valsartan + Hydrochlorotiazid (Valsartan + Hydrochlorotiazid)

Výrobca: Actavis Group hf. (Island)

Popis a foto aktualizované: 12.12.2018

Valz N je kombinovaný antihypertenzívny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Valza N - filmom obalené tablety: oválny bikonvexný tvar, s vyrytým „V“na jednej strane, „H“na druhej strane, v dávke 80 mg + 12,5 mg - ružová, 160 mg + 12,5 mg - červeno-hnedá farba, 160 mg + 25 mg - oranžová; ružová (320 mg + 12,5 mg) a žltá (320 mg + 25 mg) - s deliacou čiarou na boku s písmenom „V“a dvoma bočnými značkami (v páse alebo blistri: pre tablety v dávke 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 ks., V kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 prúžky alebo blistre, v kartónovej škatuli pre nemocnice 50 alebo 100 prúžkov alebo blistrov; každý 10 ks. v kartónovej škatuli pre nemocnice 50 alebo 100 prúžkov alebo blistrov; 14 ks. v kartónovej škatuli 4 alebo 7 prúžkov alebo blistrov,v kartónovej škatuli pre nemocnice 50 alebo 100 prúžkov alebo blistrov; pre tablety v dávke 80 mg + 12,5 mg - 10 ks., v kartónovej škatuli 1, 2, 3 alebo 10 prúžkov alebo blistrov; pre tablety v dávke 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 ks., v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 9 alebo 10 prúžkov alebo blistrov; pre tablety v dávke 80 mg + 12,5 mg - 10 ks., v kartónovej škatuli 1, 2, 3 alebo 10 prúžkov alebo blistrov; pre tablety v dávke 320 mg + 12,5 mg a 320 mg + 25 mg - 7 ks. v blistri, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 blistre; 10 ks v blistri, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 9 alebo 10 blistrov; 14 ks v blistri, v kartónovej škatuli so 4 alebo 7 blistrami).9 alebo 10 prúžkov alebo blistrov; pre tablety v dávke 80 mg + 12,5 mg - 10 ks., v kartónovej škatuli 1, 2, 3 alebo 10 prúžkov alebo blistrov; pre tablety v dávke 320 mg + 12,5 mg a 320 mg + 25 mg - 7 ks. v blistri, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 blistre; 10 ks v blistri, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 9 alebo 10 blistrov; 14 ks v blistri, v kartónovej škatuli so 4 alebo 7 blistrami).9 alebo 10 prúžkov alebo blistrov; pre tablety v dávke 80 mg + 12,5 mg - 10 ks., v kartónovej škatuli 1, 2, 3 alebo 10 prúžkov alebo blistrov; pre tablety v dávke 320 mg + 12,5 mg a 320 mg + 25 mg - 7 ks. v blistri, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 blistre; 10 ks v blistri, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 9 alebo 10 blistrov; 14 ks v blistri, v škatuli so 4 alebo 7 blistrami).

1 tableta obsahuje:

aktívne zložky: valsartan a hydrochlorotiazid (v uvedenom poradí) - 80 mg a 12,5 mg, 160 mg a 12,5 mg, 160 mg a 25 mg, 320 mg a 12,5 mg, 320 mg a 25 mg;
pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, povidón K29-32, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, mastenec;
zloženie filmovej škrupiny: oxid titaničitý, polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastenec, lecitín.

Zloženie filmového obalu:

tablety v dávke 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 ružová - červený oxid železitý, čierny oxid železitý, žltý oxid železitý;
tablety v dávke 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 červená - železo farbivo červený oxid, farbivo slnečno žltý hliníkový lak;
tablety v dávke 160 mg + 25 mg: opadray II 85G23675 oranžová - žltý oxid železitý, čierny oxid železitý, červený oxid železitý;
tablety v dávke 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 ružová - červený oxid železitý, žltý oxid železitý;
tablety v dávke 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 žltá - železo farbivo žltý oxid, železo farbivo červený oxid.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Valz N pozostáva z blokátora receptorov angiotenzínu II valsartanu a tiazidového diuretika hydrochlorotiazidu.

Valsartan je špecifický blokátor AT ₁ receptorov angiotenzínu II, periférny vazodilatátor s hypotenznou a diuretickou aktivitou. Neinhibuje enzýmy konvertujúce angiotenzín, neinteraguje a neblokuje iónové kanály ani receptory iných hormónov, neovplyvňuje obsah tyreoglobulínu, celkového cholesterolu, kyseliny močovej a glukózy, ktoré ovplyvňujú reguláciu funkcií kardiovaskulárneho systému. Zníženie krvného tlaku (TK) nemá vplyv na zmenu srdcovej frekvencie.

Hydrochlorotiazid je stredne silné tiazidové diuretikum. Na rozdiel od furosemidu má slabší diuretický účinok, pretože k zníženiu reabsorpcie sodíka dochádza na úrovni kortikálneho segmentu Henleho slučky (bez toho, aby to ovplyvnilo jeho časť prechádzajúcu do drene obličky). V proximálnej časti stočených tubulov blokuje karboanhydrázu, zvyšuje vylučovanie fosfátov, hydrogenuhličitanov a draslíka močom (výmena sodíka v distálnych tubuloch za draslík). Prakticky to neovplyvňuje acidobázický stav, pretože k vylučovaniu iónov sodíka dochádza spolu s iónmi chlóru alebo s hydrogenuhličitanom. Preto sa vylučovanie bikarbonátu zvyšuje pri alkalóze, chlór pri acidóze. Podporuje zvýšené vylučovanie horčíka, zadržiava v tele uráty a ióny vápnika.

Diuretická aktivita sa vyvinie do 1–2 hodín, maximálny účinok sa dostaví po 4 hodinách a trvá 10–12 hodín. S poklesom rýchlosti glomerulárnej filtrácie je účinok oslabený a úplne sa zastaví na hodnote nižšej ako 30 ml / min. Krvný tlak klesá v dôsledku zníženia objemu cirkulujúcej krvi, zmien v reaktivite cievnych stien, zníženia presorického účinku adrenalínu a norepinefrínu (endogénnych katecholamínov) a zvýšenia depresívneho účinku na gangliá.

Maximálny hypotenzný účinok Valzy N sa pozoruje počas prvých 2–4 týždňov liečby.

Farmakokinetika

Valsartan sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva, stupeň absorpcie je premenlivý. Jeho biologická dostupnosť je 23%, maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne 2 hodiny po požití. Celková koncentrácia v krvnej plazme, ak sa užíva s jedlom, sa zníži o 48%, čo má klinicky významný vplyv na zníženie terapeutického účinku.

Väzba valsartanu na proteíny krvnej plazmy je až 97%.

Po dosiahnutí rovnováhy je distribučný objem 17 litrov.

K metabolizmu valsartanu dochádza za účasti izoenzýmu CYP2C9. Polčas je 9 hodín. V podstate nezmenené, až 70% sa vylučuje črevami a 30% obličkami.

K absorpcii hydrochlorotiazidu dochádza rýchlo, jeho biologická dostupnosť je 60 - 80%. Maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne za 2–5 hodín. Tiazidové diuretikum sa viaže na proteíny krvnej plazmy o 60 - 80%, prechádza hemoplacentárnou bariérou a vstupuje do materského mlieka.

Nie je metabolizovaný pečeňou, eliminačný polčas je od 6 do 15 hodín. Viac ako 95% dávky sa vylučuje obličkami v nezmenenej podobe a iba asi 4% sa vylučujú vo forme hydrolyzátu 2-amino-4-chlór-m-benzéndisulfónamidu.

Interakcia dvoch aktívnych zložiek liečiva vedie k zníženiu (asi 30%) systémovej biologickej dostupnosti hydrochlorotiazidu. Toto nemá klinicky významný vplyv na účinnosť Walzu N.

Indikácie pre použitie

Použitie Valzy N je indikované na liečbu arteriálnej hypertenzie u pacientov, ktorí potrebujú kombinovanú liečbu.

Kontraindikácie

chronické zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min, vrátane pacientov na hemodialýze;
anúria;
cholestáza, biliárna cirhóza a iné dysfunkcie pečene spôsobené obštrukciou žlčových ciest;
systémový lupus erythematosus;
hyperkalcémia, hyponatrémia, hypokaliémia, hyperurikémia - s klinickými prejavmi refraktérnymi na adekvátnu liečbu;
vek do 18 rokov;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
precitlivenosť na zložky lieku.

Podľa pokynov sa má Valz N predpisovať opatrne pacientom s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie, transplantáciou obličky, zníženým objemom cirkulujúcej krvi (vrátane stavov s hnačkami, vracaním), poruchou funkcie pečene v slabom alebo miernom stupni (bez cholestázy), súbežná liečba tiazidovými diuretikami v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami, prípravkami draselnej soli, heparínom a inými liekmi, ktoré zvyšujú koncentráciu draslíka v krvi.

Návod na použitie Valza N: metóda a dávkovanie

Tablety Valz N sa užívajú perorálne bez ohľadu na príjem potravy a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Dávka, ktorá poskytuje požadovaný terapeutický účinok, by sa mala zvoliť individuálne.

Odporúčaná dávka: úvodná - 1 tableta (80 mg + 12,5 mg) raz denne. Ak nedôjde k dostatočnému zníženiu krvného tlaku, odporúča sa denná dávka valsartanu zvýšiť na 160 mg a užívať tablety Valz N 160 mg + 12,5 mg. Ak uvedená dávka nezabezpečuje požadovanú účinnosť, pacient sa prevedie na tablety Valz N 160 mg + 25 mg.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek (CC viac ako 30 ml / min), miernej alebo stredne závažnej dysfunkcie pečene (bez cholestázy) nie je potrebná úprava dávky.

Vedľajšie účinky

z tráviaceho systému: bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť;
z nervového systému: pocit únavy, závraty;
z dýchacieho systému: nádcha, kašeľ, faryngitída;
zo strany metabolizmu: hyperkaliémia;
z močového systému: funkčné poškodenie obličiek, hyperkreatininémia;
alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, sérová choroba, vaskulitída, angioedém;
iné: bolesť na hrudníku, vírusové infekcie, artralgia, znížený hematokrit.

Vzhľadom na kombinované zloženie Valzy N sú potenciálne možné vedľajšie účinky charakteristické pre každú z účinných látok:

valsartan: nespavosť, opuchy, asténia, znížené libido;
hydrochlorotiazid: porušenie rovnováhy vody a elektrolytov; často - ortostatická hypotenzia, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, žihľavka, znížená potencia; zriedka - bolesť hlavy, zápcha, hnačka, brušné ťažkosti, fotocitlivosť, žltačka, intrahepatálna cholestáza, arytmie, depresia, parestézia, trombocytopénia (pravdepodobne s purpurou), zhoršenie zraku; veľmi zriedkavo - Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), nekrotizujúca vaskulitída, dermatologické reakcie (podobné systémovému lupus erythematosus), kožné exacerbácie systémového lupus erythematosus, potlačenie kostnej drene, leukopénia, pankreatitída, agranulocytóza, hemolytická anémia, pľúcny edém, pneumonitída.

Predávkovanie

Príznaky: zníženie krvného tlaku, ktoré môže spôsobiť, že pacient stratí vedomie a povedie ku kolapsu.

Liečba: okamžitý výplach žalúdka, podanie dostatočnej dávky aktívneho uhlia, intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného.

Pretože sa valsartan aktívne viaže na proteíny krvnej plazmy, je hemodialýza účinná iba pri hydrochlorotiazide.

špeciálne pokyny

Pred užitím Valzy N by sa mal obsah sodíkových iónov v krvi a / alebo objem cirkulujúcej krvi normalizovať.

Liečba má byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním hladiny draselných iónov, kyseliny močovej, glukózy, lipidového profilu a kreatinínu v krvnej plazme, pretože počas liečby tiazidovými diuretikami je možné zmeniť glukózovú toleranciu, zvýšiť koncentráciu tyroglobulínu, kyseliny močovej a sérového cholesterolu.

Pri kombinácii s inzulínom alebo perorálnymi hypoglykemickými látkami je potrebné zvážiť úpravu dávky.

Existuje riziko exacerbácie systémového lupus erythematosus, rozvoja nežiaducich účinkov vo forme hypokaliémie alebo hypomagneziémie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania Valzy N musíte byť opatrní pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných druhov práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Valzy N je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia, preto je potrebné vysadiť tablety, keď dôjde k otehotneniu.

Použitie v detstve

Pretože bezpečnosť a účinnosť používania Valzy N u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené, je vymenovanie lieku u tejto kategórie pacientov kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek (CC menej ako 30 ml / min), vrátane pacientov na hemodialýze, by sa nemali užívať.

Korekcia dávky lieku sa nevyžaduje v prípade poškodenia funkcie obličiek pri CC viac ako 30 ml / min.

Ak je poškodená funkcia pečene

Valz N sa nemá predpisovať pacientom so zhoršenou funkciou pečene spojenou s obštrukciou žlčových ciest vrátane cholestázy a biliárnej cirhózy.

Pri slabom alebo stredne výraznom stupni poškodenia funkcie pečene (bez cholestázy) nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

So súčasným používaním Valza N:

vazodilatanciá, betablokátory, iné antihypertenzíva - môžu zvyšovať antihypertenzný účinok;
salicyláty - zvyšujú neurotoxicitu;
srdcové glykozidy - zvyšujú riziko vzniku ich vedľajších účinkov;
lítiové prípravky - zvyšujú neurotoxické a kardiotoxické účinky;
myorelaxanciá curariform - zvyšujú ich účinnosť;
chinidín - znižuje jeho vylučovanie;
cyklosporín - môže spôsobiť zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi a riziko vzniku hyperurikémie alebo záchvatu dny;
látky proti dne, norepinefrín, hypoglykemické látky na orálne podanie, epinefrín - oslabujú ich účinok;
cholestyramín - pomáha znižovať absorpciu lieku;
metyldopa - môže spôsobiť vývoj hemolýzy;
barbituráty, tricyklické antidepresíva, fenotiazíny, etanol - zvyšujú hypotenzívny účinok lieku;
vitamín D, vápenaté soli - môžu zvýšiť hladinu vápnika v sére;
atropín, biperidén a ďalšie m-anticholinergiká - zvyšujú biologickú dostupnosť tiazidového diuretika;
deriváty kyseliny salicylovej, kortikosteroidy, saluretiká, adrenokortikotropné hormonálne prípravky, amfotericín B, karbenoxolón, penicilín G - zvyšujú riziko hypokaliémie;
nesteroidné protizápalové lieky, klofibrát, nepriame antikoagulanciá - zvyšujú diuretickú aktivitu lieku;
alopurinol - zvyšuje výskyt alergických reakcií;
cyklofosfamid, metotrexát - znižujú ich vylučovanie obličkami a zvyšujú riziko zvýšenej myelosupresie.

Analógy

Analógy Valzy N sú: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Walza N

Recenzie o zariadení Walza N sú väčšinou pozitívne. Pacienti poznamenávajú, že pravidelné užívanie lieku pomáha účinne znižovať krvný tlak a pomáha konsolidovať dosiahnutý výsledok. Vedľajšie účinky pri užívaní lieku sú spomenuté, ale veľmi zriedka.