Diklak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Diklak: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Diclac

ATX kód: M02AA15

Účinná látka: diklofenak (diklofenak)

Výrobca: Salutas Pharma (Nemecko), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Ceny v lekárňach: od 160 rubľov.

Kúpiť

Diclac je nesteroidné protizápalové liečivo s antipyretickými a analgetickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

Roztok na intramuskulárne (i / m) podanie: bezfarebná alebo žltkastá priehľadná kvapalina bez cudzích inklúzií (po 3 ml v bezfarebných sklenených ampulkách, 5 ampuliek v papierovej škatuli);
Rektálne čapíky: torpédo tvaru s hladkým povrchom od bielej po krémovú farbu, bez zápachu, s pozdĺžnym rezom - homogénna štruktúra bez inklúzií (5 ks. V páse, v kartónovej škatuli 2, 6 alebo 10 pásikov);
Tablety s predĺženým uvoľňovaním: okrúhla plochá forma s hladkým povrchom z dvoch vrstiev ružovej a bielej, na oboch stranách skosená (10 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2, 5 alebo 10 blistrov);
Gél na vonkajšie použitie 5%: bezfarebná alebo svetlo žltá priehľadná homogénna konzistencia s charakteristickou vôňou izopropylalkoholu, neobsahuje bubliny (50 alebo 100 g v hliníkovej tube, v kartónovej škatuli 1 tuba).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Diklaku.

Liečivo je diklofenak sodný:

1 ampulka - 75 mg;
1 čapík - 50 mg, 100 mg;
1 tableta - 75 mg, 150 mg;
1 g gélu - 50 mg.

Pomocné komponenty:

Roztok na i / m podanie: benzylalkohol, N-acetylcysteín, manitol, propylénglykol, hydroxid sodný, voda na injekciu;
Čapíky: tuhý základ tuku;
Tablety: stearan horečnatý, metylhydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, koloidný oxid kremičitý, kukuričný škrob, červený oxid železitý;
Gél: makrogol-7-glycerylkokoát, aromatický olej, izopropylalkohol, hypromelóza, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Diklofenak - účinná látka lieku Diclac, má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky, je nesteroidné protizápalové činidlo. Bez rozdielu inhibuje COX-1 a COX-2 (cyklooxygenáza-1 a -2), znižuje počet prostaglandínov v zameraní zápalu, narúša metabolizmus kyseliny arachidónovej.

Analgetický a protizápalový účinok diklofenaku pri reumatických ochoreniach pomáha znižovať závažnosť bolesti, opuchy kĺbov, rannú stuhnutosť. To vedie k zlepšeniu funkčného stavu kĺbu. V pooperačnom období a pri traume zmierňuje diklofenak zápalový edém a bolesť.

Farmakokinetika

Sanie:

Injekčný roztok: po i / m podaní 75 mg diklofenaku je C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme v rozmedzí od 1,9 do 4,8 μg / ml (v priemere - 2,7 μg / ml) a dosahuje sa v 15 -30 minút. Plazmatická koncentrácia 3 hodiny po podaní je v priemere 10% C _max;
Rektálne čapíky: po podaní 50 mg diklofenaku je C _max v krvnej plazme 1 μg / ml a dosahuje sa za 30-40 minút;
Tablety: po perorálnom podaní sa diklofenak vstrebáva rýchlo a úplne, jedlo spomaľuje rýchlosť absorpcie na 1–2 hodiny a znižuje hodnotu C _max dvakrát. Čas na dosiahnutie C _max v prípade užívania Diclacu s jedlom je v priemere 5–6 hodín;
Gél: nie sú dostupné žiadne informácie.

Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny na úrovni viac ako 99% (väčšina dávky sa viaže na albumín). V _d (objem distribúcie) je 550 ml / kg.

Diklofenak preniká do synoviálnej tekutiny. V synoviálnej tekutine sa C _max dosiahne o 2–4 hodiny neskôr ako v plazme. T _1/2 (polčas) zo synoviálnej tekutiny je 3–6 hodín (4–6 hodín po podaní je koncentrácia látky v synoviálnej tekutine vyššia ako plazmatická koncentrácia a zostáva vyššia ďalších 12 hodín). Vzťah medzi koncentráciou Diclacu v synoviálnej tekutine a jeho klinickou účinnosťou nebol zistený.

Na pozadí opakovaného podávania nie je pozorovaná zmena farmakokinetických parametrov diklofenaku, nie je kumulovaný v tele. Látka sa vylučuje do materského mlieka.

1/2 dávky diklofenaku sa metabolizuje počas prvého prechodu pečeňou. Metabolizmus sa uskutočňuje jednoduchou alebo viacnásobnou konjugáciou a hydroxyláciou kyselinou glukurónovou. Izoenzým CYP2C9 sa podieľa na metabolizme látky. Metabolity majú v porovnaní s diklofenakom nižšiu farmakologickú aktivitu.

T _1/2 z plazmy je 2 hodiny. Systémová vôľa - 350 ml / min. 65% podanej dávky sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov, až 1% sa vylučuje ako nezmenená látka, zvyšok dávky sa vylučuje žlčou vo forme metabolitov.

Pri závažnom zlyhaní obličiek u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml / min sa zvyšuje vylučovanie metabolitov žlčou, zatiaľ čo sa nepozoruje zvýšenie ich koncentrácie v krvi.

Indikácie pre použitie

Je zobrazené použitie Diklaku vo forme roztoku (na krátkodobú liečbu bolestivého syndrómu), čapíkov a tabliet:

Choroby muskuloskeletálneho systému: psoriatická, juvenilná chronická artritída, reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída; reumatické lézie mäkkých tkanív, dnová artritída, artróza chrbtice a periférnych kĺbov, vrátane tých s radikulárnym syndrómom, burzitída, tendovaginitída;
Syndróm miernej alebo stredne silnej bolesti s neuralgiou, myalgiou, lumboischialgiou, algodismenoreou, adnexitídou, proktitídou, migrénou, bolesťami hlavy a zubami, s bolesťou po chirurgickom zákroku, s posttraumatickým bolestivým syndrómom, ktorý sa vyskytuje pri zápaloch;
Febrilný syndróm;
V rámci komplexnej liečby tonzilitídy, faryngitídy, zápalu stredného ucha a iných infekčných a zápalových ochorení horných dýchacích ciest so silnými bolesťami.

Aplikácia gélu Diklak je znázornená:

Choroby muskuloskeletálneho systému, vrátane reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy periférnych kĺbov a chrbtice;
Reumatické lézie mäkkých tkanív;
Svalové bolesti nereumatickej a reumatickej genézy;
Traumatické poranenia mäkkých tkanív.

Kontraindikácie

Aspirínová bronchiálna astma;
Dojčenie obdobie;
Precitlivenosť na zložky Diclacu;
Precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).

Kontraindikáciou pre použitie Diclacu vo forme roztoku, čapíkov a tabliet je navyše:

Zhoršenie erozívnych a ulceratívnych lézií gastrointestinálneho traktu (GIT);
Krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
Poruchy krvotvorby;
Hemofília a ďalšie poruchy hemostázy;
Obdobie tehotenstva;
Vek do 15 rokov - čapíky 50 mg;
Vek do 18 rokov - roztok na intramuskulárnu injekciu, čapíky 100 mg, tablety.

Používanie čapíkov na hemoroidy, rektálne krvácanie, zápal alebo trauma konečníka je zakázané.

Diclac sa má predpisovať opatrne pacientom so zlyhaním pečene a obličiek, anémiou, kongestívnym zlyhaním srdca, s edémovým syndrómom, arteriálnou hypertenziou, bronchiálnou astmou, zápalovými ochoreniami čriev, erozívnymi a ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu počas remisie, diabetes mellitus, divertikulitídou, indukovanou porfýriou. systémové ochorenia spojivového tkaniva, s alkoholizmom, stav po rozsiahlych chirurgických zákrokoch, u starších pacientov.

Použitie gélu Diklak je kontraindikované v prípade porušenia celistvosti pokožky v treťom trimestri tehotenstva pre deti do 6 rokov.

Gél Diclac sa odporúča používať opatrne pri chronickom srdcovom zlyhaní, exacerbácii pečeňovej porfýrie, erozívnych a ulceróznych léziách gastrointestinálneho traktu, závažnom porušení funkcie pečene a obličiek, pri bronchiálnej astme, v I. a II. Trimestri tehotenstva, u starších pacientov.

Diklak, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok na intramuskulárnu injekciu: injektuje sa hlboko v jednej dávke 75 mg (1 ampulka). V prípade potreby je opätovné zavedenie možné až po 12 hodinách. IM injekcie sa uskutočňujú nie dlhšie ako 2 dni. V prípade potreby má liečba pokračovať užívaním diklofenaku vo forme čapíkov alebo tabliet;
Čapíky: používajú sa rektálne po stolici. Dospelí a dospievajúci vo veku 15 až 18 rokov, čapíky 50 mg sú predpísané 1 ks. 2-3 krát denne. Čípky 100 mg sú predpísané pre dospelých 1 ks. Raz za deň. Priebeh liečby nie je dlhší ako 7 dní. Maximálna denná dávka je 150 mg. V prípade súčasného použitia s diklofenakom vo forme tabliet, čapíkov s hmotnosťou 50 - 100 mg, je vhodné ich použiť raz pred spaním, s výnimkou večerného príjmu liečiva vo vnútri;
Tablety: užívajú sa perorálne, bez žuvania, počas jedla alebo po jedle, zapíjajú sa trochou vody. Dávkovanie - 75 mg tabliet Diklaku sa predpisuje 1-2 krát denne, 150 mg - 1 krát denne. Maximálna denná dávka lieku je 150 mg;
Gél: nanáša sa zvonka, nanáša sa na pokožku bolestivých miest tela a trení sa ľahkými pohybmi. Procedúra sa vykonáva 2-3 krát denne. Jedna dávka Diclacu by nemala presiahnuť 2 g, čo zodpovedá 4 cm vytlačeného gélu z úplne otvoreného ústia tuby. Doba liečby závisí od klinických indikácií a terapeutického účinku. Ak je potrebné liečbu po 2 týždňoch liečby predĺžiť, mal by sa pacient poradiť s ošetrujúcim lekárom. Po každej aplikácii gélu sa odporúča dôkladne si umyť ruky.

Vedľajšie účinky

Užívanie Diclacu vo forme gélu, čapíkov a tabliet môže spôsobiť vedľajšie účinky (> 1% - často, <1% - zriedka):

Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, bolesti brucha, plynatosť, hnačky alebo zápcha, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, peptický vred s možnými komplikáciami ako krvácanie, perforácia, krvácanie do zažívacieho traktu; zriedka - zvracanie, suchá sliznica (vrátane úst), aftózna stomatitída, porucha chuti do jedla, žltačka, poškodenie pažeráka, výskyt krvi v stolici, meléna, hepatitída (môže sa vyskytnúť v fulminantnej forme), nekróza pečene, cirhóza, hepatorenálny syndróm, kolitída, pankreatitída, cholecystopankreatitída;
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedka - extrasystol, zvýšený krvný tlak, bolesť na hrudníku, kongestívne zlyhanie srdca;
Zo strany nervového systému: často - závrat, bolesť hlavy; zriedka - poruchy spánku, nočné mory, ospalosť, depresia, podráždenosť, aseptická meningitída (častejšie u pacientov so systémovými ochoreniami spojivového tkaniva, vrátane systémového lupus erythematosus (SLE)), kŕče, dezorientácia, slabosť, strach;
Z močového systému: často - zadržiavanie tekutín; zriedka - intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, oligúria, proteinúria, hematúria, akútne zlyhanie obličiek, papilárna nekróza, azotémia;
Zo zmyslov: často - tinnitus; zriedka - porucha chuti, diplopia, rozmazané videnie, strata sluchu (dočasná alebo nezvratná), skotóm;
Z hematopoetického systému: zriedka - leukopénia, anémia (vrátane aplastickej a hemolytickej), trombocytopénia, trombocytopenická purpura, eozinofília, agranulocytóza;
Dermatologické reakcie: často - svrbenie, vyrážka; zriedka - žihľavka, alopécia, ekzém, bodkované krvácanie, toxická dermatitída, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu); fotocitlivosť;
Z dýchacieho systému: zriedka - kašeľ, edém hrtana, bronchospazmus, pneumonitída;
Alergické reakcie: zriedka - anafylaktoidné reakcie, opuch pier a jazyka, anafylaktický šok (zvyčajne sa rýchlo rozvíja), alergická vaskulitída;
Ostatné: zriedka - vývoj nekrotizujúcej fasciitídy spôsobenej zhoršením infekčných procesov.

Nežiaduce účinky použitia Diclacu vo forme gélu môžu byť:

Systémové reakcie: alergické reakcie vo forme žihľavky, angioedému, bronchospastických reakcií; generalizovaná kožná vyrážka;
Lokálne reakcie: ekzém; kontaktná dermatitída (začervenanie, svrbenie, opuch oblasti tela v mieste aplikácie gélu, vezikuly, papuly, olupovanie); fotocitlivosť.

Predávkovanie

Tablety, roztok, čapíky

Hlavné príznaky: rozmazané vedomie, zvracanie, bolesť hlavy, závrat, dýchavičnosť; u detí - myoklonické kŕče, bolesti brucha, nevoľnosť, zhoršená funkcia obličiek a pečene, krvácanie.

Liečba: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, symptomatická liečba, nútená diuréza. Hemodialýza je neúčinná.

Gél

Predávkovanie externým používaním diklofenaku je takmer nemožné, čo súvisí s extrémne nízkou systémovou absorpciou.

špeciálne pokyny

Počas obdobia používania čapíkov a tabliet Diclac sa odporúča systematické sledovanie funkcie pečene a obličiek, vzoriek periférnej krvi a výkalov na prítomnosť krvi.

Pri užívaní Diclacu je potrebné vylúčiť alkohol.

Aplikácia gélu je povolená iba na neporušené oblasti pokožky; neodporúča sa používať okluzívny obväz. Zabráňte kontaktu gélu s otvorenými ranami a sliznicami tela.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia používania Diklaku vo forme roztoku, čapíkov, tabliet sa pacienti musia zdržať tých činností, ktorých vykonávanie si vyžaduje rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú koncentráciu pozornosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

tehotenstvo: roztok, čapíky, tablety - Diklac je kontraindikovaný; gél - v treťom trimestri tehotenstva je terapia kontraindikovaná, v I a II - je možné ju použiť pod lekárskym dohľadom;
obdobie laktácie: Diclac vo všetkých dávkových formách je kontraindikovaný.

Použitie v detstve

Kontraindikácie:

gél - do 6 rokov;
čapíky 50 mg - až 15 rokov;
roztok na intramuskulárnu injekciu, čapíky 100 mg, tablety - do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom poškodení funkcie obličiek (zlyhanie obličiek) sa má Diclac používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade exacerbácie pečeňovej porfýrie a závažného poškodenia funkcie pečene sa má Diclac používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Liečba Diclacom u starších pacientov sa má vykonávať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Klinicky významná interakcia s inými liekmi sa týka Diklacu vo forme roztoku, čapíkov a tabliet.

Užívanie Diclacu zvyšuje plazmatickú koncentráciu metotrexátu, digoxínu, cyklosporínu a lítiových prípravkov.

Znižuje účinok diuretík, hypoglykemík, antihypertenzív a hypnotík.

Pri použití Diklaku na pozadí antikoagulancií a trombolytických látok môže dôjsť k krvácaniu, častejšie z gastrointestinálneho traktu.

Diclac zvyšuje pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov iných nesteroidných protizápalových liekov a glukokortikosteroidov (GCS) (krvácanie z gastrointestinálneho traktu), nefrotoxicity cyklosporínu, toxicity metotrexátu.

V kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou klesá koncentrácia diklofenaku v krvi.

Počas užívania Diklaku:

Draslík šetriace diuretiká - zvyšujú riziko hyperkaliémie;
Paracetamol - zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov diklofenaku;
Cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamycín a kyselina valproová - zvyšujú pravdepodobnosť vzniku hypoprotrombinémie;
Prípravky zo zlata a cyklosporín - zvyšujú nefrotoxicitu;
Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu - zvyšujú hladinu koncentrácie v krvnej plazme diklofenaku a zvyšujú jeho toxicitu;
Etanol, kolchicín, kortikotropín a prípravky z ľubovníka bodkovaného zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania.

Použitie všetkých liekových foriem Diclacu zvyšuje účinok liekov, ktoré spôsobujú fotocitlivosť.

Analógy

Diklofenakové analógy sú: Diclofenac, Dicloran, Diclofenac, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C, roztok a čapíky, chránené pred svetlom. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti: roztok na intramuskulárnu injekciu, 50 mg čapíkov, tablety, gél - 3 roky; čapíky 100 mg - 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Tablety, roztoky a čapíky sú dostupné na lekársky predpis. Gél sa predáva bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Diklak

Podľa recenzií je Diklak účinným prostriedkom na tlmenie bolesti a protizápalovým prostriedkom. Vývin vedľajších účinkov je hlásený zriedka. Gél je najčastejšie charakterizovaný ako liek, ktorý má rýchly účinok. Medzi jeho nevýhody patrí krátky a / alebo nedostatočný účinok, nepríjemný zápach a skutočnosť, že sa gél odvaluje od pokožky.

Cena Diklaku v lekárňach

Približná cena za Diklac je: gél (1 tuba s hmotnosťou 50 alebo 100 g) - 208-260 alebo 333-356 rubľov, rektálne čapíky (10 ks. Po 50 mg) - 58-70 rubľov, tablety (10 ks) - 52-73 rubľov.