Dietsiklen - Návod Na Použitie, Recenzie žien, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Dieziklen

Dieziklen: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Použitie u starších ľudí
13. Použitie u dospievajúcich
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Diecyclen

ATX kód: G03FA15

Účinná zložka: etinylestradiol (etinylestradiol), Dienogest (Dienogest)

Výrobca: EXELTIS HEALTHCARE SL (Španielsko)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Ceny v lekárňach: od 300 rubľov.

Kúpiť

Diecyclen je kombinovaná hormonálna antikoncepcia.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Diecyclenu sú filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, obal a jadro sú biele (21 ks v blistroch, 1 alebo 3 blistre sú umiestnené v papierovej škatuli).

Účinné látky v 1 tablete:

etinylestradiol - 0,03 mg;
dienogest - 2 mg.

Ďalšie komponenty:

jadro: povidón K30 - 1,73 mg; monohydrát laktózy - 54,6 mg; stearan horečnatý - 0,33 mg; mastenec - 1,4 mg; kukuričný škrob - 9,89 mg;
škrupina: opaglos 2 transparentný (sójový lecitín - 0,0305 mg; sodná soľ karmelózy - 0,2708 mg; monohydrát dextrózy - 0,0847 mg; maltodextrín - 0,104 mg; dihydrát citrátu sodného - 0,01 mg) - 0,5 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Diecyclen je nízkodávková monofázická perorálna hormonálna antikoncepcia. Antikoncepčný účinok je založený na interakcii rôznych faktorov. Medzi najdôležitejšie patrí inhibícia ovulácie a zmena viskozity hlienu krčka maternice, vďaka čomu sa stáva nepriepustným pre spermie.

Pearl index, ak sa používa správne, je <1. V prípade chýbajúcich tabliet alebo nesprávneho použitia lieku sa môže zvýšiť.

Okrem toho má Diecyclen ďalšie sprievodné pozitívne vlastnosti: menštruačný cyklus sa stáva pravidelnejším, bolestivosť, trvanie a intenzita menštruačného krvácania klesá, v dôsledku čoho klesá pravdepodobnosť anémie z nedostatku železa. Existujú tiež dôkazy o nižšom riziku rakoviny vaječníkov a endometria.

Gestagénna zložka dienogest, ktorá je súčasťou Diecyclenu, je jedným z aktívnych gestagénov. Pozitívne ovplyvňuje lipidový profil, zvyšuje koncentráciu lipoproteínov s vysokou hustotou.

Farmakokinetika

Etinylestradiol:

absorpcia: úplne a rýchlo absorbovaná; po absorpcii a účinku „prvého prechodu“pečeňou sa metabolizuje, jeho absolútna biologická dostupnosť je asi 44%;
distribúcia: silne sa viaže na sérový albumín a indukuje syntézu globulínu, ktorý viaže pohlavné hormóny;
metabolizmus: podlieha presystémovej konjugácii v pečeni a sliznici tenkého čreva. Hlavnou cestou metabolizmu je aromatická hydroxylácia s tvorbou mnohých metylovaných a hydroxylovaných derivátov vo forme voľných metabolitov, síranov metabolitov a glukuronidov;
vylučovanie z tela: 30–40% metabolitov sa vylučuje cez črevá, až 30–50% - obličkami. Polčas estradiolu (T _1/2) je až 10 hodín po jednorazovej dávke 1 tablety, po 3 cykloch užitia lieku stúpa na 15 hodín.

Pri pravidelnom príjme sa rovnovážna plazmatická koncentrácia etinylestradiolu v krvi dosiahne v druhej polovici cyklického príjmu diecyklínu.

Dienogest:

vstrebávanie: takmer úplne a rýchlo sa vstrebáva. Maximálna koncentrácia v sére v krvi (asi 51 pg / ml) sa dosiahne po 2,5 hodinách. Absolútna biologická dostupnosť je 96%, pri konštantnom príjme sa rovnovážna koncentrácia v krvnej plazme dosiahne po 4 dňoch;
distribúcia: 90% celkovej plazmatickej koncentrácie dienogestu v krvi sa viaže na sérový albumín (10% celkovej koncentrácie zostáva neviazaných). Distribučný objem dienogestu je asi 37–45 litrov;
metabolizmus: metabolizuje sa prevažne hydroxyláciou, ale tiež konjugáciou, hydrogenáciou a aromatizáciou za vzniku neaktívnych metabolitov. Celkový klírens dienogestu po užití jednej dávky je asi 3,6 l / h;
vylučovanie: pomer vylučovania dienogestu cez črevo a vo forme metabolitov obličkami po užití dávky 0,1 mg / kg je 3: 1. Len malé množstvo nezmeneného dienogestu sa vylučuje obličkami. T _1/2 je v rozmedzí od 8,5 do 10,8 hodín.

Sérová koncentrácia dienogestu sa pri dennom používaní diecyklínu zvyšuje 1,5-krát.

Indikácie pre použitie

orálna antikoncepcia;
mierna / stredná liečba akné a seboreou.

Kontraindikácie

Absolútne:

prítomnosť viacerých / výrazných rizikových faktorov arteriálnej alebo venóznej trombózy, vrátane komplikovaných lézií chlopňového aparátu srdca, fibrilácie predsiení, chorôb mozgových alebo koronárnych artérií, nekontrolovanej arteriálnej hypertenzie, volumetrickej chirurgie s predĺženou imobilizáciou, fajčenia vo veku 35 rokov, obezity s indexom telesná hmotnosť> 30 kg / m ²;
stavy, ktoré predchádzajú trombóze, vrátane prechodných ischemických záchvatov, anginy pectoris (v súčasnosti alebo v súčasnosti so zaťaženou anamnézou);
trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembolizmus vrátane mozgovej príhody, infarktu myokardu, trombózy hlbokých žíl, pľúcnej embólie, cerebrovaskulárnych porúch (v súčasnosti alebo so zaťaženou anamnézou);
diagnostikovaná predispozícia k rozvoju venóznej / arteriálnej trombózy, vrátane deficitu antitrombínu III, rezistencie na aktivovaný proteín C, deficitu proteínu C a S, antigénu lupus, protilátok proti fosfolipidom, hyperhomocysteinémie;
dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, ako aj prítomnosť precitlivenosti na sóju alebo arašidy (Diecyclen obsahuje laktózu a sójový lecitín);
diabetes mellitus, sprevádzaný diabetickou angiopatiou;
arteriálna hypertenzia v ťažkej forme (krvný tlak viac ako 160/100 mm Hg);
potvrdené / suspektné hormonálne závislé zhubné ochorenia genitálií alebo mliečnych žliaz (v súčasnosti alebo so zaťaženou anamnézou);
pankreatitída, ktorá vedie k závažnej hypertriglyceridémii (v súčasnosti alebo v súčasnosti so zaťaženou anamnézou);
migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi (v súčasnosti alebo v súčasnosti so zaťaženou anamnézou);
nádory (benígne alebo malígne) pečene (v súčasnosti alebo so zaťaženou anamnézou);
vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
závažné ochorenie pečene;
zlyhanie obličiek v ťažkom / akútnom priebehu;
tehotenstvo (diagnostikované / podozrivé) a obdobie dojčenia;
potvrdená individuálna intolerancia k zložkám lieku.

Príbuzné (choroby a / alebo stavy, pri ktorých vymenovaní Dieziklena vyžaduje opatrnosť a lekársky dohľad):

choroby, pri ktorých môže dôjsť k rozvoju porúch periférneho obehu, vrátane kosáčikovitej anémie, flebitídy povrchových žíl, systémového lupus erythematosus, diabetes mellitus bez diabetickej angiopatie, Crohnovej choroby, hemolyticko-uremického syndrómu, ulceróznej kolitídy;
prítomnosť rizikových faktorov pre trombózu a tromboembolizmus, vrátane rozsiahlych traumatizujúcich účinkov, obezity, dyslipoproteinémie, fajčenia, arteriálnej hypertenzie, defektov srdcových chlopní, migrény bez fokálnych neurologických príznakov, závažných chirurgických zákrokov, dlhodobej imobilizácie, dedičnej predispozície k trombóze (zaťaženej rodinnou anamnézou) myokard alebo poruchy cerebrálneho obehu v mladom veku);
choroby, ktorých prvý výskyt / zhoršenie bolo zaznamenané počas tehotenstva alebo počas predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, najmä svrbenie / žltačka na pozadí cholestázy, porfýrie, poruchy sluchu, ochorenia žlčníka, Sydenhamovej chorey, oparu počas tehotenstva v histórii;
dedičný angioedém;
endogénna depresia;
hypertriglyceridémia;
epilepsia;
ochorenie pečene;
obdobie po porode.

Pokyny na použitie Dieziklenu: metóda a dávkovanie

Diecyklín je určený na perorálne podávanie.

Tablety sa majú užívať každý deň, 1 ks., Zapíjajte ich malým množstvom vody, najlepšie v rovnakom čase dňa, podľa poradia uvedeného na obale. Po 21 dňoch (po ukončení užívania tabliet v balení) je potrebná prestávka 7 dní. Počas tohto obdobia sa zvyčajne pozoruje krvácanie z vysadenia (menštruačné krvácanie). Zvyčajne to začína 2-3 dni po užití poslednej tablety a nemusí to skončiť, kým nezačnete užívať Diecycline z nasledujúceho balenia.

Vlastnosti začiatku liečby:

neužívanie hormonálnej antikoncepcie počas predchádzajúceho mesiaca: Diecyklín sa má užívať prvý deň menštruačného cyklu. Je tiež dovolené začať užívať liek 2. - 5. deň menštruačného cyklu (počas prvých 7 dní sa odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie);
prechod z používania iných kombinovaných perorálnych kontraceptív: je vhodné začať užívať Diecycline nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety, najneskôr však na ďalší deň po zvyčajnej sedemdňovej pauze (pre výrobky, ktoré obsahujú 21 tabliet v balení) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety (pre výrobky ktoré obsahujú 28 tabliet);
prechod z transdermálnej náplasti / vaginálneho krúžku: je vhodné začať užívať liek v deň odstránenia náplasti / krúžku, najneskôr však v deň, keď je potrebné nalepiť novú náplasť alebo vložiť nový krúžok;
prechod z injekčných foriem, ktoré obsahujú iba gestagény: Diecyklín sa má užiť v deň, keď sa má podať ďalšia injekcia (po dobu 7 dní sa musí používať bariérová metóda antikoncepcie);
prechod z „mini nápoja“: môžete začať užívať Diecyclen bez prerušenia v ktorýkoľvek deň (počas 7 dní musíte používať bariérovú metódu antikoncepcie);
implantát: Diecyklín sa musí užiť v deň jeho odstránenia (po dobu 7 dní sa musí používať bariérová metóda antikoncepcie);
stavy po potrate v prvom trimestri tehotenstva: Diecyklín je možné užiť okamžite (nemali by sa prijímať ďalšie opatrenia);
stavy po potrate v druhom trimestri tehotenstva / pôrodu (v prípade nedostatočného dojčenia): Dieziklen sa má užívať 21. - 28. deň; ak sa s užívaním drogy začalo neskôr, je potrebné ešte 7 dní používať bariérovú metódu antikoncepcie; ak počas tohto obdobia žena mala pohlavný styk, je nemožné užívať liek, kým nie je vylúčené tehotenstvo.

Ak omylom vynecháte jednu dávku, antikoncepčná ochrana trvá 12 hodín. Ak je to možné, tabletku treba užiť čo najskôr. V budúcnosti nie je potrebné meniť obvyklú schému aplikácie diecyklínu.

Ak je interval užívania lieku viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. V takýchto prípadoch sa musia dodržiavať tieto základné pravidlá:

maximálna prestávka v užívaní lieku je 7 dní;
adekvátne potlačenie regulácie hypotalamus-hypofýza-ováriá sa dosiahne do 7 dní od nepretržitého užívania tabliet.

Na základe toho by sa mali dodržiavať nižšie popísané odporúčania.

Ak sa Dieziclen vynechá v 1. - 7. deň od balenia, má sa užiť jedna dávka čo najskôr, aj keď budete musieť vypiť 2 tablety naraz. Ďalší režim užívania drog by sa nemal upravovať. Pretože je antikoncepčná ochrana znížená, musia sa počas 7 dní používať ďalšie bariérové metódy. V prípadoch, keď došlo k pohlavnému styku do 7 dní pred vynechaním tablety, je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť tehotenstva.

V období od 8 do 15 dní od užitia Diecyklínu by žena mala užiť vynechanú tabletu čo najskôr, aj keď bude musieť vypiť 2 tablety naraz. Ďalší režim užívania drog by sa nemal upravovať. Ak počas prvého týždňa užívania lieku nedošlo k porušeniu dávkovacieho režimu, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy. V prípade vynechania najmenej 1 tablety sa musia počas 7 dní používať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Ak vynecháte užitie jednej dávky v období od 16 do 21 dní, je nevyhnutné riziko zníženia spoľahlivosti antikoncepcie, čo súvisí s blížiacim sa prerušením užívania tabliet. V prípadoch súladu s jednou z 2 možností navrhnutých nižšie nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie za predpokladu, že do 7 dní, ktoré predchádzali prvej vynechanej tabletke, sa prísne dodržiaval režim užívania drog. V prípade porušenia režimu sa žene odporúča dodržiavať prvú z dvoch nižšie navrhovaných možností a tiež používať bariérovú antikoncepčnú metódu počas 7 dní.

Žena musí užiť jednu dávku ihneď potom, ako si spomenie na vynechanie, aj keď to znamená užiť 2 tablety naraz. Potom by ste až do konca balenia nemali meniť schému aplikácie. Je potrebné začať užívať pilulky z nového balenia bez prerušenia, zatiaľ čo je malá pravdepodobnosť krvácania z vysadenia. Je potrebné mať na pamäti, že môže dôjsť k intermenštruačnému krvácaniu alebo špineniu.
Užívanie tabletiek z aktuálneho balenia sa môže prerušiť, čo bude znamenať začiatok sedemdňovej prestávky. Po skončení tohto obdobia sa pokračuje v liečbe z nového balenia.

Ak došlo k vynechaniu tablety, po ktorej počas sedemdňovej prestávky nedôjde k krvácaniu z vysadenia, je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť tehotenstva.

V prípadoch, keď sa hnačka alebo vracanie vyskytli do 3 - 4 hodín po užití Diecyklínu, môže byť absorpcia liečiva neúplná (mali by ste sa riadiť vyššie uvedenými odporúčaniami na vynechanie tabliet). Ak nechcete meniť štandardný režim lieku, môžete si vziať ďalšiu tabletu z náhradného balenia (maximálne - 2 tablety denne). V prípade dlhotrvajúcich / opakujúcich sa gastrointestinálnych porúch sa majú dodatočne použiť nehormonálne metódy antikoncepcie a ak je to potrebné, treba sa poradiť s odborníkom.

Aby sa oddialil nástup menštruačného krvácania, tablety z nového balenia sa užívajú bez prerušenia. Počas tohto obdobia sa môže vyskytnúť špinenie alebo prienikové krvácanie z maternice. Skrátením prestávky v užívaní Diecyklínu môžete posunúť nástup menštruačného krvácania na iný deň v týždni.

Liek môžete kedykoľvek zrušiť. V prípadoch prerušenia liečby Diecyklínom z dôvodu túžby otehotnieť sa odporúča počkať na prvú normálnu menštruáciu. Táto metóda uľahčuje určenie termínu splatnosti.

Vedľajšie účinky

Odhad výskytu nežiaducich reakcií:> 10% - veľmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé; s nešpecifikovanou frekvenciou - ak nie je možné posúdiť frekvenciu výskytu porušení:

hematopoetický systém: zriedka - anémia;
kardiovaskulárny systém: zriedka - zvýšenie / zníženie krvného tlaku; zriedka - bolesť pozdĺž žíl, funkčné poruchy srdca, tromboflebitída, trombóza / tromboembolizmus pľúcnej artérie, ortostatická dystónia, kŕčové žily, návaly horúčavy;
dýchací systém: zriedka - hyperventilácia pľúc, bronchiálna astma;
nervový systém: často - bolesti hlavy; zriedka - migréna, závraty; zriedka - cerebrovaskulárne poruchy, ischemická cievna mozgová príhoda, dystónia, duševné poruchy, podráždenosť, depresia, slabá nálada;
muskuloskeletálny systém: zriedka - myalgia, bolesť chrbta / končatín, nepríjemné pocity v kostiach / svaloch;
reprodukčný systém a mliečne žľazy: často - prekrvenie mliečnych žliaz, bolesť / citlivosť v mliečnych žľazách; zriedka - zmeny v objeme a trvaní menštruačného krvácania (vrátane menorágie, hypomenorey, oligomenorey, amenorey), acyklické krvácanie (vrátane vaginálneho krvácania), metrorágia, opuch / zväčšenie prsných žliaz, zväčšenie prsných žliaz, dysmenorea, edém prsníkov, cysty na vaječníkoch, genitálny trakt / vaginálny výtok; zriedka - galaktorea, cysty prsníka, dyspareunia, fibrocystické ochorenie prsníka; s nešpecifikovanou frekvenciou - výtok z mliečnych žliaz;
imunitný systém: zriedka - alergické reakcie;
endokrinný systém: zriedka - virilizmus;
zažívací systém: zriedka - hnačka, bolesti brucha / nepríjemné pocity, nevoľnosť, nadúvanie, vracanie; zriedka - gastritída, enteritída;
psychika: zriedka - nízka nálada; zriedka - depresia, poruchy spánku, duševné poruchy, nespavosť, agresia; s nešpecifikovanou frekvenciou - zníženie / zvýšenie libida, variabilita nálady;
koža a podkožné tkanivá: zriedka - svrbenie (vrátane generalizovaného), vyrážka (vrátane makulárneho), alopécia, akné; zriedka - alergická dermatitída, chloazma, seborea, ekzém, psoriáza, lupiny, hirzutizmus, poruchy pigmentácie / hyperpigmentácia, celulitída, kožné choroby, pavúčie žily, neurodermatitída, hyperhidróza;
orgán zraku a sluchu: zriedka - podráždenie / suchosť sliznice očí, hučanie v ušiach, náhla strata / zhoršenie sluchu, oscilopsia; s neznámou frekvenciou - zhoršenie zraku, intolerancia kontaktných šošoviek;
metabolizmus: zriedka - zvýšená chuť do jedla; zriedka - anorexia;
parazitárne / infekčné choroby: zriedka - vaginitída / vulvovaginitída, vaginálna kandidóza alebo iné plesňové vulvovaginálne infekcie; zriedka - infekcie močových ciest, cystitída, plesňové infekcie, herpetické lézie ústnej dutiny, vírusové infekcie, bronchitída, mastitída, infekcie horných dýchacích ciest, cervicitída, sinusitída, salpingo-ooforitída, chrípka, kandidóza;
nádory (zhubné a benígne): zriedka - myóm maternice, lipóm prsníka;
laboratórne testy: zriedka - hypercholesterolémia, zvýšenie koncentrácie triglyceridov v krvi;
všeobecné poruchy: zriedka - asténia, zmena hmotnosti, zvýšená únava, zlé zdravie; zriedka - zvýšenie telesnej teploty, stavy podobné chrípke, bolesti na hrudníku, periférny edém.

Pri vrodenom angioedéme môžu estrogény zhoršovať / vyvolávať príznaky angioedému.

Predávkovanie

Hlavné príznaky sú: absencia menštruačného krvácania, zvracanie, nevoľnosť, nepravidelné špinenie.

Ak je to potrebné, vykoná sa symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby alebo pri obnovení používania Diecyclinu sa odporúča vykonať dôkladné vyšetrenie (všeobecné lekárske a gynekologické). Je tiež potrebné vylúčiť prítomnosť tehotenstva a poruchy systému zrážania krvi. V budúcnosti by sa takéto vyšetrenia mali opakovať najmenej raz za šesť mesiacov.

Nepravidelný príjem lieku môže viesť k rozvoju acyklického krvácania a k zníženiu jeho antikoncepčnej účinnosti.

Žena by mala pochopiť, že užívanie Diecyklínu nechráni pred sexuálne prenosnými chorobami vrátane infekcie HIV.

Počas obdobia liečby možno pozorovať vývoj venózneho tromboembolizmu, ktorý sa prejavuje ako hlboká žilová trombóza a / alebo pľúcna embólia.

Existujú správy o extrémne zriedkavých prípadoch trombózy iných krvných ciev, napríklad mezenterických, pečeňových, obličkových žíl / tepien alebo sietnicových žíl / tepien (príčinná súvislosť sa nepreukázala). Medzi hlavné príznaky patrí: „akútne“brucho, závraty, poruchy hybnosti, jednostranná bolesť / opuch dolných končatín, náhla silná bolesť na hrudníku s ožarovaním alebo bez ožarovania ľavej ruky, náhla dýchavičnosť, náhle záchvaty kašľa, zvýšená závažnosť / frekvencia migrén, bolesť hlavy (akýkoľvek neobvyklý, dlhotrvajúci, závažný), náhla čiastočná / úplná strata videnia, diplopia, nezrozumiteľná reč alebo afázia, kolaps s čiastočným záchvatom alebo bez neho, slabosť alebo veľmi výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle vyvinie v jednej časti tela alebo na jednej strane. V prípade výskytu týchto príznakov je potrebné liek zrušiť a poradiť sa s odborníkom.

Pri predpisovaní lieku je potrebné vziať do úvahy prítomnosť rizikových faktorov pre vznik trombózy (venóznej a / alebo arteriálnej) a tromboembólie.

Pri dlhodobej imobilizácii, ako aj v prípade závažných chirurgických zákrokov, akýchkoľvek operácií na nohách alebo pri rozsiahlych poraneniach je vhodné prerušiť používanie Dieziklenu (ak je plánovaná operácia, najmenej 30 dní pred ňou). K užívaniu lieku sa môžete vrátiť 14 dní po ukončení imobilizácie.

Existujú informácie o miernom zvýšení rizika vzniku rakoviny krčka maternice a prsníka, ako aj o zvýšení krvného tlaku pri dlhodobom používaní diecyklínu (vzťah nebol potvrdený).

V zriedkavých prípadoch boli počas liečby zaznamenané prípady benígnych a extrémne zriedkavo - malígnych nádorov pečene, ktoré boli v niektorých prípadoch príčinou intraabdominálneho krvácania (môže byť život ohrozujúce). Toto je potrebné vziať do úvahy v prípade silných bolestí brucha, príznakov vnútrobrušného krvácania alebo zväčšenia pečene.

Pri hypertriglyceridémii alebo pri rodinnej anamnéze tohto ochorenia existuje zvýšená pravdepodobnosť pankreatitídy.

Výsledky niektorých laboratórnych testov počas užívania diecyklínu môžu byť skreslené. To platí pre biochemický krvný test (ukazovatele štítnej žľazy, obličiek, pečene a nadobličiek, metabolizmus uhľohydrátov a niektoré ďalšie), ako aj ukazovatele koagulácie a fibrinolýzy. Takéto zmeny spravidla nepresahujú bežné hodnoty.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Dieciclen kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

V prípadoch diagnostiky tehotenstva sa terapia okamžite zruší.

S poškodenou funkciou obličiek

Špeciálne štúdie bezpečnostného profilu pre túto skupinu pacientov sa neuskutočnili.

Údajne nie je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

U žien so závažným ochorením pečene je Diecyclen kontraindikovaný (až do normalizácie ukazovateľov).

Použitie u starších ľudí

Príjem Dieziklenu po menopauze nie je indikovaný.

Aplikácia u dospievajúcich

Bezpečnostný profil v tejto skupine pacientov nebol študovaný. V post-pubertálnom veku do 18 rokov je to pravdepodobne podobné ako u žien nad 18 rokov.

Použitie diecyklínu pred nástupom menarche nie je indikované.

Oprava liekového režimu sa nevyžaduje.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie Diecyclenu s určitými liekmi / látkami môže viesť k vývoju nasledujúcich účinkov:

lieky, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy (vrátane hydantoínu, barbiturátov, primidónu, rifampicínu, karbamazepínu), pravdepodobne rifabutín, efavirenz, nevirapín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, nelfinavir, úžasné lieky: proliečivá: lieky zvyšujúce rýchlosť Diecyklín, ktorý môže spôsobiť vážne krvácanie alebo zníženie antikoncepčného účinku (môže byť potrebné použiť ďalšie bariérové metódy antikoncepcie);
niektoré lieky s antibakteriálnym účinkom, ktoré znižujú črevno-pečeňovú cirkuláciu estrogénov, vrátane tetracyklínu, ampicilínu: zníženie účinnosti diecyklínu (môže byť potrebné použiť ďalšie bariérové metódy antikoncepcie);
lieky, ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy (dlhý priebeh): je potrebné zvýšiť dávky diecyklínu; v prípade výskytu nežiaducich reakcií / neúčinnosti lieku je navyše potrebné použiť inú nehormonálnu antikoncepciu;
cyklosporín: zvýšenie jeho koncentrácie v tkanivách / plazme;
lamotrigín: pokles jeho koncentrácie v tkanivách / plazme;
Inhibítory CYP3A4 vrátane antidepresív, antimykotík (ketokonazol), verapamilu, cimetidínu, diltiazemu, makrolidov (erytromycín) a grapefruitového džúsu: zvýšené plazmatické hladiny diecyklínu v krvi.

Pri kombinácii s rifampicínom a ešte 1 mesiac po ukončení liečby sa majú použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia (napríklad bariérová metóda). V prípadoch, keď sa balenie Diecyclenu končí pred ukončením liečby inými liekmi, sa musia tablety z nasledujúceho balenia užiť bez prerušenia.

Analógy

Dieziklenove analógy sú: Femisse Messi, Bonade, Siluet, Janine, Genetten.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Dieziklen

Existuje len málo pozitívnych recenzií o Diecyklíne pre ženy ako o lieku s vernou cenou. Jeho cena v lekárňach je o niečo nižšia ako v prípade niektorých analógov.

Podľa recenzií žien je Diecyklín účinným antikoncepčným liekom s miernymi vedľajšími účinkami.