Pabal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pabal: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pabal

ATX kód: H01BB03

Účinná látka: karbetocín (karbetocín)

Výrobca: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 29.10.2019

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie Pabal

Pabal - oxytocínový liek, uterotonický, stimulujúci pôrod.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: bezfarebný, priehľadný (v kartónovej škatuli, 1 bunkové balenie s 5 ampulkami bezfarebného skla s obsahom 1 ml roztoku a návod na použitie Pabalu).

1 ampulka s roztokom obsahuje:

účinná látka: karbetocín - 100 μg [aktivita oxytocínu je približne 50 medzinárodných jednotiek (IU) oxytocínu na ml);
pomocné zložky: chlorid sodný - 9000 mcg; ľadová kyselina octová - do pH 3,8; voda na injekciu - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Karbetocín (1-deamino-1-monokarb- [2-0-metyltyrozín] -oxytocín) je dlhodobo pôsobiaci agonista oxytocínu. Rovnako ako oxytocín sa selektívne viaže v hladkých svaloch maternice s hormonálnymi receptormi, stimuluje rytmické kontrakcie maternice, zvyšuje tonus svalov maternice a frekvenciu existujúcich kontrakcií.

Po pôrode zvyšuje karbetocín rýchlosť a silu spontánnych kontrakcií maternice. Zavedenie Pabalu podporuje zvýšenie kontrakcií maternice a po 2 minútach spôsobuje prudké kontrakcie.

Na udržanie adekvátnej kontrakcie maternice, ktorá zabráni vzniku silného krvácania a atónie maternice, stačí podať 0,1 mg karbetocínu, čo je porovnateľné s použitím oxytocínu, ktorý účinkuje niekoľko hodín.

Farmakokinetika

absorpcia a distribúcia: po zavedení karbetocínu sa jeho maximálna koncentrácia v krvnej plazme dosiahne do 15 minút a je 1035 ± 218 pg / ml do 1 hodiny. Látka preniká do materského mlieka, zatiaľ čo jej maximálna koncentrácia je takmer 56-krát nižšia ako v krvnej plazme po 2 hodinách;
metabolizmus: liečivo, podobne ako oxytocín, je hydrolyzované proteinázami;
Vylučovanie: Vylučovanie látky je dvojfázové s lineárnou farmakokinetikou v rozmedzí dávok od 0,4 do 0,8 mg. Polčas rozpadu karbetocínu je približne 40 minút. Renálny klírens liečiva v nezmenenej forme je nízky. Cez obličky sa menej ako 1% podanej dávky látky vylúči v nezmenenej podobe.

Indikácie pre použitie

Pabal je predpísaný na prevenciu atónie maternice v nasledujúcich prípadoch:

operatívny pôrod cisárskym rezom (po odstránení dieťaťa);
prítomnosť vysokej pravdepodobnosti popôrodného krvácania u pôrodných žien s prirodzeným pôrodom.

Kontraindikácie

Absolútne:

zhoršená funkcia obličiek alebo pečene;
epilepsia;
porušenie vedenia, rytmu a iných závažných patológií kardiovaskulárneho systému;
vyvolanie pôrodu;
tehotenstvo a pôrod (pred narodením dieťaťa);
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Príbuzné (Pabal je menovaný pod lekárskym dohľadom):

akékoľvek podmienky, proti ktorým môže rýchle zvýšenie objemu extracelulárnej tekutiny viesť k rozvoju komplikácií spojených s nadmernou hydratáciou;
migréna;
bronchiálna astma;
kardiovaskulárna patológia;
preeklampsia, eklampsia, preeklampsia druhej polovice tehotenstva, závažná (vyžaduje neustále sledovanie krvného tlaku).

Pretože karbetocín má určitý antidiuretický účinok, je dôležité vziať do úvahy pravdepodobnosť hyponatrémie počas jeho používania, najmä u pacientov, ktorým sa podáva intravenóznou infúziou veľké množstvo roztoku. Aby sa zabránilo záchvatom a kóme, odporúča sa venovať pozornosť prvým prejavom hyponatrémie (bolesť hlavy, apatia, ospalosť).

Pabal, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Roztok Pabalu sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne, jednorazovo, až po narodení dieťaťa. Opätovné podávanie lieku sa neodporúča.

Nemiešajte liek s inými roztokmi v tej istej injekčnej striekačke.

Ak sa zistia nerozpustné častice alebo zmena farby, roztok sa nemôže použiť. Nepoužitý liek musí byť zničený.

Odporúčané dávkovanie:

operatívny pôrod cisárskym rezom: 1 dávka Pabalu sa podáva bezprostredne po odstránení dieťaťa pred oddelením placenty (najlepšie);
vaginálne dodanie: 1 dávka Pabalu sa vstrekuje do stehna ihneď po uvoľnení placenty.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky lieku Pabal [> 10% - veľmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01%, vrátane izolovaných správ - veľmi zriedkavé]:

hematopoetický a lymfatický systém: často - anémia;
nervový systém: veľmi často - tremor, bolesť hlavy; často - závrat;
kardiovaskulárny systém: veľmi často - sčervenanie tváre, zvýšený krvný tlak;
dýchacie orgány: často - dýchavičnosť, bolesť na hrudníku;
gastrointestinálny trakt: veľmi často - bolesť brucha, nevoľnosť; často - zvracanie, kovová chuť v ústach;
pokožka: veľmi často - svrbenie;
muskuloskeletálny systém: často - bolesti chrbta;
všeobecné reakcie: veľmi často - pocit tepla; často - bolesť v mieste vpichu, zimnica.

Predávkovanie

Hlavným príznakom predávkovania karbetocínom zavedením 0,8 mg na 1 ml lieku môže byť tachykardia. Pri jednorazovom použití Pabalu v odporúčanej dávke 0,1 mg na 1 ml sú prípady predávkovania veľmi zriedkavé. V rozpore s odporúčaným dávkovacím režimom sa môže vyvinúť hypertonicita endometria bez ohľadu na absenciu alebo prítomnosť precitlivenosti na karbetocín alebo popôrodné krvácanie. Závažné predávkovanie môže spôsobiť nadmernú dehydratáciu a hyponatrémiu, najmä pri kombinovanej intravenóznej infúzii roztokov vo veľkých objemoch uskutočňovaných počas pôrodu.

Ak dôjde k prekročeniu odporúčaných dávok, je nevyhnutná symptomatická a podporná liečba. Pôrodnej žene, ktorá vykazuje príznaky predávkovania, by sa malo zabezpečiť dostatočné okysličenie. V prípade intoxikácie vodou je potrebné stimulovať diurézu a napraviť poruchy elektrolytov, obmedziť tok tekutiny do tela. Je tiež dôležité venovať pozornosť klinickým príznakom hyponatrémie (vo forme bolesti hlavy, apatie a ospalosti), aby sa predišlo záchvatom a kóme.

špeciálne pokyny

Roztok Pabal sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne výlučne na špecializovaných pôrodníckych oddeleniach, ktoré sú primerane vybavené a majú skúsený a kvalifikovaný personál. Použitie karbetocínu v ktoromkoľvek štádiu pôrodu pred narodením dieťaťa je neprijateľné, pretože jeho stimulačný účinok na maternicu po jednorazovom podaní v dávke 0,1 mg na 1 ml pokračuje niekoľko hodín, na rozdiel od rýchleho zníženia účinku oxytocínu.

Pri neustálom krvácaní z maternice na pozadí použitia lieku Pabal je potrebné vylúčiť také dôvody, ako je porušenie zrážania krvi a prítomnosť neoddelených fragmentov placenty.

Pabal je zadaný raz. Pri atónii alebo hypotenzii maternice, ktorá je sprevádzaná silným krvácaním, sa odporúča zvážiť použitie ergometrínu a / alebo oxytocínu. Pretože liek má určitý antidiuretický účinok, je dôležité identifikovať prvé prejavy hyponatrémie vo forme bolesti hlavy, apatie a ospalosti, aby sa zabránilo vzniku záchvatov a kómy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na indikácie na použitie lieku Pabal nie je možné pri jeho používaní viesť vozidlá alebo zložité mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pabal počas tehotenstva a pôrodu sa prideľuje až po narodení dieťaťa.

Malé množstvo karbetocínu môže prejsť do materského mlieka a potom sa zničiť enzýmami novorodenca.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov so zníženou funkciou obličiek je podávanie Pabalu kontraindikované.

Pre porušenie funkcie pečene

Pabal sa nepredpisuje pacientom s poškodenou funkciou pečene.

Liekové interakcie

Medzi karbetocínom a liekmi na spinálnu alebo epidurálnu anestéziu, antispazmodikami a analgetikami nedošlo k žiadnym liekovým interakciám. Je však nemožné zmiešať Pabalov roztok s inými látkami v jednej injekčnej striekačke.

Pretože liek patrí k analógom oxytocínu, možno pozorovať interakcie, ktoré sú preň charakteristické. Po 3-4 hodinách po užití na prevenciu vazokonstrikčných liekov v kombinácii s anestéziou kaudálnym vedením môže krvný tlak prudko stúpať.

Súčasné užívanie karbetocínu s námeľovými prípravkami (metylergometrín) môže viesť k zvýšeniu účinku predchádzajúceho a k zvýšeniu krvného tlaku.

Vzhľadom na možné zosilnenie účinku Pabalu sa jeho kombinované použitie s prostaglandínmi neodporúča. Ak je potrebné použiť takúto kombináciu, pacient by mal byť neustále sledovaný.

Lieky na inhalačnú anestéziu (napríklad cyklopropán, halotán) môžu znížiť účinok lieku na maternicu a zvýšiť jej hypotenzný účinok.

Kombinované použitie Pabalu s oxytocínom môže spôsobiť arytmie.