Dexazon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Dexazón - syntetický GCS (glukokortikosteroid); má imunosupresívne, protizápalové, antitoxické, desenzibilizujúce a protišokové účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dexazon je dostupný v nasledujúcich formách:

0,5 mg tablety: ploché, okrúhle, takmer biele alebo biele, s ryhou iba na jednej strane [50 tabliet každá v polypropylénových fľašiach s polyetylénovými zátkami, každá 1 fľaša s návodom na použitie v papierovej škatuľke; 5 blistrov (10 tabliet v blistri) spolu s návodom na použitie v papierovej škatuľke];
roztok na intramuskulárne alebo intravenózne podanie: priehľadný, bezfarebný (v 1 ml sklenených ampulkách).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: dexametazón - 0,5 mg;
pomocné látky: stearan horečnatý, laktóza, glukóza, škrob.

Zloženie 1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: fosforečnan sodný dexametazón - 4 mg;
pomocné látky: edetát sodný, glycerol, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, propylhydroxid benzoát, metylhydroxid benzoát, voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

Pre obe dávkové formy dexazónu:

primárna a sekundárna nedostatočnosť nadobličiek (v kombinácii s mineralokortikoidmi);
diagnostická štúdia hyperfunkcie nadobličiek;
choroby spojivového tkaniva (sklerodermia, systémový lupus erythematosus);
silný bronchospazmus (exacerbácia chronickej obštrukčnej bronchitídy alebo bronchiálnej astmy), astmatický stav.

Pre tablety navyše:

adrenogenitálny syndróm;
subakútna tyroiditída;
hyperkalcémia u malígnych novotvarov;
kožné ochorenia (ekzém, pemfigus, dermatitída, mykóza plesní, psoriáza, akútna erytrodermia);
reumatoidná artritída v akútnej fáze;
nešpecifická ulcerózna kolitída;
hemoblastóza (akútna / chronická leukémia);
trombocytopénia, autoimunitná hemolytická anémia, agranulocytóza, aplázia a hypoplázia krvotvorby.

Pre roztok dodatočne (liek je predpísaný pre choroby, pri ktorých je potrebné zavedenie rýchlo pôsobiaceho glukokortikosteroidu, aj keď nie je možné perorálne podanie lieku):

ťažké alergické reakcie;
endokrinné ochorenia: vrodená hyperplázia kôry nadobličiek, akútna nedostatočnosť kôry nadobličiek, subakútna tyroiditída;
šok odolný voči štandardnej terapii, anafylaktický šok;
edém mozgu (s traumatickým poranením mozgu, mozgovým nádorom, neurochirurgickým zákrokom, mozgovým krvácaním, radiačným poškodením, encefalitídou, meningitídou);
akútne ťažké dermatózy;
reumatické choroby;
malígne ochorenia: paliatívna liečba lymfómu a leukémie u dospelých, akútna leukémia u detí, hyperkalcémia u pacientov so zhubnými nádormi, pri absencii možnosti perorálnej liečby;
choroby krvi: akútna hemolytická anémia, agranulocytóza, idiopatická trombocytopenická purpura u dospelých;
ťažké infekčné choroby (v kombinácii s antibiotikami);
v oftalmologickej praxi (retrobulbárna, subkonjunktiválna alebo parabulbárna liečba): keratokonjunktivitída bez poškodenia epitelu, iritída, alergická konjunktivitída, keratitída, iridocyklitída, blefaritída, blefarokonjunktivitída, skleritída, zápal oka, zápal oka a oftalmologická chirurgia rohovka;
intraartikulárne a intra-synoviálne podávanie: artritída rôznej etiológie, osteoartritída, akútna a subakútna burzitída, akútna tendovaginitída, epikondylitída, synovitída;
lokálna aplikácia (v oblasti patologického vzdelávania): prstencový granulóm, keloidy.

Kontraindikácie

Pre obe dávkové formy dexazónu:

precitlivenosť na zložky lieku;
osteoporóza;
systémové mykózy;
lymfadenitída (vrátane po očkovaní BCG).

Pre tablety navyše:

peptický vred žalúdka a dvanástnika;
ťažká arteriálna hypertenzia;
zlyhanie obličiek;
obezita stupňa III-IV;
aktívna forma tuberkulózy;
akútne vírusové infekcie;
akútne psychózy;
obdobie 2 mesiace pred a do 2 týždňov po profylaktickej imunizácii.

Pre maltu navyše:

ťažké myopatie (s výnimkou myasthenia gravis);
vírusové infekcie, poliomyelitída (okrem bulbar-encefalickej formy);
idiopatická trombocytopenická purpura;
infekčné lézie periartikulárnych tkanív a kĺbov.

Spôsob podávania a dávkovanie

Dexazón vo forme tabliet sa užíva počas jedla alebo po jedle raz ráno (malá dávka) alebo v 2-3 dávkach (veľká dávka). U dospelých je priemerná denná dávka 2 až 6 mg. Maximálna denná dávka je 10 - 15 mg. Po dosiahnutí všeobecného terapeutického účinku sa dávka systematicky znižuje (zvyčajne o 0,5 mg každé 3 dni) na udržiavaciu dávku 2–4,5 mg / deň alebo viac. Minimálna účinná dávka je 0,5–1 mg / deň.

Deťom sa predpisuje 0,0833-0,3333 mg / kg alebo 0,0025-0,01 mg / m ² denne v 3-4 dávkach, pričom dávka sa vyberá individuálne v závislosti od veku.

Trvanie užívania Dexazonu závisí od formy patologického procesu a produktivity liečby a pohybuje sa od niekoľkých dní do niekoľkých mesiacov alebo viac. Liečba sa zastavuje postupne.

Ak sa Dexazon používa na intravenózne a intramuskulárne podanie, liek sa vstrekuje pomaly kvapkaním alebo prúdom (v prípade urgentných a akútnych stavov); Je tiež možné intra-synoviálne, intraartikulárne a lokálne podanie. Denná dávka je od 4 do 20 mg dexazónu 3-4 krát. Doba parenterálneho podávania zvyčajne trvá 3 - 4 dni, potom je možný prechod na udržiavaciu liečbu perorálnou formou.

Po dosiahnutí výsledku sa dávka zníži alebo sa liečba postupne zastaví. Dávkovací systém sa vyberá individuálne a závisí od stavu pacienta, jeho indikácií a odozvy na liečbu.

Vedľajšie účinky

Pre obe dávkové formy:

metabolizmus: zadržiavanie vody a sodíka v tele;
kardiovaskulárny systém: vysoké riziko vzniku krvných zrazenín, arteriálna hypertenzia;
muskuloskeletálny systém: steroidná myopatia, osteoporóza, aseptická nekróza hlavy stehnovej kosti a ramennej kosti;
zažívací systém: erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (ktoré môžu spôsobiť perforáciu a krvácanie);
nervový systém: závraty, bolesti hlavy, duševné poruchy, nespavosť, kŕče, zvýšený vnútrolebečný tlak;
endokrinný systém: menštruačné nepravidelnosti, Cushingov syndróm, spomalenie rastu u detí, hyperglykémia až po vznik steroidného diabetes mellitus, zvýšená potreba inzulínu alebo perorálnych antidiabetík u pacientov s diabetes mellitus, nedostatočnosť nadobličiek (najčastejšie pri strese, úraze, chirurgickom zákroku, sprievodné choroby);
orgán zraku: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, exophthalmos;
dermatologické reakcie: zriedenie a krehkosť kože, petechie a subkutánne krvácanie, ekchymóza, strie, steroidné akné, oneskorené hojenie rán, zvýšené potenie.

Pre tablety navyše:

hepatomegália;
hyperlipoproteinémia;
katabolický účinok na metabolizmus bielkovín (negatívna dusíková bilancia);
častejší výskyt infekcií a zhoršenie závažnosti ich priebehu.

Pre maltu navyše:

metabolizmus: hypokaliémia, hypokalemická alkalóza, negatívna dusíková bilancia spôsobená zvýšeným katabolizmom bielkovín;
kardiovaskulárny systém: kongestívne zlyhanie srdca u pacientov so srdcovými chorobami;
muskuloskeletálny systém: svalová slabosť, zníženie svalovej hmoty, kompresné zlomeniny stavcov, patologické zlomeniny dlhých kostí;
nervový systém: falošné príznaky mozgového nádoru;
orgán zraku: exophthalmos, zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak;
alergické reakcie;
lokálne reakcie (v mieste vpichu): atrofia podkožného tkaniva a kože, aseptický absces, hyperpigmentácia a leukoderma, hyperémia v mieste vpichu, artropatia.

špeciálne pokyny

Pri každodennom používaní dexazónu do 5. mesiaca liečby je možné zlyhanie kôry nadobličiek.

Pri prudkom vysadení lieku, najmä ak sa liek predtým používal vo vysokých dávkach, môže nastať abstinenčný syndróm sprevádzaný nasledujúcimi príznakmi: nevoľnosť, slabosť, anorexia, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť. Po vysadení lieku na niekoľko mesiacov môže zostať podmienená adrenálna nedostatočnosť. Ak počas tejto doby dôjde k stresovým situáciám, je potrebné predpísať (podľa svedectva odborníka) glukokortikoidy, ak je to potrebné, v kombinácii s mineralokortikoidmi.

Pri sprievodných infekciách, tuberkulóze a septických stavoch by sa mala liečba vykonávať potrebnými antibiotikami. Liek môže maskovať niektoré príznaky infekcie.

V prípade dlhodobého užívania lieku u detí je potrebné starostlivé sledovanie ich vývoja a dynamiky rastu.

Deťom v kontakte s pacientmi s ovčími kiahňami alebo osýpkami sa na profylaxiu predpisujú imunoglobulíny.

Počas obdobia dlhodobej liečby dexazónom je potrebné vykonať testy periférnej krvi a glykemických hladín, ako aj pozorovanie očného lekára, kontrolu rovnováhy vody a elektrolytov a krvného tlaku (TK).

U pacientov s cirhózou pečene a hypotyreoidizmom sa zaznamenáva zvýšenie účinku lieku.

Príjem Dexazonu počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) je možný iba zo zdravotných dôvodov. Pri dlhodobej liečbe počas tehotenstva je možnosť poškodenia plodu prípustná. Pri užívaní lieku na konci tehotenstva existuje riziko atrofie kôry nadobličiek u plodu, čo si u novorodenca môže vyžadovať substitučnú liečbu glukokortikoidmi. Počas užívania Dexazonu by sa malo dojčenie ukončiť.

Liekové interakcie

Pre obe dávkové formy:

hormonálna antikoncepcia - je možné zvýšiť účinok dexazónu;
diuretiká - je možné zvýšenie vylučovania draslíka z tela;
rifampicín, barbituráty, fenytoín - pravdepodobne môžu oslabiť účinok dexazónu;
deriváty kumarínu - dochádza k oslabeniu antikoagulačného účinku (je potrebná úprava ich dávky);
srdcové glykozidy - zvyšuje sa pravdepodobnosť srdcových arytmií (v dôsledku zhoršenej tolerancie týchto látok v dôsledku nedostatku draslíka);
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) - dexazón zvyšuje vedľajší účinok na gastrointestinálny trakt (zvýšené riziko krvácania a erozívnych a ulceróznych lézií) a tiež znižuje koncentráciu NSAID v krvnom sére a podľa toho aj ich účinok.

Ďalej pre tablety: pri kombinácii s antidiabetikami sa pozoruje vývoj hyperglykémie a pokles ich hypoglykemickej aktivity; pri súčasnom užívaní s acetylsalicyláty je možné zníženie hladiny salicylátov v krvi; v kombinácii s praziquantelom je zaznamenaný pokles jeho koncentrácie v krvi.

Analógy

Analógmi dexametazónu sú: Dexametazón, Dexametazón, Dexametazón-Betalek, Dexametazón-liekovka, Dexametazón-LENS, Dexametazón-MEZ, Dexametazón-Fereín, Dexametazón, Dexapos, Maxidex, Megadexan.