Xsenalten - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Xenalten

Xsenalten: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. Liekové interakcie
12. 12. Analógy
13. 13. Podmienky skladovania
14. 14. Podmienky výdaja z lekární
15. 15. Recenzie
16. 16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Xenalten

ATX kód: A08AB01

Účinná látka: orlistat (orlistat)

Výrobca: farmaceutická spoločnosť Obolensk, CJSC (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 23.11.2018

Ceny v lekárňach: od 676 rubľov.

Kúpiť

Xsenalten - liek na liečbu obezity, je inhibítorom lipáz v zažívacom trakte.

Uvoľnenie formy a zloženia

Xsenalten sa vyrába vo forme kapsúl: veľkosť 1, modré telo a viečko; obsah - takmer biele alebo biele granule (7 alebo 21 ks v blistrových baleniach, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4, 6 alebo 12 balení).

1 kapsula (s priemernou hmotnosťou plniva - 240 mg) obsahuje:

• účinná látka: orlistat - 120 mg;
• pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza (MCC) - 59,6 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu (sodná soľ karboxymetylškrobu) - 38 mg; laurylsulfát sodný - 10 mg; mastenec - 2,4 mg; povidón - 10 mg;
• viečko a telo kapsuly: želatína, oxid titaničitý, patentované modré farbivo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka Xsenaltenu, orlistat, je špecifickým inhibítorom gastrointestinálnych lipáz. Vytvára kovalentnú väzbu s aktívnym serínovým miestom žalúdočných a pankreatických lipáz v lúmene žalúdka a tenkého čreva, v dôsledku čoho inaktivované enzýmy strácajú schopnosť odbúravať tuky z potravy vo forme triglyceridov. Triglyceridy, ktoré neboli štiepené, sa neabsorbujú, čo má za následok zníženie kalorického príjmu v tele, čo vedie k úbytku hmotnosti. 24-48 hodín po užití orlistatu zvyšuje obsah tuku vo výkaloch. Poskytuje zníženie telesného tuku a umožňuje vám efektívne kontrolovať telesnú hmotnosť.

Pre jeho aktivitu nie je potrebná systémová absorpcia orlistatu. Užívanie odporúčanej terapeutickej dávky (120 mg 3-krát denne) inhibuje absorpciu lipidov z potravy asi o 30%.

Farmakokinetika

Orlistat má extrémne nízku absorpciu. 8 hodín po užití Xonaltenu vo vnútri je koncentrácia nezmeneného orlistatu nižšia ako 5 ng / ml, takže jeho stanovenie v plazme nie je možné.

Miera systémovej expozície orlistatu je tiež minimálna. Po perorálnom podaní 360 mg izotopu ¹⁴ C-orlistat dosiahla plazmatická rádioaktivita maximum po 8 hodinách a koncentrácia nezmeneného orlistatu sa blížila k hranici definície (<5 ng / ml). V priebehu terapeutických štúdií, ktoré zahŕňali vyhodnotenie vzoriek plazmy pacientov, sa v ňom sporadicky zistil nezmenený orlistat a jeho hladina bola nízka (<10 ng / ml) bez známok depozície, čo potvrdzuje minimálnu absorpciu liečiva.

Počas laboratórnych štúdií in vitro sa zistilo, že orlistat sa viaže na plazmatické bielkoviny o viac ako 99% (hlavne s albumínom a lipoproteínmi). Látka preniká do erytrocytov minimálne. Jeho metabolizmus sa vyskytuje hlavne v stenách gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt), čo vedie k tvorbe farmakologicky neaktívnych metabolitov M1 (hydrolyzovaný štvorčlenný laktónový kruh) a M3 (M1 s odštiepeným zvyškom N-formylleucínu).

V štúdii obéznych pacientov, ktorí užívali ¹⁴ C-orlistat perorálne, bola celková plazmatická rádioaktivita o 42% zabezpečená dvoma z jeho metabolitov, M1 a MZ, ktoré majú otvorený β-laktónový kruh a vykazujú extrémne slabú inhibičnú aktivitu proti lipázam (slabšia z 1000 a 2 500-krát v porovnaní s orlistatom). Hladina metabolitov v plazme 2 - 4 hodiny po perorálnom podaní terapeutických dávok orlistatu je asi 26 ng / ml, respektíve 108 ng / ml. Vzhľadom na nízku aktivitu a nízku plazmatickú koncentráciu týchto metabolitov sa považujú za farmakologicky nevýznamné.

Polčas (T _1/2) hlavného metabolitu (M1) je asi 3 hodiny, druhý metabolit (M3) sa vylučuje pomalšie, jeho T _1/2 je 13,5 hodiny. U obéznych pacientov je C _ss (rovnovážna koncentrácia) M1 (ale nie MZ) sa zvyšuje podľa zvyšovania dávky orlistatu. Výsledkom jednej dávky 360 mg ¹⁴C-orlistat vo vnútri s normálnou telesnou hmotnosťou a obezitou sa neabsorbovaný orlistat vylučoval hlavne cez črevá stolicou - asi 97%, z toho 83% - nezmenené. Orlistat a jeho metabolity sa čiastočne vylučujú aj žlčou; menej ako 2% látky sa vylučujú obličkami. Čas na úplnú elimináciu orlistatu močom a stolicou je od 3 do 5 dní. Vylučovanie orlistatu bolo podobné u pacientov s normálnou hmotnosťou a obezitou. Podľa obmedzených údajov sa absorbovaný orlistat T _1/2 pohybuje od 1 do 2 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Xsenalten odporúča používať v kombinácii s hypokalorickou diétou na liečbu obezity vrátane redukcie a udržania telesnej hmotnosti, ako aj na zníženie rizika opätovného priberania po počiatočnej strate.

Ksenalten predpísaný pacientom s BMI obezity (BMI) ≥ 30 kg / m ² alebo BMI ≥ 28 kg / m ² za prítomnosti sprievodných rizikových faktorov (hypertenzia, cukrovka, dyslipidémia).

BMI sa počíta podľa vzorca: BMI = M / P ² (M - telesná hmotnosť v kg, P - výška v m).

Kontraindikácie

Absolútne:

• cholestáza;
• malabsorpčný syndróm;
• súčasný príjem s cyklosporínom;
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• zvýšená individuálna citlivosť na orlistat alebo na akékoľvek iné zložky Xsenaltenu.

Liečivo sa používa s opatrnosťou v prítomnosti nefrolitiázy (kamene šťavelanu vápenatého) a hyperoxalúrie v anamnéze.

Pokyny na použitie Xsenaltenu: metóda a dávkovanie

Kapsuly Xsenalten sa užívajú perorálne počas každého jedla alebo najneskôr do jednej hodiny po jedle.

Odporúčané dávkovanie Xsenaltenu pre dospelých pacientov: 120 mg (1 kapsula) 3-krát denne.

Ak budete jesť jedlo bez tukov, môžete kapsulu vynechať.

Maximálna doba liečby je 2 roky.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov bola stanovená v súlade s nasledujúcou gradáciou: veľmi často - viac ako 0,1%; často - viac ako 0,01%, ale menej ako 0,1%; niekedy - viac ako 0,001%, ale menej ako 0,01%; zriedka - viac ako 0,0001%, ale menej ako 0,001%; extrémne zriedkavé - menej ako 0,0001% vrátane jednotlivých správ.

Nežiaduce reakcie zo systémov a orgánov:

• zažívací trakt: veľmi často - steatorea, urgentné nutkanie na defekáciu, výtok plynov a niektorých výtokov, výtok mastnej látky z konečníka, bolesť / nepríjemné pocity v bruchu, riedka stolica, zvýšená frekvencia stolice, plynatosť [tieto nežiaduce reakcie sú spravidla mierne a prechodné (vyskytujúce sa v počiatočných štádiách liečby, zvyčajne v prvých 3 mesiacoch); so zvyšovaním obsahu tuku v strave sa zvyšuje frekvencia takýchto nežiaducich reakcií, v súvislosti s ktorou by mali byť pacienti informovaní o možnosti ich výskytu a vysvetľovať im, že ich eliminácia sa uskutočňuje lepším dodržiavaním stravy, najmä znížením množstva tuku obsiahnutého v potravine]; často - bolesť / nepríjemné pocity v konečníku, mäkká stolica, fekálna inkontinencia, nadúvanie, poškodenie ďasien / zubov;
• dýchací systém, mediastinálne a hrudné orgány: veľmi často - infekcia horných dýchacích ciest; často - infekcia dolných dýchacích ciest;
• imunitný systém: zriedka - žihľavka, svrbenie, vyrážka, bronchospazmus, angioedém, anafylaxia;
• nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy;
• hepatobiliárny systém: extrémne zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, hepatitída;
• urogenitálny systém: často - infekcie močových ciest;
• ďalšie reakcie: veľmi často - chrípka; často - úzkosť, dysmenorea, slabosť.

V prípade zhoršenia ktoréhokoľvek z uvedených vedľajších účinkov alebo výskytu ďalších reakcií, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, musíte o tom informovať svojho lekára.

Predávkovanie

Prípady predávkovania orlistatom neboli opísané.

U obéznych pacientov a ľudí s normálnou hmotnosťou neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce reakcie v dôsledku jednorazového perorálneho podania orlistatu v dávke 800 mg alebo jeho opakovaného podávania 3-krát denne v dávkach až 400 mg (počas 15 dní).

Ak sa počas dňa zistí významné predávkovanie orlistatom, je potrebné sledovať stav pacienta. Údaje zo štúdií na zvieratách a ľuďoch preukázali rýchlu reverzibilitu systémových účinkov spojených so schopnosťou orlistatu inhibovať lipázu.

špeciálne pokyny

Počas liečby je potrebná vyvážená hypokalorická strava obsahujúca nie viac ako 30% tuku obohatená o zeleninu a ovocie. Obsah vitamínu D a β-karoténu v obezite môže byť nižší ako v normálnej telesnej hmotnosti. Ak je potrebné kompenzovať pokles absorpcie vitamínov rozpustných v tukoch, je možný ďalší postup s multivitamínovými prípravkami, ktoré sa majú užívať s Xsenaltenom, pričom sa dodržiava 2-hodinový interval medzi ich dávkami, napríklad pred spaním.

Pred predpísaním lieku Xsenalten je dôležité vylúčiť organické a hormonálne príčiny nadmernej hmotnosti, napríklad hypotyreózu.

Je potrebné rozdeliť denný príjem tukov, bielkovín a sacharidov medzi tri hlavné jedlá. Je však dôležité vziať do úvahy, že ak jedlo obsahuje viac ako 30% denného obsahu kalórií vo forme tukov, zvyšuje sa pravdepodobnosť vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu.

Užívanie Xsenaltenu v dávkach vyšších ako 120 mg 3-krát denne neprináša ďalší účinok.

Ak nie je možné vyhnúť sa súčasnému podávaniu orlistatu a cyklosporínu, je potrebné neustále monitorovať ich hladinu v plazme.

Podľa výsledkov pozorovaní pacienti, ktorí nedostávali vitamínové doplnky na prevenciu nedostatku vitamínov, preukázali zníženú hladinu vitamínov v plazme [pri následných návštevách lekára (dva alebo viac) počas dvoch rokov liečby orlistatom].

V niektorých prípadoch môže byť pri použití lieku Xonalten pozorované zvýšenie hladiny oxalátov v moči.

Rovnako ako v prípade iných liekov na chudnutie, aj ľudia s mentálnou anorexiou alebo bulímiou môžu byť náchylní na zneužívanie lieku Xenalten.

Orlistat môže znižovať absorpciu vitamínu K, preto musia pacienti užívajúci Xsenalten na pozadí dlhodobej neustálej liečby warfarínom sledovať parametre zrážania krvi.

V súvislosti s indukciou poklesu telesnej hmotnosti orlistatom je možné zlepšiť metabolickú kontrolu diabetu mellitu, čo si môže vyžadovať úpravu dávok perorálnych hypoglykemických látok (metformín, deriváty sulfonylmočoviny atď.) Alebo inzulínu v smere ich znižovania.

Otázka potreby pokračovať v liečbe Xsenaltenom za predpokladu, že po 3 mesiacoch užívania lieku je pokles telesnej hmotnosti menší ako 5%, sa rozhodne po konzultácii s odborníkom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Xsenalten neovplyvňuje schopnosť pacientov viesť vozidlá a vykonávať iné typy práce, ktoré si vyžadujú mobilizáciu motorických a duševných reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

• tehotenstvo: je kontraindikované používať Xsenalten kvôli nedostatku spoľahlivých údajov potvrdzujúcich jeho bezpečnosť pre matku a plod;
• laktácia: neodporúča sa počas dojčenia, pretože nie je spoľahlivo stanovené, či liek prechádza do materského mlieka.

Použitie v detstve

Xsenalten sa v pediatrickej praxi nepoužíva.

Liekové interakcie

• digoxín, amitriptylín, fenytoín, fluoxetín, sibutramín, atorvastatín, pravastatín, nifedipín, losartan, glibenklamid, furosemid, kaptopril, atenolol a etanol: neboli pozorované žiadne klinicky významné interakcie;
• cyklosporín: jeho plazmatická hladina klesá (súčasné podávanie sa neodporúča; na zníženie pravdepodobnosti liekovej interakcie sa má cyklosporín užiť 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po orlistate);
• warfarín, ďalšie nepriame antikoagulanciá: je možné zníženie hladiny protrombínu a zmena indikátora MHO (medzinárodný normalizovaný pomer), čo si vyžaduje pravidelné sledovanie jeho indikátora;
• β-karotén obsiahnutý v potravinárskych prídavných látkach: orlistat znižuje jeho absorpciu o 30%;
• vitamín E (vo forme a-tokoferol-acetátu): orlistat inhibuje jeho absorpciu asi o 60%;
• pravastatín: zvyšuje sa jeho biologická dostupnosť a hypolipidemický účinok, jeho koncentrácia v plazme sa zvyšuje o 30%;
• vitamíny A, D, E a K: orlistat znižuje ich absorpciu (multivitamíny sa majú užívať 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití Xsenaltenu, napríklad pred spaním);
• akarbóza: súčasné použitie sa neodporúča z dôvodu nedostatku informácií o farmakokinetických interakciách s orlistatom;
• amiodarón: po jednorazovom použití bol zaznamenaný pokles jeho plazmatickej hladiny, kombinácia je možná iba na odporúčanie odborníka;
• perorálne kontraceptíva: orlistat je schopný nepriamo znižovať ich biologickú dostupnosť znižovaním antikoncepčného účinku, čo môže mať za následok vznik nežiaduceho tehotenstva; s rozvojom akútnej hnačky sa odporúča použiť ďalšie spôsoby ochrany.

Analógy

Analógy Xsenalten sú: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na suchom a tmavom mieste. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Xenalten

Vo väčšine pozitívnych recenzií sa Xsenalten nazýva efektívnym a bezpečným produktom na chudnutie s pomerne rýchlym výsledkom. Je potrebné poznamenať, že súčasne sú nádoby vyčistené od toxínov a cholesterolu. Okrem toho je Xsenalten lacnejší v porovnaní s podobnými prostriedkami na zbavenie sa nadmernej hmotnosti.

Ako nevýhodu väčšina pacientov zaznamenáva mastnú mastnú stolicu, najmä po prejedaní tučnými jedlami. Je však potrebné mať na pamäti, že výrobca na tento vedľajší účinok upozorňuje v pokynoch a vydáva odporúčania na zníženie pravdepodobnosti jeho prejavu.

Cena za Xsenalten v lekárňach

Odhadovaná cena produktu Xsenalten: 21 ks. v balení - 720 rubľov; 42 ks - 1135 rubľov; 84 ks - 2070 rubľov.

Xsenalten: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Xsenalten čiapky. 120mg n21 676 r Kúpiť

Xenalten 120 mg kapsuly 21 ks. 676 r Kúpiť

Xsenalten čiapky. 120mg n42 820 RUB Kúpiť

Xenalten 120 mg kapsuly 42 ks. 820 RUB Kúpiť

Xsenalten 120 mg kapsuly 84 ks. 1494 RUB Kúpiť

Xsenalten čiapky. 120mg n84 1591 RUB Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!