Xalatan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Xalatan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Liekové interakcie
10. Analógy
11. Podmienky skladovania
12. Podmienky výdaja z lekární
13. Recenzie
14. Cena v lekárňach

Latinský názov: Xalatan

ATX kód: S01EE01

Účinná látka: Latanoprost

Výrobca: Pfizer MFG. Belgium NV (Belgicko)

Popis a aktualizácia fotografií: 8. 6. 2019

Ceny v lekárňach: od 570 rubľov.

Kúpiť

Xalatan je liek s antiglaukomatickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - očné kvapky 0,005%: priehľadné, bezfarebné (v fľaštičkách s kvapkadlom z polyetylénu s kontrolou prvého otvorenia, každá po 2,5 ml, 1 alebo 3 fľaštičky v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 ml kvapiek obsahuje:

Účinná látka: latanoprost - 0,05 mg;
Pomocné zložky: chlorid sodný - 4,1 mg, dihydrogenfosforečnan sodný (monohydrát) - 4,6 mg, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný - 4,74 mg, benzalkóniumchlorid - 0,2 mg, voda na injekciu - 995 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Latanoprost - aktívna zložka Xalatanu - je analógom prostaglandínu F2 _α, ktorý je členom skupiny selektívnych agonistov receptorov FP (prostaglandín F). Znižuje vnútroočný tlak a urýchľuje odtok komorového moku hlavne uveosklerálnou cestou, ako aj trabekulárnou sieťou. Zníženie vnútroočného tlaku je zaznamenané približne 3 - 4 hodiny po aplikácii latanoprostu a maximálny účinok sa pozoruje približne po 8 - 12 hodinách. Liek je platný najmenej 1 deň.

Štúdie ukazujú, že latanoprost má malý vplyv na tvorbu komorovej vody a na krvno-oftalmickú bariéru.

Pri použití latanoprostu v terapeutických dávkach nie je signifikantný farmakologický účinok na dýchací a kardiovaskulárny systém.

Farmakokinetika

Latanoprost patrí do kategórie proliečiv, absorbuje sa cez rohovku, kde sa hydrolyzuje na biologicky aktívnu kyselinu. Jeho obsah v komorovej vode dosahuje maximum asi 2 hodiny po topickej aplikácii.

Distribučný objem látky je 0,16 ± 0,02 l / kg. Kyselina latanoprostová sa detekuje v komorovej tekutine počas prvých 4 hodín a v plazme - iba počas prvej hodiny po topickej aplikácii.

Ako proliečivo sa latanoprost hydrolyzuje v rohovke esterázami za vzniku biologicky aktívnej kyseliny. Tento produkt hydrolýzy vstupuje do systémového obehu a metabolizuje sa hlavne v pečeni beta-oxidáciou mastných kyselín za tvorby metabolitov 1,2-dinor a 1,2,3,4-tetranor.

Rýchlosť eliminácie latanoprostu z plazmy je dosť vysoká: eliminačný polčas je približne 17 minút. Systémový klírens je približne 7 ml / min / kg. Po beta-oxidácii v pečeni sa metabolity vylučujú hlavne obličkami: po topickej aplikácii sa asi 88% použitej dávky vylúči močom.

Expozícia aktívnej zložky Xalatanu u detí vo veku 3–12 rokov je približne 2-krát vyššia ako u dospelých pacientov a u detí do 3 rokov je 6-krát vyššia. Bezpečnostný profil lieku je však u pacientov všetkých vekových skupín rovnaký. Maximálna koncentrácia kyseliny latanoprostu v krvnej plazme sa pozoruje 5 minút po aplikácii u všetkých vekových skupín. Polčas rozpadu tejto látky u detí a dospelých je rovnaký. Pri rovnovážnej koncentrácii sa kyselina latanoprostová nehromadí v krvnej plazme.

Indikácie pre použitie

Očné kvapky Xalatan sa predpisujú na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri glaukóme s otvoreným uhlom alebo pri zvýšení oftalmotonu.

Kontraindikácie

Vek do 1 roka (účinnosť a bezpečnosť používania latanoprostu pre túto vekovú skupinu pacientov nebola stanovená);
Precitlivenosť na zložky lieku.

Tehotné ženy môžu liek používať až po vyhodnotení pomeru prínosu liečby s možným poškodením plodu (kvôli nedostatku adekvátnych kontrolovaných štúdií).

Xalatan sa má používať opatrne v prípade nasledujúcich ochorení / stavov:

Afakia, pseudoafakia s prasknutím zadnej kapsuly šošovky;
Rizikové faktory pre vznik makulárneho edému (pri použití latanoprostu boli opísané prípady makulárneho edému, vrátane cystoidného edému);
Rizikové faktory pre vznik uveitídy / iritídy;
Zápalový, neovaskulárny glaukóm (kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti lieku pri týchto ochoreniach);
Bronchiálna astma, herpetická keratitída v anamnéze;
Dojčenie.

Užívanie Xalatanu sa neodporúča u pacientov s herpetickou keratitídou (rekurentnou alebo aktívnou), zvlášť spojenou s príjmom prostaglandínových analógov F _2α.

Pri plánovaní operácie na šedý zákal by sa liek mal používať s opatrnosťou.

Xalatan návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Očné kvapky Xalatan sa kvapkajú do postihnutého oka, najlepšie večer.

Pre všetky vekové skupiny pacientov je Xalatan predpísaný 1 kvapka denne.

Na zníženie možného systémového účinku kvapiek sa ihneď po instilácii odporúča 1 minútu stlačiť dolný slzný otvor (nachádza sa vo vnútornom kútiku oka v dolnom viečku).

Vedľajšie účinky

Dýchací systém: dýchavičnosť, bronchospazmus (vrátane akútnych záchvatov alebo exacerbácie ochorenia u pacientov s bronchiálnou astmou v anamnéze);
Nervový systém: bolesť hlavy, závrat;
Muskuloskeletálny systém: bolesti svalov a kĺbov;
Koža: vyrážka, lokálne kožné reakcie na očných viečkach, stmavnutie kože očných viečok, toxická epidermálna nekrolýza;
Orgán videnia: podráždenie očí (pocit pálenia, svrbenie, brnenie, pocit cudzieho telesa a piesku v očiach), spojivková hyperémia, blefaritída, bolesť očí, zvýšená pigmentácia dúhovky, prechodná bodová erózia epitelu rohovky, periorbitálny edém, edém očných viečok, konjunktivitída, erózia a edém rohovky, zhrubnutie, predĺženie, zvýšenie počtu a zvýšenie pigmentácie vellusových vlasov a mihalníc, keratitída, uveitída / iritída, makulárny edém (vrátane cystoidu), zmena smeru rastu mihalníc (môže spôsobiť podráždenie očí), rast ďalšieho radu mihalníc nad meibomickými žľazami, rozmazané videnie, zmeny v oblasti rias a v periorbitálnej oblasti (môžu viesť k prehĺbeniu drážky horného viečka), suchosť sliznice očí, fotofóbia;
Invázie a infekcie: herpetická keratitída;
Ostatné: nešpecifická bolesť na hrudníku.

U pacientov s diabetickou retinopatiou počas liečby boli zaznamenané prípady embolizácie artérie sietnice, odlúčenia sietnice a krvácania do sklovca.

Pri výraznom poškodení rohovky boli zaznamenané veľmi zriedkavé prípady kalcifikácie rohovky, čo súvisí s používaním očných kvapiek obsahujúcich fosfáty.

U detí sa pri užívaní Xalatanu v porovnaní s dospelými pozoroval rozvoj nazofaryngitídy a horúčky častejšie.

Predávkovanie

Hlavnými príznakmi predávkovania zo strany orgánu zraku sú hyperémia episklery alebo spojovky, ako aj podráždenie sliznice očí.

V prípade náhodného perorálneho podania liečiva vo vnútri je potrebné vziať do úvahy, že 1 fľaša s 2,5 ml roztoku obsahuje 125 μg latanoprostu. Viac ako 90% tejto zlúčeniny sa metabolizuje v dôsledku účinku „prvého prechodu“cez pečeň. Intravenózna infúzia v dávke 3 μg / kg nespôsobuje nežiaduce reakcie, avšak zvýšenie dávky na 5,5–10 μg / kg malo za následok potenie, návaly horúčavy, bolesti brucha, nevoľnosť, únavu a závraty. U pacientov so stredne ťažkou bronchiálnou astmou zavedenie Xalatanu do očí v dávke 7-krát vyššej, ako je odporúčaná dávka, nespôsobilo bronchospazmus.

V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Nie je potrebné zvyšovať frekvenciu aplikácie Xalatanu, pretože to môže viesť k oslabeniu účinku, ktorý znižuje vnútroočný tlak.

Ak sa vynechá postup, ďalšia dávka sa má podať vo zvyčajnom čase.

Podľa pokynov sa môže Xalatan používať súčasne s inými triedami topických oftalmologických liekov, ktoré pomáhajú znižovať vnútroočný tlak. Pri použití viacerých liekov je potrebné dodržať interval minimálne 5 minút.

Benzalkóniumchlorid, ktorý je súčasťou očných kvapiek, môže byť absorbovaný kontaktnými šošovkami, a preto je potrebné ich pred instiláciou odstrániť. Po 15 minútach ich môžete znova nainštalovať.

Latanoprost môže viesť k postupnému zvyšovaniu obsahu hnedého pigmentu v dúhovke. Zmena farby zvyčajne nie je významná a nemusí byť klinicky zrejmá. Liek neovplyvňuje lentigo a névy dúhovky; akumulácia pigmentu v prednej očnej komore alebo v trabekulárnej sieťovine nebola pozorovaná.

V prípadoch zvýšenej pigmentácie dúhovky je možné v liečbe pokračovať, avšak pacienti s takouto poruchou by mali byť pravidelne sledovaní, v závislosti od klinickej situácie môže byť užívanie Xalatanu prerušené.

Ak sa liek nakvapká iba do jedného oka, môže sa vyvinúť heterochromia.

Počas liečby sú popísané prípady stmavnutia pokožky očných viečok, ktoré sú spravidla reverzibilné.

Xalatan môže spôsobiť postupné zmeny vlasov a mihalníc v podobe predĺženia, zhustenia alebo zvýšenej pigmentácie, zahustenia a zmeny smeru rastu rias. Zmeny rias sú reverzibilné a po prerušení liečby vymiznú samy.

Počas liečby môže dôjsť ku krátkodobému rozmazanému videniu. Buďte opatrní pri vedení vozidla alebo pri iných prácach, ktoré si vyžadujú zrakovú ostrosť.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití dvoch analógov prostaglandínov bolo zaznamenané paradoxné zvýšenie vnútroočného tlaku, preto sa takéto kombinácie neodporúčajú.

Xalatan je nekompatibilný s očnými kvapkami obsahujúcimi tiomersal.

Analógy

Analógy xalatanu sú: Arutimol, Glaumol, Glauprost, Iotim, Kuzimolol, Xalatamax, Latanol, Niolol, Normatin, Okumed, Okuril, Oftan Timolol, Prolatan, Timolol.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 2-8 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Po otvorení injekčnej liekovky sa môže Xalatan používať 4 týždne za predpokladu, že sa uchováva pri teplotách do 25 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Xalatan

Existuje množstvo recenzií o Xalatane, ktoré potvrdzujú jeho účinnosť pri glaukóme. Liek normalizuje vnútroočný tlak a je určený na prevenciu zhoršenia stavu oka, musí sa však používať pravidelne až do konca života.

Mnoho pacientov tvrdí, že Xalatan podporuje rast mihalníc. Takýto vedľajší účinok sa skutočne vyskytuje, ale nezabudnite, že ide o liek, ktorý by sa nemal používať na pochybné účely, aby nedošlo k poškodeniu tela.

Zaznamenali sa aj závažné vedľajšie účinky lieku, napríklad začervenanie očí a občasná nezvratná zmena odtieňa dúhovky.

Cena za Xalatan v lekárňach

Cena za balenie Xalatanu, ktoré obsahuje 1 fľašu, je v priemere asi 670-750 rubľov. Balenie drogy, ktoré obsahuje 3 fľaše, je možné kúpiť v lekárňach za 1500-1700 rubľov.