Xanax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Xanax je triazolo-benzodiazepínový derivát, anxiolytikum (trankvilizér) so svalovými relaxanciami, antikonvulzívami, sedatívami a hypnotikami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Tablety (10 ks. V tvarovaných bunkových baleniach, 3 balenia v kartónovej škatuli);
Retardované tablety (10 ks. V blistroch, 3 blistre v kartónovej škatuli).

Liečivo je alprazolam:

1 tableta - 0,25 alebo 0,5 mg;
1 retardovaná tableta - 0,5 alebo 1 mg.

Indikácie pre použitie

Neurotické reaktívno-depresívne a zmiešané úzkostno-depresívne stavy sprevádzané poruchami spánku, zníženou náladou a energiou, psychomotorickým nepokojom, stratou záujmu o životné prostredie, zhoršenou kognitívnou aktivitou, somatickými ťažkosťami, zlou chuťou do jedla, zmenami telesnej hmotnosti, samovražednými myšlienkami (nízka hodnota, pocit viny) a ďalšie, vrátane organických a funkčných chorôb (zažívacie, kardiovaskulárne, dermatologické), so somatickými poruchami, abstinenčným syndrómom z alkoholu;
Úzkosť a neurózy sprevádzané zlým spánkom, podráždenosťou, somatickými poruchami, úzkosťou, pocitom napätia, úzkosťou;
Fobické a panické záchvaty u pacientov s agorafóbiou;
Panické stavy vrátane stavov kombinovaných s príznakmi fóbie.

Kontraindikácie

Absolútne:

Choroby štítnej žľazy (tablety 0,5 mg);
Glaukóm s uzavretým uhlom alebo predispozícia k nemu;
Akútne respiračné zlyhanie;
Chronická obštrukčná choroba dýchacích ciest s počiatočnými prejavmi zlyhania dýchania;
Myasthenia gravis;
Šok;
Kóma;
Akútna otrava alkoholom (stavy sprevádzané oslabením životných funkcií), hypnotiká a psychotropné lieky, opioidné analgetiká;
Vek do 18 rokov;
Obdobie tehotenstva (najmä prvý trimester) a laktácie;
Precitlivenosť na liečivo alebo iné benzodiazepíny.

Xanax nie je určený na liečbu psychotickej depresie (nie je účinný).

S mimoriadnou opatrnosťou by sa liek mal používať v prípade zhoršenej funkcie obličiek a pečene, panických porúch, samovražedných sklonov, ťažkej depresie.

Spôsob podávania a dávkovanie

Xanax sa má užívať perorálne.

Optimálna terapeutická dávka je stanovená individuálne pre každého pacienta v závislosti od závažnosti symptómov ochorenia a závažnosti klinického účinku lieku.

Štandardné dávky sú väčšinou dostatočné pre väčšinu pacientov. V niektorých prípadoch sú potrebné vyššie dávky. Zvýšenie by sa malo robiť opatrne a postupne. Ak je predpísaná vysoká dávka, viac lieku sa má užiť pred spaním.

Počas liečby je potrebné pravidelne prehodnocovať stav pacienta a v prípade potreby upravovať dávku.

V prípade vedľajších účinkov sa dávka Xanaxu zníži.

Liečba úzkosti a depresívnych porúch môže trvať až 6 mesiacov, pri panických poruchách až 8 mesiacov.

Zrušenie lieku sa má uskutočňovať postupne a dávka sa má znižovať najviac o 0,5 mg každé 3 dni, v niektorých prípadoch dokonca pomalšie.

Tablety

Odporúčané dávky v závislosti od indikácie:

Úzkosť: počiatočná dávka je 0,25 - 0,5 mg 3-krát denne, udržiavacia dávka je 0,5 - 4 mg / deň, rozdelená do niekoľkých dávok;
Panická porucha: začiatočná dávka je 0,5 mg 3-krát denne alebo 0,5-1 mg pred spaním. Udržiavacia dávka sa vyberá individuálne, s prihliadnutím na závažnosť klinického účinku, sa zvýšenie zvyšuje najviac o 1 mg každé 3 - 4 dni. Optimálna priemerná dávka je podľa klinických štúdií 5,7 ± 2,27 mg / deň, v niektorých prípadoch bola potrebná maximálna denná dávka 10 mg;
Depresia: počiatočná dávka je 0,5 mg 3-krát / deň, udržiavacia dávka je 1,5-4,5 mg / deň, rozdelená do niekoľkých dávok.

U starších a oslabených pacientov je začiatočná dávka 0,25 mg 2 - 3-krát denne, udržiavacia dávka je 0,5 - 0,75 mg / deň v niekoľkých dávkach, ak je to potrebné, dávka sa postupne zvyšuje.

Retard tablety

Odporúčané dávky v závislosti od indikácie:

Úzkosť: počiatočná dávka je 1 mg / deň v 1 alebo 2 dávkach, udržiavacia dávka je 0,5 - 4 mg / deň v 1 - 2 dávkach;
Panická porucha: počiatočná dávka je 0,5 mg 2-krát denne alebo 0,5-1 mg pred spaním. Udržiavacia dávka sa vyberá individuálne, s prihliadnutím na závažnosť klinického účinku, sa zvýšenie zvyšuje najviac o 1 mg každé 3 - 4 dni. Optimálna priemerná dávka je podľa klinických štúdií 5 - 6 mg / deň v 1 - 2 dávkach, v niektorých prípadoch bola potrebná maximálna denná dávka 10 mg;
Depresia: počiatočná dávka je 1 mg / deň v 1 - 2 dávkach, udržiavacia dávka je 0,5 - 4,5 mg / deň v 1 - 2 dávkach.

U starších ľudí je začiatočná dávka 0,5 - 1 mg / deň v 1 - 2 dávkach, udržiavacia dávka je 0,5 - 1 mg / deň, v prípade potreby sa dávka postupne zvyšuje.

Vedľajšie účinky

Tráviaci systém: slintanie alebo sucho v ústach, zápcha alebo hnačka, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, porucha funkcie pečene, žltačka;
Centrálny nervový systém: na začiatku liečby (najmä u starších osôb) - zvýšená únava, ospalosť, závraty, spomalenie motorických a duševných reakcií, znížená schopnosť sústrediť sa, nestabilita chôdze, dezorientácia, ataxia; zriedka - dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby vrátane očí), porucha pamäti, bolesť hlavy, porucha koordinácie pohybov, tremor, depresia nálady, slabosť, zmätenosť, eufória, dyzartria, myasthenia gravis, depresia; v niektorých prípadoch - paradoxné reakcie (psychomotorický nepokoj, zmätenosť, podráždenosť, halucinácie, agresívne výbuchy, úzkosť, nepokoj, nespavosť, svalové kŕče, strach, samovražedné sklony);
Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, tachykardia;
Hemostatický systém: agranulocytóza (bolesť v krku, pyrexia, zimnica, nadmerná únava alebo slabosť), trombocytopénia, neutropénia, leukopénia, anémia;
Močový systém: dysmenorea, inkontinencia alebo retencia moču, znížené alebo zvýšené libido, porucha funkcie obličiek;
Endokrinný systém: zmeny telesnej hmotnosti, menštruačné nepravidelnosti a libido;
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

špeciálne pokyny

V porovnaní s pacientmi, ktorí trpia chronickým alkoholizmom alebo predtým dostávali anxiolytiká alebo antidepresíva, je alprazolam v nízkych dávkach účinný u pacientov, ktorí predtým neužívali lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém.

Liečba endogénnej depresie sa môže uskutočňovať kombináciou Xanaxu s antidepresívami. U pacientov s depresiou môže liek spôsobiť vývoj manických a hypomanických stavov.

Pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami alprazolamu sa môže vyvinúť závislosť a drogová závislosť, najmä u pacientov náchylných na zneužívanie drog.

Pri prudkom zrušení alebo rýchlom poklese dávky lieku sa pozoruje abstinenčný syndróm, ktorý sa prejavuje príznakmi rôznej závažnosti - od nespavosti a ľahkej dysfórie po ťažký syndróm s trasením, zvýšeným potením, vracaním, kŕčmi brušných a kostrových svalov, kŕčmi. Najčastejšie sa abstinenčný syndróm pozoruje u pacientov, ktorí dostávajú Xanax dlhodobo (viac ako 8 - 12 týždňov).

Počas liečby sa treba zdržať pitia alkoholických nápojov, vedenia vozidla a vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú vysokú reakčnú rýchlosť a zvýšenú pozornosť.

Xanax sa nemá používať súbežne s inými trankvilizérmi.

Liekové interakcie

Antikonvulzíva a psychotropné látky, etanol, blokátory histamínu H ₂ receptorov: inhibičného účinku alprazolamu na centrálny nervový systém (CNS) je lepšie;
Antibiotiká z makrolidovej skupiny: klírens alprazolamu klesá;
Perorálne hormonálne kontraceptíva: polčas alprazolamu sa zvyšuje;
Dextropropoxyfén: zvyšuje sa koncentrácia alprazolamu v krvnej plazme, vďaka čomu je možný výraznejší útlm centrálneho nervového systému ako v prípade použitia alprazolamu s inými benzodiazepínmi;
Digoxín: zvyšuje sa riziko vzniku intoxikácie srdcovými glykozidmi;
Imipramín: zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvnej plazme;
Paroxetín, itrakonazol, ketokonazol a pravdepodobne erytromycín: účinky alprazolamu sú zosilnené;
Fluoxetín, fluvoxamín: zvyšuje sa koncentrácia alprazolamu v krvnej plazme, zvyšuje sa riziko vzniku jeho vedľajších účinkov.