Atrovent N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Latinský názov: Atrovent N

ATX kód: R03BB01

Účinná látka: ipratropiumbromid (ipratropiumbromid)

Výrobca: Boehringer Ingelheim Pharma (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

Ceny v lekárňach: od 225 rubľov.

Kúpiť

Atrovent N je bronchodilatátor.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - inhalačný aerosól s odmeranou dávkou: číra, bezfarebná tekutina, ktorá neobsahuje suspendované častice [10 ml (200 dávok), každá v plechovkách z nehrdzavejúcej ocele vybavených náustkom a dávkovacím ventilom; v kartónovej škatuli 1 plechovka a návod na použitie Atrovent N].

Zloženie 1 inhalačnej dávky aerosólu:

účinná látka: monohydrát ipratropiumbromidu - 21 μg, čo zodpovedá 20 μg bezvodého ipratropiumbromidu;
pomocné zložky: čistená voda, kyselina citrónová, absolútny etanol, tetrafluóretán (HFA 134a, pohonná látka).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Liečivo Atroventu N je ipratropiumbromid - blokátor m-cholínergných receptorov, bronchodilatátor. Látka má schopnosť blokovať m-cholinergné receptory hladkého svalstva tracheobronchiálneho stromu a potlačovať reflexnú bronchokonstrikciu.

Ipratropiumbromid je štrukturálne podobný molekule acetylcholínu a je kompetitívnym antagonistom. Vďaka anticholinergným vlastnostiam liek zabraňuje zvýšeniu intracelulárnej koncentrácie iónov vápnika, ku ktorému dochádza v dôsledku interakcie acetylcholínu s m-cholinergnými receptormi nachádzajúcimi sa v hladkých svaloch priedušiek. Uvoľňovanie vápnikových iónov nastáva za účasti sekundárnych mediátorov (mediátorov), vrátane pomocou diacylglycerolu (DAG) a inozitol trifosfátu (ITP).

Atrovent N účinne zabraňuje zúženiu priedušiek pri vystavení negatívnym faktorom, ako je vdýchnutie studeného vzduchu alebo cigaretový dym, pôsobenie rôznych bronchokonstrikčných látok. Tiež eliminuje spazmus vyvolaný vplyvom blúdivého nervu.

Vďaka inhalačnému použitiu nemá liek takmer žiadny resorpčný účinok (vývoj tachykardie je možný až po inhalácii asi 500 dávok). Bronchodilatácia, ku ktorej dochádza po inhalácii, je hlavne dôsledkom lokálneho a špecifického účinku ipratropiumbromidu na pľúca, a nie výsledkom jeho systémového účinku. Liek nemá negatívny vplyv na výmenu plynov, vylučovanie hlienu v dýchacích cestách a mukociliárny klírens.

V kontrolovaných štúdiách uskutočňovaných počas 85 - 90 dní u pacientov s bronchospazmom spôsobeným emfyzémom, chronickou bronchitídou a chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) bolo do 15 minút po inhalácii zaznamenané významné funkčné zlepšenie pľúc, maximum bolo dosiahnuté po 1–2 hodinách, trval až 4–6 h.

Pri bronchiálnej astme je významné zlepšenie funkcie vonkajšieho dýchania zaznamenané u 51% pacientov.

Farmakokinetika

Terapeutický účinok ipratropiumbromidu nastáva v dôsledku jeho lokálneho pôsobenia v dýchacom trakte, preto rozvoj bronchodilatácie nie je paralelný s farmakokinetickými parametrami.

Ak sa Atrovent N použije na inhaláciu, iba 10 - 30% dávky sa dostane do pľúc, zvyšok sa usadí v ústach alebo hltane, prehltne sa a vstúpi do gastrointestinálneho traktu. Množstvo liečiva vstupujúceho do pľúc sa dostane do systémového obehu v priebehu niekoľkých minút.

Celková systémová biologická dostupnosť ipratropiumbromidu pri perorálnom podaní je 2%, respektíve 7-28%.

Nie viac ako 20% sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Kinetické parametre charakterizujúce distribúciu ipratropiumbromidu boli vypočítané na základe jeho plazmatických koncentrácií po intravenóznom (i.v.) podaní: bol zaznamenaný rýchly dvojfázový pokles plazmatickej koncentrácie, zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave je približne 2,4 l / kg (v priemere 176 l).

Látka nepreniká cez placentu a hematoencefalické bariéry.

Po intravenóznom podaní ipratropiumbromidu sa asi 60% dávky metabolizuje oxidáciou (hlavne v pečeni). Dehydratáciou, hydrolýzou alebo oddelením hydroxymetylovej skupiny od kyseliny tropovej sa vytvárajú metabolity, ktoré je možné identifikovať. Považujú sa za neaktívne, slabo sa viažu na muskarínové receptory a vylučujú sa močom.

Celkový klírens ipratropiumbromidu je 2,3 ml / min, renálny klírens je 0,9 l / min. Polčas (_T½) v terminálnej fáze je približne 1,6 hodiny.

Celkové vylučovanie obličkami (do 6 dní) dávky značenej izotopom (ipratropiumbromid a všetky jeho metabolity) bolo: pri intravenóznom podaní - 72,1%, pri perorálnom podaní - 9,3%, pri inhalácii - 3, 2%.

Celkové vylučovanie izotopom značenej dávky cez črevo bolo: pri intravenóznom podaní ipratropiumbromidu - 6,3%, pri požití - 88,5%, pri inhalácii - 69,4%.

Po intravenóznom podaní dávky označenej izotopom sa teda liečivo vylučuje hlavne obličkami. T _1/2 východiskovej látky a jej metabolitov je 3,6 hodiny.

Indikácie pre použitie

CHOCHP, vrátane chronickej obštrukčnej bronchitídy a pľúcneho emfyzému;
bronchiálna astma miernej až strednej závažnosti, najmä u pacientov so sprievodnými kardiovaskulárnymi ochoreniami.

Kontraindikácie

Absolútne:

I trimester tehotenstva;
deti do 6 rokov;
zvýšená citlivosť na atropín alebo jeho deriváty;
známa precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Atroventu N.

S mimoriadnou opatrnosťou, iba podľa pokynov lekára a pod jeho dohľadom, sa liek môže použiť v nasledujúcich prípadoch:

cystická fibróza;
obštrukcia močových ciest (napríklad s obštrukciou krku močového mechúra alebo hyperpláziou prostaty);
glaukóm s uzavretým uhlom;
II - III trimestri tehotenstva;
deti staršie ako 6 rokov.

Atrovent N, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Atrovent N sa používa inhaláciou.

Lekár zvolí optimálne dávky individuálne. Pokiaľ nie je predpísané inak, dospelým a deťom starším ako 6 rokov sa zvyčajne podávajú 2 dávky (injekcie) 4-krát denne. Celkovo sa neodporúča používať viac ako 12 dávok počas dňa, pretože potreba väčšieho množstva drogy spravidla naznačuje potrebu ďalšieho predpisovania iných metód liečby.

Počas užívania lieku by mal byť pacient pod lekárskym dohľadom. Je zakázané nezávisle zvyšovať predpísanú dávku tak počas udržiavacej liečby, ako aj počas urgentnej liečby.

Ak na pozadí užívania Atroventu N nedôjde k výraznému zlepšeniu alebo sa stav zhorší, je nutná konzultácia s lekárom. Je tiež nevyhnutné urgentne konzultovať s lekárskym špecialistom v prípade rýchleho alebo neočakávaného zvýšenia dýchavičnosti (ťažkosti s dýchaním).

Pred prvým použitím každého nového inhalátora ho vezmite hore dnom, odstráňte ochranný kryt a dvakrát stlačte spodnú časť náplne, aby ste vytvorili dve injekcie do vzduchu - to je potrebné pre správne dávkovanie lieku. Ak sa inhalátor nepoužíva dlhšie ako 3 dni, stačí jedna injekcia do vzduchu.

Proces používania inhalátora:

Odstráňte ochranný kryt.
Držte inhalátor hore dnom (šípka tiež smeruje nahor), pevne uchopte náustok perami.
Zhlboka sa nadýchni.
Začínajúc sa zhlboka nadýchnuť, silným zatlačením na dno plechovky inhalovať jednu dávku. Pokračujte v pomalom nádychu na maximum, potom na niekoľko sekúnd zadržte dych.
Vyberte náustok z úst a pomaly vydýchnite.
Ak je potrebné podať niekoľko dávok, opakujte kroky 2 až 5.
Na inhalátor nasaďte ochranný kryt.

Plechovka je nepriehľadná, takže nie je možné vizuálne určiť okamih, kedy sa vyprázdni. Obsahuje 200 dávok. Po ich použití sa môže zdať, že valec stále obsahuje určité množstvo tekutiny, ale odporúča sa vymeniť valec za nový, inak existuje riziko, že nedostanete potrebnú terapeutickú dávku.

Množstvo lieku môžete skontrolovať jedným z nasledujúcich spôsobov:

Nádobou zatraste - týmto spôsobom pochopíte, či v nej zostala nejaká tekutina.
Po vybratí náustku z plechovky vložte do nádoby s vodou. Približné množstvo liečiva vo valci možno odhadnúť podľa jeho polohy vo vode: ak sa fľaša ponorí, obsahuje najmenej ¾ aerosólu; ak sa ponorí do vody hore dnom presne zvisle - ½, ponorí sa do vody hore dnom a mierne sa nakloní do strany - ¼, ponorí sa do vody hore nohami a ľahnúť si na bok - balón je prázdny.

Aspoň raz týždenne by sa mal inhalátor vyčistiť od prachu / nečistôt a zvyškov aerosólu - môžu zabrániť úplnému uvoľneniu novej dávky.

Pravidlá čistenia inhalátora:

Odstráňte ochranný kryt a vyberte valec.
Cez inhalátor prepúšťajte prúd teplej vody, uistite sa, že nie sú viditeľné žiadne nečistoty a zvyšky lieku.
Inhalátorom potraste a nechajte ho vyschnúť na vzduchu (nepoužívajte vykurovacie zariadenia).
Vložte fľašu a nasaďte ochranný kryt.

Plastový náustok slúži na presné dávkovanie lieku a je špeciálne navrhnutý na použitie s aerosólom Atrovent N. Je zakázané ho používať na dávkovanie iných aerosólov. S Atrovent N tiež nepoužívajte iné náustky.

Vedľajšie účinky

z dýchacieho systému: často (od ≥ 1/100 do <1/10) - podráždenie sliznice hltanu, kašeľ; zriedka (od ≥ 1/1 000 do <1/100) - suchosť hltana, laryngospazmus, edém hltana, bronchospazmus (vrátane paradoxného);
z tráviaceho systému: často - sucho v ústach, zhoršená pohyblivosť gastrointestinálneho traktu, nevoľnosť; zriedka - opuch ústnej sliznice, stomatitída, zápcha, hnačka, vracanie;
z nervového systému: často - bolesť hlavy, závrat;
z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti, angioedém, anafylaktické reakcie; zriedka - žihľavka;
z močového systému: zriedka - retencia moču;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - pocit búšenia srdca, supraventrikulárna tachykardia; zriedka - zvýšená srdcová frekvencia, fibrilácia predsiení;
na strane orgánu videnia: zriedka - bolesť očí, hyperémia spojiviek, mydriáza, rozmazané videnie, edém rohovky, výskyt halu okolo predmetov, zvýšenie vnútroočného tlaku, glaukóm; zriedka - porušenie ubytovania;
na časti kože a podkožných tkanív: zriedka - kožné vyrážky, svrbenie.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne špecifické príznaky predávkovania ipratropiumbromidom. Môžu sa vyskytnúť príznaky systémového anticholinergného účinku, ako je sucho v ústach, zvýšená srdcová frekvencia a zhoršenie zraku. Vzhľadom na miestny spôsob podania a spektrum terapeutického účinku Atroventu N je výskyt akýchkoľvek závažných anticholinergných prejavov nepravdepodobný.

Liečba predávkovania je symptomatická.

špeciálne pokyny

V zriedkavých prípadoch sa po inhalácii môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti okamžitého typu, ktorých prejavmi môžu byť vyrážka, žihľavka, orofaryngeálny edém, angioedém, bronchospazmus, anafylaxia.

Ako každé inhalačné činidlo, aj Atrovent N môže spôsobiť potenciálne život ohrozujúci paradoxný bronchospazmus. V tomto prípade je liek okamžite zrušený a je predpísaná alternatívna liečba.

Pri vdýchnutí lieku je potrebné postupovať osobitne opatrne, aby sa zabránilo kontaktu s očami. Aerosól sa uvoľňuje iba vtedy, keď je balónik pevne stlačený a z náustku sa dostane do ústnej dutiny, takže pravdepodobnosť jeho kontaktu s očami je nízka.

Ak sa inhalovaný ipratropiumbromid dostane do očí, môžu sa vyskytnúť komplikácie zrakového orgánu, ako je mydriáza, bolesť očí, zvýšenie vnútroočného tlaku a vznik glaukómu so zatvoreným uhlom.

Pri dodržaní preventívnych opatrení sa má Atrovent N používať u pacientov s predispozíciou na glaukóm s uzavretým uhlom.

Akútny glaukóm s uzavretým uhlom sa môže prejaviť nasledujúcimi príznakmi: nepríjemné pocity alebo bolesť v očiach, výskyt farebných škvŕn pred očami alebo haló na predmetoch, rozmazané videnie v kombinácii s edémom rohovky a začervenaním očí v dôsledku injekcie do spojivkových ciev. Ak dôjde k akejkoľvek kombinácii opísaných javov, je potrebné použiť očné kvapky, ktoré znižujú vnútroočný tlak, a urgentne vyhľadať lekára.

Je potrebné vziať do úvahy malé množstvo etanolu v zložení Atrovent N: v 1 dávke - 8,415 mg.

Ak účinok nie je na pozadí terapie dostatočne výrazný alebo sa stav zhorší, je potrebná konzultácia s lekárom, ktorý upraví liečebný režim. Okamžitá lekárska pomoc je tiež potrebná v prípade náhleho nástupu a rýchlej progresie dýchavičnosti.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Špeciálne štúdie o účinku ipratropiumbromidu na kognitívne a psychomotorické funkcie pacienta sa neuskutočnili. Vzhľadom na pravdepodobnosť tremoru, závratov a mydriázy, poškodenia zraku a prispôsobenia očí je potrebné počas liečby postupovať opatrne. Ak sa tieto javy vyvinú, odporúča sa zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností vrátane riadenia motorových vozidiel a práce so zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V priebehu predklinických štúdií neboli zistené embryotoxické ani teratogénne účinky lieku pri vdýchnutí v dávkach výrazne vyšších ako sú dávky odporúčané pre ľudí. Bezpečnosť ipratropiumbromidu počas gravidity u ľudí však nebola stanovená. Z tohto hľadiska je Atrovent N kontraindikovaný v prvom trimestri, v trimestroch II-III sa môže používať iba v prípadoch, keď sú prínosy pre ženu určite vyššie ako potenciálne riziká pre plod.

Nie je známe, či sa ipratropiumbromid vylučuje do materského mlieka. Vzhľadom na inhalačný spôsob jeho podania je však príjem významného množstva liečiva nepravdepodobný. Napriek tomu by sa použitie Atroventu N počas laktácie malo vykonávať opatrne.

Klinické štúdie o účinku ipratropiumbromidu na plodnosť sa neuskutočnili. Podľa predklinických údajov neexistuje žiadny negatívny vplyv na plodnosť.

Použitie v detstve

Aerosól na inhaláciu Atrovent N je kontraindikovaný u detí do 6 rokov; vo vyššom veku sa má používať iba podľa pokynov lekára a pod prísnym dohľadom dospelých, aby sa zabránilo nadmernej dávke alebo nesprávnemu použitiu inhalátora.

S poškodenou funkciou obličiek

Atrovent N sa má používať opatrne u pacientov s obštrukciou močových ciest.

Liekové interakcie

Súčasné dlhodobé užívanie iných anticholinergných liekov sa neodporúča, pretože možné účinky takýchto kombinácií sa neskúmali.

Bronchodilatačný účinok Atroventu N možno zvýšiť derivátmi xantínu a beta-adrenergnými liekmi.

Anticholinergný účinok lieku zvyšujú tricyklické antidepresíva, chinidín a antiparkinsoniká.

Analógy

Analógy Atroventu N sú: Atrovent, Inkruz Ellipta, Bretaris Jenueir, Ipratropium-Aeronativ, Ipratropium-Nativ, Ipratropium Steri-Neb, Ipraterol-Aeronativ, Spiriva, Spiriva Respimat, Sibri Breezhaler, Truvent-a Tiotrope.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Neotvárajte nádobu a nevystavujte ju teplotám presahujúcim 50 ° C (aerosól je pod tlakom).

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Atrovent N

Pacienti zanechávajú pozitívne recenzie o lieku Atrovent N a poukazujú na jeho vysokú bronchodilatačnú účinnosť, relatívne nízke náklady a tiež pohodlný inhalátor.