Bubo-Kok - Návod Na Použitie Vakcíny, Recenzie Očkovania, Zloženie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Bubo-Kok

Bubo-Kok: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Bubo-Kok

ATX kód: J07CA05

Účinná látka: toxoid záškrtu (toxoid záškrtu), toxoid tetanu (toxoid tetanu), pertusové baktérie (baktérie Pertussis), HBsAg (proteín HBS - hlavný povrchový antigén vírusu hepatitídy B) [HBsAg (HBS - interdum est conseiectetur superpatitis) vírus)]

Výrobca: Kombiotech NPK, CJSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Bubo-Kok je lekársky imunobiologický prípravok (MIBP), kombinovaná vakcína na prevenciu hepatitídy B, tetanu, záškrtu a čierneho kašľa.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - suspenzia na intramuskulárne (i / m) podanie: homogénna, žltkastobiela; počas skladovania sa rozdelí na dve vrstvy - bezfarebná priehľadná kvapalina a drobivá žltobiela zrazenina, ktorá sa po pretrepaní úplne rozpadne [0,5 mg (1 dávka) v ampulkách, 10 ampuliek v obaloch s bunkovými obrysmi, v kartónovej škatuli 1 balenie, ampulka nôž a návod na použitie Bubo-Kok (pri použití ampuliek s bodmi zlomu nie je ampulkový nôž vložený)].

Zloženie Bubo-Koku pre 1 dávku (0,5 ml):

• účinné látky: toxoid záškrtu - 15 Lf (vločkovacie jednotky), tetanový toxoid - 5 EC (väzobné jednotky), pertusové baktérie (Bordetella pertussis) - 10 miliárd, HBsAg (proteín HBS, ktorý je hlavným povrchovým antigénom vírusu hepatitídy B) - 5 μg;
• pomocné látky: hydroxid hlinitý (Al ³⁺) - 400 μg, mertiolát (konzervačná látka) - 50 μg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zloženie produktu Bubo-Kok je zmesou toxoidov tetanu a záškrtu, mikróbov čierneho kašľa fázy 1 usmrtených formaldehydom a rekombinantného povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg) adsorbovaného na hydroxidu hlinitom.

Ak sa vakcína podáva podľa schválenej schémy, vytvára sa špecifická imunita proti tetanu, záškrtu, čiernemu kašľu a hepatitíde B.

Farmakokinetika

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o farmakokinetike lieku.

Indikácie pre použitie

Očkovací program Bubo-Kok sa vykonáva na prevenciu chorôb ako čierny kašeľ, záškrt, tetanus, hepatitída B u detí do 4 rokov.

Kontraindikácie

• afebrilné záchvaty v anamnéze;
• progresívne ochorenia nervového systému;
• akékoľvek akútne ochorenie alebo zhoršenie chronického ochorenia *;
• alergia na kvasinky;
• závažné reakcie so zavedením alebo po očkovaní komplikácie po zavedení predchádzajúcej dávky vakcíny Bubo-Kok, vakcíny proti hepatitíde B alebo vakcíny DTP.

* Očkovanie je možné vykonať najskôr 4 týždne po úplnom zotavení alebo nástupe stabilnej remisie. Pri ľahších formách ochorení dýchacích ciest (nádcha, nekomplikovaná hyperémia hltana atď.) Sa očkovanie proti Bubo-Kokovi môže uskutočniť 2 týždne po zotavení.

Bubo-Kok, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Bubo-Kok sa podáva v súlade s národným harmonogramom očkovania. Načasovanie očkovania by malo zahŕňať súčasné očkovanie proti tetanu, hepatitíde B, záškrtu a čiernemu kašľu.

Suspenzia sa vstrekuje intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu zadku alebo predo-vonkajšej oblasti stehna. Jedna dávka je 0,5 ml. Pred použitím lieku je potrebné ampulku dobre pretrepať, aby suspenzia získala homogénnu štruktúru.

Otvorenie ampuliek, plnenie injekčnej striekačky a postup očkovania sa musia vykonávať striktne v súlade s pravidlami antisepsy a asepsy.

Po otvorení ampulky je zakázané vakcínu skladovať. Nepoužívajte liek v prípade porušenia celistvosti ampuliek, nedostatočného označenia, zmien fyzikálnych vlastností suspenzie (zmena farby, prítomnosť nerozbitných vločiek atď.), Nesprávneho skladovania alebo uplynutia doby použiteľnosti.

Deťom, ktoré neboli očkované proti hepatitíde B pred 3 mesiacmi veku, sa Bubo-Kok podáva trikrát: po 3 mesiacoch, po 4,5 mesiaci a po 6 mesiacoch.

Nie je možné skrátiť intervaly medzi injekciami lieku. Ak nie je možné vykonať ďalšie očkovanie v stanovenom čase, vakcína sa má podať čo najskôr, podľa zdravotného stavu dieťaťa.

U detí, ktoré nie sú očkované proti hepatitíde B a ktoré dostali jedno alebo dve očkovania vakcínou DTP, sa môže pomocou vakcíny Bubo-Kok vykonať chýbajúci počet až troch očkovaní, zatiaľ čo chýbajúci počet očkovacích látok proti hepatitíde B sa vykoná pomocou zodpovedajúcej monovakcíny.

Pomocou očkovacej látky DTP sa revakcinácia proti čiernemu kašľu, záškrtu a tetanu robí raz vo veku 18 mesiacov (ak došlo k porušeniu termínov, potom 12-13 mesiacov po ukončení celého priebehu očkovania). V prípadoch, keď sa preočkovanie vakcínou DTP zhoduje v čase s podaním vakcíny proti hepatitíde B, je možné ju vykonať pomocou vakcíny Bubo-Kok.

Lekársky zástupca zaregistruje zavedenie vakcíny do zavedených registračných formulárov, v ktorých uvedie číslo šarže vakcíny, dátum jej exspirácie a výrobcu, dátum očkovania, ako aj povahu reakcie na zavedenie lieku Bubo-Kok.

Poznámka! Deťom, ktoré nepreočkovali vakcínou Bubo-Kok alebo DPT pred dosiahnutím veku 4 rokov, sa podáva toxín ADS vo veku od 4 rokov do 5 rokov 11 mesiacov 29 dní, alebo vakcína ADS-M-toxoid vo veku 6 rokov. Ak sa posilňovacie očkovanie proti záškrtu a tetanu zhoduje s vakcínou proti hepatitíde B, môže sa podať s vakcínou Bubo-M.

Vedľajšie účinky

V prvých dvoch dňoch po očkovaní Bubo-Kokom sa môžu vyskytnúť krátkodobé lokálne (opuch, hyperémia, bolestivosť) a všeobecné (malátnosť, horúčka) reakcie.

V zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť komplikácie: alergické reakcie (polymorfná vyrážka, žihľavka, angioedém), epizódy prenikavého výkriku, kŕče (zvyčajne v dôsledku zvýšenia telesnej teploty).

Predávkovanie

Náhodné predávkovanie liekom je nemožné, pretože 1 ampulka obsahuje 1 očkovaciu dávku.

špeciálne pokyny

Na identifikáciu kontraindikácií očkovania musí ošetrujúci lekár v deň očkovania urobiť pohovor s rodičmi a vyšetrenie dieťaťa povinnou termometriou. U detí dočasne oslobodených od očkovania sa sleduje včasná imunizácia.

Kvôli riziku vzniku alergických reakcií okamžitého typu u obzvlášť citlivých detí by malo byť dieťa pod prísnym lekárskym dohľadom do 30 minút po zavedení Bubo-Koka. Vakcinačná miestnosť by mala byť vybavená protišokovou terapiou.

Stabilné prejavy alergického ochorenia (lokalizované kožné prejavy, latentný bronchospazmus atď.) Nie sú dôvodom na odmietnutie očkovania. V takom prípade sa očkovanie vykonáva na pozadí vhodnej terapie.

Vznik febrilných záchvatov zavedením predchádzajúcej dávky vakcíny nie je kontraindikáciou pre použitie lieku Bubo-Kok. Avšak do 1-2 dní po očkovaní sa odporúča užiť paracetamol (10 - 15 mg / kg 3 - 4 krát denne).

Ak sa u dieťaťa vyvinie výrazná všeobecná reakcia (zvýšenie telesnej teploty v prvých 2 dňoch o viac ako 40 ° C, hyperémia a edém v mieste vpichu s priemerom viac ako 8 cm) alebo komplikácia po očkovaní, je kontraindikované pokračovanie očkovacej kúry liekom Bubo-Kok. Ak bolo dieťa očkované dvakrát, potom sa imunizácia proti tetanu a záškrtu považuje za úplnú a preočkovanie proti hepatitíde B sa ukončí jednorazovým podaním monovakcíny mesiac po druhej vakcinácii Bubo-Kokom. U dieťaťa, ktoré dostalo iba jedno očkovanie, sa v očkovaní pokračuje vakcínou Bubo-M a podá sa najmenej raz za 3 mesiace. Imunizácia proti hepatitíde B v tomto prípade končí jednorazovým podaním monovakcíny o mesiac neskôr. V obidvoch prípadoch sa prvá revakcinácia uskutoční pomocou ADS-M-toxoidu 9-12 mesiacov po poslednej injekcii Bubo-Kok alebo Bubo-M. Ak sa komplikácia objaví po treťom očkovaní Bubo-Kokom, vykoná sa prvá revakcinácia o 12-18 mesiacov neskôr toxoidom ADS-M. Následné revakcinácie spôsobujú, že ADS-M je toxoid v predpísanom veku.

Informácie pre odborníkov: zavedenie vakcíny súčasnej série sa zastaví, ak má viac ako 1% detí zvýšenú telesnú teplotu nad 38,5 ° C alebo viac ako 4% očkovaných majú závažné lokálne reakcie (infiltrácia s priemerom viac ako 2 cm, opuch mäkkých tkanív s priemerom viac ako 5 cm). O otázke ďalšieho použitia vakcíny tejto série rozhoduje FGUN GISK im. L. A. Tarasevich.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bubo-Kok sa používa na očkovanie detí.

Použitie v detstve

Vakcína Bubo-Kok sa používa u detí do 4 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade chronického ochorenia obličiek sa vakcína môže podať najmenej 4 týždne po dosiahnutí stabilnej remisie.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade chronického ochorenia pečene sa vakcína môže podať najmenej 4 týždne po dosiahnutí stabilnej remisie.

Použitie u starších ľudí

Bubo-Kok sa používa na očkovanie detí.

Liekové interakcie

Bubo-Kok sa môže podávať súbežne s inými vakcínami stanovenými v Národnom zozname preventívnych očkovaní alebo 1 mesiac po očkovaní proti iným infekciám.

Povolené na použitie v kombinácii s antialergickými látkami.

Liekové interakcie s inými liekmi neboli stanovené.

Analógy

Analógmi lieku Bubo-Kok sú Sovigripp a adsorbovaná vakcína proti čiernemu kašľu, záškrtu, tetanu a hepatitíde B (vakcína DTP-Hep B).

Podmienky skladovania

Skladujte a prepravujte pri 2–8 ° C (chladené, ale nezmrazené). Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2,5 roka.

Podmienky výdaja z lekární

Uvoľňuje sa iba do lekárskych, preventívnych a sanitárnych zariadení.

Recenzie na Bubo-Kok

Bubo-Kok sa podáva na klinikách bezplatne, liek je viaczložkový a nahrádza 4 samostatné očkovania - to sú hlavné výhody tejto vakcíny. Niektorí rodičia naznačujú, že ich deti dobre znášali očkovanie, nevyskytli sa žiadne závažné nežiaduce reakcie, najčastejšie došlo k miernemu (až do 37,2 ° C) krátkodobému zvýšeniu telesnej teploty.

Existuje však veľa negatívnych recenzií o lieku Bubo-Kok, ktoré obsahujú sťažnosti na zlú toleranciu vakcíny. Rodičia opisujú u svojich detí tieto komplikácie: letargiu, ospalosť, dlhotrvajúci plač, podráždenosť, záchvaty hnevu, nespavosť, odmietanie jesť, zápal v mieste vpichu (v niektorých prípadoch až týždeň), ako aj zvýšenie telesnej teploty nad 39,5 ° C, ktorý sa stratí ťažko a nie na dlho, ale všeobecne trvá až 5 dní.

Cena za Bubo-Kok v lekárňach

Vakcína sa používa v rámci implementácie Národného harmonogramu preventívneho očkovania a dodáva sa do lekárskych inštitúcií, takže cena lieku Bubo-Kok nie je známa.

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!