Azitromycín Forte-OBL

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Azitromycín Forte-OBL: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Azitromycín Forte-OBL

ATX kód: J01FA10

Účinná látka: azitromycín (azitromycín)

Výrobca: JSC "FP" Obolenskoye "(Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Ceny v lekárňach: od 53 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, azitromycín Forte-OBL

Azitromycín Forte-OBL je širokospektrálne makrolidové antibakteriálne liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: delené, podlhovasté, bikonvexné, farba škrupiny - svetlo modrá, jadrá v priereze - takmer biele alebo biele (v papierovej škatuli je 1-6 blistrov s 2, 3 alebo 6 tabletami a návod na použitie azitromycínu Forte-OBL).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: azitromycín - 500 mg (vo forme dihydrátu azitromycínu - 524,11 mg);
ďalšie zložky: krospovidón, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, laurylsulfát sodný;
Obal filmu: Opadry II (séria 85): oxid titaničitý, žltý oxid železitý, hliníkový lak na báze indigokarmínového farbiva, polyvinylalkohol, polyetylénglykol (makrogol), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Azitromycín Forte-OBL je širokospektrálne makrolidové antibiotikum, azalid, ktoré má bakteriostatické vlastnosti. Viaže sa na podjednotku 50S ribozómu, čím inhibuje syntézu proteínov a spomaľuje rast a množenie baktérií. V prípade vysokých dávok má baktericídny účinok.

Pôsobí na intra- a extracelulárne patogény. Vykazuje aktivitu proti nasledujúcim mikroorganizmom:

aeróbne grampozitívne a gramnegatívne mikroorganizmy: Streptococcus pneumonia (citlivý na penicilín), Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín), Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenza, Haemophilus influenzae, Passeria gonorrhoeila, Neisseria gonorrhoe;
niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
ďalšie patogény: Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Necitlivé alebo mierne citlivé na účinok liečiva, aeróbne grampozitívne mikroorganizmy - Streptococcus pneumonia (mierne citlivý alebo odolný voči penicilínu).

Azitromycín Forte-OBL nie je účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (rezistentné na meticilín);
anaeróby skupiny Bacteroides fragilis.

Beta hemolytický Streptococcus spp. skupina A, Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis a Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín), ktoré sú rezistentné na erytromycín a iné makrolidy a linkozamidy, tiež vykazujú rezistenciu na azitromycín.

Farmakokinetika

Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, čo je spôsobené stabilitou látky v kyslom prostredí a lipofilitou. Po požití sa rýchlo distribuuje do celého tela, zatiaľ čo v tkanivách sa pozorujú vysoké koncentrácie antibiotika. Čas na dosiahnutie C _max (maximálna koncentrácia látky) po perorálnom podaní v dávke 500 mg je od 2,5 do 2,9 hodín, C _max je 0,4 mg / l, biologická dostupnosť je 37,5%.

Azitromycín sa vyznačuje dobrým prienikom do dýchacích ciest, tkanív a orgánov urogenitálneho traktu (vrátane prostaty), mäkkých tkanív a kože.

Látka sa na nízkej úrovni viaže na proteíny krvnej plazmy, je schopná preniknúť do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH, ktoré obklopuje lyzozómy. To poskytuje vysokú koncentráciu v tkanive (10 - 50-krát vyššiu ako koncentrácia v plazme) a dlhý T _1/2 (polčas rozpadu). To tiež spôsobuje veľký zdanlivý V _d (objem distribúcie), a to 31,1 l / kg, a vysokým plazmatickým klírensom. Na elimináciu intracelulárnych patogénov je zvlášť dôležitá schopnosť azitromycínu akumulovať sa hlavne v lyzozómoch.

Spoľahlivo sa zistilo, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, po ktorých sa uvoľňuje počas fagocytózy. V ohniskách infekcie je koncentrácia azitromycínu významne vyššia ako v zdravých tkanivách (priemerný nadbytok je 24–34%); táto hodnota koreluje so stupňom zápalového edému.

Po užití poslednej dávky zostáva látka v baktericídnych koncentráciách po dobu 5-7 dní. Vo výsledku boli vyvinuté krátke liečebné cykly (3 a 5 dní).

Proces demetylácie sa vyskytuje v pečeni, výsledné metabolity nevykazujú aktivitu.

Azitromycín sa vylučuje z krvnej plazmy v dvoch fázach (v závislosti od intervalu, ktorý prešiel po podaní): v intervale 8 - 24 hodín je T _1/2 14 - 20 hodín, v intervale 24 - 72 hodín - 41 hodín. Vďaka tomu sa Azithromycin Forte-OBL môže užívať raz denne.

Azitromycín sa vylučuje hlavne žlčou vo forme nezmenenej látky, malá časť dávky sa vylučuje obličkami.

Indikácie pre použitie

Azitromycín Forte-OBL je určený na liečbu chorôb infekčnej a zápalovej povahy, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami citlivými na účinok lieku:

infekcie orgánov ORL a horných dýchacích ciest vrátane zápalu stredného ucha, tonzilitídy, sinusitídy, faryngitídy;
bakteriálne infekcie dolných dýchacích ciest vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi, exacerbácia chronickej bronchitídy, zápal pľúc;
infekcie mäkkých tkanív a kože vrátane impetiga, erysipela, sekundárne infikovaných dermatóz;
infekcie močových ciest, vrátane cervicitídy, negonoreálnej a gonoreálnej uretritídy;
borelióza (lymská borelióza) - použitie v počiatočných štádiách s erythema migrans.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné poškodenie obličiek a / alebo pečene;
kombinované použitie s dihydroergotamínom a ergotamínom;
obdobie laktácie;
vek do 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg;
precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na iné makrolidy.

Relatívne (použitie azitromycínu Forte-OBL sa má vykonávať pod lekárskym dohľadom):

dysfunkcia pečene alebo obličiek v miernom priebehu;
arytmia;
kombinované použitie s terfenadínom, warfarínom, digoxínom;
tehotenstvo.

Azitromycín Forte-OBL, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Azitromycín Forte-OBL je určený na perorálne podávanie. Odporúčaný interval jedla je 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po nej. Frekvencia aplikácie - 1 krát za deň.

Pri liečbe infekcií dýchacích ciest, orgánov ORL, mäkkých tkanív a kože sa Azithromycin Forte-OBL predpisuje v dennej dávke 500 mg počas troch dní.

Pri nekomplikovanej uretritíde alebo cervicitíde (infekcie močových ciest) je indikovaná jedna dávka 1 000 mg.

Pri liečbe štádia I boreliózy (Erythema migrans) sa užíva prvý deň 1 000 mg, potom každé 4 dni po 500 mg.

Vedľajšie účinky

Užívanie Azithromycin Forte-OBL môže byť sprevádzané vývojom nasledujúcich nežiaducich reakcií (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo):

nervový systém: zriedka - kŕče, bolesti hlavy, vertigo, ospalosť, závraty, zvrátenie vône a chuti; zriedka - hyperaktivita, úzkosť, úzkosť, nervozita, nespavosť, parestézia, asténia, agresivita;
tráviaci systém: často - nevoľnosť, hnačka, zvracanie, kŕče alebo bolesti brucha; zriedka - anorexia, riedka stolica, plynatosť, poruchy trávenia; zriedka - hepatitída, zmena sfarbenia jazyka, zápcha, pseudomembranózna kolitída, cholestatická žltačka, zhoršené funkčné pečeňové testy (zvýšená aktivita pečeňových transamináz), zlyhanie pečene a nekróza pečene (možno smrteľná);
urogenitálny systém: zriedka - vaginitída; zriedka - akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
muskuloskeletálny systém: zriedka - artralgia;
srdce a krvné cievy: zriedka - palpitácie, arytmia (vrátane ventrikulárnej a piruetovej tachykardie), predĺženie QT intervalu;
pokožka: zriedka - multiformný erytém, fotocitlivosť, toxická epidermálna nekrolýza;
orgány krvotvorby: zriedka - trombocytopénia; veľmi zriedka - prechodná neutropénia;
zmyslové orgány: zriedka - zvonenie v ušiach, porucha sluchu, hluchota;
alergické reakcie: zriedka - žihľavka, vyrážka, svrbenie kože; zriedka - anafylaktické reakcie, angioedém, Stevens-Johnsonov syndróm;
iné: zriedka - kandidóza.

Predávkovanie

Hlavnými príznakmi predávkovania Azithromycinom Forte-OBL sú hluchota, nevoľnosť, hnačky a zvracanie.

Liečba: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Azitromycín Forte-OBL sa nemá užívať s jedlom.

Ak sa vynechala dávka, mala by sa užiť čo najskôr a ďalšia dávka sa má užiť o 24 hodín neskôr.

Ak je potrebné ho užívať súčasne s antacidami, prestávka by mala byť minimálne dve hodiny.

Reakcie z precitlivenosti po ukončení liečby môžu v niektorých prípadoch pretrvávať a je nutná špecifická liečba pod lekárskym dohľadom.

Pri faryngitíde a tonzilitíde na Streptococcus pyogenes sú antibakteriálnymi liekmi voľby penicilíny. Účinnosť použitia azitromycínu Forte-OBL na prevenciu reumatickej horúčky nebola stanovená.

Na pozadí používania azitromycínu, ako v prípade liečby inými antibiotikami, sa môže vyvinúť superinfekcia (vrátane plesňových).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania Azithromycin Forte-OBL by ste sa mali zdržať vedenia vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

tehotenstvo: liečba azitromycínom Forte-OBL je možná iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos vyšší ako potenciálne poškodenie;
obdobie dojčenia: užívanie lieku je kontraindikované.

Použitie v detstve

Je kontraindikované predpisovať Azithromycin Forte-OBL pacientom mladším ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg.

S poškodenou funkciou obličiek

závažné zlyhanie obličiek: užívanie Azithromycin Forte-OBL je kontraindikované;
stredne ťažká renálna dysfunkcia: liečba sa má uskutočňovať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

závažné zlyhanie pečene: užívanie Azithromycin Forte-OBL je kontraindikované;
porucha funkcie pečene v miernom priebehu: terapia sa má uskutočňovať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

cykloserín, nepriame antikoagulanciá, metylprednizolón, felodipín, lieky, ktoré prechádzajú mikrozomálnou oxidáciou (vrátane hexobarbitalu, karbamazepínu, cyklosporínu, fenytoínu, terfenadínu, námeľových alkaloidov, kyseliny valproovej, brómkriptínu, peroxidázy a hyporamínu); ich eliminácia a zvýšenie plazmatickej koncentrácie a toxicity;
antacidá (obsahujúce hliník a horčík), potraviny a etanol: pri súčasnom použití sa absorpcia azitromycínu spomalí a zníži, preto sa musí užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po ich užití;
cyklosporín: ak je to potrebné, pri súčasnom použití je potrebné sledovať koncentráciu cyklosporínu v krvi a upraviť jeho dávku;
warfarín: je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť zvýšenia antikoagulačného účinku, je potrebné starostlivé sledovanie protrombínového času a INR (medzinárodný normalizovaný pomer);
digoxín: kombinované použitie vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie;
ergotamín a dihydroergotamín: dochádza k zvýšeniu toxických účinkov, preto je súčasné užívanie týchto liekov s azitromycínom kontraindikované;
triazolam: pri kombinovanej liečbe klesá jeho klírens a zvyšuje sa farmakologický účinok;
tetracyklín a chloramfenikol: účinok liečby azitromycínom sa zvyšuje;
linkosamíny: účinok liečby azitromycínom je oslabený;
rifabutín: v dôsledku kombinovaného použitia sa môže vyvinúť neutropénia.

Analógy

Analógy azitromycínu Forte-OBL sú: Azitral, Azibiot, Azidrop, Hemomycin, Azivok, Azithromycin, Azithromycin Sanofi, Azitrox, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zitrolide, Zitnob, Zitrocin, Ziromin, Sumazidamax, 1000 Tremak-Sanovel, Sumamed, Ecomed atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na azitromycín Forte-OBL

Väčšina recenzií lieku Azithromycin Forte-OBL je pozitívnych. Medzi výhody lieku patria najčastejšie nízke náklady a pohodlný režim dávkovania. Existujú správy o vývoji nežiaducich reakcií, niekedy výrazného charakteru.