Azitrox
Azitrox: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Špeciálne pokyny
- 8. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 9. Použitie v detstve
- 10. V prípade poruchy funkcie obličiek
- 11. Za porušenie funkcie pečene
- 12. Použitie u starších ľudí
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Azitrox
ATX kód: J01FA10
Účinná látka: azitromycín (azitromycín)
Výrobca: Pharmstandard-Leksredstva (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 20.08.2019
Ceny v lekárňach: od 49 rubľov.
Kúpiť
Azitrox je širokospektrálne antibiotikum.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy Azitroxu:
- kapsuly 250 mg - biele, veľkosť č. 0; obsah kapsúl je biely alebo biely so žltkastým práškom (v papierovej škatuľke 1, 2, 6 alebo 12 blistrov so 6 alebo 10 kapsulami);
- kapsuly 500 mg - tvrdá želatínová, veľkosť č. 00, biele telo a žlté viečko (v papierovej škatuľke 1, 2, 6 alebo 12 blistrov s 2, 3, 6 alebo 10 kapsulami);
- prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 100 mg / 5 ml alebo 200 mg / 5 ml: biely alebo biely so žltkastým alebo krémovým odtieňom alebo svetlo žltý, granulovaný / kryštalický prášok s mierne ovocným zápachom; pripravená suspenzia má charakteristický ovocný zápach a jednotnú konzistenciu od bielej alebo svetlošedej so žltkastým alebo krémovým odtieňom po svetlo žltý (v kartónovej škatuli 1 fľaša s hmotnosťou 15,9 g, doplnená pipetou a odmernou lyžičkou na dávkovanie).
Zloženie 1 kapsuly:
- účinná látka: azitromycín - 250 alebo 500 mg (vo forme dihydrátu azitromycínu);
- pomocné zložky: manitol (manitol), kukuričný škrob, stearát horečnatý, laurylsulfát sodný;
- Telo kapsuly a viečko: oxid titaničitý (E171), lekárska želatína; navyše pre kapsuly 500 mg - oranžové žlté farbivo (E110), chinolínové žlté farbivo (E104).
Práškové zloženie na prípravu suspenzie pre 1 fľašu:
- účinná látka: azitromycín - 400 alebo 800 mg (vo forme dihydrátu azitromycínu - 419,3 alebo 838,6 mg);
- pomocné zložky: sacharóza, uhličitan sodný, xantánová guma, hyprolóza, príchuť banán, vanilka a čerešňa.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Azitromycín je širokospektrálne antibiotikum, zástupca makrolidovej podskupiny antibiotík - azalidy. Vďaka väzbe s podjednotkou ribozómu 50S inhibuje peptidovú translokázu v štádiu translácie, inhibuje syntézu proteínov a spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Azitrox pôsobí bakteriostaticky na intra- a extracelulárne patogény, vo vysokých koncentráciách má baktericídne vlastnosti.
Mikroflóra, vo vzťahu ku ktorej je aktívny azitromycín:
- grampozitívne aeróbne mikroorganizmy: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (skupiny A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilín), Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín);
- gramnegatívne aeróbne mikroorganizmy: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
- niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
- ďalšie mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.
Mikroorganizmy, ktoré si môžu vyvinúť rezistenciu na azitromycín: grampozitívne aeróby (Streptococcus pneumoniae rezistentné na penicilín).
Mikroorganizmy pôvodne rezistentné na Azitrox: aeróbne grampozitívne mikroorganizmy vrátane Staphylococcus epidermidis (kmene rezistentné na meticilín), Staphylococcus aureus (kmene rezistentné na meticilín), Enterococcus faecalis; anaeróbne mikroorganizmy vrátane Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika
Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT). Je to spôsobené jeho lipofilitou a stabilitou v kyslom prostredí. Po perorálnom podaní 500 mg sa maximálna plazmatická koncentrácia azitromycínu v krvi dosiahne za 2,5–3 hodiny, jeho hodnota je 0,4 mg / l. Biologická dostupnosť - 37%.
Azitromycín je schopný dobre prenikať do dýchacích ciest, tkanív a orgánov urogenitálneho traktu (vrátane prostaty), mäkkých tkanív a kože. Vysoká koncentrácia látky v tkanivách (10 - 50-krát vyššia ako plazmatická hladina) a dlhý polčas sú dôsledkom nízkej väzby látky na proteíny krvnej plazmy. Sú tiež dôsledkom schopnosti azitromycínu preniknúť do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH, ktoré obklopuje lyzozóm. To zase určuje vysoký plazmatický klírens a veľký zdanlivý distribučný objem (31,1 l / kg). Za zvlášť dôležitú sa považuje schopnosť látky hromadiť sa, hlavne v lyzozómoch, s cieľom eliminovať intracelulárne patogény. Zistilo sa, že azitromycín sa dodáva do miest lokalizácie infekcie fagocytmi,kde sa látka uvoľňuje počas fagocytózy. V ohniskách infekcie koncentrácia azitromycínu významne prevyšuje koncentráciu v zdravých tkanivách (v priemere o 24–34%). Koreluje so stupňom zápalového edému.
Azitromycín nemá významný vplyv na funkciu fagocytov. Látka zostáva v baktericídnych koncentráciách v zameraní zápalu po užití poslednej dávky po dobu 5–7 dní, čo umožňuje jej krátke použitie (každé 3 a 5 dní).
Demetylované v pečeni sú výsledné metabolity neaktívne.
Odstránenie z krvnej plazmy prebieha v dvoch fázach:
- interval 8-24 hodín po podaní: polčas - 14-20 hodín;
- interval 24–72 hodín po podaní: polčas - 41 hodín.
To umožňuje použitie Azitroxu jedenkrát denne.
Azitromycín sa vylučuje hlavne nezmenený obličkami a črevami (12, respektíve 50%).
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov sa Azitrox používa na nasledujúce choroby:
- Zápal dýchacích ciest (tonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha, sínusitída);
- Infekcie ORL (bronchitída a exacerbácia chronickej bronchitídy, nemocničný alebo komunitný zápal pľúc);
- Pohlavne prenosné choroby;
- Lézie kože a mäkkých tkanív (impetigo, erysipel, chronický erythema migrans, sekundárne pyodermálne dermatózy);
- Duodenálne a žalúdočné infekcie spôsobené Helicobacter pylori.
Kontraindikácie
Absolútne:
- kombinovaná terapia s ergotamínom a dihydroergotamínom;
- závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 40 ml / min);
- závažné zlyhanie pečene (viac ako 9 bodov na stupnici Child-Pugh);
- intolerancia fruktózy, nedostatok sacharázy / izomaltázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy (prášok na suspenziu);
- vek do 6 mesiacov (prášok na prípravu suspenzie);
- vek do 12 rokov a / alebo telesná hmotnosť menej ako 45 kg (kapsuly);
- individuálna neznášanlivosť na zložky lieku vrátane iných makrolidov.
Relatívne (Azitrox je predpísaný pod lekárskym dohľadom):
- stredne ťažké poškodenie funkcie pečene (7-9 bodov na stupnici Child-Pugh);
- chronické zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu viac ako 40 ml / min);
- arytmie alebo predispozícia k arytmiám a predĺženie QT intervalu;
- predĺženie QT intervalu, ako aj prítomnosť rizikových faktorov pre predĺženie QT intervalu vrátane hypokaliémie / hypomagneziémie, klinicky významnej bradykardie alebo závažného srdcového zlyhania, kombinovaná liečba cisapridom, antiarytmikami triedy IA, III (500 mg kapsuly, prášok na prípravu suspenzie);
- kombinované použitie s terfenadínom, warfarínom, digoxínom;
- myasthenia gravis;
- diabetes mellitus (prášok na prípravu suspenzie);
- tehotenstvo.
Pokyny na použitie Azitroxu: metóda a dávkovanie
Deti a dospelí majú užívať Azitrox jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle, nie viac ako raz denne. Je to spôsobené dlhým obdobím vylučovania lieku z tela.
Kapsuly sa majú prehltnúť celé. Z prášku sa pripraví suspenzia: do fľaše sa pridá voda (destilovaná alebo prevarená a ochladená) v objeme 9,5 ml, potom sa dôkladne pretrepáva, kým sa nezíska homogénna suspenzia. Objem hotového výrobku bude 20 ml. Pred každou dávkou suspenzie Azitroxu fľaštičku poriadne pretrepte. Na uľahčenie dávkovania použite odmernú lyžicu alebo pipetu. Ihneď po užití lieku musíte vypiť niekoľko dúškov vody, aby ste si mohli umyť zvyšky v ústach a prehltnúť.
Priemerná terapeutická dávka je 250 - 500 mg, v závislosti od indikácií, vyberá lekár individuálne.
Denná dávka Azitroxu závisí od indikácií a pohybuje sa od 500 mg do 1 000 mg.
Vedľajšie účinky
Počas používania Azitroxu sa môžu vyskytnúť vedľajšie reakcie, ktoré väčšinou nie sú dôvodom na ukončenie liečby, ale vyžadujú iba zníženie dávky. Medzi nimi:
- Zvracanie, nevoľnosť, hnačka, nadúvanie a bolesti brucha;
- Bolesť hlavy, neutropénia, závraty, eozinofília, artralgia;
- Vaginitída, agitácia, angioedém, nervozita, nespavosť, parestézia, hypotenzia, bolesť na hrudníku, palpitácie, erytém, lézie na koži a slizniciach.
Typickými príznakmi predávkovania azitromycínom sú čiastočná strata sluchu, zvracanie, nevoľnosť, hnačka. V tomto prípade je indikované vymenovanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka a symptomatická terapia.
špeciálne pokyny
Pretože súčasný príjem Azitroxu s jedlom znižuje a spomaľuje absorpciu azitromycínu v gastrointestinálnom trakte, nemal by sa užívať s jedlom.
Ak vynecháte ďalšiu dávku lieku, vynechaná dávka sa musí užiť čo najskôr a ďalšie - v intervale 24 hodín.
Počas užívania Azitroxu sa na pozadí jeho príjmu a 2–3 týždne po ukončení liečby môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída (hnačka spôsobená Clostridium difficile). Pri miernom priebehu ochorenia stačí Azitrox zrušiť a predpísať iónomeničové živice (colestyramín, colestipol). V prípade silných hnačiek sa odporúča nahradiť stratu tekutín, elektrolytov a bielkovín; vyžaduje vankomycín, bacitracín alebo metronidazol. Lieky, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu, sú kategoricky neprijateľné.
Dôsledkom užívania Azitroxu môže byť rozvoj myastenického syndrómu alebo exacerbácia existujúcej myasthenia gravis.
Ak po ukončení liečby u niektorých pacientov pretrvávajú reakcie z precitlivenosti, je pod lekárskym dohľadom potrebná vhodná liečba.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Ak sa počas používania Azitroxu vyskytnú nežiaduce reakcie z centrálneho nervového systému, pacientom sa odporúča, aby sa zdržali vedenia vozidiel.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva môže byť Azitrox predpísaný po vyhodnotení pomeru očakávaného prínosu k možnému riziku. Nie sú k dispozícii žiadne informácie, ktoré by potvrdzovali zvýšenie frekvencie nežiaducich výsledkov tehotenstva a výskytu akýchkoľvek špecifických malformácií u dieťaťa počas užívania tohto lieku.
Európska kancelária Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) pre liečbu chlamýdiovej infekcie u tehotných žien odporúča azitromycín ako liek prvej voľby.
Liečba azitromycínom je počas laktácie kontraindikovaná.
Použitie v detstve
V pediatrickej praxi je kontraindikované používať prášok na prípravu suspenzie Azitroxu pre deti do 6 mesiacov.
Vymenovanie kapsúl Azitrox pre deti do 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg je zakázané.
S poškodenou funkciou obličiek
- závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 40 ml / min): farmakoterapia je kontraindikovaná;
- chronické zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu vyšším ako 40 ml / min): Azitrox sa má používať pod lekárskym dohľadom.
Pre porušenie funkcie pečene
- závažné zlyhanie pečene (viac ako 9 bodov na stupnici Child-Pugh): farmakoterapia je kontraindikovaná;
- stredne závažné poškodenie funkcie pečene (7-9 bodov na stupnici Child-Pugh): Azitrox sa má používať pod lekárskym dohľadom.
Použitie u starších ľudí
Starší vek je rizikovým faktorom predĺženia QT intervalu, čo sa musí brať do úvahy pri používaní Azitroxu.
Liekové interakcie
- antacidá obsahujúce hliník a horčík: maximálna koncentrácia azitromycínu je výrazne znížená, a preto sa Azitrox má užiť 60 minút alebo 2 hodiny po užití týchto liekov;
- cyklosporín: odporúča sa sledovať jeho koncentráciu v krvi;
- nepriame antikoagulanciá (warfarín a iné antitrombotické látky kumarínového typu): odporúča sa kontrola protrombínového času;
- deriváty ergotamínu a dihydroergotamínu: ich toxický účinok sa môže zvýšiť;
- digoxín: je potrebné sledovať jeho koncentráciu v krvi;
- terfenadín, cisaprid: zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku arytmií a predĺženia QT intervalu;
- nelfinavir: je možné zvýšenie frekvencie vedľajších účinkov azitromycínu (prejavujúce sa vo forme straty sluchu, zvýšenej aktivity pečeňových transamináz);
- zidovudín: v monocytoch sa zvyšuje koncentrácia jeho aktívneho metabolitu, fosforylovaného zidovudínu;
- cyklosporín, terfenadín, námeľové alkaloidy, cisaprid, pimozid, chinidín, astemizol a ďalšie lieky, ktorých metabolizmus nastáva za účasti enzýmu izoenzýmu CYP3A4: pri kombinovanom použití je potrebné vziať do úvahy možnosť inhibície tohto izoenzýmu azitromycínom.
Analógy
Analógy Azitroxu sú Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-Factor, Azithromycin, Hemomycin, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed atď., Azibiot.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote vzduchu 15-25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Suspenzia pripravená z prášku sa má uchovávať najviac 5 dní v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Azitrox
Podľa recenzií je Azitrox účinné rýchlo pôsobiace antibiotikum. Medzi výhody patrí vhodný dávkovací režim a krátky priebeh liečby. Medzi nevýhody pacientov patria vysoké náklady na liečivo, krátka doba použiteľnosti suspenzie po príprave a vývoj vedľajších účinkov.
Cena Azitroxu v lekárňach
Približná cena lieku Azitrox je:
- prášok na prípravu suspenzie na orálne podanie: 1 fľaša 100 mg / 5 ml - 162-186 rubľov; 1 fľaša 200 mg / 5 ml - 256–304 rubľov;
- kapsuly 250 mg: 6 ks. - 259-344 rubľov;
- kapsuly 500 mg: 2 ks. - 183-215 3 ks. 282-318 rubľov.
Azitrox: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Azitrox 100 mg / 5 ml prášok na suspenziu na perorálne podanie 15,9 g 1 ks. 49 RUB Kúpiť |
|
Azitrox 200 mg / 5 ml prášok na suspenziu na perorálne podanie 15,9 g 1 ks. 99 RUB Kúpiť |
|
Azitrox 500 mg kapsuly 2 ks. 185 RUB Kúpiť |
|
Azitrox 250 mg kapsuly 6 ks. 200 RUB Kúpiť |
|
Azitrox prášok na suspenziu pre interné približne. 100mg / 5ml 15,9g 204 RUB Kúpiť |
|
Azitrox kapsuly 500mg 2 ks. 213 r Kúpiť |
|
Azitrox 500 mg kapsuly 3 ks. 298 RUB Kúpiť |
|
Azitrox prášok na suspenziu pre interné približne. 200mg / 5ml 15,9g s odmernou lyžičkou a pipetou na dávkovanie 327 r Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
