Alphadol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Alphadol je vitamín, regulátor metabolizmu vápnika a fosforu, pomáha doplňovať nedostatok vitamínu D3.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly: želatínové, okrúhle, červené s priehľadnou štruktúrou, vo vnútri kapsúl - svetlo žltá olejovitá priehľadná tekutina (10 kusov v blistri, v papierovej škatuľke s 3, 6 alebo 10 blistrami).

Účinnou látkou Alfadolu je alfakalcidol v 1 kapsule - 0,25 μg.

Pomocné zložky: kukuričný olej, butylhydroxyanizol, dehydratovaný etanol (nie je prítomný v hotovom produkte).

Zloženie obalu kapsuly: glycerol, metylparahydroxybenzoát, 70% roztok sorbitolu, propylparahydroxybenzoát, sójový olej (nenachádza sa v hotovom produkte), karmínové farbivo (Ponso 4R), želatína, čistená voda.

Indikácie pre použitie

Použitie Alfadolu je indikované na choroby spôsobené zníženým metabolizmom fosforu a vápnika na pozadí nedostatočnej endogénnej syntézy 1,25-dihydroxyvitamínu D3:

Osteomalácia, rachitída rezistentná na vitamín D;
Osteoporóza vrátane senilnej, postmenopauzálnej, steroidnej;
Hypoparatyreóza, pseudohypoparatyreóza;
Osteodystrofia pri chronickom zlyhaní obličiek.

Kontraindikácie

Hypervitaminóza D;
Hyperkalcémia, hypermagneziémia, hyperfosfatémia (s výnimkou liečby hypoparatyreoidizmu);
Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Neznášanlivosť na fruktózu;
Vek do 3 rokov;
Vek do 12 rokov (s osteoporózou, hypoparatyreoidizmom a pseudohypoparatyreoidizmom);
Precitlivenosť na zložky lieku.

Alfadol sa má používať opatrne u pacientov s nefrolitiázou, aterosklerózou, chronickým srdcovým zlyhaním, chronickým zlyhaním obličiek, sarkoidózou alebo inou granulomatózou, aktívnou pľúcnou tuberkulózou, zvýšeným rizikom hyperkalcémie (najmä s obličkovými kameňmi), hyperkalciúriou, deťmi nad 3 roky.

Použitie v II. A III. Trimestri gravidity je možné iba v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku prevyšuje potenciálnu hrozbu precitlivenosti na vitamín D u plodu, syndróm špecifického vzhľadu škriatka, aortálna stenóza, mentálna retardácia, potlačenie funkcie prištítnej žľazy.

Spôsob podávania a dávkovanie

Kapsuly sú určené na perorálne podanie.

Užívanie lieku by sa malo začať minimálnou dávkou a malo by ho sprevádzať sledovanie koncentrácie vápniku a fosforu v krvnej plazme raz týždenne. Dávka sa má zvyšovať postupne a zvyšovať o 0,25 alebo 0,5 μg denne, kým sa neobjavia stabilné biochemické parametre. Po dosiahnutí minimálnej účinnej dávky sa odporúča krvný test najmenej raz za 3 - 5 týždňov.

Dávka a trvanie liečby predpisuje lekár na základe klinických indikácií individuálne pre každého pacienta.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov:

Počiatočná dávka: 1 mcg denne;
Udržiavacia dávka: 0,25-2 mcg denne;
Rachitída a osteomalácia: 1 - 3 mcg denne počas 2 - 3 mesiacov alebo viac;
Osteoporóza vrátane postmenopauzálnej, steroidnej, senilnej: 0,5 - 1 μg denne;
Hypoparatyroidizmus: 1 - 4 mcg denne;
Osteodystrofia pri chronickom zlyhaní obličiek: 1 - 2 mcg denne, priebeh liečby - 2 - 3 mesiace, 2 - 3 kurzy po dobu 12 mesiacov.

Denný dávkovací režim pre deti od 3 do 12 rokov:

Rachitída a osteomalácia: každé 1 - 3 μg, priebeh liečby - najmenej 2 - 3 mesiace;
Osteodystrofia pri chronickom zlyhaní obličiek: 0,5 - 1 mcg, kurz - 2 - 3 mesiace, 2 - 3 kurzy do 12 mesiacov.

Užívanie Alfadolu môže trvať 2 až 12 mesiacov a dlhšie.

Vedľajšie účinky

Tráviaci systém: sucho v ústach, anorexia, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, nepríjemné pocity v epigastrickej oblasti, bolesti brucha, hnačky, zápcha, mierne zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, porucha funkcie pečene;
Močový systém: akútne zlyhanie obličiek;
Kardiovaskulárny systém: zvýšený krvný tlak, tachykardia;
Nervový systém: ospalosť, celková slabosť, bolesti hlavy, únava, závraty;
Muskuloskeletálny systém: mierna bolesť svalov, kostí, kĺbov;
Alergické reakcie: svrbenie, vyrážka;
Laboratórne ukazovatele: pri závažnom poškodení funkcie obličiek - rozvoj hyperfosfatémie, mierne zvýšenie koncentrácie lipoproteínov s vysokou hustotou, hyperkalcémia.

špeciálne pokyny

Pri chronickom zlyhaní obličiek sa s užívaním lieku začína až po predbežnej korekcii hyperfosfatémie.

Okrem pravidelného monitorovania koncentrácie vápnika a fosfátu v krvnej plazme je potrebné sledovať aktivitu alkalickej fosfatázy, u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek - týždenne.

Aby sa zabránilo rozvoju hyperkalcémie, musí sa po normalizácii obsahu alkalickej fosfatázy v krvnej plazme znížiť dávka liečiva.

Pri hyperkalcémii a hyperkalciúrii je potrebné liečbu liekom Alfadol prerušiť a znížiť príjem vápniku. Plazmatické hladiny vápnika sa zvyčajne vrátia do normálu po týždňovej prestávke. Odporúča sa pokračovať v užívaní s 1/2 dávkou aplikovanou pred prestávkou.

Je potrebné mať na pamäti, že kvôli nerovnakej citlivosti na vitamín D u rôznych pacientov môže fenomén hypervitaminózy spôsobiť použitie rovnomerných terapeutických dávok.

Vyvážená strava je prevenciou nedostatku vitamínu D.

Pri predpisovaní lieku by mali byť deti opatrné, aby sa predávkovaním nezačali, začať liečbu nízkymi dávkami, sprevádzať postupné zvyšovanie dávky sledovaním hladiny vápniku v krvnej plazme, pomeru kreatinínu a vápniku v moči.

Dlhodobé užívanie vitamínu D zvyšuje riziko zakrpatenia u detí.

Potreba vitamínu D v starobe sa môže zvýšiť, pretože absorpcia vitamínu D, doba slnečného žiarenia, schopnosť pokožky syntetizovať provitamín D3 klesá a zvyšuje sa výskyt zlyhania obličiek.

Užívanie Alfadolu môže spôsobiť ospalosť a závraty, preto sa pacientom počas liečby odporúča odmietnuť viesť vozidlá a mechanizmy.

Liekové interakcie

Môže dôjsť k aditívnej interakcii alfakalcidolu s liekmi s vitamínom D a jeho derivátmi, preto sa týmto kombináciám treba vyhnúť kvôli zvýšenému riziku hyperkalcémie.

Pri súčasnom používaní Alfadolu:

Fenobarbital, fenytoín a ďalšie induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov - znižujú koncentráciu alfakalcidolu v krvnej plazme;
Cholestyramín, kolestipol, antacidá, sukralfát, prípravky na báze albumínu, dlhodobý príjem minerálneho oleja - absorpcia alfakalcidolu klesá;
Bisfosfonáty, kalcitonín, plikamycín, glukokortikosteroidy, dusičnan gálnatý - znižujú terapeutický účinok lieku;
Inhibítory pečeňových mikrozomálnych enzýmov - zvyšujú plazmatický obsah liečiva a narúšajú jeho účinnosť;
Vápnikové prípravky, tiazidové diuretiká - môžu prispieť k rozvoju hyperkalcémie v dôsledku zvýšenej absorpcie vápnika v čreve a reabsorpcie v obličkách;
Antacidá - zvyšujú pravdepodobnosť hyperaluminémie a hypermagneziémie;
Srdcové glykozidy - zvyšuje sa riziko porúch srdcového rytmu;
Kyselina askorbová, retinol, tiamín, tokoferol, kyselina pantoténová, riboflavín - znižujú toxický účinok alfakalcidolu;
Lieky na báze fosforu - zvyšujú riziko vzniku hyperfosfatémie.

Pri liečbe pacientov s osteoporózou sa ukazuje kombinácia Alfadolu s estrogénmi a inými látkami, ktoré znižujú resorpciu kostí.