Alfarona

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 998 rub.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a lokálne použitie Alfaronu

Alfarona je rekombinantný ľudský interferón alfa-2b s imunomodulačnými, antimikrobiálnymi, protinádorovými, antivírusovými, protizápalovými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a na topickú aplikáciu: pórovitá hygroskopická hmota takmer bielej alebo bielej farby (v injekčných liekovkách: v kartónovej škatuli 1, 5, 10 alebo 20 fliaš; v blistri alebo kazetovom obrysovom balení po 1, 5, 10 alebo 20 fľašiach, v kartónovej škatuli 1 balenie);
Lyofilizát na prípravu roztoku na intranazálne použitie: pórovitá hmota svetložltej alebo bielej farby, hygroskopická; po rozpustení - číra svetlo žltá alebo bezfarebná tekutina bez cudzích inklúzií a sedimentu (vo fľašiach, v kartónovej škatuli 1 alebo 5 fliaš doplnených 1 alebo 5 fľašami alebo ampulkami (každá po 5 ml) vody na injekciu).

Liečivo Alfarony je ľudský rekombinantný interferón alfa-2b:

1 injekčná liekovka s lyofilizátom na injekčný roztok a na miestne použitie: 0,5 milióna medzinárodných jednotiek (IU), 1 milión, 3 milióny alebo 5 miliónov IU;
1 fľaša s lyofilizátom na prípravu roztoku na intranazálne podanie: 0,05 milióna IU.

Pomocné zložky: chlorid sodný, disubstituovaný fosforečnan sodný, polyglucín, monohydrát fosforečnanu sodného 2-voda.

Indikácie pre použitie

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a na miestne použitie

Ako súčasť komplexnej terapie u dospelých:

Akútna dlhodobá hepatitída B, chronická forma aktívnej hepatitídy B alebo D so známkami cirhózy pečene alebo bez nich;
Stredná alebo ťažká forma akútnej vírusovej hepatitídy B - od okamihu nástupu príznakov do piateho dňa žltačky (menovanie v neskoršom období je menej účinné a v prípade cholestatického priebehu a vývoja pečeňovej kómy je úplne neúčinné);
Chronická vírusová hepatitída C;
Vírusová konjunktivitída, keratitída, keratokonjunktivitída, keratouveitída;
Vírusová meningoencefalitída (herpetická, adenovírusová, enterovírusová, chrípková, príušná), vírusovo-bakteriálna a mykoplazmatická etiológia;
IV. Štádium malígneho nádoru obličky;
Primárna retikulóza, mykóza plesní a iné zhubné kožné lymfómy;
Dlaždicový a bazocelulárny karcinóm kože;
Kaposiho sarkóm;
Vlasatobunková leukémia;
Keratoakantóm;
Histiocytóza X;
Chronická myeloidná leukémia;
Subleukemická myelóza;
Roztrúsená skleróza;
Esenciálna trombocytopénia.

Používanie Alfarony u detí ako súčasť komplexnej terapie:

Akútna lymfoblastická leukémia - po ukončení indukčnej chemoterapie po 4-5 mesiacoch remisie;
Respiračná papilomatóza hrtana.

Lyofilizát na prípravu roztoku na intranazálne podanie

Aplikácia je indikovaná u dospelých a detí na prevenciu a liečbu počiatočných štádií chrípky, akútnych respiračných vírusových infekcií (ARVI).

Kontraindikácie

Závažné formy alergických patológií;
Individuálna intolerancia zložiek lieku a iných interferónov.

Okrem toho je počas tehotenstva kontraindikované vymenovanie lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku a topickú aplikáciu.

Spôsob podávania a dávkovanie

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a na miestne použitie

Hotový roztok lyofilizátu je určený na intramuskulárne (i / m), subkutánne (s / c), subkonjunktiválne podanie a pod alebo do lézie, ako aj na lokálne použitie.

Na prípravu roztoku by sa mala do injekčnej liekovky pridať voda na injekciu pred priamym použitím v nasledujúcom pomere: na intramuskulárnu injekciu a injekciu do ohniska - 1 ml, na subkonjunktiválne podanie a lokálnu aplikáciu - 5 ml. Doba rozpúšťania by nemala presiahnuť 4 minúty. Výsledné riešenie by malo mať priehľadnú štruktúru bez akýchkoľvek inklúzií.

Neuchovávajte zriedený liek!

Odporúčané dávkovanie na intramuskulárne a subkutánne podanie:

Akútna hepatitída B: 1 milión IU 2-krát denne počas 5-6 dní, potom v rovnakej dávke 1-krát denne počas 5 dní. Na dosiahnutie klinického účinku možno v liečbe pokračovať po biochemickom krvnom teste v dávke 1 milión IU raz za 3-4 dni počas 14 dní. Dávka nadpisu by nemala presiahnuť 15 - 21 miliónov IU;
Chronická a akútna zdĺhavá aktívna hepatitída B (bez známok cirhózy pečene a infekcie delty): 1 milión IU raz za 3-4 dni počas 1-2 mesiacov. Ak po tomto priebehu liečby nedôjde k terapeutickému účinku, pacientovi by mali byť predpísané 2 - 3 podobné cykly s prestávkou 1 - 6 mesiacov alebo pokračovať v začatom cykle liečby až 3 - 6 mesiacov;
Chronická aktívna hepatitída D bez príznakov cirhózy pečene: 0,5 - 1 milión IU denne každé 3-4 dni po dobu jedného mesiaca. Druhý kurz - za 1-6 mesiacov;
Chronická aktívna hepatitída B a D so známkami cirhózy pečene: 0,25 - 0,5 milióna IU denne každé 3-4 dni, kurz je 1 mesiac. Opakované kurzy sú predpísané s vývojom znakov dekompenzácie s intervalom 2 mesiace alebo viac;
Chronická vírusová hepatitída C: dospelí - 3 milióny IU 3-krát každých 7 dní, deti - v množstve 3 milióny IU na 1 m ² povrchu tela, ale nie viac ako 3 milióny IU 3-krát každých 7 dní. Priebeh liečby je 9 mesiacov;
Zhubný nádor obličky: 3 milióny IU 1-krát denne počas 10 dní. Kurz sa opakuje v intervaloch 21 dní od 3 do 9 alebo viackrát. Celkové množstvo liečiva je 120 - 300 miliónov IU alebo viac;
Leukémia z vlasatých buniek: 3 - 6 miliónov IU jedenkrát denne počas 2 mesiacov. Keď sa hemogram normalizuje, dávka sa zníži na 1 - 2 milióny IU denne. Udržiavacia terapia - 3 milióny IU 1krát za 3-4 dni počas 1,5 mesiaca. Celková dávka lieku je 420-600 miliónov IU a viac;
Akútna lymfoblastická leukémia u detí do 4 - 5 mesiacov po remisii po ukončení indukčnej chemoterapie: v kombinácii s udržiavacou chemoterapiou - 1 milión IU 1krát za 7 dní po dobu 6 mesiacov, potom 1krát za 14 dní pri rovnakej dávke do 24 mesiacov;
Chronická myeloidná leukémia: 3 milióny IU denne alebo 6 miliónov IU každý druhý deň, priebeh liečby je 2,5-6 mesiacov;
Histiocytóza X: 3 milióny IU denne, priebeh liečby je 1 mesiac. V priebehu 12-36 mesiacov sa kurz opakuje každé 1-2 mesiace;
Subleukemická myelóza, esenciálna trombocytopénia (na účely korekcie hypertrombocytózy): 1 milión IU jedenkrát denne alebo každý druhý deň počas 20 dní;
Kaposiho sarkóm, malígny lymfóm: 3 milióny IU denne počas 10 dní v kombinácii s glukokortikosteroidmi a cytostatikami (cyklofosfamid, prospidín);
Nádorové štádium plesňovej mykózy, retikulosarkomatóza: je vhodné striedať intramuskulárne podanie v dávke 3 milióny IU a intravenózne podanie v dávke 2 milióny IU, priebeh liečby je 10 dní. Keď teplota stúpne nad 39 ° C a dôjde k zhoršeniu stavu u pacientov s plesňovou mykózou v erytrodermickom štádiu, podávanie Alfarony sa má prerušiť. Ak chýba požadovaný účinok, je indikované vymenovanie opakovaného kurzu za 10-14 dní. Udržiavacia dávka je 3 milióny IU raz za 7 dní počas 1,5 mesiaca;
Respiračná papilomatóza hrtana (nasledujúci deň po operácii na odstránenie papilómov): 0,1 - 0,15 milióna IU na 1 kg hmotnosti pacienta denne počas 45 - 50 dní, potom - v rovnakej dávke 3krát každých 7 dní v do mesiaca. Kurz sa opakuje ešte dvakrát v intervale 2-6 mesiacov;
Skleróza multiplex: s pyramidálnym syndrómom - 1 milión IU 3-krát denne, s cerebelárnym syndrómom - 1 milión IU 1 - 3 krát denne. Priebeh liečby je 10 dní. Potom je podávanie rovnakej dávky predpísané raz za 7 dní počas 5-6 mesiacov. Celková dávka je 50 - 60 miliónov IU.

Pri vysokej pyrogénnej reakcii (39 ° C a vyššej) sa zavedenie Alfarony odporúča sprevádzať používaním indometacínu.

Pri keratoakantóme, spinocelulárnom a bazocelulárnom karcinóme sa liek podáva pod léziu (perifokálnu) v dávke 1 milión IU 1-krát denne počas 10 dní. U pacientov so závažnými lokálnymi zápalovými reakciami sa perifokálne podávanie podáva za 1 - 2 dni. Ak je to potrebné, po liečbe sa uskutoční kryodestrukcia.

Pri keratoiridocyklitíde a stromálnej keratitíde sa 0,5 ml roztoku injikuje subkonjunktiválne v dávke 0,06 milióna IU každý druhý deň alebo každý deň v lokálnej anestézii 0,5% roztokom dikaínu. Kurz terapie je 15-25 injekcií.

Na miestne použitie sa lyofilizát rozpustí v 5 ml 0,9% injekčného roztoku chloridu sodného. Na skladovanie sa roztok umiestni (v súlade s pravidlami aseptiky a antiseptík) do sterilnej fľaše a uchováva sa v chladničke (teplota 4 - 10 ° C) najviac 12 hodín.

Pri povrchovej keratitíde a konjunktivitíde sa Alfaron predpisuje lokálne vo forme aplikácie 2 kvapiek na spojivku postihnutého oka 6-8 krát denne. Počet instilácií by sa mal znížiť, pretože zápalové procesy sa znižujú až 3–4 krát denne. Dĺžka liečby je 14 dní.

Lyofilizát na prípravu roztoku na intranazálne podanie

Hotový roztok sa injikuje intranazálne do každého nosového priechodu.

Na prípravu roztoku sa k obsahu fľaše pridá 5 ml vody na injekciu.

Je potrebné ho začať používať, keď sa objavia prvé príznaky chrípky a ARVI chorôb.

Odporúčaný dávkovací režim má vekové obmedzenia:

Dospelí: 3 kvapky 5-6 krát denne (jednorazová dávka - 0,003 milióna IU, denná dávka - 0,015-0,018 milióna IU);
Novorodenci a deti do 1 roka: 1 kvapka 5-krát denne (jednorazová dávka - 0,001 milióna IU, denná dávka - 0,005 milióna IU);
Deti vo veku 1-3 roky: 2 kvapky 3-4 krát denne (jednorazová dávka - 0,002 milióna IU, denná dávka - 0,006-0,008 milióna IU);
Deti od 3 do 14 rokov: 2 kvapky 4-5 krát denne (jednorazová dávka - 0,002 milióna IU, denná dávka - 0,008-0,01 milióna IU).

Dĺžka liečby je 5 dní.

Prevencia ARVI a chrípky sa vykonáva v dávke zodpovedajúcej veku pacienta: po kontakte s pacientom a / alebo podchladení - 2 krát denne počas 5 - 7 dní; so sezónnym zvýšením chorobnosti - 1 krát (ráno) denne, za 1-2 dni. Jediným kontaktom sa môžete obmedziť na jednu instiláciu. Profylaktické kurzy sa môžu podľa potreby opakovať.

Na rovnomerné rozloženie roztoku v nosovej dutine je potrebné po instilácii masírovať krídla nosa.

Vedľajšie účinky

Lyofilizát na injekčný roztok a na miestne použitie

Parenterálne podanie: pravdepodobne - únava, zimnica, horúčka, svrbenie, vyrážka, leukopénia, trombocytopénia;
Štiepanie lézie: lokálne zápalové reakcie;
Lokálna aplikácia na sliznicu oka: pravdepodobne - hyperémia sliznice oka, infekcia spojoviek, edém spojiviek dolného fornixu.