Budenit Steri-Neb
Budenite Steri-Neb: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Za porušenie funkcie pečene
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Cena v lekárňach
Latinský názov: Budenit Steri-Neb
ATX kód: R03BA02
Účinná látka: budezonid (budezonid)
Výrobca: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Veľká Británia)
Popis a aktualizácia fotografií: 2019-10-09
Ceny v lekárňach: od 399 rubľov.
Kúpiť
Budenite Steri-Neb je glukokortikosteroidný prípravok na inhaláciu s protizápalovým, protiexudatívnym a antialergickým účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Liečivo sa vyrába vo forme odmeranej suspenzie na inhaláciu: jemne rozptýlené, takmer biele, prakticky bez zápachu (po 2 ml v polyetylénových ampulkách, spájkované dohromady vo forme bloku, 5 zatavených ampuliek každá v laminovanej fólii, v kartónovej škatuli so 4 alebo 12 blokmi a návod na použitie Budenite Steri-Neb).
Zloženie pre 1 ml suspenzie:
- účinná látka: budesonid - 250 mcg alebo 500 mcg;
- pomocné zložky: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, polysorbát 80, edetát disodný, dihydrát citrátu sodného, voda na injekciu.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Budesonid - účinná látka lieku Budenite Steri-Neb, je glukokortikosteroid, ktorý má výrazný lokálny protizápalový a antialergický účinok.
Hlavné účinky budezonidu:
- zvýšenú produkciu lipocortin, inhibítor fosfolipázy A 2;
- inhibícia uvoľňovania kyseliny arachidónovej;
- inhibícia syntézy prostaglandínov a leukotriénov;
- zníženie zápalového vylučovania a produkcie cytokínov;
- inhibícia migrácie makrofágov;
- zníženie závažnosti procesov infiltrácie a granulácie;
- inhibícia uvoľňovania zápalových mediátorov zo žírnych buniek (reakcia precitlivenosti okamžitého typu);
- tvorba chemotaxickej látky (to vysvetľuje účinnosť Budenite Steri-Neb pri hypersenzitívnych reakciách oneskoreného typu);
- obnovenie citlivosti pacienta na bronchodilatátory, čo znižuje frekvenciu ich užívania;
- zníženie edému bronchiálnej sliznice, tvorba hlienu, tvorba spúta;
- zníženie hyperreaktivity dýchacích ciest;
- zvýšený mukociliárny transport.
Pri dlhodobej liečbe je budesonid dobre tolerovaný a nemá mineralokortikoidnú aktivitu.
Po inhalácii jednej dávky liečiva sa nástup terapeutického účinku zaznamená za niekoľko hodín. Terapeutický účinok dosiahne maximum za 1–2 týždne.
Budezonid účinne bráni vzniku záchvatov bronchiálnej astmy pri fyzickej námahe, nezastavuje však akútny záchvat bronchospazmu.
Farmakokinetika
Budezonid sa po inhalácii rýchlo vstrebáva. U dospelých je systémová biologická dostupnosť po podaní látky prostredníctvom rozprašovača približne 15% z celkovej predpísanej dávky. Maximálna plazmatická koncentrácia v krvi je 3,5 nmol / l, čas na jej dosiahnutie je 30 minút po začiatku inhalácie.
Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny na úrovni 85–90%. Distribučný objem je 3 l / kg.
Biotransformácia budezonidu nastáva v pečeni za účasti mikrozomálnych enzýmov, hlavne izoenzýmu CYP3A4. Hlavnými metabolitmi sú 16-α-hydroxyprednizolón a 6-β-hydroxybudezonid. Prakticky nemajú biologickú aktivitu (v porovnaní s budezonidom stokrát).
Vylučuje sa vo forme metabolitov: obličkami - 70%, črevami - 10%. Systémový klírens inhalovaného budezonidu je 0,5 a 1,4 l / min. Polčas je 2-2,8 hodiny.
Indikácie pre použitie
- bronchiálna astma: ako základná terapia znížiť dávku perorálnych glukokortikosteroidov v prípade nedostatočnej účinnosti beta 2 -adrenomimetík (Budenit Steri-Neb sa používa, ak je použitie budezonidu v inhalátore, ktorý obsahuje liečivo v práškovej forme, alebo v inhalátore, ktorý ho injekčne podáva, nemožné alebo neúčinné. do dýchacích ciest);
- stenózna laryngotracheitída;
- chronická obštrukčná choroba pľúc.
Kontraindikácie
Absolútne:
- vek detí do 6 mesiacov;
- precitlivenosť na určité zložky lieku.
Relatívne (Budenite Steri-Neb na inhaláciu sa používa s opatrnosťou):
- pľúcna tuberkulóza;
- cirhóza pečene;
- vírusové, bakteriálne, plesňové a parazitárne infekcie;
- obdobie tehotenstva a kojenia.
Budenite Steri-Neb, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Budenite Steri-Neb sa používa inhaláciou. Inhalácie sa vykonávajú pomocou špeciálnych rozprašovačov.
V prípade závažnej bronchiálnej astmy, ako aj na pozadí zníženia alebo zrušenia dávky perorálnych glukokortikosteroidov je Budenit Steri-Neb predpísaný v nasledujúcich dávkach:
- deti staršie ako 12 rokov a dospelí (vrátane starších pacientov): začiatočná dávka je 1 - 2 mg dvakrát denne, udržiavacia dávka je 0,5 - 4 mg denne;
- deti vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov: začiatočná dávka je 0,25–0,5 mg dvakrát denne, udržiavacia dávka je 0,25–2 mg denne.
Ak denná dávka lieku nepresiahne 1 mg, môže sa užiť jedenkrát.
Udržiavacia dávka sa vyberá individuálne. Keď sa dosiahne požadovaný účinok, je potrebné znížiť udržiavaciu dávku na najnižšiu účinnú dávku, pri ktorej nie sú žiadne príznaky ochorenia. U dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov je najnižšia účinná dávka 0,5 - 1 mg dvakrát denne, u detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov 0,25 - 0,5 mg dvakrát denne.
V prípadoch, keď je potrebné zvýšiť terapeutický účinok, sa odporúča zvýšiť dávku Budenitu Steri-Neb a nekombinovať príjem inhalačných a perorálnych glukokortikosteroidov, pretože to znižuje riziko vzniku systémových vedľajších účinkov budesonidu.
Pri stenóznej laryngotracheitíde sa liek Budenite Steri-Neb predpisuje deťom starším ako 6 mesiacov v dávke 2 mg denne alebo 1 mg rozdelených do dvoch dávok v intervale 30 minút.
Budenite Steri-Neb sa nemá podávať pomocou ultrazvukových rozprašovačov. Požadovaná dávka inhalovaného glukokortikosteroidu a čas inhalácie sa môžu líšiť v závislosti od typu použitého rozprašovača (objem komory, plniaci objem, rýchlosť prúdenia vzduchu). Na inhaláciu lieku použite vhodný rozprašovač, náustok a masku na tvár. Požadovaný prietok vzduchu generuje vzduchový kompresor, ku ktorému je pripojený rozprašovač. Pred použitím si musíte prečítať pokyny pre konkrétny model rozprašovača.
Inhalačný postup:
- Pripravte rozprašovač na použitie podľa pokynov výrobcu.
- Oddeľte ampulku sterilným roztokom od všeobecného bloku pre 5 ampuliek.
- Odlomte uzáver a držte ampulku vo zvislej polohe s uzáverom nahor.
- Vytlačte obsah ampulky do komory rozprašovača.
- Inhalujte podľa pokynov výrobcu pre rozprašovač.
Po ukončení inhalácie si vypláchnite ústa vodou a ak bola použitá maska, opláchnite si tvár vodou. Zlikvidujte všetok nepoužitý roztok zostávajúci v komore rozprašovača. Opláchnite rozprašovač.
Počas inhalácie je potrebné zabrániť kontaktu s očami.
Vedľajšie účinky
Budenite Steri-Neb môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- často: suchosť sliznice ústnej dutiny, zachrípnutie hlasu, suchosť a podráždenie sliznice hltanu, nepríjemné pocity v chuti, kandidálna stomatitída, kašeľ;
- zriedka: nevoľnosť, stenčenie kože alebo výskyt podliatin, kandidóza pažeráka, žihľavka, vyrážka, bronchospazmus, kontaktná dermatitída, angioedém, bolesť hlavy, depresia, podráždenosť, poruchy správania, nervozita.
Pri dlhodobej liečbe veľkými dávkami sa môžu vyskytnúť systémové vedľajšie účinky (katarakta, glaukóm, potlačenie nadobličiek, znížená denná hustota kostí, spomalenie rastu u dospievajúcich a detí), ale pravdepodobnosť ich vývoja je oveľa nižšia ako pri použití perorálnych glukokortikosteroidov.
Budenite Steri-Neb obsahuje edetát disodný v množstve 0,1 mg / ml. Pri koncentrácii edetátu disodného viac ako 1,2 mg / ml sa môže vyvinúť bronchospazmus.
Inhalačná terapia môže po podaní lieku spôsobiť paradoxný bronchospazmus a zvýšenú dýchavičnosť. Ak je reakcia závažná, je potrebné podať alternatívnu liečbu.
Pri použití rozprašovača s maskou niekedy dochádza k podráždeniu pokožky tváre, preto je po inhalácii potrebné pokožku tváre opláchnuť vodou.
Predávkovanie
Klinické prejavy pri akútnom predávkovaní sa zvyčajne nepozorujú.
Terapia: zrušenie liečby Budenitou Steri-Neb, inhalácia krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií.
V prípade dlhodobého užívania nad odporúčané dávky je možné vyvinúť systémový glukokortikoidný účinok, ktorý sa prejaví ako hyperkortizolizmus a potlačenie funkcie nadobličiek.
špeciálne pokyny
Budenite Steri-Neb nie je určený na zmiernenie záchvatov bronchiálnej astmy. Na zmiernenie akútneho bronchospazmu sa odporúča používať krátkodobo pôsobiace inhalačné bronchodilatanciá.
U pacientov, ktorí nedostávajú glukokortikosteroidy, sa terapeutický účinok inhalácie Budenit Steri-Neb dostaví do 10 dní. V prípade nadmerného vylučovania hlienu v prieduškách sa najskôr odporúča podstúpiť dvojtýždňovú ďalšiu liečbu perorálnymi glukokortikosteroidmi. Po liečbe ústami je vo väčšine prípadov možné úplne sa vyhnúť užívaniu glukokortikosteroidov dovnútra.
Pri prechode pacienta z liečby perorálnymi glukokortikosteroidmi na liečbu inhalačným budezonidom by mal byť stav pacienta relatívne stabilný. Asi 10 dní sa liek Budenite Steri-Neb užíva v kombinácii s perorálnymi glukokortikosteroidmi v obvyklých dávkach, potom sa ich dávka postupne znižuje na najnižšiu hodnotu. Vo väčšine prípadov je možná úplná náhrada inhalačným glukokortikosteroidom.
Ak sa vyskytnú príznaky systémovej nedostatočnosti glukokortikosteroidov (nauzea, vracanie, bolesti hlavy, únava), je niekedy potrebné dočasné zvýšenie dávky perorálnych glukokortikosteroidov.
U detí, ktoré dlhodobo užívajú Budenite Steri-Neb, sa odporúča sledovať ukazovatele rastu. Pri spomalení rastu sa dávka liečiva upraví na najnižšiu, pri ktorej sa pozoruje účinná kontrola astmy.
Vypláchnutie úst vodou po každej inhalácii znižuje pravdepodobnosť vzniku plesňovej stomatitídy.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Budenit Steri-Neb neovplyvňuje schopnosť pacienta viesť vozidlá a pracovať s potenciálne nebezpečným vybavením, avšak pri vývoji zriedkavých vedľajších účinkov na nervový systém sa odporúča byť pri týchto prácach opatrný.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Budenite Steri-Neb počas tehotenstva / laktácie sa môže použiť, iba ak je očakávaný prínos vyšší ako možné riziko. Liek sa má podávať v najnižšej účinnej dávke.
Použitie v detstve
Použitie u pacientov mladších ako 6 mesiacov je kontraindikované.
Pre porušenie funkcie pečene
Pri cirhóze pečene je Budenit Steri-Neb predpísaný s opatrnosťou.
Liekové interakcie
Itrakonazol, ketokonazol a ďalšie inhibítory izoenzýmu CYP3A4 môžu zvyšovať plazmatickú koncentráciu budezonidu (o interakcii s inhaláciou nie sú k dispozícii žiadne informácie).
Inhalačné beta-adrenomimetiká rozširujú priedušky a zlepšujú tok Budenitu Steri-Neb do dýchacích ciest, čo vedie k zvýšeniu terapeutického účinku lieku.
Estrogény a metandienón zvyšujú účinok budezonidu, zatiaľ čo rifampicín, fenobarbital a fenytoín znižujú jeho účinnosť.
Liečivo sa môže zmiešať s izotonickým roztokom chloridu sodného a inými roztokmi injikovanými pomocou rozprašovačov (salbutamol, acetylcysteín, terbutalín, ipratropiumbromid, fenoterol a kromoglykát sodný).
Analógy
Analógy Budenite Steri-Neb sú: Apulein, Buderin, Budesonid, Budiair, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cybutol Cyclocaps.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Budenite Steri-Neb
Recenzie o Budenite Steri-Neb sú väčšinou pozitívne. Je potrebné poznamenať, že liek má rýchly terapeutický účinok a má vhodné dávkovanie. Cena sa odhaduje od dostupnej po vysokú.
Cena Budenite Steri-Neb v lekárňach
Približná cena lieku Budenite Steri-Neb je (20 alebo 60 ampuliek po 2 ml): 0,25 mg / ml - 679 alebo 1528 rubľov, 0,5 mg / ml - 939 alebo 2281 rubľov.
Budenite Steri-Neb: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspenzia na inhaláciu v dávke 2 ml 20 ks. 399 RUB Kúpiť |
|
Odpruženie Budenite Steri-Neb pre v. dávkovanie. 0,25mg / ml 2ml 20 ks. 738 RUB Kúpiť |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspenzia na inhaláciu v dávke 2 ml 20 ks. 890 RUB Kúpiť |
|
Odpruženie Budenite Steri-Neb pre v. dávkovanie. 0,5mg / ml 2ml 20 ks. 1035 RUB Kúpiť |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspenzia na inhaláciu v dávke 2 ml 60 ks. 1249 RUB Kúpiť |
|
Odpruženie Budenite Steri-Neb pre v. dávkovanie. 0,25mg / ml 2ml 60 ks. 1436 RUB Kúpiť |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspenzia na inhaláciu v dávke 2 ml 60 ks. 2040 RUB Kúpiť |
|
Odpruženie Budenite Steri-Neb pre v. dávkovanie. 0,5mg / ml 2ml 60 ks. 2303 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: I. M. Prvá moskovská štátna lekárska univerzita Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
