Brufica Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Brufica Plus: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Brufica Plus

ATX kód: M01AE51

Účinná látka: ibuprofén (ibuprofén), paracetamol (paracetamol)

Výrobca: Highlans Laboratories Pvt. Ltd. (Higlance Laboratories Pvt. Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-05-07

Ceny v lekárňach: od 278 rubľov.

Kúpiť

Brufica Plus je kombinované analgetikum a antipyretikum pre deti.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - suspenzia na perorálne podanie: viskózna konzistencia od kvapaliny svetlooranžovej až oranžovej farby, s charakteristickým zápachom a ovocnou chuťou (po 60 a 100 ml v tmavých sklenených alebo polyetylénových fľašiach, vybavená viečkom s prvou kontrolou otvorenia alebo prvou kontrolou otvorenia. + systém detskej ochrany; 1 fľaša v kartónovej škatuli s odmernou lyžičkou, dávkovačom injekčných striekačiek a návodom na použitie Brufica Plus).

Zloženie 5 ml suspenzie:

účinné látky: paracetamol - 162,5 mg; ibuprofén - 100 mg;
pomocné zložky: sodná soľ karmelózy, propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, sacharóza, sorbitol, aspartám, benzoan sodný, hlinitokremičitan horečnatý, polysorbát 80, citrát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, glycerol, čistená voda, ananásová príchuť, slnečnicová príchuť, farbivo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Brufica Plus je kombinovaný liek s analgetickými, antipyretickými a protizápalovými účinkami.

Mechanizmus účinku sa vysvetľuje schopnosťou aktívnych látok liečiva inhibovať biosyntézu prostaglandínov - mediátorov bolesti a zápalu.

Účinok kombinácie ibuprofénu s paracetamolom je vyšší, ako keď sa tieto účinné zložky liečiva používajú osobitne.

Farmakokinetika

Paracetamol:

absorpcia: látka sa dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Maximálna plazmatická koncentrácia dosahuje do 0,5–2 hodín;
distribúcia: 15% dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny, paracetamol preniká cez hematoencefalickú bariéru;
metabolizmus: 90–95% podanej dávky prechádza biotransformáciou v pečeni, z čoho približne 80% vstupuje do konjugačných reakcií so síranmi a kyselinou glukurónovou, čo vedie k tvorbe neaktívnych metabolitov; asi 17% dávky podlieha hydroxylácii, v dôsledku čoho sa vytvorí osem aktívnych metabolitov, ktoré sa následne konjugujú s glutatiónom, v dôsledku čoho sa tvoria farmakologicky neaktívne metabolity. Ak v tele nie je dostatok glutatiónu, potom sú aktívne metabolity schopné blokovať enzýmové systémy hepatocytov a v dôsledku toho spôsobiť ich nekrózu. Okrem toho sa izoenzým CYP2E1 podieľa aj na metabolizme paracetamolu;
vylučovanie: liečivo sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov, hlavne vo forme konjugátov, najviac 5% paracetamolu sa vylučuje v nezmenenej podobe. Polčas metabolitov je 1–4 hodiny, polčas nezmenenej látky je 4–5 hodín.

Ibuprofén:

absorpcia: po perorálnom podaní sa dobre vstrebáva, maximálna koncentrácia dosahuje do 1 - 2 hodín;
distribúcia: až 90% látky sa viaže na plazmatické bielkoviny, pomaly preniká do kĺbovej dutiny, ako aj do synoviálneho tkaniva, kde pretrváva a vytvára viac koncentrácií ako v plazme;
metabolizmus: ibuprofén sa metabolizuje v pečeni; asi 60% farmakologicky neaktívnej R-formy sa pomaly prevádza na aktívnu S-formu;
vylučovanie: vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov (nezmenené - menej ako 1%), v menšej miere - žlčou; polčas je 2 hodiny.

Indikácie pre použitie

Liečivo sa používa symptomaticky - na zníženie bolesti a zápalu, nemá žiadny vplyv na progresiu ochorenia.

Indikácie pre použitie Brufica Plus sú:

zvýšená telesná teplota v nasledujúcich prípadoch: postvakcinačné reakcie, detské infekčné choroby, chrípka, akútne respiračné a iné infekčné a zápalové ochorenia;
syndróm miernej až strednej bolesti: migréna, bolesti hlavy a bolesti zubov, bolesti svalov (vrátane podvrtnutia), bolesti pri úrazoch a popáleninách, bolesti hrdla a uší, neuralgia a iné druhy bolesti.

Kontraindikácie

Absolútne:

aktívne ochorenie pečene alebo závažné zlyhanie pečene;
závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min;
poruchy zrážania krvi (vrátane hemofílie a hemoragickej diatézy);
potvrdená hyperkaliémia;
stav po štepení bypassu koronárnych artérií;
dekompenzované kardiovaskulárne zlyhanie;
cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;
úplná / neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, polypóznej rinosinusitídy (opakujúca sa polypóza nosovej sliznice a vedľajších nosových dutín) s intoleranciou na kyselinu acetylsalicylovú a / alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID);
erozívne a ulceratívne choroby tráviaceho traktu (vrátane peptického vredu žalúdka a dvanástnika, ulceróznej kolitídy, Crohnovej choroby); krvácanie z peptického vredu v aktívnej fáze alebo v anamnéze (dve alebo viac potvrdených epizód peptického vredového ochorenia alebo krvácania z vredov);
anamnéza krvácania alebo perforácie gastrointestinálneho vredu spôsobeného použitím NSAID;
zriedkavá dedičná intolerancia fruktózy;
III trimester tehotenstva;
obdobie dojčenia;
deti do 2 rokov;
súčasné užívanie iných liekov obsahujúcich paracetamol a / alebo ibuprofén;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Brufica Plus.

Brufica Plus sa má používať opatrne v prípade stredne závažného zlyhania obličiek (CC 30-60 ml / min), poruchy funkcie pečene (vrátane Gilbertovho syndrómu), dehydratácie, cerebrovaskulárnych a závažných somatických ochorení, bronchiálnej astmy a alergických reakcií v štádiu ochorenia. exacerbácia alebo anamnéza, zadržiavanie tekutín a opuchy, arteriálna hypertenzia a / alebo zlyhanie srdca, ochorenie periférnych artérií, diabetes mellitus, dyslipidémia / hyperlipidémia, genetická absencia enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza, systémový lupus erythematosus a ďalšie ochorenia Shar autoimunitného spojivového tkaniva (), choroby krvi neznámej etiológie (leukopénia, anémia, trombocytopénia), prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, kolitída (vrátane ulceróznej kolitídy), enteritída, gastritída,anamnéza jednej epizódy žalúdočného vredu alebo ulceratívneho krvácania do gastrointestinálneho traktu, súčasné užívanie perorálnych glukokortikosteroidov (vrátane prednizolónu), antiagregačných liekov (vrátane kyseliny acetylsalicylovej a klopidogrelu), antikoagulancií (vrátane warfarínu), selektívnych inhibítorov spätného vychytávania séra (vrátane cytalotramónu) paroxetín, fluoxetín a sertralín), ako aj v I - II trimestri tehotenstva a staroby.rovnako ako v I - II trimestri tehotenstva a staroby.rovnako ako v I - II trimestri tehotenstva a staroby.

Brufica Plus, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Suspenzia Brufic Plus je indikovaná na perorálne podanie. Liek sa užíva, keď sa objavia príznaky (v prípade zvýšenia telesnej teploty alebo bolesti).

Pred užitím fľaštičku poriadne pretrepte. Na presné dávkovanie použite dodávanú injekčnú striekačku / odmernú lyžičku.

Odporúčané jednotlivé dávky Brufica Plus, v závislosti od veku a telesnej hmotnosti dieťaťa:

2-3 roky (10-15 kg) - 5 ml;
4-6 rokov (16-21 kg) - 7,5 ml;
7-9 rokov (22-26 kg) - 10 ml;
10-11 rokov (27-32 kg) - 12,5 ml;
12-14 rokov (33-43 kg) - 15 ml.

Maximálna frekvencia prijímania je 3 krát denne.

Na zníženie zvýšenej telesnej teploty používajte Brufica Plus nie dlhšie ako 3 dni, na úľavu od bolestivého syndrómu - nie dlhšie ako 5 dní. Ak príznaky pretrvávajú aj po tomto období, je nutná lekárska pomoc.

Súčasťou balenia sú injekčné liekovky s odmernou striekačkou:

Fľaštičku dobre pretrepte.
Injekčnú striekačku pevne zasuňte do hrdla fľaše.
Pozbierajte suspenziu po požadovanú značku otočením fľaše hore dnom a jemným potiahnutím piestu nadol.
Vráťte fľašu do pôvodnej polohy a jemne otočte injekčnú striekačku.
Vložte injekčnú striekačku do ústnej dutiny dieťaťa a hladkým uvoľnením suspenzie pomalým stlačením piestu.
Opláchnite injekčnú striekačku teplou vodou a osušte ju.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky Brufica Plus (podľa frekvencie vývoja sú klasifikované nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zriedkavo - od ≥ 1/1000 do <1/100, zriedka - od ≥ 1/10 000 až <1/1000, veľmi zriedkavo - <1/10 000, neznáma frekvencia - údaje nie sú k dispozícii):

z imunitného systému: zriedka - precitlivenosť vrátane nešpecifických alergických a anafylaktických reakcií, eozinofília, alergická rinitída, kožné prejavy (žihľavka, svrbenie, angioedém, purpura, exfoliatívne a bulózne dermatózy, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, syndróm Lyell, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém), reakcie z dýchacích ciest (dýchavičnosť, bronchospazmus, dýchavičnosť, bronchiálna astma alebo jej exacerbácia); veľmi zriedkavo - závažné reakcie z precitlivenosti vrátane opuchu jazyka, hrtana a tváre, dýchavičnosti, tachykardie, arteriálnej hypotenzie (Quinckeho edém, anafylaxia, ťažký anafylaktický šok);
na strane krvi a lymfatického systému: veľmi zriedka - poruchy krvotvorby, ako je anémia, hemolytická anémia, aplastická anémia, pancytopénia, trombocytopénia, leukopénia a agranulocytóza. Ich prvými príznakmi sú bolesť v krku, príznaky podobné chrípke, horúčka, silná slabosť, povrchové vredy v ústach, subkutánne krvácanie, krvácanie z nosa, podliatiny a krvácanie neznámej etiológie;
z obličiek a močových ciest: veľmi zriedkavo - papilárna nekróza, kompenzované a dekompenzované akútne zlyhanie obličiek (najmä pri dlhodobom užívaní Brufica Plus, v kombinácii s výskytom edému a zvýšením koncentrácie močoviny v krvnej plazme);
z hepatobiliárneho systému: veľmi zriedka - porucha funkcie pečene;
z gastrointestinálneho traktu: zriedka - bolesť brucha, dyspepsia, nevoľnosť; zriedka - zvracanie, plynatosť, hnačka, zápcha; veľmi zriedkavo - ulcerózna stomatitída, krvavé vracanie, meléna, peptický vred, gastritída, perforácia alebo gastrointestinálne krvácanie; neznáma frekvencia - exacerbácia ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby;
na strane kardiovaskulárneho systému: frekvencia nie je známa - periférny edém, zvýšený krvný tlak, zlyhanie srdca; pri dlhodobom používaní - riziko trombotických komplikácií (napríklad infarkt myokardu, mŕtvica);
z nervového systému: zriedka - bolesť hlavy; veľmi zriedka u pacientov s autoimunitnými ochoreniami - aseptická meningitída;
z dýchacieho systému a orgánov mediastína: frekvencia neznáma - dýchavičnosť, bronchospazmus, bronchiálna astma;
laboratórne ukazovatele: zníženie hematokritu, hemoglobínu, klírensu kreatinínu a koncentrácie glukózy v krvnej plazme, zvýšenie koncentrácie kreatinínu v plazme a aktivity pečeňových transamináz, predĺženie času krvácania;
iné: veľmi zriedka - opuchy vrátane periférnych.

Predávkovanie

Príznaky: bolesť brucha, nevoľnosť, zvracanie, bolesť hlavy, tinnitus, metabolická acidóza, znížený krvný tlak, tachykardia, bradykardia, akútne zlyhanie obličiek, kóma. Možné prejavy hepatotoxického účinku s rozvojom hepatonekrózy spojenej s paracetamolom.

V prípade užitia nadmernej dávky Brufica Plus by ste si mali urobiť výplach žalúdka, ak neuplynie viac ako hodina, potom si vezmite aktívne uhlie. Ako terapeutické opatrenia je indikované alkalické pitie, zavedenie darcov skupiny SH a prekurzory syntézy glutatión-metionínu a N-acetylcysteínu, nútená diuréza a symptomatická liečba. Potreba ďalších terapeutických opatrení (intravenózne podanie N-acetylcysteínu, ďalšie podanie metionínu) sa stanoví v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi a od času, ktorý uplynul od jeho podania.

Prípady predávkovania sú extrémne zriedkavé, avšak pri prekročení odporúčanej dávky sa odporúča ihneď vyhľadať lekára.

špeciálne pokyny

Pravdepodobnosť vzniku nežiaducich reakcií možno minimalizovať užívaním Brufica Plus v najmenšej účinnej dávke v minimálnom možnom priebehu.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať obraz periférnej krvi, funkčný stav obličiek a pečene.

V prípade príznakov gastropatie je potrebné dôkladné vyšetrenie pacienta, vrátane fekálneho skrytého krvného testu, kompletného krvného obrazu (stanovenie hemoglobínu) a ezofagogastroduodenoskopie.

Aj keď je odporúčaná dávka mierne prekročená, zvyšuje sa riziko závažného poškodenia pečene u pacientov s nedostatkom glutatiónu, ktorý sa vyvíja v dôsledku hladovania, vyčerpania, porúch stravovania, infekcie HIV, cystickej fibrózy (cystickej fibrózy).

Brufica Plus môže spôsobiť zadržiavanie tekutín, opuchy a zvýšený krvný tlak, preto sa má opatrne používať u pacientov s hypertenziou (súčasná alebo v anamnéze) a / alebo s chronickým srdcovým zlyhaním.

Ak je potrebné vykonať rozbor na stanovenie hladiny cukru alebo kyseliny močovej v krvi, mal by pacient na užívanie lieku upozorniť lekára.

Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, Brufica Plus sa má zrušiť 48 hodín pred štúdiou.

Počas liečby by ste nemali používať etanol (vrátane liekov obsahujúcich etanol).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak sa objaví ospalosť, závrat, letargia alebo zhoršenie zraku, odporúča sa zdržať sa vykonávania činností, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcií alebo zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Brufica Plus je kontraindikovaná v treťom trimestri tehotenstva. V trimestroch I-II tehotenstva a laktácie sa má liek používať s opatrnosťou.

Použitie v detstve

U detí do 2 rokov je vymenovanie Brufica Plus kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

závažné zlyhanie obličiek (CC <30 ml / min): použitie Brufica Plus je kontraindikované;
zlyhanie obličiek (CC 30-60 ml / min), vrátane dehydratácie: liečbu je možné vykonať iba po konzultácii s lekárom pod jeho dôkladným dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

aktívne ochorenie pečene, závažné zlyhanie pečene: použitie Brufica Plus je kontraindikované;
dysfunkcia pečene, vrátane Gilbertovho syndrómu: liečbu je možné vykonať iba po konzultácii s lekárom pod jeho dôkladným dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti počas liečby majú byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

glukokortikosteroidy: zvyšuje sa riziko ulcerácie a gastrointestinálneho krvácania;
diuretiká a antihypertenzíva, ako sú inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) a antagonisti angiotenzínu II: ich účinnosť sa môže znížiť, zvyšuje sa nefrotoxicita Brufica Plus;
metotrexát: existuje riziko zvýšenia jeho plazmatickej koncentrácie;
trombolytické lieky, antikoagulanciá (warfarín): ich účinok sa môže zvýšiť;
cyklosporín: zvyšuje sa riziko vzniku nefrotoxicity;
lítiové prípravky: je možné zvýšenie jeho hladiny v krvi;
zidovudín: zvyšuje sa riziko hematotoxicity, je známe, že u HIV pozitívnych pacientov s hemofíliou sa vyskytujú prípady hemartrózy a hematómov;
srdcové glykozidy: môže sa zvýšiť ich koncentrácia v krvnej plazme, čo má za následok zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie a zhoršenie srdcového zlyhania;
protidoštičkové látky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: existuje možnosť gastrointestinálneho krvácania;
chinolónové antibiotiká: môžu sa vyskytnúť kŕče;
inhibítory pečeňových mikrozomálnych enzýmov: riziko hepatotoxického účinku klesá;
mifepriston: jeho účinnosť klesá (Brufica Plus sa môže užívať až po 8–12 dňovej prestávke);
metoklopramid, domperidón: zvyšuje sa rýchlosť absorpcie paracetamolu;
cholestyramín: rýchlosť absorpcie paracetamolu klesá;
takrolimus: zvýšené riziko nefrotoxicity;
urikosurické lieky: ich účinnosť klesá;
chloramfenikol, chloramfenikol: čas ich vylučovania sa zvyšuje 5-krát, čo zvyšuje riziko intoxikácie;
barbituráty, difenín, fenytoín, karbamazepín, primidón a iné antikonvulzíva, fenylbutazón, butadión, flumecinol, zidovudín, rifampicín, etanol, St. …

Analógy

Analógmi Brufica Plus sú Brustan, Ibuklin, Ibuklin Junior, Next, Nurofen Long, Khairumat atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí na suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti - 3 roky, po prvom otvorení fľaše - 6 mesiacov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Brufic Plus

Liečivo sa objavilo na farmaceutickom trhu pomerne nedávno, takže recenzie o lieku Brufik Plus sú málo, ale väčšinou pozitívne: liek rýchlo a účinne znižuje horúčku v prípade rôznych prechladnutí, infekčných a zápalových ochorení, je dobre znášaný, nespôsobuje vedľajšie účinky.